Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 02.02.2011 N 49

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
05.12.2011 N 847

Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
20 грудня 2011 р. за N 1470/20208

Про внесення змін до наказу Міністерства
охорони здоров'я України від 02.02.2011 N 49

Відповідно до статей 6 та 9 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" ( 1775-14 ), постанови Кабінету Міністрів України від 14.11.2000 N 1698 "Про затвердження переліку органів ліцензування", постанови Кабінету Міністрів України від 22.06.2011 N 712 "Про внесення змін до переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності" наказую:

1. Затвердити Зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 02.02.2011 N 49, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 09.02.2011 за N 171/18909, що додаються.

2. Заступнику директора Департаменту контролю якості медичних послуг, регуляторної політики та санітарно-епідеміологічного благополуччя - начальнику управління контролю якості медичних послуг Худошиній О.В. забезпечити:

2.1. Подання цього наказу у встановленому порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

2.2. Публікацію цього наказу в засобах масової інформації.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Толстанова О.В.

4. Цей наказ набирає чинності через десять днів з дня його офіційного опублікування.

Міністр О.В.Аніщенко

Погоджено:

Голова Державного комітету України з
питань регуляторної політики та підприємництва

В.о. Голови Антимонопольного комітету України

Затверджено
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
05.12.2011 N 847

Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
20 грудня 2011 р. за N 1470/20208

Зміни
до Ліцензійних умов провадження
господарської діяльності з медичної практики

1. Абзац третій пункту 1.5 розділу I викласти в такій редакції:

"До заяви про видачу ліцензії додаються документи, передбачені статтею 10 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" ( 1775-14 ) та постановою Кабінету Міністрів України від 04.07.2001 N 756 "Про затвердження переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності", у тому числі відомості за підписом заявника - суб'єкта господарювання про: стан матеріально-технічної бази, необхідної для провадження відповідного виду господарської діяльності; наявність нормативно-правових документів, у тому числі нормативних документів з питань стандартизації, необхідних для провадження відповідного виду господарської діяльності; наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня та стажу роботи за спеціальністю, необхідного для провадження відповідного виду господарської діяльності, які оформлюється за формою, згідно з додатком 3 (далі - відомості про стан МТБ).".

2. У розділі II:

пункт 2.2 після абзацу четвертого доповнити новим абзацом такого змісту:

"перелік лікарських спеціальностей та спеціальностей молодших спеціалістів з медичною освітою, за якими провадиться медична практика".

У зв'язку з цим абзаци п'ятий-восьмий уважати відповідно абзацами шостим-дев'ятим;

пункт 2.4 викласти в такій редакції:

"2.4. Юридична особа, що створила заклад охорони здоров'я відповідно до Переліку закладів охорони здоров'я, затвердженого наказом МОЗ від 28.10.2002 N 385, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 12.11.2002 за N 892/7180, повинна:

а) затвердити статут (положення), структуру, штатний розпис, перелік обладнання відповідно до табеля оснащення закладу охорони здоров'я;

б) призначити на посаду головного лікаря, який має сертифікат лікаря-спеціаліста та посвідчення про наявність кваліфікаційної категорії за спеціальністю "організація і управління охороною здоров'я" за наявності стажу роботи не менше трьох років;

в) забезпечити працівниками, необхідними для надання медичної допомоги;

г) зберігати за місцем провадження діяльності:

нормативно-правові документи, у тому числі нормативні документи з питань стандартизації, необхідні для провадження відповідного виду господарської діяльності;

обліково-звітні статистичні форми відповідно до заявлених спеціальностей;

акредитаційний сертифікат закладу охорони здоров'я (за умови функціонування закладу охорони здоров'я більше двох років);

свідоцтво про атестацію лабораторії закладу охорони здоров'я (за наявності її у структурі закладу);

документи, у яких зазначається рівень кваліфікації медичних працівників.".

3. У розділі IV:

у пункті 4.1:

абзац другий викласти в такій редакції:

"провадити діяльність відповідно до заявлених в відомостях про стан МТБ лікарських спеціальностей та спеціальностей молодших спеціалістів з медичною освітою";

після абзацу другого доповнити новим абзацом третім такого змісту:

"забезпечувати проведення державної акредитації закладу охорони здоров'я".

У зв'язку з цим абзаци третій-десятий уважати відповідно абзацами четвертим-одинадцятим.

