МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
N 335 від 15.08.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ
N 344 від 30.08.2001 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф. Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
15.08.2001 N 335
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів, які
вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
-----------------------------------------------------
|N | Назва | Форма випуску |
|п/п| лікарського | |
| | засобу | |
|---+---------------+-------------------------------+
|1. |АМОКСИЦИЛІНУ | порошок кристалічний |
| |ТРИГІДРАТ | (субстанція) |
| | | у мішках поліетиленових для |
| | | виробництва нестерильних |
| | | лікарських форм |
|---+---------------+-------------------------------+
|2. |АМПІЦИЛІНУ | порошок кристалічний |
| |ТРИГІДРАТ | (субстанція) |
| | | у мішках поліетиленових для |
| | | виробництва нестерильних |
| | | лікарських форм |
|---+---------------+-------------------------------+
|3. |АСКОРУТИН (R) | таблетки N 10, N 10х5 у |
| | | контурних чарункових |
| | | упаковках |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------+-------------------------------+
|4. |БАКТОЛАН (R) | емульсія для зовнішнього |
| | | застосування по |
| | | 500 мл у флаконах |
| | | |
| | | |
|---+---------------+-------------------------------+
|5. |БАЦИЛЛОЦИД (R) | розчин по 20 мл у сашетках; |
| |РАСАНТ | по 5 л у каністрах |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------+-------------------------------+
|6. |БЕНДАЗОЛУ | порошок (субстанція) у |
| |ГІДРОХЛОРИД | пакетах подвійних з плівки |
| | | поліетиленової для |
| | | виробництва стерильних та |
| | | нестерильних лікарських форм |
| | | |
| | | |
|---+---------------+-------------------------------+
|7. |ВАЛЕРІАНИ | порошок (субстанція) у |
| |ЕКСТРАКТ СУХИЙ | бідонах пластикових для |
| |("DEFSA", | виробництва нестерильних |
| |Іспанія) | лікарських форм |
|---+---------------+-------------------------------+
|8. |ГЛІБЕНКЛАМІД | порошок кристалічний |
| |("ARANDY | (субстанція) |
| |LABORATORIES | у мішках подвійних |
| |LIMITED", | поліетиленових для |
| |Індія) | виробництва нестерильних |
| | | лікарських форм |
|---+---------------+-------------------------------+
|9. |ДЖЕНОДЕКС | краплі очні/вушні по 5 мл у |
| | | флаконах N 1 |
|---+---------------+-------------------------------+
|10.|ДИСПОЗОН (R) | гранулят по 20 г (80 г/100 г) |
| |ПУР | у сашетках |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------+-------------------------------+
|11.|ЕСТРАМОН 100 | пластир трансдермальний по 8 |
| | | мг N 6, N 18 |
| | | |
| | | |
|---+---------------+-------------------------------+
|12.|ЕСТРАМОН 50 | пластир трансдермальний по 4 |
| | | мг N 6, N 18 |
| | | |
| | | |
|---+---------------+-------------------------------+
|13.|ЕТОНІЙ | мазь 1 % по 15 г у банках |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------+-------------------------------+
|14.|КЕЛІН | порошок кристалічний |
| |("KADEN | (субстанція) |
| |BIOCHEMICALS | у мішках поліетиленових для |
| |GMBH", | виробництва нестерильних |
| |Німеччина) | лікарських форм |
|---+---------------+-------------------------------+
|15.|КОРИНФАР (R) | таблетки, вкриті оболонкою, |
| | | по 10 мг N 30, |
| | | N 50, N 100 у флаконах |
| | | (фасовка із in bulk фірми- |
| | | виробника "Arzneimittelwerk |
| | | Dresden GmbH", Німеччина) |
|---+---------------+-------------------------------+
|16.|КРОХМАЛЬ | порошок (допоміжна речовина) |
| |КАРТОПЛЯНИЙ | у мішках двошарових паперових |
| | | для виробництва нестерильних |
| | | лікарських форм |
|---+---------------+-------------------------------+
|17.|М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ | порошок (субстанція) у |
| |ЕКСТРАКТ СУХИЙ | бідонах пластикових для |
| |("DEFSA", | виробництва нестерильних |
| |Іспанія) | лікарських форм |
|---+---------------+-------------------------------+
|18.|МАНІТОЛ | порошок кристалічний |
| |("GETEC | (субстанція) |
