МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
10.12.2009 N 934
Про затвердження Плану
діяльності Міністерства охорони
здоров'я України з підготовки проектів
регуляторних актів на 2010 рік
На виконання статті 7 Закону України "Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності" ( 1160-15 ) наказую:
1. Затвердити План діяльності Міністерства охорони здоров'я України з підготовки проектів регуляторних актів на 2010 рік (далі - План), що додається.
2. Керівникам структурних підрозділів МОЗ, підпорядкованих організацій, установ, підприємств, урядових органів державного управління, що діють у складі МОЗ, Голові Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів:
2.1. Здійснювати підготовку проектів регуляторних актів у сфері господарської діяльності відповідно до Закону України "Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності" ( 1160-15 ).
2.2. При підготовці регуляторного акта, який не внесено до Плану, не пізніше десяти робочих днів з дня одержання відповідного доручення надавати інформацію Юридичному управлінню для внесення до Плану змін.
2.3. Щокварталу до 1 числа місяця, що настає за звітним, подавати вичерпну інформацію Юридичному управлінню про хід виконання Плану.
3. Адміністративному департаменту (Бачинський В.Й.):
3.1. Забезпечити розміщення Плану на веб-сайті МОЗ.
3.2. Довести цей наказ до відома керівників структурних підрозділів МОЗ, підпорядкованих підприємств, установ, організацій, урядових органів державного управління, що діють у складі МОЗ, Голови Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів.
4. Юридичному управлінню (Бронова В.М.) забезпечити подання Плану до Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва.
5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра В.В.Лазоришинця.
Міністр В.М.Князевич
Затверджено
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
10.12.2009 N 934
ПЛАН
діяльності Міністерства охорони
здоров'я України з підготовки
проектів регуляторних актів на 2010 рік |
-----------------------------------------------------------------------
| N | Вид та назва | Обґрунтування | Строк | Найменування |
|п/п| проекту | необхідності |підготовки| підрозділу, |
| | регуляторного | прийняття проекту | |відповідального|
| | акта | акта | |за розроблення |
| | | | | проекту |
|---+-----------------+--------------------+----------+---------------|
|1. |Наказ МОЗ "Про |Стаття 74-1 Основ |I квартал |ДП "Комітет з |
| |Порядок |законодавства | |питань народної|
| |проходження |України про охорону | |і нетрадиційної|
| |атестації та |здоров'я | |медицини МОЗ |
| |експертизи |( 2801-12 ), | |України" |
| |цілительських |постанова Кабінету | | |
| |здібностей для |Міністрів України | | |
| |заняття народною |"Про затвердження | | |
| |медициною |Порядку видачі та | | |
| |(цілительством)" |анулювання | | |
| | |спеціальних дозволів| | |
| | |на заняття народною | | |
| | |медициною | | |
| | |(цілительством)" | | |
| | |(проект) | | |
|---+-----------------+--------------------+----------+---------------|
|2. |Наказ "Про |Стаття 74-1 Основ |I квартал |ДП "Комітет з |
| |Порядок заняття |законодавства | |питань народної|
| |народною |України про охорону | |і нетрадиційної|
| |медициною |здоров'я | |медицини МОЗ |
| |(цілительством)" |( 2801-12 ), | |України" |
| | |постанова Кабінету | | |
| | |Міністрів України | | |
| | |"Про затвердження | | |
