МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
21.06.2004 N 314
Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
5 липня 2004 р. за N 829/9428
Про внесення змін і доповнення до наказу МОЗ
України від 15.01.2003 N 8 "Про затвердження
переліків допоміжних речовин та барвників,
дозволених для застосування у виробництві
лікарських засобів, які (лікарські засоби)
реєструються в Україні"
Відповідно до ст. 11 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та з метою упорядкування переліків допоміжних речовин та барвників, дозволених для застосування в Україні, наказую:
1. Назву наказу Міністерства охорони здоров'я України від 15.01.2003 N 8 "Про затвердження переліків допоміжних речовин та барвників, дозволених для застосування у виробництві лікарських засобів, які (лікарські засоби) реєструються в Україні", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29.01.2003 за N 69/7390 (далі - Наказ), викласти в такій редакції:
"Про затвердження переліків допоміжних речовин та барвників, дозволених для застосування у виробництві лікарських засобів, що (лікарські засоби) реєструються в Україні та виготовляються в аптечних умовах за рецептами лікарів і замовленнями лікувально-профілактичних закладів".
2. Абзац 1 пункт 1 Наказу викласти в такій редакції: "Перелік допоміжних речовин, дозволених для застосування у виробництві лікарських засобів, що (лікарські засоби) реєструються в Україні та виготовляються в аптечних умовах за рецептами лікарів і замовленнями лікувально-профілактичних закладів".
3. Назву переліку "Перелік допоміжних речовин, дозволених для застосування у виробництві лікарських засобів, які (лікарські засоби) реєструються в Україні", затвердженого Наказом , викласти в такій редакції:
"Перелік допоміжних речовин, дозволених для застосування у виробництві лікарських засобів, що (лікарські засоби) реєструються в Україні та виготовляються в аптечних умовах за рецептами лікарів і замовленнями лікувально-профілактичних закладів".
4. Затвердити доповнення до Переліку допоміжних речовин, дозволених для застосування у виробництві лікарських засобів, що (лікарські засоби) реєструються в Україні та виготовляються в аптечних умовах за рецептами лікарів і замовленнями лікувально-профілактичних установ, затвердженого Наказом , що додаються.
5. Голові Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення Пасічнику М.Ф. забезпечити в установленому порядку реєстрацію наказу в Міністерстві юстиції України.
6. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра - голову Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення Пасічника М.Ф.
Міністр А.В.Підаєв
Затверджено
Наказ МОЗ України
21.06.2004 N 314
Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
5 липня 2004 р. за N 829/9428
Доповнення
до Переліку допоміжних речовин,
дозволених для застосування у виробництві
лікарських засобів, що (лікарські засоби)
реєструються в Україні та виготовляються в аптечних
умовах за рецептами лікарів і замовленнями
лікувально-профілактичних установ
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ | 527 |Алюмокалієвий галун | | | | | |-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------| | 528 |Дерматол |Bismuthi |Bismuthi |Європ. Фармакопея, | | | | |subgallas |subgallas |Британська Фармакопея | | |-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------| | 529 |Діамантовий зелений (пор.) |- |- | | | |-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------| | 530 |Етакридину лактат |Aethacridine |Aethacridine |Європ. Фармакопея, | | | | |lactas |lactas |Фармакопея США (NF) | | |-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------| | 531 |Іхтіол |Ichthyol |- |Європ. Фармакопея | | |-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------| | 532 |Йод кристалічний |Iodine |Iodine |Європ. Фармакопея, | | | | | | |Фармакопея США (NF) | | |-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------| | 533 |Йодопірон |- |- | | | |-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------| | 534 |Йодоформ |Iodoform |Iodoform |Європ. Фармакопея, | | | | | | |Фармакопея США (NF) | | |-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------| | 535 |Калію перманганат |Potassium |Potassium |Європ. Фармакопея, | | | | |permangas |permangas |Фармакопея США (NF) | | |-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------| | 536 |Камфора |Camphora |- |Європ. Фармакопея | | |-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------| | 537 |Колодій |Collodium |Collodium |Європ. Фармакопея, | | | | | | |Фармакопея США (NF) | | |-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------| | 538 |Ксилол |Xylol |- |Європ. Фармакопея | | |-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------| | 539 |Магнію сульфат |- |- | | | |-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------| | 540 |Мезатон |Phenylephrine |Phenylephrine |Європ. Фармакопея, | | | | |Hydrochloridum |Hydrochloridum |Фармакопея США (NF) | | |-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------| | 541 |Метиленовий синій |Metthylene |Metthylene |Європ. Фармакопея, | | | | |blue |blue |Фармакопея США (NF) | | |-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------| | 542 |Мило зелене |Sapo viride |- |Європ. Фармакопея | | |-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------| | 543 |Мурашина кислота |Formic acid |- |Європ. Фармакопея | | |-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------| | 544 |Натрію бромід |Sodium bromide |Sodium |Європ. Фармакопея, | | | | | |bromide |Фармакопея США (NF) | | |-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------| | 545 |Нафта нафталанська |Naphthum |Naphthum |Європ. Фармакопея, | | | | |naphthalanicum |naphthalanicum |Фармакопея США (NF) | | |-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------| | 546 |Нікотинова кислота |Nicotinic acid |Nicotinic |Європ. Фармакопея, | | | | | |acid |Фармакопея США (NF) | | |-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------| | 547 |Озокерафін |- |- | | | |-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------| | 548 |Озокерит |- |- | | | |-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------| | 549 |Олія абрикосова |Armeniaca oil |Armeniaca |Європ. Фармакопея, | | | | | |oil |Фармакопея США (NF) | | |-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------| | 550 |Олія укропна |Foenicul oil |- |Європ. Фармакопея | | |-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------| | 551 |Пепсин |Pepsin |- |Європ. Фармакопея | | |-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------| | 552 |Перекис водню |Albone |Albone |Європ. Фармакопея, | | | |35% | | |Фармакопея США (NF) | | |-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------| | 553 |Резорцин |Resorcinol |Resorcinol |Європ. Фармакопея, | | | | | | |Фармакопея США (NF) | | |-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------| | 554 |Сірка осаджена |Sulfur |Sulfur |Європ. Фармакопея, | | | | |praecipitate |praecipitate |Фармакопея США (NF) | | |-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------| | 555 |Сірка очищена |Sulfur |Sulfur |Європ. Фармакопея, | | | | |depurate |depurate |Фармакопея США (NF) | | |-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------| | 556 |Спермацет |Cetaceum |Cetaceum |Європ. Фармакопея, | | | | | | |Фармакопея США (NF) | | |-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------| | 557 |Танін |Tannin |- |Європ. Фармакопея | | |-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------| | 558 |Уротропін |Hexamethylen- |Hexamethylen- |Європ. Фармакопея, | | | | |tetraminum |tetraminum |Фармакопея США (NF) | | |-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------| | 559 |Фенолфталеїн |- |- | | | |-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------| | 560 |Формалін 37,4% |Formaldehydum |- |Європ. Фармакопея | | |-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------| | 561 |Хініну г/хл |Chinini |- |Європ. Фармакопея |завжди | | | |Hydrochloride | | | | |-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------| | 562 |Хлоральгідрат |Chlorali |- |Європ. Фармакопея |завжди | | | |Hydrate | | | | |-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------| | 563 |Хлороформ |Chloroformium |Chloroformium |Європ. Фармакопея, | | | | | | |Фармакопея США (NF) | | |-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------| | 564 |Екстракт хвої |- |- | | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ |
Перший заступник голови Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення I.Б.Демченко