Парус Iнтернет-Консультант

Открытое тестирование

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
07.12.2006 N 809

Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
20 грудня 2006 р. за N 1334/13208

Про внесення змін до наказу МОЗ України
від 14.01.2004 N 10

Відповідно до Положення про Державну службу лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 червня 2003 року N 789 та з метою удосконалення порядку проведення атестації та акредитації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів наказую:

1. Підпункт 5.8 пункту 5 Порядку проведення атестації та акредитації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 14.01.2004 N 10, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 30.01.2004 за N 130/8729, викласти в такій редакції:

"5.8. У разі позитивного висновку, що міститься у звіті, та позитивних результатів експериментальної перевірки якості досліджень (у разі її проведення) Державна служба у термін до 10 робочих днів після затвердження звіту видає заявнику свідоцтво встановленого зразка (додатки 4, 5). Термін дії свідоцтва про акредитацію становить три роки з дати прийняття рішення про його видачу. Термін дії свідоцтва про атестацію лабораторій, що входять до складу суб'єктів господарювання з виробництва лікарських засобів, видається на термін дії ліцензії".

2. Державній службі лікарських засобів і виробів медичного призначення (Константінов Ю.Б.) забезпечити реєстрацію даного наказу в Міністерстві юстиції України та його опублікування в засобах масової інформації.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ю.О.Гайдаєва.

Міністр Ю.В.Поляченко