| | |Порядку видачі та | | |
| | |анулювання | | |
| | |спеціальних дозволів| | |
| | |на заняття народною | | |
| | |медициною | | |
| | |(цілительством)" | | |
| | |(проект) | | |
|---+-----------------+--------------------+----------+---------------|
|3. |Внесення змін до |Стаття 74-1 Основ |II квартал|ДП "Комітет з |
| |наказу МОЗ N 324 |законодавства | |питань народної|
| |від |України про охорону | |і нетрадиційної|
| |23.08.2002 "Про |здоров'я | |медицини МОЗ |
| |затвердження |( 2801-12 ), | |України" |
| |Порядку |постанова Кабінету | | |
| |визначення |Міністрів України | | |
| |установ з |"Про затвердження | | |
| |проведення |Порядку видачі та | | |
| |атестації та |анулювання | | |
| |експертизи в |спеціальних дозволів| | |
| |галузі народної і|на заняття народною | | |
| |нетрадиційної |медициною | | |
| |медицини" |(цілительством)" | | |
| |(реєстрація в |(проект) | | |
| |Мін'юсті | | | |
| |29.12.2002 за | | | |
| |N 1029/7317) | | | |
|---+-----------------+--------------------+----------+---------------|
|4. |Наказ МОЗ "Про |Стаття 74-1 Основ | III |ДП "Комітет з |
| |Порядок контролю |законодавства | квартал |питань народної|
| |за дотриманням |України про охорону | |і нетрадиційної|
| |порядку заняття |здоров'я | |медицини МОЗ |
| |народною |( 2801-12 ), | |України" |
| |медициною |постанова Кабінету | | |
| |(цілительством)" |Міністрів України | | |
| | |"Про затвердження | | |
| | |Порядку видачі та | | |
| | |анулювання | | |
| | |спеціальних дозволів| | |
| | |на заняття народною | | |
| | |медициною | | |
| | |(цілительством)" | | |
| | |(проект) | | |
|---+-----------------+--------------------+----------+---------------| |
|5. |Наказ МОЗ "Про |Стаття 74-1 Основ | III |ДП "Комітет з |
| |затвердження |законодавства | квартал |питань народної|
| |державної |України про охорону | |і нетрадиційної|
| |статистичної |здоров'я | |медицини МОЗ |
| |звітності N 61- |( 2801-12 ), | |України" |
| |здоров "Звіт |постанова Кабінету | | |
| |управлінь охорони|Міністрів України | | |
| |здоров'я про |"Про затвердження | | |
| |результати |Порядку видачі та | | |
| |заняття народною |анулювання | | |
| |медициною |спеціальних дозволів| | |
| |(цілительством)" |на заняття народною | | |
| | |медициною | | |
| | |(цілительством)" | | |
| | |(проект) | | |
|---+-----------------+--------------------+----------+---------------|
|6. |Наказ МОЗ "Про |Стаття 74-1 Основ |IV квартал|ДП "Комітет з |
| |затвердження |законодавства | |питань народної|
| |Кваліфікаційних |України про охорону | |і нетрадиційної|
| |вимог цілителя" |здоров'я | |медицини МОЗ |
| | |( 2801-12 ), | |України" |
| | |постанова Кабінету | | |
| | |Міністрів України | | |
| | |"Про затвердження | | |
| | |Порядку видачі та | | |
| | |анулювання | | |
| | |спеціальних дозволів| | |
| | |на заняття народною | | |
| | |медициною | | |
| | |(цілительством)" | | |
| | |(проект) | | |
|---+-----------------+--------------------+----------+---------------|
|7. |Постанова |Стаття 74-1 Основ |I квартал |ДП "Комітет з |
| |Кабінету |законодавства | |питань народної|
| |Міністрів України|України про охорону | |і нетрадиційної|
| |"Про затвердження|здоров'я | |медицини МОЗ |
| |Порядку видачі та|( 2801-12 ) | |України" |
| |анулювання | | | |
| |спеціальних | | | |
| |дозволів на | | | |
| |заняття народною | | | |
| |медициною | | | |