4. Додаток 3 викласти у новій редакції:

Додаток 3
до Ліцензійних умов
провадження господарської
діяльності з медичної
практики

ВІДОМОСТІ
суб'єкта господарювання про стан
матеріально-технічної бази, необхідної для провадження
відповідного виду господарської діяльності

"___" ____________ 20___ року N ________

------------------------------------------------------------------
|Найменування (повне найменування) | |
|юридичної особи або прізвище, ім'я| |
|та по батькові фізичної особи - | |
|підприємця | |
|----------------------------------+-----------------------------|
|Код за ЄДРПОУ або реєстраційний | |
|номер облікової картки платника | |
|податків або серію та номер | |
|паспорта (для фізичних осіб, які | |
|через свої релігійні переконання | |
|відмовляються від прийняття | |
|реєстраційного номера облікової | |
|картки платника податків та | |
|офіційно повідомили про це | |
|відповідний орган державної | |
|податкової служби і мають відмітку| |
|у паспорті) | |
|----------------------------------+-----------------------------|
|Місцезнаходження юридичної особи | |
|або місце проживання фізичної | |
|особи-підприємця | |
|----------------------------------+-----------------------------|
|Адреса місця провадження | |
|господарської діяльності з | |
|медичної практики юридичної особи | |
|або фізичної особи-підприємця | |
|----------------------------------+-----------------------------|
|Керівник юридичної особи (посада, | |
|прізвище, ініціали) | |
|----------------------------------+-----------------------------|
|Телефон/факс/електронна адреса | |
|----------------------------------+-----------------------------|
|Вид господарської діяльності | |
------------------------------------------------------------------

1. Лікарські спеціальності (крім судово-медичної гістології,
судово-медичної експертизи, судово-медичної імунології,
судово-медичної криміналістики, судово-медичної токсикології,
судово-медичної цитології, судово-психіатричної експертизи);
спеціальності молодших спеціалістів з медичною освітою;

2. Найменування закладу охорони здоров'я, створеного
суб'єктом господарювання відповідно до Переліку закладів охорони
здоров'я, затвердженого наказом МОЗ від 28.10.2002 N 385 "Про
затвердження переліків закладів охорони здоров'я, лікарських,
провізорських посад та посад молодших спеціалістів з
фармацевтичною освітою у закладах охорони здоров'я",
зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 12.11.2002
за N 892/7180.

_________________________________________________________________
(найменування закладу охорони здоров'я)

3. Вивіска на фасаді ________________________________________
__________________________________________________________________
(найменування закладу охорони здоров'я
з найменуванням юридичної особи, яка створила
заклад охорони здоров'я; для фізичної особи - підприємця -
відомості згідно з витягом з Єдиного державного реєстру)

4. Відомості про:

4.1 статут (положення) про заклад охорони здоров'я;
дата та номер розпорядчого документа про створення закладу
охорони здоров'я;

4.2 структуру:
адміністрація закладу охорони здоров'я;
лікувально-профілактичний підрозділ;
допоміжно-діагностичний підрозділ;
адміністративно-господарський підрозділ, допоміжні кабінети;

4.3 штатний розпис закладу охорони здоров'я, за такою формою:

------------------------------------------------------------------
| N | Посада | Код професії згідно | Кількість штатних |
| з/п | | з національним | одиниць |
| | | класифікатором України | |
|------+-----------+------------------------+--------------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 |
|----------------------------------------------------------------|
| адміністративний персонал |
|----------------------------------------------------------------|
| | | | |
|----------------------------------------------------------------|
| лікарський персонал |
|----------------------------------------------------------------|
| | | | |
|----------------------------------------------------------------|
| персонал молодших спеціалістів з медичною освітою |
|----------------------------------------------------------------|
| | | | |
|----------------------------------------------------------------|
| молодший медичний персонал |
|----------------------------------------------------------------|
| | Разом | | |
------------------------------------------------------------------

5. Реквізити (найменування, дата, номер) документа, що є
підставою для користування приміщенням (зазначити дату та номер
документа, що посвідчує право власності або користування
приміщенням / договір оренди, свідоцтво про власність тощо).

6. Висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи,
виданий за місцем провадження діяльності, про відповідність
наявних приміщень вимогам санітарних норм і правил щодо здійснення
медичної практики (найменування установи, організації, назва
документа, дата та місце провадження діяльності).

