Порядок відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Затверджено
Наказ МОЗ України
19.07.2005 N 360

Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
20 липня 2005 р. за N 783/11063

Порядок
відпуску лікарських засобів і виробів
медичного призначення з аптек
та їх структурних підрозділів

( Дію Порядку призупинено до 01.10.2006 згідно з Наказами
Міністерства охорони здоров'я
N 539 від 20.10.2005
N 348 від 31.05.2006 )

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами
Міністерства охорони здоров'я
N 440 від 04.07.2006
N 42 від 30.01.2007
N 525 від 17.09.2008
N 351 від 22.05.2009
N 777 від 11.11.2011
N 845 від 29.10.2012
N 203 від 15.03.2013 )

( У тексті Порядку слова "та лікарського засобу трамадол
(незалежно від його торговельної назви та лікарської
форми (далі - трамадол)" та "та трамадол" в усіх
відмінках виключено згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 525 від 17.09.2008 )

1. З аптек, їх структурних підрозділів та аптечних складів (баз) може здійснюватися відпуск лікарських засобів, лише зареєстрованих в Україні в установленому порядку, крім лікарських засобів, що виготовлені в умовах аптеки та оприбутковані в установленому порядку, за наявності завіреної постачальником відповідно до законодавства копії сертифіката якості виробника, який зберігається у суб'єкта господарської діяльності. ( Абзац перший пункту 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 440 від 04.07.2006 )

На вимогу споживача копія сертифіката якості на лікарський засіб, що видається виробником, повинна бути надана в термін не більше ніж одна доба.

2. Безрецептурні лікарські засоби відпускаються з аптек, аптечних пунктів, аптечних кіосків.

3. Рецептурні лікарські засоби відпускаються за рецептами медичних працівників з аптек та аптечних пунктів.

Відпуск рецептурних лікарських засобів з аптечних кіосків забороняється.

4. Лікарські засоби, виготовлені суб'єктом господарювання в умовах аптеки, відпускаються в роздріб через його аптеки, аптечні пункти.

5. Відпуск ліків безоплатно чи на пільгових умовах або лікарських засобів, вартість яких підлягає державному відшкодуванню, за рецептами медичних працівників (далі-Рецепти) може здійснюватися з аптек та аптечних пунктів у встановленому порядку. ( Пункт 5 із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 351 від 22.05.2009 )

6. Лікувально-профілактичним закладам лікарські засоби, вироби медичного призначення відпускаються згідно з вимогами-замовленнями, порядок оформлення яких визначено Правилами виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення (далі - Правила).

7. Рецепт, який виписано з порушенням вимог Правил та/або у дозі, яка перевищує вищий одноразовий прийом без відповідного оформлення Рецепта, та/або містить несумісні лікарські засоби, уважається недійсним. На такому Рецепті проставляється штамп "Рецепт недійсний" і повертається хворому. ( Пункт 7 в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я N 777 від 11.11.2011 )

8. Наркотичні (психотропні) лікарські засоби, що виписуються на спеціальних рецептурних бланках ф-3 ( 589-2009 ), відпускаються тільки з аптек та аптечних складів (баз), які мають ліцензії на види діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів і психотропних речовин. ( Пункт 8 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 203 від 15.03.2013 )

9. Відпуск лікарських засобів здійснюється з урахуванням норм відпуску, визначених у п. 1.22 Правил.

Усі інші лікарські засоби відпускаються з аптек у вказаній в Рецепті кількості.

При необхідності допускається порушення вторинної промислової упаковки для відпуску меншої кількості лікарського засобу.

Порушення первинної упаковки лікарського засобу не дозволяється.

10. Забороняється відпускати з аптек за рецептами ветеринарних лікарів лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку.

11. Рецепти на лікарські засоби, які підлягають предметно-кількісному обліку в закладах охорони здоров'я, лікарські засоби, вартість яких підлягає державному відшкодуванню, та ті, за якими ліки відпущені безоплатно чи на пільгових умовах, залишаються і зберігаються в аптеці. ( Пункт 11 із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 351 від 22.05.2009, N 845 від 29.10.2012 )

12. На Рецептах, крім перелічених у п. 11 цього Порядку, при відпуску за ними лікарських засобів, проставляється штамп "Відпущено" і повертаються хворому.

Відпуск лікарських засобів за Рецептами із штампом "Відпущено" заборонено.