| |(цілительством)" | | | |
| |(проект) | | | |
|---+-----------------+--------------------+----------+---------------|
|8. |Наказ МОЗ "Про |Вимоги Закону |I півріччя|Комітет з |
| |затвердження |України "Про | |контролю за |
| |Ліцензійних умов |ліцензування певних | |наркотиками |
| |провадження |видів господарської | | |
| |господарської |діяльності" | | |
| |діяльності, |( 1775-14 ) | | |
| |пов'язаної з | | | |
| |культивуванням | | | |
| |рослин, включених| | | |
| |до таблиці I | | | |
| |Переліку | | | |
| |наркотичних | | | |
| |засобів, | | | |
| |психотропних | | | |
| |речовин і | | | |
| |прекурсорів, | | | |
| |затвердженого | | | |
| |постановою | | | |
| |Кабінету | | | |
| |Міністрів України| | | |
| |від 06.05.2000 | | | |
| |N 770, | | | |
| |розробленням, | | | |
| |виробництвом, | | | |
| |виготовленням, | | | |
| |зберіганням, | | | |
| |перевезенням, | | | |
| |придбанням, | | | |
| |реалізацією | | | |
| |(відпуском), | | | |
| |ввезенням на | | | |
| |територію | | | |
| |України, | | | |
| |вивезенням з | | | |
| |території | | | |
| |України, | | | |
| |використанням, | | | |
| |знищенням | | | |
| |наркотичних | | | |
| |засобів, | | | |
| |психотропних | | | |
| |речовин і | | | |
| |прекурсорів, | | | |
| |включених до | | | |
| |зазначеного | | | |
| |Переліку" | | | |
|---+-----------------+--------------------+----------+---------------| |
|9. |Наказ МОЗ "Про |Вимоги Закону |I півріччя|Комітет з |
| |затвердження |України "Про | |контролю за |
| |Порядку контролю |ліцензування певних | |наркотиками |
| |за додержанням |видів господарської | | |
| |Ліцензійних умов |діяльності" | | |
| |провадження |( 1775-14 ) | | |
| |господарської | | | |
| |діяльності, | | | |
| |пов'язаної з | | | |
| |культивуванням | | | |
| |рослин, включених| | | |
| |до таблиці I | | | |
| |Переліку | | | |
| |наркотичних | | | |
| |засобів, | | | |
| |психотропних | | | |
| |речовин і | | | |
| |прекурсорів, | | | |
| |затвердженого | | | |
| |постановою | | | |
| |Кабінету | | | |
| |Міністрів України| | | |
| |від 06.05.2000 | | | |
| |N 770, | | | |
| |розробленням, | | | |
| |виробництвом, | | | |
| |виготовленням, | | | |
| |зберіганням, | | | |
| |перевезенням, | | | |
| |придбанням, | | | |
| |реалізацією | | | |
| |(відпуском), | | | |
| |ввезенням на | | | |
| |територію | | | |
| |України, | | | |
| |вивезенням з | | | |
| |території | | | |
| |України, | | | |
| |використанням, | | | |
| |знищенням | | | |
| |наркотичних | | | |
| |засобів, | | | |
| |психотропних | | | |
| |речовин і | | | |
| |прекурсорів, | | | |
| |включених до | | | |
| |зазначеного | | | |
| |Переліку" | | | |
|---+-----------------+--------------------+----------+---------------|
|10.|Наказ МОЗ України|Вимоги постанови | II |Комітет з |
| |"Про затвердження|Кабінету Міністрів | півріччя |контролю за |
| |Порядку обігу |України від | |наркотиками |
| |наркотичних |03.06.2009 N 589 | | |
| |засобів, |"Про | | |
| |психотропних |затвердження Порядку| | |
| |речовин та |провадження | | |
| |прекурсорів у |діяльності, | | |
| |закладах охорони |пов'язаної з обігом | | |
| |здоров'я" |наркотичних засобів,| | |
| | |психотропних | | |
| | |речовин і | | |
| | |прекурсорів, та | | |
| | |контролю за їх | | |
| | |обігом" | | |
|---+-----------------+--------------------+----------+---------------| |
