МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
11.12.2003 N 573
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
11.12.2003 N 573
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна
|з/п| лікарського | | |
| | засобу | | |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|1 |АЛКА-ЗЕЛЬТЦЕР |таблетки шипучі |Байєр АГ |Німеччина
| | |N 10, N 20, N 40 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|2 |АМІАКУ РОЗЧИН |розчин для |АТ "Ефект" |Україна,
| | |зовнішнього | |м. Харків
| | |застосування 10% | |
| | |по 40 мл у | |
| | |флаконах | |
| | | | |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|3 |АСПІРИН КАРДІО|таблетки, вкриті |Байєр АГ |Німеччина
| | |оболонкою, | |
| | |кишковорозчинні по| |
| | |100 мг, 300 мг | |
| | |N 20 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|4 |АЦИКЛОВІР |порошок |ВАТ "Київмед- |Україна,
| | |(субстанція) у |препарат" |м. Київ
| | |пакетах подвійних | |
| | |поліетиленових для| |
| | |виробництва | |
| | |нестерильних | |
| | |лікарських форм | |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|5 |ВІКАСОЛ |розчин для |Дочірнє |Україна,
| | |ін'єкцій 1% по |підприємство |м. Одеса
| | |1 мл, 2 мл в |"Біостимулятор" |
| | |ампулах N 10 |ДАК "Укрмедпром"|
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|6 |ВІЛЬПРАФЕН |суспензія по 100 |Генріх Мак |Німеччина
| |ФОРТЕ |мл (600 мг/10 мл) |Спадк. ГмбХ і |
| | |у флаконах N 1 |Компані КГ |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|7. |АЗИТРОМІЦИН тм|капсули по 250 мг |"Седа Фарма |Великобританія
| |АВАНТ |N 6; in bulk N |Лімітед" |
| | |6х200 у блістерах | |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|8 |ГІДРОПЕРИТ |таблетки по 1,5 г |ВАТ "Луганський |Україна,
| | |N 6 у контурних |хіміко- |м. Луганськ
| | |чарункових та |фармацевтичний |
| | |безчарункових |завод" |
| | |упаковках; N 8 у | |
| | |контурних | |
| | |упаковках | |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|9 |ДЕПО-МЕДРОЛ |суспензія для |Фармація |Бельгія
| | |ін'єкцій (40 |Н.В./С.А. |
| | |мг/мл) по 1 мл, | |
| | |2 мл у флаконах | |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|10 |ДОКСИЦИКЛІН |таблетки розчинні |"Седа Фарма |Великобританія
| |СОЛЮТАБ-АВАНТ |по 100 мг N 10; |Лімітед" |
| |АВАНТ тм |in bulk N 10х100 | |
| |ЗІ СМАКОМ |у блістерах | |
| |АНАНАСА/ | | |
| |АПЕЛЬСИНА/ | | |
| |ВАНІЛІ/ | | |
| |ПОЛУНИЦІ | | |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|11 |ДОКСОРУБІЦИНУ |порошок |Тева |Ізраїль
| |ГІДРОХЛОРИД |ліофілізований для|Фармасьютікел |
| | |приготування |Індастріз Лтд |
| | |розчину для | |
| | |ін'єкцій по 10 мг | |
| | |у флаконах N 1 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|12 |ДОКСОРУБІЦИНУ |порошок |Тева |Ізраїль
| |ГІДРОХЛОРИД |ліофілізований для|Фармасьютікел |
| | |приготування |Індастріз Лтд |
| | |розчину для | |
| | |ін'єкцій по 50 мг | |
| | |у флаконах N 1 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|13 |ЕВКАЛІПТА |настойка по 40 мл |АТ "Ефект" |Україна,
| |НАСТОЙКА |у флаконах | |м. Харків
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|14 |АТЕНОЛОЛ- |таблетки, вкриті |"Седа Фарма |Великобританія
| |АВАНТ тм |оболонкою, по |Лімітед" |
| | |50 мг, 100 мг, | |
| | |N 10, N 20; | |
| | |in bulk N 10х200 | |
| | |у блістерах | |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|15 |ЕМОКСИПІН |кристалічний |ВАТ "Лубнифарм" |Україна,
| | |порошок | |Полтавська
| | |(субстанція) у | |обл.,
| | |банках для | |м. Лубни
| | |виробництва | |
| | |нестерильних | |
