МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
N 142 від 12.04.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ
N 151 від 18.04.2001
N 166 від 03.05.2001 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
12.04.2001 N 142
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до державного реєстру лікарських засобів України
--------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник|
|п/п| лікарського | | |
| | засобу | | |
|---|---------------|------------------------------|---------------------|
|1. |апо- |таблетки по 10 мг, 25 мг | ТОВ "Авант" |
| |амітриптилін |N 20, N 50 у флаконах | |
| | |поліетиленових; N 10 у | |
| | |контурних чарункових | |
| | |упаковках (фасовка із in bulk | |
| | |фірми "Апотекс Інк.", Канада) | |
|---+---------------+------------------------------+---------------------+
|2. |апо- |таблетки по 5 мг N 20, N 50 у | ТОВ "Авант" |
| |галоперидол |флаконах поліетиленових; N 10 | |
| | |у контурних чарункових | |
| | |упаковках (фасовка із in bulk | |
| | |фірми "Апотекс Інк.", Канада) | |
|---+---------------+------------------------------+---------------------+
|3. |апо- |таблетки по 10 мг N 20, N 50 | ТОВ "Авант" |
| |пропранолол |у флаконах поліетиленових; | |
| | |N 10 у контурних чарункових | |
| | |упаковках (фасовка із in bulk | |
| | |фірми "Апотекс Інк.", Канада) | |
|---+---------------+------------------------------+---------------------+
|4. |бромгексин |таблетки, вкриті | ТОВ "Авант" |
| | |оболонкою, по 4 мг, 8 | |
| | |мг N 20, N 50 у | |
| | |флаконах | |
| | |поліетиленових; N 10 у | |
| | |контурних чарункових | |
| | |упаковках (фасовка із | |
| | |in bulk фірми | |
| | |"Балканфарма-Дупниця | |
| | |АД", Болгарія) | |
|---+---------------+------------------------------+---------------------+
|5. |вітамін С |таблетки по 100 мг N 20, N 50 | ТОВ "Авант" |
| | |у флаконах поліетиленових; | |
| | |N 10 у контурних чарункових | |
| | |упаковках (фасовка із in bulk | |
| | |фірми "Балканфарма-Дупниця | |
| | |АД", Болгарія) | |
|---+---------------+------------------------------+---------------------+
|6. |інсулін |порошок (субстанція) в | ЗАТ "Індар" |
| |свинячий |ємкостях із поліетилену, | |
| |(сирий) |сталі для виробництва | |
| |("Krush Import |високоочищених субстанцій | |
| |- & Export.", |інсуліну | |
| |Німеччина) | | |
|---+---------------+------------------------------+---------------------+
|7. |парацетамол |таблетки по 500 мг N 20, N 50 | ТОВ "Авант" |
| | |у флаконах поліетиленових; | |
| | |N 10 у контурних чарункових | |
| | |упаковках (фасовка із in bulk | |
| | |фірми "Балканфарма-Дупниця | |
| | |АД", Болгарія) | |
--------------------------------------------------------------------------
продовження таблиці
----------------------------
| Країна | Реєстраційна |
| | процедура |
| | |
----------------------------
----------------------------
| Україна, |реєстрація на 5|
| м. Київ | років |
| | |
| | |
| | |
| | |
+----------+---------------|
| Україна, |реєстрація на 5|
| м. Київ | років |
| | |
| | |
| | |
+----------+---------------|
| Україна, |реєстрація на 5|
| м. Київ | років |
| | |
| | |
| | |
+----------+---------------|
| Україна, | внесення змін |
| м. Київ | до тексту |
| |реєстраційного |
| | посвідчення |
| | (уточнення |
| | лікарської |
| | форми) |
| | |
| | |
| | |
+----------+---------------|
| Україна, |реєстрація на 5|
| м. Київ | років |
| | |
| | |
| | |
| | |
+----------+---------------|
| Україна, |реєстрація на 5|
| м. Київ | років |
| | |
| | |
| | |
| | |
+----------+---------------|
| Україна, |реєстрація на 5|
| м. Київ | років |
| | |
| | |
| | |
| | |
----------------------------
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 151 від 18.04.2001, N 166 від 03.05.2001 )
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
членкор АМН України О.В.Стефанов