|11.|Спільний наказ |Вимоги Закону |I півріччя|Комітет з |
| |Державного |України "Про | |контролю за |
| |комітету з питань|ліцензування певних | |наркотиками |
| |регуляторної |видів господарської | | |
| |політики та |діяльності" | | |
| |підприємництва та|( 1775-14 ) | | |
| |МОЗ "Про втрату | | | |
| |чинності | | | |
| |спільного наказу | | | |
| |Державного | | | |
| |комітету з питань| | | |
| |регуляторної | | | |
| |політики та | | | |
| |підприємництва та| | | |
| |Міністерства | | | |
| |охорони здоров'я | | | |
| |України від | | | |
| |20.02.2001 | | | |
| |N 39/66" | | | |
|---+-----------------+--------------------+----------+---------------|
|12.|Спільний наказ |Вимоги Закону |I півріччя|Комітет з |
| |Державного |України "Про | |контролю за |
| |комітету з питань|ліцензування певних | |наркотиками |
| |регуляторної |видів господарської | | |
| |політики та |діяльності" | | |
| |підприємництва та|( 1775-14 ) | | |
| |МОЗ "Про втрату | | | |
| |чинності | | | |
| |спільного наказу | | | |
| |Державного | | | |
| |комітету з питань| | | |
| |регуляторної | | | |
| |політики та | | | |
| |підприємництва та| | | |
| |Міністерства | | | |
| |охорони здоров'я | | | |
| |України від | | | |
| |27.01.2004 | | | |
| |N 04/42" | | | |
|---+-----------------+--------------------+----------+---------------|
|13.|Нова редакція |На виконання рішення|II квартал|Департамент |
| |Закону України |Верховної Ради | |регуляторної |
| |"Про лікарські |України щодо | |політики у |
| |засоби" |розробки нової | |сфері обігу |
| |( 123/96-ВР ) |редакції Закону | |лікарських |
| | |України "Про | |засобів та |
| | |лікарські засоби" | |продукції в |
| | |( 123/96-ВР ) та | |системі охорони|
| | |створення робочих | |здоров'я |
| | |груп щодо | | |
| | |реформування | | |
| | |законодавства в | | |
| | |секторі обігу | | |
| | |лікарських засобів | | |
| | |та товарів медичного| | |
| | |призначення на | | |
| | |основі Європейського| | |
| | |законодавства | | |
|---+-----------------+--------------------+----------+---------------| |
|14.|Наказ МОЗ "Про |В зв'язку з | II-III |Департамент |
| |внесення змін до |реорганізацією МОЗ | квартали |регуляторної |
| |наказу МОЗ N 426 |та подальшою | |політики у |
| |від 26.08.2005 |гармонізацією до | |сфері обігу |
| |"Про затвердження|європейського | |лікарських |
| |Порядку |законодавства в | |засобів та |
| |проведення |сфері обігу | |продукції в |
| |експертизи |лікарських засобів | |системі охорони|
| |реєстраційних | | |здоров'я |
| |матеріалів на | | | |
| |лікарські засоби,| | | |
| |що подаються на | | | |
| |державну | | | |
| |реєстрацію | | | |
| |(перереєстрацію),| | | |
| |а також | | | |
| |експертизи | | | |
| |матеріалів про | | | |
| |внесення змін до | | | |
| |реєстраційних | | | |
| |матеріалів | | | |
| |протягом дії | | | |
| |реєстраційного | | | |
| |посвідчення" | | | |
|---+-----------------+--------------------+----------+---------------|
|15.|Наказ МОЗ "Про |Відсутність | III |Департамент |
| |затвердження |врегулювання даного | квартал |регуляторної |
| |Порядку ввезення |питання у зв'язку з | |політики у |
| |на територію |набранням чинності | |сфері обігу |
| |України, обігу, |наказу МОЗ України | |лікарських |
| |зберігання, |N 690 | |засобів та |
| |знищення та |від 23.09.2009 "Про | |продукції в |
| |вивезення з |затвердження Порядку| |системі охорони|
