Це застаріла редакція документу. Перейти на останню
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
N 335 від 15.08.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф. Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
15.08.2001 N 335
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів, які
вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------
|N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник |
|п/п| лікарського | | |
| | засобу | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|1. |АМОКСИЦИЛІНУ | порошок кристалічний | "ДСМ Анти-Інфективс |
| |ТРИГІДРАТ | (субстанція) | Єгипет С.А.Е." |
| | | у мішках поліетиленових для | |
| | | виробництва нестерильних | |
| | | лікарських форм | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|2. |АМПІЦИЛІНУ | порошок кристалічний | "ДСМ Анти-Інфективс |
| |ТРИГІДРАТ | (субстанція) | Єгипет С.А.Е." |
| | | у мішках поліетиленових для | |
| | | виробництва нестерильних | |
| | | лікарських форм | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|3. |АСКОРУТИН (R) | таблетки N 10, N 10х5 у | АТ "Київський Україна, |
| | | контурних чарункових | вітамінний завод" |
| | | упаковках | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|4. |БАКТОЛАН (R) | емульсія для зовнішнього | "Боде Хемі ГмбХ і Ко" |
| | | застосування по | |
| | | 500 мл у флаконах | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|5. |БАЦИЛЛОЦИД (R) | розчин по 20 мл у сашетках; | "Боде Хемі ГмбХ і Ко" |
| |РАСАНТ | по 5 л у каністрах | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|6. |БЕНДАЗОЛУ | порошок (субстанція) у | Державне підприємство |
| |ГІДРОХЛОРИД | пакетах подвійних з плівки | Завод хімічних |
| | | поліетиленової для | реактивів Науково- |
| | | виробництва стерильних та | технологічного |
| | | нестерильних лікарських форм | концерну "Інститут |
| | | | монокристалів" НАН |
| | | | України |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|7. |ВАЛЕРІАНИ | порошок (субстанція) у | СП "Сперко Україна" |
| |ЕКСТРАКТ СУХИЙ | бідонах пластикових для | |
| |("DEFSA", | виробництва нестерильних | |
| |Іспанія) | лікарських форм | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|8. |ГЛІБЕНКЛАМІД | порошок кристалічний | "Фармахем СА М&М" |
| |("ARANDY | (субстанція) | |
| |LABORATORIES | у мішках подвійних | |
| |LIMITED", | поліетиленових для | |
| |Індія) | виробництва нестерильних | |
| | | лікарських форм | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|9. |ДЖЕНОДЕКС | краплі очні/вушні по 5 мл у | "Дженом Біотек Пвт |
| | | флаконах N 1 | Лтд" |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|10.|ДИСПОЗОН (R) | гранулят по 20 г (80 г/100 г) | "Боде Хемі ГмбХ і Ко" |
| |ПУР | у сашетках | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|11.|ЕСТРАМОН 100 | пластир трансдермальний по 8 | "Гексал АГ" |
| | | мг N 6, N 18 | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|12.|ЕСТРАМОН 50 | пластир трансдермальний по 4 | "Гексал АГ" |
| | | мг N 6, N 18 | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|13.|ЕТОНІЙ | мазь 1 % по 15 г у банках | АТ "Галичфарм" |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|14.|КЕЛІН | порошок кристалічний | АТ "Галичфарм" |
| |("KADEN | (субстанція) | |
| |BIOCHEMICALS | у мішках поліетиленових для | |
| |GMBH", | виробництва нестерильних | |
| |Німеччина) | лікарських форм | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|15.|КОРИНФАР (R) | таблетки, вкриті оболонкою, | ВАТ "Фармак" |
| | | по 10 мг N 30, | |
| | | N 50, N 100 у флаконах | |
| | | (фасовка із in bulk фірми- | |
| | | виробника "Arzneimittelwerk | |
| | | Dresden GmbH", Німеччина) | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|16.|КРОХМАЛЬ | порошок (допоміжна речовина) | "Рокет" |
