МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
14.03.2003 N 110
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
14.03.2003 N 110
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
-----------------------------------------------------------------------------
| N |Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник |
|п/п|лікарського| | |
| |засобу | | |
|---+-----------+------------------------------+----------------------------+
| 1 |АСКОРБІНОВА|драже по 0,05 г N 50, | Дочірнє підприємство |
| |КИСЛОТА |N 100, N 200 | "Біостимулятор" Державної |
| | |у банках скляних, N 200 у | акціонерної компанії |
| | |контейнерах полімерних | "Укрмедпром" |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+-----------+------------------------------+----------------------------+
| 2 |АУРОКАРД |розчин для перорального | "Німецький Гомеопатичний |
| | |застосування по 30 мл | Союз" |
| | |у флаконах N 1 | |
| | | | |
| | | | |
|---+-----------+------------------------------+----------------------------+
| 3 |ВАЛОРДИН |краплі для перорального | ТОВ "Фармтехнологія" |
| | |застосування по 25 мл, | |
| | |50 мл у флаконах | |
|---+-----------+------------------------------+----------------------------+
| 4 |ДИМЕТИЛ- |рідина для зовнішнього | Київське обласне державне |
| |СУЛЬФОКСИД |застосування по 50 мл, | комунальне підприємство |
| | | 100 мл у флаконах | "Фармацевтична фабрика" для|
| | | | Спільного |
| | | | українсько-американського |
| | | | підприємства з іноземними |
| | | | інвестиціями "СОБІ" ТОВ |
|---+-----------+------------------------------+----------------------------+
| 5 |ДИСМЕНОРМ |таблетки N 80 | "Німецький Гомеопатичний |
| | | | Союз" |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+-----------+------------------------------+----------------------------+
| 6 |ДОКСИЛАМІНУ|порошок кристалічний | ВАТ "Хіміко-фармацевтичний |
| |СУКЦИНАТ |(субстанція) у картонних | завод "Червона зірка" |
| |("Farchemia|барабанах з подвійними | |
| |S.R.L.", |поліетиленовими проклад- | |
| |Італія) |ками для виробництва несте- | |
| | |рильних лікарських форм | |
|---+-----------+------------------------------+----------------------------+
| 7 |ЕФЕРАЛГАН |супозиторії ректальні |"Лабораторії УПСА", Франція,|
| | |по 80 мг, | компанії "Брістол-Майєрс |
| | |150 мг, N 10 | Сквібб", Франція |
| | | | |
| | | | |
|---+-----------+------------------------------+----------------------------+
| 8 |ЛАНЦЕРОЛ |капсули по 0,03 г N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" |
| | |у контурних чарункових | |
| | |упаковках | |
|---+-----------+------------------------------+----------------------------+
| 9 |ЛОРАТАДИН |таблетки по 0,01 г N 10 | ВАТ "Вітаміни" |
| | |у контурних чарункових | |
| | | упаковках (фасування із | |
| | |in bulk фірми-виробника | |
| | |"Каділа Фармасью- | |
| | |тікалз Лтд", Індія) | |
|---+-----------+------------------------------+----------------------------+
|10 |НАТРІЮ |розчин для ін'єкцій | ВАТ "Дніпрофарм" |
| |ХЛОРИД |0,9% по 5 мл | |
| | |в ампулах N 10 | |
| | | | |
| | | | |
|---+-----------+------------------------------+----------------------------+
|11 |ПРОМЕДОЛ |порошок (субстанція) |Державний науково-дослідний |
| | |у банках, пакетах подвійних | і проектний інститут |
| | |поліетиленових для вироб- | хімічних технологій |
| | |ництва стерильних та несте- | "Хімтехнологія" |
| | |рильних лікарських форм | |
|---+-----------+------------------------------+----------------------------+
|12 |СВЯТОГОР(R)|настойка для перорального | ЗАТ "Кременчуцький |
| | |застосування по 100 мл, | лікеро-горілчаний завод", |
| | |200 мл, 250 мл, 500 мл | Україна, Полтавська обл., |
| | |у пляшках |м. Кременчук, ВАТ "Львівська|
| | | | фармацевтична фабрика", |
| | | | Україна, м. Львів для ТОВ |
| | | | "ФІТАН" |
|---+-----------+------------------------------+----------------------------+
|13 |ТРАУМЕЛЬ С |розчин для ін'єкцій | "Біологіше Хайльміттель |
| | |по 2,2 мл в | Хеель ГмбХ" |
| | |ампулах N 5 | |
| | | | |
| | | | |
|---+-----------+------------------------------+----------------------------+
|14 |ФЛЮДІТЕК |сироп 2%, 5% по 125 мл | "Лабораторія ІННОТЕК |
| | |у флаконах N 1 |ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Франція на|
| | | | заводі "Іннотера Шузі" |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
-----------------------------------------------------------------------------
Продовження таблиці
--------------------------------------------
Країна | Реєстраційна процедура |
| |
| |
------------------+------------------------|
Україна, | перереєстрація у |
м. Одеса | зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення; зміна |
| назви виробника; |
| реєстрація додаткової |
| упаковки |
------------------+------------------------|
Німеччина | перереєстрація у |
| зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
------------------+------------------------|
Республіка | реєстрація на 5 років |
Білорусь, | |
м. Мінськ | |
------------------+------------------------|
Україна, | реєстрація на 5 років |
м. Київ | |
| |
| |
| |
| |
| |
------------------+------------------------|
Німеччина | перереєстрація у |
| зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
------------------+------------------------|
Україна, | реєстрація на 5 років |
м. Харків | |
| |
| |
| |
| |
------------------+------------------------|
Франція | перереєстрація у |
| зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
------------------+------------------------|
Україна, | реєстрація на 5 років |
м. Київ | |
| |
------------------+------------------------|
Україна, | реєстрація на 5 років |
Черкаська обл., | |
м. Умань | |
| |
| |
| |
------------------+------------------------|
Україна, | перереєстрація у |
м. Дніпропетровськ| зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
------------------+------------------------|
Україна, | перереєстрація у |
Луганська обл., | зв'язку із закінченням |
м. Сєвєродонецьк | терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
------------------+------------------------|
Україна, | реєстрація на 5 років |
м. Київ | |
| |
| |
| |
| |
| |
------------------+------------------------|
Німеччина | перереєстрація у |
| зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
------------------+------------------------|
Франція | перереєстрація у |
| зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення; зміна |
| назви виробника |
--------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ
України, академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
14.03.2003 N 110
Внесення змін
до тексту реєстраційного посвідчення
---------------------------------------------------------------------
| N | Назва лікарського | Форма випуску |
| п/п | засобу | |
|-----------------+-------------------+-----------------------------+
| наказ МОЗ N 38 | 5-ФТОРУРАЦИЛ | концентрат для приготування |
| від 03.02.2003; | "ЕБЕВЕ" | інфузійного розчину по 5 мл |
| поз. N 1 | | (250 мг), 10 мл (500 мг) в |
| | | ампулах N 5 |
--------------------------------------------------------------------
Продовження таблиці
----------------------------------------------------------------
Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
| | |
-----------------------+---------+-----------------------------|
"EBEWE Pharma | Австрія | внесення змін до тексту |
Ges.m.b.Н. Nfg. KG" | | реєстраційного посвідчення |
| | (уточнення країни-виробника)|
| | |
-----------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України О.В.Стефанов