| |території України|проведення клінічних| |здоров'я |
| |досліджуваних |випробувань | | |
| |лікарських |лікарських засобів | | |
| |засобів" |та експертизи | | |
| | |матеріалів клінічних| | |
| | |випробувань і | | |
| | |Типового положення | | |
| | |про комісії з питань| | |
| | |етики" | | |
|---+-----------------+--------------------+----------+---------------|
|16.|Спільний наказ |У зв'язку з зміною |II квартал|Департамент |
| |МОЗ та Державної |юридичного статусу | |регуляторної |
| |інспекції з |Державної інспекції | |політики у |
| |контролю якості |з контролю якості | |сфері обігу |
| |лікарських |лікарських засобів | |лікарських |
| |засобів "Про |як центрального | |засобів та |
| |порядок взаємодії|органу виконавчої | |продукції в |
| |між ДП "Державний|влади та втратою | |системі охорони|
| |фармакологічний |актуальності чинного| |здоров'я |
| |центр" та |наказу МОЗ N 287 | |Державна |
| |Державною |від | |інспекція з |
| |інспекцією з |17.06.2005 "Про | |контролю якості|
| |контролю якості |затвердження Порядку| |лікарських |
| |лікарських |взаємодії між | |засобів |
| |засобів" |Державною інспекцією| | |
| | |з контролю якості | | |
| | |лікарських засобів | | |
| | |МОЗ України та | | |
| | |Державним | | |
| | |фармакологічним | | |
| | |центром МОЗ України | | |
| | |в сфері обігу | | |
| | |лікарських засобів" | | |
|---+-----------------+--------------------+----------+---------------| |
|17.|Наказ МОЗ "Про |Проект розроблений, | III |Департамент |
| |затвердження |але погодження та | квартал |регуляторної |
| |порядку |затвердження | |політики у |
| |формування |перенесене в зв'язку| |сфері обігу |
| |матеріалів |з тим, що в даний | |лікарських |
| |реєстраційного |момент подані зміни | |засобів та |
| |досьє в частині |до постанови КМУ від| |продукції в |
| |фармацевтичної |26.05.2005 N 376 | |системі охорони|
| |розробки" |"Про | |здоров'я |
| | |затвердження Порядку| | |
| | |державної реєстрації| | |
| | |(перереєстрації) | | |
| | |лікарських засобів і| | |
| | |розмірів збору за їх| | |
| | |державну реєстрацію | | |
| | |(перереєстрацію)" | | |
| | |та наказу МОЗ N 426 | | |
| | |від | | |
| | |26.08.2005 "Про | | |
| | |затвердження Порядку| | |
| | |проведення | | |
| | |експертизи | | |
| | |реєстраційних | | |
| | |матеріалів на | | |
| | |лікарські засоби, що| | |
| | |подаються на | | |
| | |державну реєстрацію | | |
| | |(перереєстрацію), а | | |
| | |також експертизи | | |
| | |матеріалів про | | |
| | |внесення змін до | | |
| | |реєстраційних | | |
| | |матеріалів протягом | | |
| | |дії реєстраційного | | |
| | |посвідчення" | | |
|---+-----------------+--------------------+----------+---------------|
|18.|Наказ МОЗ "Про |Розробка проекту | III |Департамент |
| |затвердження |перенесена в зв'язку| квартал |регуляторної |
| |критеріїв |з тим, що на початку| |політики у |
| |доведення |2010 року буде | |сфері обігу |
| |взаємозамінності |затверджена нова | |лікарських |
| |лікарських |редакція керівництва| |засобів та |
| |засобів" |ЕМЕА "Дослідження з | |продукції в |
| | |біодоступності та | |системі охорони|
| | |біоеквівалентності",| |здоров'я |
| | |базові принципи | | |
| | |якого покладені в | | |
| | |основу проекту | | |
| | |наказу | | |
----------------------------------------------------------------------- |
Начальник Юридичного управління В.М.Бронова