| |КАРТОПЛЯНИЙ | у мішках двошарових паперових | |
| | | для виробництва нестерильних | |
| | | лікарських форм | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|17.|М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ | порошок (субстанція) у | СП "Сперко Україна" |
| |ЕКСТРАКТ СУХИЙ | бідонах пластикових для | |
| |("DEFSA", | виробництва нестерильних | |
| |Іспанія) | лікарських форм | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|18.|МАНІТОЛ | порошок кристалічний | ВАТ "Концерн Стирол" |
| |("GETEC | (субстанція) | |
| |GUANABARA | у мішках подвійних | |
| |QUIMICA | поліетиленових для | |
| |INDUSTRIAL | виробництва нестерильних | |
| |S.А.", | лікарських форм | |
| |Бразилія) | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|19.|МЕЛАТОНІН | таблетки, вкриті оболонкою, | ВАТ "Фармак" |
| | | по 3 мг N 10х3, | |
| | | N 10х5 у контурних чарункових | |
| | | упаковках (фасовка із in bulk | |
| | | фірми-виробника "Healthyway | |
| | | Production Inc.", США) | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|20.|МЕЛІСИ | порошок (субстанція) у | СП "Сперко Україна" |
| |ЕКСТРАКТ СУХИЙ | бідонах пластикових для | |
| |("DEFSA", | виробництва нестерильних | |
| |Іспанія) | лікарських форм | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|21.|МЕТАНДРОСТЕНО- | таблетки по 0.005 г N 100 | ВАТ "Хімфармкомбінат |
| |ЛОН | (10х10) у контурних | "Акріхін" |
| | | чарункових упаковках | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|22.|МІКРОБАК (R) | розчин по 20 мл у сашетках; | "Боде Хемі ГмбХ і Ко" |
| |ФОРТЕ | по 5 л у каністрах; | |
| | | in bulk по 200 л у діжках, по | |
| | | 500 л у контейнерах | |
| | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|23.|МОНОДАР К30 | суспензія для ін'єкцій по 10 | ЗАТ "Індар" |
| | | мл (400 МО) | |
| | | у флаконах | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|24.|МОНОДАР К50 | суспензія для ін'єкцій по 10 | ЗАТ "Індар" |
| | | мл (400 МО) | |
| | | у флаконах | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|25.|НІЦЕРГОЛІН | порошок кристалічний | АТ "Галичфарм" |
| |("INDENA | (субстанція) у пакетах з | |
| |S.р.А.", | плівки поліетиленової для | |
| |Італія) | виробництва нестерильних | |
| | | лікарських форм | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|26.|НОРКУРОН | порошок ліофілізований для | "Н.В. Органон" |
| | | ін'єкцій по 4 мг в ампулах | |
| | |N 50 з розчинником по 1 мл в | |
| | | ампулах N 50 | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|27.|ОСИД | капсули по 20 мг N 10, N 100 | "Каділа Хелткер Лтд" |
| | | (10х10) | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|28.|ОФЛОКСАЦИН | порошок (субстанція) у мішках | "Фармахем СА М&М" |
| |("ZHEJIANG | подвійних поліетиленових для | |
| |HUANGYAN EAST | виробництва нестерильних | |
| |ASIA CHEMICAL | лікарських форм | |
| |СО. LTD", | | |
| |Китай) | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|29.|ПЕФЛОКСАЦИНУ | порошок (субстанція) у мішках | "Фармахем СА М&М" |
| |МЕЗИЛАТУ | поліетиленових для | |
| |ДИГІДРАТ | виробництва стерильних та | |
| |("NAKODA | нестерильних лікарських форм | |
| |CHEMICALS | | |
| |LTD", Індія) | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|30.|ПІРИДОКСИНУ | порошок кристалічний | ЗАТ "Фармацевтична |
| |ГІДРОХЛОРИД | (субстанція) | фірма "Дарниця" |
| |("JIANGSU | у пакетах подвійних | |
| |HONGBAO GROUP | поліетиленових для | |
| |CHEMICAL | виробництва стерильних | |
| |PHARMACEUTICAL | лікарських форм | |
| |СО., LTD", | | |
| |Китай) | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|31.|РИБОКСИН | таблетки, вкриті оболонкою, | Борисовський завод |