| |GUANABARA | у мішках подвійних |
| |QUIMICA | поліетиленових для |
| |INDUSTRIAL | виробництва нестерильних |
| |S.А.", | лікарських форм |
| |Бразилія) | |
|---+---------------+-------------------------------+
|19.|МЕЛАТОНІН | таблетки, вкриті оболонкою, |
| | | по 3 мг N 10х3, |
| | | N 10х5 у контурних чарункових |
| | | упаковках (фасовка із in bulk |
| | | фірми-виробника "Healthyway |
| | | Production Inc.", США) |
|---+---------------+-------------------------------+
|20.|МЕЛІСИ | порошок (субстанція) у |
| |ЕКСТРАКТ СУХИЙ | бідонах пластикових для |
| |("DEFSA", | виробництва нестерильних |
| |Іспанія) | лікарських форм |
|---+---------------+-------------------------------+
|21.|МЕТАНДРОСТЕНО- | таблетки по 0.005 г N 100 |
| |ЛОН | (10х10) у контурних |
| | | чарункових упаковках |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------+-------------------------------+
|22.|МІКРОБАК (R) | розчин по 20 мл у сашетках; |
| |ФОРТЕ | по 5 л у каністрах; |
| | | in bulk по 200 л у діжках, по |
| | | 500 л у контейнерах |
| | | |
|---+---------------+-------------------------------+
|23.|МОНОДАР К30 | суспензія для ін'єкцій по 10 |
| | | мл (400 МО) |
| | | у флаконах |
|---+---------------+-------------------------------+
|24.|МОНОДАР К50 | суспензія для ін'єкцій по 10 |
| | | мл (400 МО) |
| | | у флаконах |
|---+---------------+-------------------------------+
|25.|НІЦЕРГОЛІН | порошок кристалічний |
| |("INDENA | (субстанція) у пакетах з |
| |S.р.А.", | плівки поліетиленової для |
| |Італія) | виробництва нестерильних |
| | | лікарських форм |
|---+---------------+-------------------------------+
|26.|НОРКУРОН | порошок ліофілізований для |
| | | ін'єкцій по 4 мг в ампулах |
| | |N 50 з розчинником по 1 мл в |
| | | ампулах N 50 |
| | | |
| | | |
|---+---------------+-------------------------------+
|27.|ОСИД | капсули по 20 мг N 10, N 100 |
| | | (10х10) |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------+-------------------------------+
|28.|ОФЛОКСАЦИН | порошок (субстанція) у мішках |
| |("ZHEJIANG | подвійних поліетиленових для |
| |HUANGYAN EAST | виробництва нестерильних |
| |ASIA CHEMICAL | лікарських форм |
| |СО. LTD", | |
| |Китай) | |
|---+---------------+-------------------------------+
|29.|ПЕФЛОКСАЦИНУ | порошок (субстанція) у мішках |
| |МЕЗИЛАТУ | поліетиленових для |
| |ДИГІДРАТ | виробництва стерильних та |
| |("NAKODA | нестерильних лікарських форм |
| |CHEMICALS | |
| |LTD", Індія) | |
|---+---------------+-------------------------------+
|30.|ПІРИДОКСИНУ | порошок кристалічний |
| |ГІДРОХЛОРИД | (субстанція) |
| |("JIANGSU | у пакетах подвійних |
| |HONGBAO GROUP | поліетиленових для |
| |CHEMICAL | виробництва стерильних |
| |PHARMACEUTICAL | лікарських форм |
| |СО., LTD", | |
| |Китай) | |
|---+---------------+-------------------------------+
|31.|РИБОКСИН | таблетки, вкриті оболонкою, |
| | | по 0.2 г N 10, N 30 |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------+-------------------------------+
|32.|РОЗЧИН | розчин спиртовий 1 % по 10 |
| |БРИЛЬЯНТОВОГО | мл, 20 мл |
| |ЗЕЛЕНОГО | у флаконах |
| |СПИРТОВИЙ 1 % | |
| | | |
| | | |
|---+---------------+-------------------------------+
|33.|РОЗЧИН ЙОДУ | розчин спиртовий 5 % по 10 мл,|
| |СПИРТОВИЙ 5 % | 20 мл у флаконах |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------+-------------------------------+
|34.|СИЛІМАРИН | порошок (субстанція) у мішках |
| |("GALENA | подвійних поліетиленових для |
| |А.S.", Чеська | виробництва нестерильних |
| |Республіка) | лікарських форм |
|---+---------------+-------------------------------+
|35.|СЛОУ-МАГ | таблетки, вкриті оболонкою, |
| | | по 535 мг N 60 |
| | | |
| | | |
|---+---------------+-------------------------------+
|36.|СОКРЕНА (R) | розчин 7 % по 40 мл |
| | | у сашетках; по 5 л у |
| | | каністрах; in bulk по 200 л у |
| | | діжках, по 500 л у контейнерах|
| | | |
|---+---------------+-------------------------------+
|37.|СТАМІН | розчин для ін'єкцій по 5 мл |
