Парус Iнтернет-Консультант
Открытое тестирование
Открытое тестирование
КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
від 17 жовтня 2008 р. N 955
Київ
Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські
засоби і вироби медичного призначення
( Із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ
N 1022 від 19.11.2008 )
( Дію Постанови зупинено згідно з Указом Президента
N 1139/2008 від 03.12.2008 - указ
втратив чинність на підставі Указу Президента
N 259/2009 від 22.04.2009 )
( Відмовлено у відкритті конституційного провадження
у справі за конституційним поданням
Президента України щодо відповідності
Конституції України ( 254к/96-ВР ) (конституційності)
цієї Постанови Ухвалою Конституційного Суду
N 4-у/2009 від 11.02.2009 )
( Щодо відновлення дії Постанови КМ див. Лист Міністерства
юстиції
N 3775-0-26-09-34 від 30.03.2009 )
( Із змінами, внесеними згідно з Постановами КМ
N 333 від 25.03.2009
N 589 від 03.06.2009
N 28 від 13.01.2010
N 932 від 08.08.2011 )
Відповідно до Закону України "Про ціни і ціноутворення" ( 507-12 ) Кабінет Міністрів України постановляє:
1. Установити:
1) на лікарські засоби і вироби медичного призначення, включені до Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення (крім наркотичних, психотропних лікарських засобів, прекурсорів та медичних газів), граничні постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 12 відсотків оптово-відпускної ціни та граничні торговельні (роздрібні) надбавки не вище ніж 25 відсотків закупівельної ціни;
2) на лікарські засоби і вироби медичного призначення, оптово-відпускні ціни на які включені до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення та які придбаваються повністю або частково за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів, граничні постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 10 відсотків оптово-відпускної ціни та граничні торговельні (роздрібні) надбавки не вище ніж 10 відсотків закупівельної ціни. При цьому розмір оптово-відпускної ціни на кожну лікарську форму, дозування, споживчу упаковку лікарського засобу, усі типи, види, марки виробів медичного призначення не повинен перевищувати розмір зареєстрованої у гривнях оптово-відпускної ціни, внесеної до зазначеного реєстру. ( Підпункт 2 пункту 1 в редакції Постанови КМ N 932 від 08.08.2011 )
Лікарські засоби і вироби медичного призначення вітчизняного виробництва, оптово-відпускна ціна яких нижча ніж 12 гривень за одну упаковку, не підлягають державному регулюванню, крім тих, що придбаваються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів. ( Абзац четвертий пункту 1 із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ N 932 від 08.08.2011 ) ( Пункт 1 із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ N 1022 від 19.11.2008; в редакції Постанови КМ N 333 від 25.03.2009 )
2. Внести до постанов Кабінету Міністрів України зміни, що додаються.
3. Погодитися з пропозицією Міністерства охорони здоров'я та Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів щодо передачі до сфери управління зазначеної Інспекції державних підприємств згідно з додатком.
4. Міністерству охорони здоров'я подати у двотижневий строк пропозиції про внесення до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 р. N 376 (Офіційний вісник України, 2005 р., N 22, ст. 1196), зміни, в яких, зокрема, передбачити, що:
експертиза реєстраційних матеріалів лікарських засобів проводиться в порядку, який встановлюється Міністерством;
копії матеріалів щодо методів контролю якості лікарського засобу передаються Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів.
5. Мінекономіки разом з МОЗ, іншими заінтересованими органами виконавчої влади подати пропозиції щодо формування та ведення державного реєстру цін лікарських засобів і виробів медичного призначення як єдиної інформаційної бази даних. ( Пункт 5 в редакції Постанови КМ N 333 від 25.03.2009 )
6. Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів:
( Абзац другий пункту 6 виключено на підставі Постанови КМ N 333 від 25.03.2009 )
( Абзац третій пункту 6 виключено на підставі Постанови КМ N 333 від 25.03.2009 )
разом з Державною митною службою вжити заходів для здійснення контролю за правильністю визначення країн походження та митної вартості лікарських засобів і виробів медичного призначення, що ввозяться на митну територію України.
7. Державній інспекції з контролю за цінами під час здійснення контролю за додержанням державної дисципліни цін вжити передбачених законодавством заходів для приведення суб'єктами господарювання цін у відповідність з цією постановою.
8. Державній митній службі подавати щомісяця до 20 числа наступного періоду Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів та Державній інспекції з контролю за цінами інформацію про ввезені лікарські засоби і вироби медичного призначення за формою, погодженою з Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів.
( Пункт 9 втратив чинність на підставі Постанови КМ N 1121 від 20.12.2008 )
Прем'єр-міністр України Ю.ТИМОШЕНКО
Затверджено
постановою Кабінету Міністрів України
від 17 жовтня 2008 р. N 955
Зміни,
що вносяться до постанов
Кабінету Міністрів України
1. У додатку до постанови Кабінету Міністрів України від 25 грудня 1996 р. N 1548 "Про встановлення повноважень органів виконавчої влади та виконавчих органів міських рад щодо регулювання цін (тарифів)" (ЗП України, 1996 р., N 21, ст. 596; Офіційний вісник України, 1997 р., число 29, с. 32; 2001 р., N 47, ст. 2073; 2002 р., N 8, ст. 344, N 11, ст. 511, N 52, ст. 2396; 2004 р., N 42, ст. 2757, N 52, ст. 3452; 2005 р., N 17, ст. 903; 2006 р., N 20, ст. 1463; 2007 р., N 46, ст. 1882, N 73, ст. 2718; 2008 р., N 25, ст. 795) абзац шостий пункту 12 виключити.
( Пункт 2 втратив чинність на підставі Постанови КМ N 1121 від 20.12.2008 )
( Пункт 3 втратив чинність на підставі Постанови КМ N 589 від 03.06.2009 )
( Пункт 4 втратив чинність на підставі Постанови КМ N 589 від 03.06.2009 )
5. В абзаці третьому пункту 2 розділу 2 Державної програми забезпечення населення лікарськими засобами на 2004-2010 роки, затвердженої постановою Кабінету Міністрів України від 25 липня 2003 р. N 1162 (Офіційний вісник України, 2003 р., N 31, ст. 1618), слова "МОЗ, зокрема Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення, що належить до сфери його управління" замінити словами "Держлікінспекція".
( Пункт 6 втратив чинність на підставі Постанови КМ N 1121 від 20.12.2008 )
Додаток
до постанови Кабінету Міністрів України
від 17 жовтня 2008 р. N 955
Перелік
державних підприємств, що передаються
до сфери управління Держлікінспекції
Державний навчальний центр з належної виробничої/дистриб'юторської практики, м. Київ
Науково-експертний фармакопейний центр, м. Харків
Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів, м. Київ
Науково-експертний інститут лікарських засобів та виробів медичного призначення, м. Київ ( Позиція із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ N 28 від 13.01.2010 )
Дніпропетровська контрольно-аналітична лабораторія
Львівська контрольно-аналітична лабораторія лікарських засобів ( Позиція із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ N 28 від 13.01.2010 )
Державний науковий центр лікарських засобів, м. Харків