7. Перелік наявних приміщень та їх оснащення, за такою
формою:

------------------------------------------------------------------
| N |Найменування| Найменування | Перелік оснащення |Технічний|
|з/п|структурного| приміщення | (медична техніка, | стан, |
| | підрозділу | (кабінету) | вироби медичного | рік |
| | |із зазначенням| призначення, | випуску |
| | | лікарських | апаратура, прилади, | |
| | |спеціальностей| інструментарій) | |
| | | та | | |
| | |спеціальностей|----------------------| |
| | | молодших |найменування|кількість| |
| | | спеціалістів | | | |
| | | з медичною | | | |
| | | освітою, що | | | |
| | | провадять в | | | |
| | |ньому медичну | | | |
| | | практику | | | |
| | |та його площа | | | |
|---+------------+--------------+------------+---------+---------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
------------------------------------------------------------------

Загальна площа приміщень __________

8. Перелік засобів вимірювальної техніки, що перебувають
в експлуатації та підлягають метрологічній повірці (за формою)

-------------------------------------------------------------------
| N | Сфера |Найменування |Кількість| Дата | Реквізити |
|з/п|застосування | засобів | |останньої | документа |
| | засобів |вимірювальної| | повірки | про |
| |вимірювальної| техніки | |----------|метрологічну|
| | техніки | | |місяць|рік| повірку |
|---+-------------+-------------+---------+------+---+------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
-------------------------------------------------------------------

Достовірність наданої інформації підтверджую та ознайомлений,
що подання недостовірних відомостей у документах відповідно до
статті 21 Закону України "Про ліцензування певних видів
господарської діяльності" є підставою для анулювання ліцензії.

Суб'єкт господарювання

______________________ _________ _____________________________
(дата) М.П. (підпис) (прізвище, ім'я, по батькові)

Сторінки довідки нумеруються, прошиваються, засвідчуються
підписом та скріплюються печаткою суб'єкта господарювання
(фізичної особи - підприємця за наявності).

---------------
* Пункти 2 та 4 Фізична особа - підприємець не заповнює.

Відомості
суб'єкта господарювання про наявності
нормативно-правових документів, у тому числі
нормативних документів з питань стандартизації,
необхідних для провадження медичної практики

"___" ____________ 20___ року N ________

1. Перелік наявних нормативно-правових документів за
заявленими спеціальностями (у тому числі стандарти / клінічні
протоколи надання медичної допомоги), доступ до інформаційних баз,
наявність електронної системи та друкованих видань
інформаційно-правового забезпечення), за такою формою:

------------------------------------------------------------------
| N |Назва документа| Дата |N документа | Назва |
|з/п| | прийняття | | спеціальності |
|---+---------------+------------+------------+------------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
------------------------------------------------------------------

2. Відомості про обліково-звітні статистичні форми (перелік
статистичних форм за заявленими спеціальностями).
Достовірність наданої інформації підтверджую та ознайомлений,
що подання недостовірних відомостей у документах відповідно до
статті 21 Закону України "Про ліцензування певних видів
господарської діяльності" є підставою для анулювання ліцензії.

Суб'єкт господарювання

______________________ _________ _____________________________
(дата) М.П. (підпис) (прізвище, ім'я, по батькові)

Сторінки довідки нумеруються, прошиваються, засвідчуються
підписом та скріплюються печаткою суб'єкта господарювання
(фізичної особи - підприємця за наявності).

Відомості
суб'єкта господарювання про наявність персоналу
із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного
рівня та стажу роботи за спеціальністю, необхідного
для провадження відповідного виду
господарської діяльності

"___" ____________ 20___ року N ________

1. Відомості про відповідність кваліфікаційним вимогам
лікарів, за такою формою:

--------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N |П.І.Б.| Займана | Дата і | Основна | Диплом | Лікарська | Сертифікат |Посвідчення про|
|з/п| | посада | номер | робота або |(спеціаль-|спеціальність| лікаря- | присвоєння |
| | |працівника|документа| за | ність, | після | спеціаліста |(підтвердження)|
| | | | щодо |сумісництвом/| серія, | проходження |(спеціальність,| відповідної |
| | | |прийняття| фізична | номер, | інтернатури | серія, номер, |кваліфікаційної|
| | | |на роботу| особа - |дата, ким | | дата, ким | категорії |
| | | | | підприємець | видано) | | видано) |(спеціальність,|
| | | | | вказує час | | | | серія, номер, |
| | | | | з якого | | | | дата, ким |
| | | | | провадиться | | | | видано, |
| | | | | медична | | | | категорія) |
| | | | | практика | | | | |
|---+------+----------+---------+-------------+----------+-------------+---------------+---------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------