| | | (1 г) в ампулах N 12 |
|---+---------------+-------------------------------+
|38.|ТІАМІНУ | порошок кристалічний |
| |ГІДРОХЛОРИД | (субстанція) |
| |("TIANJIN | у пакетах подвійних |
| |ZHONGJIN | поліетиленових для |
| |PHARMACEUTICAL | виробництва стерильних |
| |СО., LTD", | лікарських форм |
| |Китай) | |
|---+---------------+-------------------------------+
|39.|ТРИКАСАЙД | капсули по 500 мг N 8, N 14, |
| | | N 15, N 30 |
| | | |
|---+---------------+-------------------------------+
|40.|УНДЕЦИН | мазь по 15 г у банках |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------+-------------------------------+
|41.|ФЛАМІН (R) | таблетки по 0.05 г N 30 у |
| | | банках |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------+-------------------------------+
|42.|ФЛЮБЕН | таблетки N 4х25 |
| | | |
|---+---------------+-------------------------------+
|43.|ФЛЮР-Е-ДЕЙ | таблетки жувальні по 2.21 мг |
| | | N 120 |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------+-------------------------------+
|44.|ФУРАГІН | таблетки по 0.05 г N 10х3 у |
| | | контурних чарункових |
| | | упаковках |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------+-------------------------------+
|45.|ФУРАЦИЛІН | таблетки для зовнішнього |
| | | застосування по 0.02 г N 10 у |
| | | контурних безчарункових |
| | | упаковках |
| | | |
|---+---------------+-------------------------------+
|46.|ФУРАЦИЛІН | таблетки по 0.1 г N 12 у |
| | | контурних безчарункових |
| | | упаковках |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------+-------------------------------+
|47.|ФУРОСЕМІД | розчин для ін'єкцій по 2 мл |
| | |(10 мг/мл) в ампулах N 5, N 10,|
| | | N 100 |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------+-------------------------------+
|48.|ХУМОДАР К15 | суспензія для ін'єкцій по 10 |
| | | мл (400 МО) |
| | | у флаконах |
|---+---------------+-------------------------------+
|49.|ЦИПРОБІД | таблетки, вкриті оболонкою, |
| | | по 250 мг, 500 мг |
| | | N 10, N 100 (10х10) |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
-----------------------------------------------------
продовження таблиці
----------------------------------------------------------
Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |
| | процедура |
| | |
------------------------+-----------+--------------------|
"ДСМ Анти-Інфективс | Єгипет |реєстрація на 5 |
Єгипет С.А.Е." | | років |
| | |
| | |
| | |
------------------------+-----------+--------------------|
"ДСМ Анти-Інфективс | Єгипет |реєстрація на 5 |
Єгипет С.А.Е." | | років |
| | |
| | |
| | |
------------------------+-----------+--------------------|
АТ "Київський Україна, | |перереєстрація у |
вітамінний завод" | м. Київ |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення; |
| |реєстрація |
| |додаткової упаковки |
------------------------+-----------+--------------------|
"Боде Хемі ГмбХ і Ко" |Німеччина |перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідення |
------------------------+-----------+--------------------|
"Боде Хемі ГмбХ і Ко" |Німеччина |перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідення |
------------------------+-----------+--------------------|
Державне підприємство | Україна, |реєстрація на 5 |
Завод хімічних |м. Харків |років |
реактивів Науково- | | |
технологічного | | |
концерну "Інститут | | |
монокристалів" НАН | | |
України | | |
------------------------+-----------+--------------------|
СП "Сперко Україна" | Україна, |реєстрація на 5 |
|м. Вінниця |років |
| | |
| | |
------------------------+-----------+--------------------|
"Фармахем СА М&М" |Швейцарія |реєстрація на 5 |
| |років |
| | |
| | |
| | |
| | |
------------------------+-----------+--------------------|
"Дженом Біотек Пвт | Індія |реєстрація на 5 |
Лтд" | |років |
------------------------+-----------+--------------------|
"Боде Хемі ГмбХ і Ко" |Німеччина |перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідення |
------------------------+-----------+--------------------|
