Це застаріла редакція документу. Перейти на останню
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
27.03.2003 N 138
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
27.03.2003 N 138
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску |
| п/п | лікарського | |
| | засобу | |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 1 | N,N-ДИБЕНЗИЛ- | порошок (допоміжна речовина) |
| | ЕТИЛЕНДІАМІНУ | у пакетах подвійних поліетиленових |
| | ДІАЦЕТАТ | для виробництва стерильних |
| | ("Grosvenor | лікарських форм |
| | Chemicals | |
| | Limited", | |
| | Великобританія) | |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 2 | АДЕНОЛ ФОРТЕ | розчин для перорального |
| | | застосування по 200 мл у флаконах |
| | | N 1 |
| | | |
| | | |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 3 | АМЛОПРИЛ-ДАРНИЦЯ | таблетки по 0,005 г, 0,01 г N 10, |
| | | N 10 х 2 у контурних чарункових |
| | | упаковках |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 4 | АМПІЦИЛІНУ | порошок (субстанція) у балонах |
| | НАТРІЄВА СІЛЬ | алюмінієвих для виробництва |
| | СТЕРИЛЬНА | стерильних лікарських форм |
| | ЛІОФІЛІЗОВАНА | |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 5 | АНТИТРОМБ | мазь 1% по 10 г, 30 г у тубах |
| | | |
| | | |
| | | |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 6 | АСКОРБІНОВА | таблетки по 0,025 г N 10 у |
| | КИСЛОТА | контурних безчарункових упаковках |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 7 | ВАЛЕРІАНИ | кореневища з коренями по 100 г |
| | КОРЕНЕВИЩА З | у пачках |
| | КОРЕНЯМИ | |
| | | |
| | | |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 8 | ГЕКСАСПРЕЙ | аерозоль по 30 г (750 мг) у |
| | | флаконах |
| | | |
| | | |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 9 | ГІЗААР(R) | таблетки, вкриті оболонкою |
| | | (50 мг/12,5 мг), N 14, N 28 |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 10 | ГЛІКЛАЗИД | порошок (субстанція) у мішках |
| | ("TIANJIN | паперових, вкладених у мішки |
| | ZHONGXIN | поліетиленові, для виробництва |
| | PHARMACEUTICAL | нестерильних лікарських форм |
| | GROUP | |
| | CORPORATION | |
| | LIMITED., XIN XIN| |
| | PHARMACEUTICAL | |
| | MANUFACTORY", | |
| | Китай) | |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 11 | ГРАНУЛИ (ПЕЛЕТИ) | пелети, що містять субстанцію |
| | ОМЕПРАЗОЛУ | омепразол, у пакетах подвійних |
| | ("Chemo Iberica | поліетиленових для виробництва |
| | S.А.", Іспанія) | нестерильних лікарських форм |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 12 | ДЕКСАМЕТАЗОНУ | розчин для ін'єкцій 0,4% по 1 мл в|
| | ФОСФАТ | ампулах N 5, N 10 |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 13 | ДИФЕНІН | порошок (субстанція) у мішках із |
| | | плівки поліетиленової для |
| | | виробництва нестерильних лікарських|
| | | форм |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 14 | ДІАЗОЛІН ДЛЯ | гранули по 9 г для приготування |
| | ДІТЕЙ | 100 мл (0,6 г) суспензії для |
| | | перорального застосування у |
| | | флаконах |
| | | |
| | | |
| | | |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 15 | ДОБУТАМІН | концентрат для приготування розчину|
| | "ЕБЕВЕ" | для інфузій по 20 мл (250 мг) |
| | | у флаконах N 1 |
| | | |
| | | |
| | | |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 16 | ДУФАСТОН(тм) | таблетки, вкриті плівковою |
| | | оболонкою, по 10 мг N 20 |
| | | |
| | | |
| | | |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 17 | ЕЛЕУТЕРОКОКУ | кореневища з коренями (субстанція) |
| | КОЛЮЧОГО | у тюках, мішках |
| | КОРЕНЕВИЩА З | |
| | КОРЕНЯМИ | |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 18 | ЕРІУС(R) | сироп (0,5 мг/мл) по 60 мл, 120 мл |
| | | у флаконах N 1 |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 19 | ЕУФІЛІН | розчин для ін'єкцій 2,4% по 5 мл |
| | | в ампулах N 10 |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 20 | ЙОДУ РОЗЧИН | розчин для зовнішнього |
| | СПИРТОВИЙ | застосування, спиртовий 5% по |
| | | 10 мл, 20 мл, 5 кг у флаконах |
| | | |
| | | |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 21 | КАПСУЛИ | капсули (допоміжна речовина) |
| | ЖЕЛАТИНОВІ | розміру "1" у пакетах з поліетилену|
| | ТВЕРДІ | або фольги для виробництва |
| | ("Gelcap | нестерильних лікарських форм |
| | S.R.L.", | |
| | Румунія) | |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 22 | КАПСУЛИ | капсули (допоміжна речовина) |
| | ЖЕЛАТИНОВІ | розміру "2" у пакетах з поліетилену|
| | ТВЕРДІ | або фольги для виробництва |
| | ("Gelcap | нестерильних лікарських форм |
| | S.R.L.", | |
| | Румунія) | |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 23 | КАПСУЛИ | капсули (допоміжна речовина) |