| | | по 0.2 г N 10, N 30 | медичних препаратів |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|32.|РОЗЧИН | розчин спиртовий 1 % по 10 | Державне комунальне |
| |БРИЛЬЯНТОВОГО | мл, 20 мл | підприємство |
| |ЗЕЛЕНОГО | у флаконах | "Фармацевтична |
| |СПИРТОВИЙ 1 % | | фабрика" |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|33.|РОЗЧИН ЙОДУ | розчин спиртовий 5 % по 10 мл,| Державне комунальне |
| |СПИРТОВИЙ 5 % | 20 мл у флаконах | підприємство |
| | | | "Фармацевтична |
| | | | фабрика" |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|34.|СИЛІМАРИН | порошок (субстанція) у мішках | ВАТ "Концерн Стирол" |
| |("GALENA | подвійних поліетиленових для | |
| |А.S.", Чеська | виробництва нестерильних | |
| |Республіка) | лікарських форм | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|35.|СЛОУ-МАГ | таблетки, вкриті оболонкою, | Виробничо-торгівельне |
| | | по 535 мг N 60 | підприємство |
| | | | фармпрепаратів |
| | | | "Куртіс Хелскеа, Лтд" |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|36.|СОКРЕНА (R) | розчин по 40 мл у сашетках; | "Боде Хемі ГмбХ і Ко" |
| | | по 5 л у каністрах; in bulk | |
| | | по 200 л у діжках, по 500 л у | |
| | | контейнерах | |
| | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|37.|СТАМІН | розчин для ін'єкцій по 5 мл | "Фаран Лабораторіес |
| | | (1 г) в ампулах N 12 | S.А." |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|38.|ТІАМІНУ | порошок кристалічний | ЗАТ "Фармацевтична |
| |ГІДРОХЛОРИД | (субстанція) | фірма "Дарниця" |
| |("TIANJIN | у пакетах подвійних | |
| |ZHONGJIN | поліетиленових для | |
| |PHARMACEUTICAL | виробництва стерильних | |
| |СО., LTD", | лікарських форм | |
| |Китай) | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|39.|ТРИКАСАЙД | капсули по 500 мг N 8, N 14, | "Фармасайнс Інк." |
| | | N 15, N 30 | |
| | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|40.|УНДЕЦИН | мазь по 15 г у банках | АТ "Галичфарм" |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|41.|ФЛАМІН (R) | таблетки по 0.05 г N 30 у | АТ "Галичфарм" |
| | | банках | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|42.|ФЛЮБЕН | таблетки N 4х25 | "Арвінд Ремедіз |
| | | | Лімітед" |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|43.|ФЛЮР-Е-ДЕЙ | таблетки жувальні по 2.21 мг | "Фармасайнс Інк." |
| | | N 120 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|44.|ФУРАГІН | таблетки по 0.05 г N 10х3 у | АТ "Галичфарм" |
| | | контурних чарункових | |
| | | упаковках | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|45.|ФУРАЦИЛІН | таблетки для зовнішнього | АТ "Галичфарм" |
| | | застосування по 0.02 г N 10 у | |
| | | контурних безчарункових | |
| | | упаковках | |
| | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|46.|ФУРАЦИЛІН | таблетки по 0.1 г N 12 у | АТ "Галичфарм" |
| | | контурних безчарункових | |
| | | упаковках | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|47.|ФУРОСЕМІД | розчин для ін'єкцій по 2 мл | АТ "Софарма" |
| | |(10 мг/мл) в ампулах N 5, N 10,| |
| | | N 100 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|48.|ХУМОДАР К15 | суспензія для ін'єкцій по 10 | ЗАТ "Індар" |
| | | мл (400 МО) | |
| | | у флаконах | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|49.|ЦИПРОБІД | таблетки, вкриті оболонкою, | "Каділа Хелткер Лтд" |
| | | по 250 мг, 500 мг | |
| | | N 10, N 100 (10х10) | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
------------------------------------------------------------------------------
продовження таблиці
----------------------------------
| Країна | Реєстраційна |
| | процедура |
| | |
+-----------+--------------------|
| Єгипет |реєстрація на 5 |
| | років |
| | |
| | |
| | |
+-----------+--------------------|