"Гексал АГ" |Німеччина |реєстрація на 5 |
| |років; |
| |зміна назви |
| |препарату |
------------------------+-----------+--------------------|
"Гексал АГ" |Німеччина |реєстрація на 5 |
| |років; |
| |зміна назви |
| |препарату |
------------------------+-----------+--------------------|
АТ "Галичфарм" | Україна, |перереєстрація у |
| м. Львів |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
------------------------+-----------+--------------------|
АТ "Галичфарм" | Україна, |реєстрація на 5 |
| м. Львів |років |
| | |
| | |
| | |
------------------------+-----------+--------------------|
ВАТ "Фармак" | Україна, |реєстрація на 5 |
| м. Київ |років |
| | |
| | |
| | |
| | |
------------------------+-----------+--------------------|
"Рокет" | Франція |реєстрація на 5 |
| |років |
| | |
| | |
------------------------+-----------+--------------------|
СП "Сперко Україна" | Україна, |реєстрація на 5 |
|м. Вінниця |років |
| | |
| | |
------------------------+-----------+--------------------|
ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, |реєстрація на 5 |
| Донецька |років |
| обл., | |
|м. Горлівка| |
| | |
| | |
| | |
------------------------+-----------+--------------------|
ВАТ "Фармак" | Україна, |реєстрація на 5 |
| м. Київ |років |
| | |
| | |
| | |
| | |
------------------------+-----------+--------------------|
СП "Сперко Україна" | Україна, |реєстрація на 5 |
|м. Вінниця |років |
| | |
| | |
------------------------+-----------+--------------------|
ВАТ "Хімфармкомбінат |Російська |перереєстрація у |
"Акріхін" |Федерація, |зв'язку із |
|Московська |закінченням терміну |
| обл., |дії реєстраційного |
| с.м.т. |посвідчення |
| Стара | |
| Купавна | |
------------------------+-----------+--------------------|
"Боде Хемі ГмбХ і Ко" |Німеччина |перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідення |
------------------------+-----------+--------------------|
ЗАТ "Індар" | Україна, |реєстрація на 5 |
| м. Київ |років |
| | |
------------------------+-----------+--------------------|
ЗАТ "Індар" | Україна, |реєстрація на 5 |
| м. Київ |років |
| | |
------------------------+-----------+--------------------|
АТ "Галичфарм" | Україна, |реєстрація на 5 |
| м. Львів |років |
| | |
| | |
| | |
------------------------+-----------+--------------------|
"Н.В. Органон" |Нідерланди |зміна назви |
| |виробника |
| |(внесення змін до |
| |тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення) |
------------------------+-----------+--------------------|
"Каділа Хелткер Лтд" | Індія |перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення; |
| |реєстрація |
| |додаткової упаковки |
------------------------+-----------+--------------------|
"Фармахем СА М&М" |Швейцарія |реєстрація на 5 |
| |років |
| | |
| | |
| | |
| | |
------------------------+-----------+--------------------|
"Фармахем СА М&М" |Швейцарія |реєстрація на 5 |
| |років |
| | |
| | |
| | |
| | |
------------------------+-----------+--------------------|
ЗАТ "Фармацевтична |Україна, м.|реєстрація на 5 |
фірма "Дарниця" | Київ |років |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
------------------------+-----------+--------------------|
Борисовський завод |Республіка |перереєстрація у |
медичних препаратів | Білорусь |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення; |
| |реєстрація |
| |додаткової упаковки |
------------------------+-----------+--------------------|
Державне комунальне | Україна, |реєстрація |
підприємство |м. Житомир |додаткової упаковки |
"Фармацевтична | |(внесення змін до |
фабрика" | |тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення) |
------------------------+-----------+--------------------|
Державне комунальне | Україна, |реєстрація |
підприємство |м. Житомир |додаткової упаковки |
"Фармацевтична | |(внесення змін до |
фабрика" | |тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення) |
------------------------+-----------+--------------------|
ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, |реєстрація на 5 |
