Парус Iнтернет-Консультант

Открытое тестирование

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА
від 24 липня 2003 р. N 1146
Київ

Про внесення змін до деяких постанов
Кабінету Міністрів України

( Із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ
N 1570 від 17.11.2004 )

На виконання Указу Президента України від 7 лютого 2003 р. N 91 "Про заходи щодо поліпшення забезпечення населення лікарськими засобами і виробами медичного призначення, а також підвищення ефективності державного управління у цій сфері" Кабінет Міністрів України постановляє:

Внести до постанов Кабінету Міністрів України зміни, що додаються.

Прем'єр-міністр України В.ЯНУКОВИЧ

Затверджено
постановою Кабінету Міністрів України
від 24 липня 2003 р. N 1146

Зміни,
що вносяться до постанов
Кабінету Міністрів України

1. У тексті постанови Кабінету Міністрів України від 15 січня 1996 р. N 73 "Про затвердження Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів" (ЗП України, 1996 р., N 5, ст. 178; Офіційний вісник України, 2001 р., N 26, ст. 1170) і Положення, затвердженого зазначеною постановою, слова "Державний департамент з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення" та "Державний департамент" у всіх відмінках замінити відповідно словами "Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення" та "Державна служба" у відповідному відмінку.

( Пункт 2 втратив чинність на підставі Постанови КМ N 1570 від 17.11.2004 )

3. У Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 13 вересня 2000 р. N 1422 (Офіційний вісник України, 2000 р., N 37, ст. 1587; 2001 р., N 26, ст. 1170):

1) у пункті 2 слова "Державному департаменті з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення (далі - Державний департамент)" замінити словами "Державній службі лікарських засобів і виробів медичного призначення (далі - Державна служба)";

2) абзаци восьмий і дев'ятий пункту 4 викласти в такій редакції:

"Експертиза матеріалів, зазначених у підпунктах 1, 2, 4 і 5 цього пункту, проводиться у Центрі, а матеріалів, зазначених у підпункті 3, - в Державній службі. Порядок проведення експертизи матеріалів, зазначених у підпунктах 1-5 цього пункту, встановлює МОЗ.

Погоджені Державною службою проект технологічного регламенту або відомості про технологію виробництва лікарського засобу надсилаються до Центру";

3) у пункті 8 слова "Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення" замінити словами "Державної служби";

4) абзац другий пункту 10 викласти в такій редакції:

"Експертиза матеріалів про внесення змін до реєстраційних документів, зазначених у підпунктах 1, 2, 4 і 5 пункту 4 цього Порядку, проводиться у Центрі після оплати її вартості, встановленої договором між заявником та Центром, а матеріалів, зазначених у підпункті 3, - в Державній службі. Результати експертизи надсилаються до Центру, який приймає рішення про внесення змін до реєстраційних документів або про нову реєстрацію лікарського засобу в установленому порядку".

4. У позиції 25 переліку органів ліцензування, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14 листопада 2000 р. N 1698 (Офіційний вісник України, 2000 р., N 46, ст. 2001), слова "Державний департамент з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення" замінити словами "Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення".

5. У пункті 5 Порядку провадження діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у лікувально-профілактичних закладах та установах, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 7 лютого 2001 р. N 106 (Офіційний вісник України, 2001 р., N 6, ст. 226), слова "Державним департаментом з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення" замінити словами "Державною службою лікарських засобів і виробів медичного призначення".

6. У Порядку здійснення контролю за обігом наркотичних (психотропних) лікарських засобів, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 18 січня 2003 р. N 58 (Офіційний вісник України, 2003 р., N 4, ст. 118):

абзац шостий пункту 6 після слова "Комітету" доповнити словами "та Державній службі лікарських засобів і виробів медичного призначення";

у пункті 8 слова "Державним департаментом з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення" замінити словами "Державною службою лікарських засобів і виробів медичного Призначення";

абзац п'ятий пункту 33 після слова "Комітетові" доповнити словами "та Державній службі лікарських засобів і виробів медичного призначення".