2. Відомості про відповідність кваліфікаційним вимогам
молодших спеціалістів з медичною освітою, за такою формою:

------------------------------------------------------------------------------------------
| N |П.І.Б.| Займана | Дата і | Основна | Диплом | Свідоцтво про |Посвідчення про|
|з/п| |посада та| номер | робота |(спеціальність,| проходження | присвоєння |
| | |спеціаль-|документа| або за | серія, номер, | підвищення |(підтвердження)|
| | | ність | щодо |сумісниц-| дата, ким | кваліфікації | відповідної |
| | | |прийняття| твом | видано) |(спеціальність,|кваліфікаційної|
| | | |на роботу| | | серія, номер, | категорії |
| | | | | | | дата, ким |(спеціальність,|
| | | | | | | видано) | серія, номер, |
| | | | | | | | дата, ким |
| | | | | | | | видано, |
| | | | | | | | категорія) |
|---+------+---------+---------+---------+---------------+---------------+---------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
------------------------------------------------------------------------------------------

3. Відомості про стаж роботи лікарів за спеціальністю
відповідно до запису в трудовій книжці за останні 5 років, за
такою формою:

------------------------------------------------------------------
|П.І.Б.| N | Дата | Відомості про |На підставі чого|
| |з/п|----------------| прийом на роботу, | внесено запис |
| | |число|місяць|рік|переведення на іншу|(документ, його |
| | | | | |роботу і звільнення| дата, номер) |
| | | | | | з роботи із | |
| | | | | | зазначенням причин| |
| | | | | | і нормативним | |
| | | | | | посиланням на | |
| | | | | | відповідну | |
| | | | | | структурну одиницю| |
| | | | | | відповідного | |
| | | | | | нормативно- | |
| | | | | | правового акта | |
|------+---+-----+------+---+-------------------+----------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
------------------------------------------------------------------

4. Відомості про керівника закладу охорони здоров'я

-----------------------------------------------------------------------------------------------------
| N |П.І.Б.|Займана| Дата і | Основна | Диплом | Сертифікат |Посвідчення про| Стаж |
|з/п| |посада | номер | робота або |(спеціальність,| лікаря- | присвоєння |роботи на|
| | | | наказу | за | серія, номер, |спеціаліста за |(підтвердження)| посаді |
| | | | щодо |сумісництвом| дата, ким | спеціальністю | відповідної |керівника|
| | | |прийняття| | видано) |"Організація і |кваліфікаційної| закладу |
| | | |на посаду| | | управління | категорії | охорони |
| | | |керівника| | | охороною |(спеціальність,|здоров'я |
| | | | закладу | | | здоров'я" | серія, номер, | |
| | | | охорони | | |(спеціальність,| дата, ким | |
| | | |здоров'я | | | серія, номер, | видано, | |
| | | | | | | дата, ким | категорія) за | |
| | | | | | | видано) |умов отримання | |
| | | | | | | | сертифікату з | |
| | | | | | | | цієї | |
| | | | | | | | спеціальності | |
| | | | | | | | понад 5 років | |
|---+------+-------+---------+------------+---------------+---------------+---------------+---------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------

Достовірність наданої інформації підтверджую та ознайомлений,
що подання недостовірних відомостей у документах відповідно до
статті 21 Закону України "Про ліцензування певних видів
господарської діяльності" є підставою для анулювання ліцензії.

Суб'єкт господарювання

______________________ _________ _____________________________
(дата) М.П. (підпис) (прізвище, ім'я, по батькові)

Сторінки довідки нумеруються, прошиваються, засвідчуються
підписом та скріплюються печаткою суб'єкта господарювання
(фізичної особи - підприємця за наявності).

---------------
* Пункт 4 Фізична особа - підприємець не заповнює."

Заступник директора Департаменту - начальник
Управління контролю якості медичних послуг
Департаменту контролю якості медичних послуг,
регуляторної політики та санітарно-епідемічного
благополуччя О.В.Худошина

Парус Iнтернет-Консультант