| Донецька |років |
| обл., | |
|м. Горлівка| |
------------------------+-----------+--------------------|
Виробничо-торгівельне | Польща |реєстрація на 5 |
підприємство | |років |
фармпрепаратів | | |
"Куртіс Хелскеа, Лтд" | | |
------------------------+-----------+--------------------|
"Боде Хемі ГмбХ і Ко" |Німеччина |перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідення |
------------------------+-----------+--------------------|
"Фаран Лабораторіес | Греція |реєстрація на 5 |
S.А." | |років |
------------------------+-----------+--------------------|
ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |реєстрація на 5 |
фірма "Дарниця" |м. Київ |років |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
------------------------+-----------+--------------------|
"Фармасайнс Інк." | Канада |реєстрація |
| |додаткової упаковки |
| | |
------------------------+-----------+--------------------|
АТ "Галичфарм" | Україна, |перереєстрація у |
| м. Львів |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
------------------------+-----------+--------------------|
АТ "Галичфарм" | Україна, |перереєстрація у |
| м. Львів |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
------------------------+-----------+--------------------|
"Арвінд Ремедіз | Індія |реєстрація на 5 |
Лімітед" | |років |
------------------------+-----------+--------------------|
"Фармасайнс Інк." | Канада |перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
------------------------+-----------+--------------------|
АТ "Галичфарм" | Україна, |перереєстрація у |
| м. Львів |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення; зміна |
| |пакування |
------------------------+-----------+--------------------|
АТ "Галичфарм" | Україна, |перереєстрація у |
| м. Львів |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
------------------------+-----------+--------------------|
АТ "Галичфарм" | Україна, |перереєстрація на 2 |
| м. Львів |роки |
| |у зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
------------------------+-----------+--------------------|
АТ "Софарма" | Болгарія |перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідення; зміна |
| |назви виробника; |
| |зміна фасовки |
------------------------+-----------+--------------------|
ЗАТ "Індар" | Україна, |реєстрація на 5 |
| м. Київ |років |
| | |
------------------------+-----------+--------------------|
"Каділа Хелткер Лтд" | Індія |перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення; |
| |реєстрація |
| |додаткової упаковки |
----------------------------------------------------------
(Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 344 від 30.08.2001 )
В.о. Директора Державного фармакологічного центру МОЗ України, д.м.н. Т.А. Бухтіарова
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
15.08.2001 N 335
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
--------------------------------------------------------
| N N | Назва | Форма випуску |
| п/п |лікарського | |
| | засобу | |
|---------------+-------------+------------------------+
|Наказ МОЗ |аспаркам | таблетки N 10х5, N 50 |
|N 316 від | | у контурних чарункових|
| 02.08.01; | | упаковках |
| поз. N 4 | | |
| | | |
| | | |
|---------------+-------------+------------------------+
|Наказ МОЗ |вітаміну а | розчин олійний |
|N 305 від |пальмітат | (субстанція) у бутлях |
| 25.07.01; |1.7 млн. МО/г| алюмінієвих для |
| поз. N 17 |("ROCHE AG",| виробництва |
| SET|SISSELN, | нестерильних |
| |Швейцарія, | лікарських форм |
| |підрозділ | |
| |компанії | |
| |"F.HOFFMANN- | |
| |LA ROCHE| |
| |LTD", | |
| |Швейцарія) | |
|---------------+-------------+------------------------+
|Наказ МОЗ |гриппостад с | капсули N 10, N 20 |
|N 316 від | | (10х2) |
| 02.08.01; | | |
| поз. N 11 | | |
| | | |
| | | |
|---------------+-------------+------------------------+
|Наказ МОЗ |клофелін | порошок (субстанція) у|
|N 278 від | | подвійних |
| 09.07.01; | | поліетиленових пакетах|