| Єгипет |реєстрація на 5 |
| | років |
| | |
| | |
| | |
+-----------+--------------------|
| |перереєстрація у |
| м. Київ |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення; |
| |реєстрація |
| |додаткової упаковки |
+-----------+--------------------|
|Німеччина |перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідення |
+-----------+--------------------|
|Німеччина |перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідення |
+-----------+--------------------|
| Україна, |реєстрація на 5 |
|м. Харків |років |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
+-----------+--------------------|
| Україна, |реєстрація на 5 |
|м. Вінниця |років |
| | |
| | |
+-----------+--------------------|
|Швейцарія |реєстрація на 5 |
| |років |
| | |
| | |
| | |
| | |
+-----------+--------------------|
| Індія |реєстрація на 5 |
| |років |
+-----------+--------------------|
|Німеччина |перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідення |
+-----------+--------------------|
|Німеччина |реєстрація на 5 |
| |років; |
| |зміна назви |
| |препарату |
+-----------+--------------------|
|Німеччина |реєстрація на 5 |
| |років; |
| |зміна назви |
| |препарату |
+-----------+--------------------|
| Україна, |перереєстрація у |
| м. Львів |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
+-----------+--------------------|
| Україна, |реєстрація на 5 |
| м. Львів |років |
| | |
| | |
| | |
+-----------+--------------------|
| Україна, |реєстрація на 5 |
| м. Київ |років |
| | |
| | |
| | |
| | |
+-----------+--------------------|
| Франція |реєстрація на 5 |
| |років |
| | |
| | |
+-----------+--------------------|
| Україна, |реєстрація на 5 |
|м. Вінниця |років |
| | |
| | |
+-----------+--------------------|
| Україна, |реєстрація на 5 |
| Донецька |років |
| обл., | |
|м. Горлівка| |
| | |
| | |
| | |
+-----------+--------------------|
| Україна, |реєстрація на 5 |
| м. Київ |років |
| | |
| | |
| | |
| | |
+-----------+--------------------|
| Україна, |реєстрація на 5 |
|м. Вінниця |років |
| | |
| | |
+-----------+--------------------|
|Російська |перереєстрація у |
|Федерація, |зв'язку із |
|Московська |закінченням терміну |
| обл., |дії реєстраційного |
| с.м.т. |посвідчення |
| Стара | |
| Купавна | |
+-----------+--------------------|
|Німеччина |перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідення |
+-----------+--------------------|
| Україна, |реєстрація на 5 |
| м. Київ |років |
| | |
+-----------+--------------------|
| Україна, |реєстрація на 5 |
| м. Київ |років |
| | |
+-----------+--------------------|
| Україна, |реєстрація на 5 |
| м. Львів |років |
| | |
| | |
| | |
+-----------+--------------------|
|Нідерланди |зміна назви |
| |виробника |
| |(внесення змін до |
| |тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення) |
+-----------+--------------------|
| Індія |перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення; |
| |реєстрація |
| |додаткової упаковки |
+-----------+--------------------|
|Швейцарія |реєстрація на 5 |
| |років |
| | |
| | |
| | |
| | |
+-----------+--------------------|
|Швейцарія |реєстрація на 5 |
| |років |
| | |
| | |
| | |
| | |
+-----------+--------------------|
|Україна, м.|реєстрація на 5 |
| Київ |років |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
+-----------+--------------------|
|Республіка |перереєстрація у |
| Білорусь |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення; |
| |реєстрація |
| |додаткової упаковки |
+-----------+--------------------|
| Україна, |реєстрація |
|м. Житомир |додаткової упаковки |
| |(внесення змін до |
| |тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення) |
+-----------+--------------------|
| Україна, |реєстрація |
