Открытое тестирование
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
21.12.2010 N 1141
------------------------------------------------------------------ |
ЖУРНАЛ |
Почато _______________________ Закінчено ___________________ |
Зміст |
Голова Комітету з питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та
іншим соціально небезпечним хворобам С.О.Черенько
Начальник ДЗ "Центр медичної статистики МОЗ" М.В.Голубчиков
Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
21.12.2010 N 1141
Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
14 березня 2011 р. за N 321/19059
Інструкція
щодо заповнення форми первинної облікової
документації N 498-3/0 "Журнал протоколів
проведення досліджень на антитіла до ВІЛ методом
імуноферментного аналізу на тест-системі _____"
1. Інструкція визначає порядок заповнення форми первинної облікової документації N 498-3/0 "Журнал протоколів проведення досліджень на антитіла до ВІЛ методом імуноферментного аналізу на тест-системі ___" (далі - Журнал).
2. У лівому верхньому куті Журналу зазначають найменування і місцезнаходження закладу, в якому заповнюється форма, та ідентифікаційний код Єдиного державного реєстру підприємств та організацій України (ЄДРПОУ).
3. Для кожного найменування тест-системи ведеться окремий Журнал. Номери протоколів нумеруються наскрізно. Нумерація Журналу протоколів починається 1 січня та закінчується 31 грудня поточного року.
4. У назві тест-системи вказують назву відповідно до інструкції з застосування медичних виробів.
5. У протоколі вказують серію або лот тест-системи та кінцевий термін її використання.
6. У кожен протокол вклеюють розписку зі схемою розташування зразків у планшеті.
7. У кожен протокол вклеюють результати досліджень, роздруковані на паперовому носії.
8. У протоколі вказують результати досліджень, де визначають кількість отриманих негативних результатів, кількість отриманих позитивних результатів.
9. Для позитивних результатів визначають розташування зразка в планшеті.
10. У разі якщо результати тестування є недійсними, слід вказати в протоколі причину, відповідно до якої кінцевий облік результатів не проведено.
11. Протокол підписують лікар-лаборант, який відповідно до покладених на нього функціональних обов'язків здійснює дослідження на маркери ВІЛ-інфекції, та лаборант, який безпосередньо здійснював дослідження.
Голова Комітету з питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та
іншим соціально небезпечним хворобам С.О.Черенько
Начальник ДЗ "Центр медичної статистики МОЗ" М.В.Голубчиков