| поз. N 17 | | для виробництва |
| | | нестерильних |
| | | лікарських форм |
|---------------+-------------+------------------------+
|Наказ МОЗ |ПАПАВЕРИНУ | розчин для ін'єкцій 2 |
|N 316 від |ГІДРОХЛОРИД | % по 2 мл в ампулах N |
| 02.08.01; | | 5х2 у контурних |
| поз. N 23 | | чарункових упаковках; |
| | | в ампулах |
| | | N 10 |
|---------------+-------------+------------------------+
|Наказ МОЗ |ПАПАВЕРИНУ | таблетки для дітей по |
|N 316 від |ГІДРОХЛОРИД | 0.01 г N 10 |
| 02.08.01; | | у контурних |
| поз. N 22 | | безчарункових |
| | | упаковках |
| | | |
|---------------+-------------+------------------------+
|Наказ МОЗ |сухий | порошок (субстанція) у|
|N 305 від |вітаміну А | пакетах для |
| 25.07.01; |ацетат 500 | виробництва |
| поз. N 16 |("ROCHE AG",| нестерильних |
| |SISSELN, | лікарських форм |
| |Швейцарія, | |
| |підрозділ | |
| |компанії | |
| |"F.HOFFMANN- | |
| |LA ROCHE| |
| |LTD", | |
| |Швейцарія) | |
|---------------+-------------+------------------------+
|Наказ МОЗ |целанід | порошок (субстанція) у|
|N 317 від |(LANATOSIDUM | пакетах |
| 02.08.01; |С) | поліетиленових, у |
| поз. N 21 |("ROCHE | металевих ємкостях, у |
| |DIAGNOSTICS | пластмасових ємкостях |
| |GMBH", | для виробництва |
| |Німеччина) | нестерильних |
| | | лікарських форм |
|---------------+-------------+------------------------+
|Наказ МОЗ |алтеї кореня | порошок по 150 г (25 |
|N 305 від |екстракт | г/100 г) у банках |
| 25.07.01; |сухий | |
| поз. N 23 | | |
| | | |
--------------------------------------------------------
продовження таблиці
-----------------------------------------------------------
Підприємство-виробник| Країна | Реєстраційна |
| | процедура |
| | |
----------------------+-------------+---------------------|
ВАТ "Фармацевтична | Україна, | внесення змін до |
фірма "Здоров'я" | м. Харків | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
| | (доповнення до |
| | лікарської форми) |
----------------------+-------------+---------------------|
"Ф. Хоффманн-Ля Рош| Швейцарія | внесення змін до |
Лтд" | | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
| | (уточнення назви |
| | фірми-виробника) |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
----------------------+-------------+---------------------|
"СТАДА Арцнайміттель| Німеччина | внесення змін до |
АГ" | | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
| | (уточнення упаковки |
| | N 20) |
----------------------+-------------+---------------------|
ВАТ "Сумісне | Україна, | внесення змін до |
українсько- | м. Одеса | тексту |
бельгійське хімічне| | реєстраційного |
підприємство | | посвідчення |
"ІнтерХім" | | (уточнення назви |
| | виробника) |
----------------------+-------------+---------------------|
ВАТ "Фармацевтична | Україна, | внесення змін до |
фірма "Здоров'я" | м. Харків | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
| | (уточнення упаковки)|
| | |
----------------------+-------------+---------------------|
ВАТ "Фармацевтична | Україна, | внесення змін до |
фірма "Здоров'я" | м. Харків | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
| | (доповнення до |
| | лікарської форми) |
----------------------+-------------+---------------------|
"Ф. Хоффманн-Ля Рош| Швейцарія | внесення змін до |
Лтд" | | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
| | (уточнення назви |
| | фірми-виробника) |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
----------------------+-------------+---------------------|
ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | внесення змін до |
| м. Київ | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
| | (уточнення |
| | фасування) |
| | |
| | |
----------------------+-------------+---------------------|
АТ "Галичфарм" | Україна, | внесення змін до |
| м. Львів | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
| | (внесення дозування)|
-----------------------------------------------------------
В.о. Директора Державного фармакологічного центру МОЗ України, д.м.н. Т.А. Бухтіарова