|м. Житомир |додаткової упаковки |
| |(внесення змін до |
| |тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення) |
+-----------+--------------------|
| Україна, |реєстрація на 5 |
| Донецька |років |
| обл., | |
|м. Горлівка| |
+-----------+--------------------|
| Польща |реєстрація на 5 |
| |років |
| | |
| | |
+-----------+--------------------|
|Німеччина |перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідення |
+-----------+--------------------|
| Греція |реєстрація на 5 |
| |років |
+-----------+--------------------|
| Україна, |реєстрація на 5 |
|м. Київ |років |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
+-----------+--------------------|
| Канада |реєстрація |
| |додаткової упаковки |
| | |
+-----------+--------------------|
| Україна, |перереєстрація у |
| м. Львів |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
+-----------+--------------------|
| Україна, |перереєстрація у |
| м. Львів |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
+-----------+--------------------|
| Індія |реєстрація на 5 |
| |років |
+-----------+--------------------|
| Канада |перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
+-----------+--------------------|
| Україна, |перереєстрація у |
| м. Львів |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення; зміна |
| |пакування |
+-----------+--------------------|
| Україна, |перереєстрація у |
| м. Львів |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
+-----------+--------------------|
| Україна, |перереєстрація на 2 |
| м. Львів |роки |
| |у зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
+-----------+--------------------|
| Болгарія |перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідення; зміна |
| |назви виробника; |
| |зміна фасовки |
+-----------+--------------------|
| Україна, |реєстрація на 5 |
| м. Київ |років |
| | |
+-----------+--------------------|
| Індія |перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення; |
| |реєстрація |
| |додаткової упаковки |
----------------------------------
В.о. Директора Державного фармакологічного центру МОЗ України, д.м.н. Т.А. Бухтіарова
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
15.08.2001 N 335
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
--------------------------------------------------------------------------
| N N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник|
| п/п |лікарського | | |
| | засобу | | |
|----------+-------------+------------------------+----------------------+
|Наказ МОЗ |аспаркам | таблетки N 10х5, N 50 | ВАТ "Фармацевтична |
|N 316 від | | у контурних чарункових| фірма "Здоров'я" |
| 02.08.01;| | упаковках | |
| поз. N 4 | | | |
| | | | |
| | | | |
|----------+-------------+------------------------+----------------------+
|Наказ МОЗ |вітаміну а | розчин олійний | "Ф. Хоффманн-Ля Рош|
|N 305 від |пальмітат | (субстанція) у бутлях | Лтд" |
| 25.07.01;|1.7 млн. МО/г| алюмінієвих для | |
| поз. N 17|("ROCHE AG",| виробництва | |
| |SISSELN, | нестерильних | |
| |Швейцарія, | лікарських форм | |
| |підрозділ | | |
| |компанії | | |
| |"F.HOFFMANN- | | |
| |LA ROCHE| | |
| |LTD", | | |
| |Швейцарія) | | |
|----------+-------------+------------------------+----------------------+
|Наказ МОЗ |гриппостад с | капсули N 10, N 20 | "СТАДА Арцнайміттель|
|N 316 від | | (10х2) | АГ" |
| 02.08.01;| | | |
| поз. N 11| | | |
| | | | |
| | | | |
|----------+-------------+------------------------+----------------------+
|Наказ МОЗ |клофелін | порошок (субстанція) у| ВАТ "Сумісне |
|N 278 від | | подвійних | українсько- |
| 09.07.01;| | поліетиленових пакетах| бельгійське хімічне|
| поз. N 17| | для виробництва | підприємство |
| | | нестерильних | "ІнтерХім" |