| | ЖЕЛАТИНОВІ | розміру "0" у пакетах з поліетилену|
| | ТВЕРДІ | або фольги для виробництва |
| | ("Gelcap | нестерильних лікарських форм |
| | S.R.L.", | |
| | Румунія) | |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 24 | КАПСУЛИ | капсули (допоміжна речовина) |
| | ЖЕЛАТИНОВІ | розміру "4" у пакетах з поліетилену|
| | ТВЕРДІ | або фольги для виробництва |
| | ("Gelcap | нестерильних лікарських форм |
| | S.R.L.", | |
| | Румунія) | |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 25 | КАПСУЛИ | капсули (допоміжна речовина) |
| | ЖЕЛАТИНОВІ | розміру "0" у пакетах з поліетилену|
| | ТВЕРДІ | або фольги для виробництва |
| | ("Gelcap | нестерильних лікарських форм |
| | S.R.L.", | |
| | Румунія) | |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 26 | КАПСУЛИ | капсули (допоміжна речовина) |
| | ЖЕЛАТИНОВІ | розміру "3" у пакетах з поліетилену|
| | ТВЕРДІ | або фольги для виробництва |
| | ("Gelcap | нестерильних лікарських форм |
| | S.R.L.", | |
| | Румунія) | |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 27 | КАПСУЛИ | капсули (допоміжна речовина) |
| | ЖЕЛАТИНОВІ | розміру "00" у пакетах з |
| | ТВЕРДІ | поліетилену або фольги для |
| | ("Gelcap | виробництва нестерильних лікарських|
| | S.R.L.", | форм |
| | Румунія) | |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 28 | КОЛДРЕКС | порошок у пакетиках N 5, N 10 |
| | МАКСГРИП ЛИМОН | |
| | | |
| | | |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 29 | КОМБІНЕКС | капсули N 10, N 100 (10 х 10) |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 30 | КОМБІНЕКС - П | сироп по 50 мл, 100 мл у флаконах |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 31 | КОНТРОЛОК | таблетки, резистентні до шлункового|
| | | соку, по 40 мг N 14 |
| | | |
| | | |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 32 | КОРДІАМІН | розчин для ін'єкцій 25% по 2 мл |
| | | в ампулах N 10 |
| | | |
| | | |
| | | |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 33 | ЛЕКСИН(R) 125 | порошок для приготування 60 мл |
| | | (125 мг/5 мл) суспензії у флаконах |
| | | N 1 |
| | | |
| | | |
| | | |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 34 | ЛЕКСИН(R) 250 | порошок для приготування 60 мл |
| | | (250 мг/5 мл) суспензії у флаконах |
| | | N 1 |
| | | |
| | | |
| | | |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 35 | ЛІНКОМІЦИНУ | розчин для ін'єкцій 30% по 1 мл, |
| | ГІДРОХЛОРИД | 2 мл в ампулах N 5 х 2, N 10 |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 36 | МИНЕСС | таблетки, вкриті оболонкою, N 28, |
| | | N 84 (28 х 3) |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 37 | МІНІПРИЛ | таблетки по 10 мг in bulk N 5000 |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 38 | НАЛТРЕКСОНУ | порошок або кристали (субстанція) |
| | ГІДРОХЛОРИД | у пакетах подвійних з плівки |
| | | поліетиленової для виробництва |
| | | нестерильних лікарських форм |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 39 | НІКОТИНОВА | розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл |
| | КИСЛОТА | в ампулах N 10 |
| | | |
| | | |
| | | |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 40 | НОРФЛОКСАЦИН | таблетки, вкриті оболонкою, по |
| | | 400 мг in bulk N 1000 |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 41 | ПАНКРЕАТИН | таблетки, вкриті оболонкою, |
| | | кишковорозчинні N 10 у контурних |
| | | чарункових упаковках; N 60 у банках|
| | | із скломаси |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 42 | ПІОНОРМ | таблетки по 15 мг, 30 мг N 30 |
| | | (10 х 3) |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 43 | ПЛАТИФІЛІНУ | розчин для ін'єкцій 0,2% по 1 мл |
| | ГІДРОТАРТРАТ | в ампулах N 10 |
| | | |
| | | |
| | | |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 44 | ПРОАЛОР | таблетки N 10, N 10 х 2, N 10 х 3 |
| | | у контурних чарункових упаковках |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 45 | РИМАНТАДИНУ | порошок кристалічний (субстанція) |
| | ГІДРОХЛОРИД | у пакетах подвійних поліетиленових |
| | ("Zhejiang | для виробництва нестерильних |
| | Kangyu | лікарських форм |
| | Pharmaceutical | |
| | Со., Ltd", | |
| | Китай) | |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 46 | РОЗИНОРМ | таблетки, вкриті оболонкою, по |
| | | 2 мг, 4 мг N 30 (10 х 3) |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 47 | РОНАЛІН | таблетки по 2,5 мг N 30 |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 48 | СЕНАЛЕКС | таблетки N 20, N 20 х 25 |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 49 | СТАРЛІКС(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по |