У разі відпуску меншої, ніж виписано в Рецепті, кількості лікарського засобу ставиться штамп "Відпущено" і робиться відмітка про кількість відпущеного лікарського засобу. За такими рецептами ліки відпускаються до досягнення кількості, призначеної лікарем. ( Пункт 12 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 440 від 04.07.2006 )

13. При відпуску виготовлених в умовах аптеки лікарських засобів, що містять отруйні, наркотичні (психотропні) лікарські засоби, хворим замість Рецепта видається сигнатура з жовтою смугою у верхній частині і написом чорним шрифтом на ній "Сигнатура" (додаток).

14. Калію перманганат відпускається з аптек і аптечних пунктів без рецепта, тільки у розфасованому у споживчу упаковку вигляді, 3-5 грам на один відпуск, за наявності ліцензії на право провадження господарської діяльності з придбання, зберігання, перевезення, відпуску прекурсорів списку 2 таблиці IV Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 06.05.2000 N 770. ( Абзац перший пункту 14 в редакції Наказу МОЗ N 440 від 04.07.2006 )

Відпуск калію перманганату з аптечних кіосків, а також у кількості, більшій за зазначену, забороняється.

Відпуск хворим інших прекурсорів, віднесених до таких відповідно до законодавства, забороняється.

15. Термін зберігання Рецептів та вимог-замовлень в аптеках:

15.1. Рецепти на відпущені лікарські засоби, що виписані на спеціальних рецептурних бланках ф-3 ( 589-2009 ) зберігаються в аптеках протягом п'яти років (не враховуючи поточного року). ( Підпункт 15.1 пункту 15 із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 351 від 22.05.2009, N 845 від 29.10.2012 )

15.2. Рецепти (ф-1) на лікарські засоби, відпущені безоплатно чи на пільгових умовах, та на лікарські засоби, вартість яких підлягає державному відшкодуванню, зберігаються в аптеках протягом трьох років (не враховуючи поточного року). ( Підпункт 15.2 пункту 15 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 845 від 29.10.2012 )

15.3. Рецепти на лікарські засоби, які підлягають предметно-кількісному обліку (за винятком лікарських засобів, виписаних на спеціальних рецептурних бланках ф-3 ( 589-2009 ), зберігаються в аптеках протягом одного року (не враховуючи поточного року).

15.4. Вимоги-замовлення зберігаються протягом трьох років (не враховуючи поточного року).

15.5. По закінченні терміну зберігання всі Рецепти та вимоги-замовлення підлягають знищенню у встановленому законодавством порядку.

16. Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають, про що розмістити оголошення в залі обслуговування. ( Пункт 16 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 440 від 04.07.2006 )

17. В аптеках та їх структурних підрозділах забороняється реклама рецептурних лікарських засобів.

У залі обслуговування населення на вітринах, у скляних та відкритих шафах тощо дозволяється розміщувати лікарські засоби, що відпускаються без Рецепта, та ті, що відпускаються за Рецептом з обов'язковою позначкою "Відпуск за рецептом лікаря".

18. У разі відсутності лікарського засобу, виписаного медичним працівником, пацієнту, за його згодою, може бути запропоновано лікарський засіб за іншою торговельною назвою, але з такою самою діючою речовиною (за міжнародною непатентованою назвою), формою відпуску та дозуванням, як і лікарський засіб, виписаний у Рецепті. Зазначена норма не поширюється на лікарські засоби, які відпускаються безоплатно і на пільгових умовах, та ті, що підлягають предметно-кількісному обліку.

19. Функціональні харчові продукти (біологічно-активні добавки) та харчові продукти для спеціального дієтичного споживання (використання) повинні бути розміщені в торговельному залі на окремому стенді, стелажі, відділі тощо, з обов'язковим зазначенням про те, що вони є спеціальними харчовими продуктами та не зареєстровані як лікарські засоби в установленому порядку. ( Порядок доповнено пунктом 19 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 42 від 30.01.2007 )

Заступник голови Державної служби лікарських засобів і
виробів медичного призначення Ю.В.Підпружников

Додаток
до Порядку відпуску
лікарських засобів і виробів
медичного призначення
з аптек та їх
структурних підрозділів

СИГНАТУРА

___________________________ Розмір 80 х 148 мм
(назва населеного пункту)

Аптека N _______ Рецепт N ________

Прізвище, ім'я та по батькові і вік хворого _____________________
_________________________________________________________________

Rp:
Прізвище, ім'я та по батькові лікаря ____________________________
_________________________________________________________________

Приготував ______________________________________________________

Перевірив _______________________________________________________

Відпустив _______________________________________________________

Дата _________________________ Ціна _____________________________

Для повторного відпуску ліків необхідний новий рецепт лікаря.

( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 42 від 30.01.2007 )

Заступник голови Державної служби лікарських засобів і
виробів медичного призначення Ю.В.Підпружников

Парус Iнтернет-Консультант

Редакции