| | | лікарських форм | |
|----------+-------------+------------------------+----------------------+
|Наказ МОЗ |ПАПАВЕРИНУ | розчин для ін'єкцій 2 | ВАТ "Фармацевтична |
|N 316 від |ГІДРОХЛОРИД | % по 2 мл в ампулах N | фірма "Здоров'я" |
| 02.08.01;| | 5х2 у контурних | |
| поз. N 23| | чарункових упаковках; | |
| | | в ампулах | |
| | | N 10 | |
|----------+-------------+------------------------+----------------------+
|Наказ МОЗ |ПАПАВЕРИНУ | таблетки для дітей по | ВАТ "Фармацевтична |
|N 316 від |ГІДРОХЛОРИД | 0.01 г N 10 | фірма "Здоров'я" |
| 02.08.01;| | у контурних | |
| поз. N 22| | безчарункових | |
| | | упаковках | |
| | | | |
|----------+-------------+------------------------+----------------------+
|Наказ МОЗ |сухий | порошок (субстанція) у| "Ф. Хоффманн-Ля Рош|
|N 305 від |вітаміну А | пакетах для | Лтд" |
| 25.07.01;|ацетат 500 | виробництва | |
| поз. N 16|("ROCHE AG",| нестерильних | |
| |SISSELN, | лікарських форм | |
| |Швейцарія, | | |
| |підрозділ | | |
| |компанії | | |
| |"F.HOFFMANN- | | |
| |LA ROCHE| | |
| |LTD", | | |
| |Швейцарія) | | |
|----------+-------------+------------------------+----------------------+
|Наказ МОЗ |целанід | порошок (субстанція) у| ВАТ "Київмедпрепарат"|
|N 317 від |(LANATOSIDUM | пакетах | |
| 02.08.01;|С) | поліетиленових, у | |
| поз. N 21|("ROCHE | металевих ємкостях, у | |
| |DIAGNOSTICS | пластмасових ємкостях | |
| |GMBH", | для виробництва | |
| |Німеччина) | нестерильних | |
| | | лікарських форм | |
|----------+-------------+------------------------+----------------------+
|Наказ МОЗ |алтеї кореня | порошок по 150 г (25 | АТ "Галичфарм" |
|N 305 від |екстракт | г/100 г) у банках | |
| 25.07.01;|сухий | | |
| поз. N 23| | | |
| | | | |
--------------------------------------------------------------------------
продовження таблиці
-------------------------------------
| Країна | Реєстраційна |
| | процедура |
| | |
+-------------+---------------------|
| Україна, | внесення змін до |
| м. Харків | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
| | (доповнення до |
| | лікарської форми) |
+-------------+---------------------|
| Швейцарія | внесення змін до |
| | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
| | (уточнення назви |
| | фірми-виробника) |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
+-------------+---------------------|
| Німеччина | внесення змін до |
| | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
| | (уточнення упаковки |
| | N 20) |
+-------------+---------------------|
| Україна, | внесення змін до |
| м. Одеса | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
| | (уточнення назви |
| | виробника) |
+-------------+---------------------|
| Україна, | внесення змін до |
| м. Харків | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
| | (уточнення упаковки)|
| | |
+-------------+---------------------|
| Україна, | внесення змін до |
| м. Харків | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
| | (доповнення до |
| | лікарської форми) |
+-------------+---------------------|
| Швейцарія | внесення змін до |
| | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
| | (уточнення назви |
| | фірми-виробника) |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
+-------------+---------------------|
| Україна, | внесення змін до |
| м. Київ | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
| | (уточнення |
| | фасування) |
| | |
| | |
+-------------+---------------------|
| Україна, | внесення змін до |
| м. Львів | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
| | (внесення дозування)|
-------------------------------------
В.о. Директора Державного фармакологічного центру МОЗ України, д.м.н. Т.А. Бухтіарова