| | | 60 мг, 120 мг, 180 мг N 12, |
| | | N 24, N 84 |
| | | |
| | | |
| | | |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 50 | ТІАМІНУ ХЛОРИД | розчин для ін'єкцій 5% по 1 мл |
| | | в ампулах N 10 |
| | | |
| | | |
| | | |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 51 | ТІТРІОЛ | гель по 25 г у тубах |
| | | |
| | | |
| | | |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 52 | УГРИН(R) | настойка по 100 мл у флаконах, |
| | | банках |
| | | |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 53 | ФЕНІГІДИН | таблетки по 0,01 г N 50 у банках |
| | | із скла, контейнерах пластмасових |
| | | |
| | | |
| | | |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 54 | ФЕНІЛІН | таблетки по 0,03 г N 20 у контурних|
| | | чарункових упаковках; N 20, N 50 |
| | | у банках |
| | | |
| | | |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 55 | ХІМЕКРОМОН | таблетки по 400 мг N 20 |
|-----+------------------+------------------------------------+
| 56 | ЦЕФОТАКСИМ-МІП | порошок для приготування розчину |
| | | для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1,|
| | | N 50 |
---------------------------------------------------------------
Продовження таблиці
--------------------------------------------------------------------------
Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
| | |
| | |
----------------------------+-------------------+------------------------|
ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| м. Київ | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
----------------------------+-------------------+------------------------|
"Мікрофарм" |Сербія і Чорногорія| перереєстрація у |
| | зв'язку із закінченням |
| | терміну дії |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
----------------------------+-------------------+------------------------|
ЗАТ "Фармацевтична фірма | Україна, | реєстрація на 5 років |
"Дарниця" | м. Київ | |
| | |
----------------------------+-------------------+------------------------|
"Скима Фармакемикал С.р.л." | Італія | реєстрація на 5 років |
| | |
| | |
| | |
----------------------------+-------------------+------------------------|
ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | зміна назви препарату |
| Полтавська обл., | (внесення змін до |
| м. Лубни | тексту реєстраційного |
| | посвідчення) |
----------------------------+-------------------+------------------------|
ТОВ "Дніпрофарм" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| Дніпропетровськ | |
----------------------------+-------------------+------------------------|
ТОВ "Фітолік" | Україна, | перереєстрація у |
| м. Івано- | зв'язку із закінченням |
| Франківськ | терміну дії |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
----------------------------+-------------------+------------------------|
"Домс-Рекордаті" | Франція | зміна назви виробника |
| | (внесення змін до |
| | тексту реєстраційного |
| | посвідчення) |
----------------------------+-------------------+------------------------|
"Мерк Шарп і Доум Б.В.", | Нідерланди | перереєстрація у |
Нідерланди корпорації "Мерк | | зв'язку із закінченням |
Шарп і Доум", США | | терміну дії |
| | реєстраційного |
| | посвідчення; реєстрація|
| | додаткової упаковки |
----------------------------+-------------------+------------------------|
ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| м. Київ | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
----------------------------+-------------------+------------------------|
ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| м. Київ | |
| | |
| | |
----------------------------+-------------------+------------------------|
ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| м. Київ | |
----------------------------+-------------------+------------------------|
ЗАТ "Київський вітамінний | Україна, | реєстрація на 5 років |
завод" | м. Київ | |
| | |
| | |
----------------------------+-------------------+------------------------|
Дочірнє підприємство | Україна, | перереєстрація у |
"Дослідний завод Державного | м. Харків | зв'язку із закінченням |
наукового центру лікарських | | терміну дії |
засобів" Державної | | реєстраційного |
акціонерної компанії | | посвідчення; |
"Укрмедпром" | | зміна назви виробника; |
| | зміна упаковки |
----------------------------+-------------------+------------------------|
"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.X. Нфг.| Австрія | перереєстрація у |
КГ" | | зв'язку із закінченням |
| | терміну дії |
| | реєстраційного |
| | посвідчення; зміна |
| | назви виробника |
----------------------------+-------------------+------------------------|
"Солвей Фармацеутікалз Б.В."| Нідерланди | перереєстрація у |
| | зв'язку із закінченням |
| | терміну дії |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
----------------------------+-------------------+------------------------|
ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| м. Житомир | |
| | |
| | |
----------------------------+-------------------+------------------------|
"Шерінг-Плау Лабо Н.В.", | Бельгія/ | реєстрація на 5 років |
Бельгія для "Шерінг-Плау | Швейцарія/США | |
Сентрал Іст АГ", Швейцарія, | | |
які є власними філіями | | |
"Шерінг-Плау Корпорейшн", | | |
США | | |
----------------------------+-------------------+------------------------|
ТОВ "Фармацевтична компанія | Україна, | перереєстрація до |
"Здоров'я" | м. Харків | 31.12.03 |
| | у зв'язку із |
| | закінченням терміну дії|
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
----------------------------+-------------------+------------------------|
Луганське обласне комунальне| Україна, | перереєстрація у |
виробниче підприємство | м. Луганськ | зв'язку із закінченням |
"Фармація" Фармацевтична | | терміну дії |
фабрика | | реєстраційного |
| | посвідчення |
----------------------------+-------------------+------------------------|
ТОВ "СБ-Фарма" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| м. Київ | |
| | |
| | |
| | |
| | |
----------------------------+-------------------+------------------------|
ТОВ "СБ-Фарма" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| м. Київ | |
| | |
| | |
| | |
| | |
----------------------------+-------------------+------------------------|
ТОВ "СБ-Фарма" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| м. Київ | |
| | |
| | |
| | |
| | |
----------------------------+-------------------+------------------------|
ТОВ "СБ-Фарма" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| м. Київ | |
| | |
| | |
| | |
| | |
----------------------------+-------------------+------------------------|
ТОВ "СБ-Фарма" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| м. Київ | |
| | |
| | |
| | |
| | |
----------------------------+-------------------+------------------------|
ТОВ "СБ-Фарма" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| м. Київ | |
| | |
| | |
| | |
| | |
----------------------------+-------------------+------------------------|
ТОВ "СБ-Фарма" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| м. Київ | |
| | |
| | |
| | |
| | |
----------------------------+-------------------+------------------------|
"ГлаксоСмітКлайн Консьюмер | Великобританія/ | реєстрація на 5 років |
Хелскер", Великобританія на | Іспанія | |
заводі "СмітКляйн Бічем СА",| | |
Іспанія | | |
----------------------------+-------------------+------------------------|
"Вайшалі Фармас'ютікалз" | Індія | реєстрація на 5 років |
----------------------------+-------------------+------------------------|
"Вайшалі Фармас'ютікалз" | Індія | реєстрація на 5 років |
----------------------------+-------------------+------------------------|
"Альтана Фарма АГ" | Німеччина | зміна назви виробника |
| | (внесення змін до |
| | тексту реєстраційного |
| | посвідчення) |
----------------------------+-------------------+------------------------|
ТОВ "Фармацевтична компанія | Україна, | перереєстрація у |
"Здоров'я" | м. Харків | зв'язку із закінченням |
| | терміну дії |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
----------------------------+-------------------+------------------------|
"Аль-Хікма Фармасьютикалз" | Йорданія | перереєстрація у |
| | зв'язку із закінченням |
| | терміну дії |
| | реєстраційного |
| | посвідчення; |
| | зміна назви препарату |
----------------------------+-------------------+------------------------|
"Аль-Хікма Фармасьютикалз" | Йорданія | перереєстрація у |
| | зв'язку із закінченням |
| | терміну дії |
| | реєстраційного |
| | посвідчення; |
| | зміна назви препарату |
----------------------------+-------------------+------------------------|
ТОВ "Фармацевтична компанія | Україна, | перереєстрація у |
"Здоров'я" | м. Харків | зв'язку із закінченням |
| | терміну дії |
| | реєстраційного |
| | посвідчення; |
| | реєстрація додаткової |
| | упаковки |
----------------------------+-------------------+------------------------|
"Вайт Медика Ірландія" | Ірландія | реєстрація на 5 років |
| | |
----------------------------+-------------------+------------------------|
"Алембік Лтд" | Індія | реєстрація на 5 років |
----------------------------+-------------------+------------------------|
"Діосинт Б.В." | Нідерланди | реєстрація на 5 років |
| | |
| | |
| | |
----------------------------+-------------------+------------------------|
ТОВ "Фармацевтична компанія | Україна, | перереєстрація у |
"Здоров'я" | м. Харків | зв'язку із закінченням |
| | терміну дії |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
----------------------------+-------------------+------------------------|
"Аурохем Лабораторіз (Індія)| Індія | реєстрація на 5 років |
ПВТ. ЛТД." | | |
----------------------------+-------------------+------------------------|
ВАТ "Вітаміни" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| Черкаська обл., | |
| м. Умань | |
| | |
----------------------------+-------------------+------------------------|
"Мікро Лабс Лімітед" | Індія | реєстрація на 5 років |
| | |
----------------------------+-------------------+------------------------|
ТОВ "Фармацевтична компанія | Україна, | перереєстрація у |
"Здоров'я" | м. Харків | зв'язку із закінченням |
| | терміну дії |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
----------------------------+-------------------+------------------------|
ТОВ "Фармацевтична компанія | Україна, | реєстрація на 5 років |
"Здоров'я" | м. Харків | |
----------------------------+-------------------+------------------------|
ЗАТ "Фармацевтична фірма | Україна, | реєстрація на 5 років |
"Дарниця" | м. Київ | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
----------------------------+-------------------+------------------------|
"Мікро Лабс Лімітед" | Індія | реєстрація на 5 років |
| | |
----------------------------+-------------------+------------------------|
"Аль-Хікма Фармасьютикалз" | Йорданія | перереєстрація у |
| | зв'язку із закінченням |
| | терміну дії |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
----------------------------+-------------------+------------------------|
"Наброс Фарма Пвт. Лтд." | Індія | реєстрація на 5 років |
----------------------------+-------------------+------------------------|
"Новартіс Фарма С.п.А.", | Італія/Швейцарія/ | зміна виробника |
Італія концерну "Новартіс | Японія | (внесення змін до |
Фарма АГ", Швейцарія за | | тексту реєстраційного |
ліцензією компанії | | посвідчення) |
"Ажіномото Ко., Інк.", | | |
Японія | | |
----------------------------+-------------------+------------------------|
ТОВ "Фармацевтична компанія | Україна, | перереєстрація у |
"Здоров'я" | м. Харків | зв'язку із закінченням |
| | терміну дії |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
----------------------------+-------------------+------------------------|
Державне підприємство | Україна, | зміна назви виробника |
"Державний науковий центр | м. Харків | (внесення змін до |
лікарських засобів" | | тексту реєстраційного |
(ДП "ДНЦЛЗ") | | посвідчення) |
----------------------------+-------------------+------------------------|
ВАТ "Хіміко-фармацевтичний | Україна, | реєстрація на 5 років |
завод "Червона зірка" для | м. Харків | |
ТОВ Лабораторія "Іріс" | | |
----------------------------+-------------------+------------------------|
ТОВ "Фармацевтична компанія | Україна, | перереєстрація у |
"Здоров'я" | м. Харків | зв'язку із закінченням |
| | терміну дії |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
----------------------------+-------------------+------------------------|
ТОВ "Фармацевтична компанія | Україна, | перереєстрація у |
"Здоров'я" | м. Харків | зв'язку із закінченням |
| | терміну дії |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
----------------------------+-------------------+------------------------|
АТ "Уніфарм" | Болгарія | реєстрація на 5 років |
----------------------------+-------------------+------------------------|
"Хефасаар", | Німеччина | реєстрація на 5 років |
Хіміко-фармацевтична фабрика| | |
з обмеженою відповідальністю| | |
--------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
27.03.2003 N 138
Внесення змін
до тексту реєстраційного посвідчення
--------------------------------------------------------------
| N | Назва лікарського | Форма випуску |
| п/п | засобу | |
|-----------------+-------------------+----------------------+
| наказ МОЗ N 111 | ГІДРОКОРТИЗОН | мазь очна 1% по 5 г |
| | | у тубах |
| від 14.03.03; | | |
| поз. N 9 | | |
--------------------------------------------------------------
Продовження таблиці
-------------------------------------------------------------------
Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
| | |
-----------------------+------------+-----------------------------|
Галеніка АТ | Сербія і | внесення змін до тексту |
| Чорногорія | реєстраційного посвідчення |
| | (уточнення країни-виробника)|
| | |
-------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України О.В.Стефанов