| | |лікарських форм | |
| | | | |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|16 |ЕСКУЗАН КРАПЛІ|краплі для |Фарма |Німеччина
| | |перорального |Вернігероде ГмбХ|
| | |застосування по | |
| | |20 мл у флаконах | |
| | |з крапельницею | |
| | | | |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|17 |ЗИТАЗОНІУМ |таблетки по 10 мг |Фармацевтичний |Угорщина
| | |N 30 |завод ЕГІС А.Т. |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|18 |ІМУНОГРАН- |гранули |ТОВ |Україна,
| |ЗДОРОВ'Я |(0.025 г/1 г) по |"Фармацевтична |м. Харків
| | |1 г у пакетах |компанія |
| | |N 20; по 2 г у |"Здоров'я" |
| | |пакетах N 10, N 20| |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|19 |ІНФЕЗОЛ(R) 100|розчин для інфузій|БЕРЛІН-ХЕМІ АГ |Німеччина
| | |по 250 мл, 500 мл |(МЕНАРІНІ ГРУП) |
| | |у флаконах N 1, | |
| | |N 10 | |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|20 |КАЛЬЦІЙ-L- |порошок |ЗАТ "Беарс" |Україна,
| |ЛАКТАТ |(субстанція) у | |м. Київ
| | |картонних або | |
| | |тканинних мішках з| |
| | |поліетиленовою | |
| | |основою для | |
| | |виробництва | |
| | |стерильних та | |
| | |нестерильних | |
| | |лікарських форм | |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|21 |КАРВЕДИЛОЛ |кристалічний |ВАТ "Київмед- |Україна,
| | |порошок |препарат" |м. Київ
| | |(субстанція) у | |
| | |пакетах подвійних | |
| | |поліетиленових для| |
| | |виробництва | |
| | |нєстерильних | |
| | |лікарських форм | |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|22 |БІСАКОДИЛ- |таблетки, вкриті |"Седа Фарма |Великобританія
| |АВАНТ тм |оболонкою, |Лімітед" |
| | |кишковорозчинні по| |
| | |5 мг N 10, N 30; | |
| | |in bulk N 10х200 | |
| | |у блістерах | |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|23 |КАРВЕДИЛОЛ |кристалічний |ВАТ "Київмед- |Україна,
| | |порошок |препарат" |Київ
| | |(субстанція) у | |
| | |пакетах подвійних | |
| | |поліетиленових для| |
| | |виробництва | |
| | |нестерильних | |
| | |лікарських форм | |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|24 |КАСОДЕКС |таблетки, вкриті |АстраЗенека ЮК. |Великобританія
| | |оболонкою, по |Лімітед |
| | |50 мг N 28 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|25 |КЕТОТИФЕН |таблетки по |ЗАТ |Україна,
| | |0,001 г in bulk |"Лекхім-Харків" |м. Харків
| | |N 5000 у | |
| | |контейнерах | |
| | |пластмасових | |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|26 |КЛАРИДОЛ |таблетки по 10 мг |Шрея Лайф |Індія
| | |N 7 |Саєнсіз Пвт. |
| | | |Лтд. |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|27 |КОЛДАКТ |капсули N 10, |Ранбаксі |Індія
| | |N 100 |Лабораторіз |
| | | |Лімітед |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|28 |ЛАНЗАП |капсули по 30 мг |Д-р Редді'с |Індія
| | |N 20 |Лабораторіс Лтд |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|29 |ЛІНКОЦИН |капсули по 500 мг |Фармація |Бельгія
| | |N 20 |Н.В./С.А. |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|30 |ЛІНКОЦИН |розчин для |Фармація |Бельгія
| | |ін'єкцій по 2 мл |Н.В./С.А. |
| | |(300 мг/мл) у | |
| | |флаконах N 1 | |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|31 |ЛОПЕРАМІД |таблетки по 2 мг |Варшавський |Польща
| | |N 30 |фармацевтичний |
| | | |завод Польфа АТ |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|32 |МЕМОПЛАНТ |таблетки, вкриті |Др. Вільмар |Німеччина
| |ФОРТЕ |оболонкою, по |Швабе ГмбХ і Ко |
| | |80 мг N 20 (10х2),| |
| | |N 30 (10х3) | |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|33 |МЕРОНЕМ |порошок для |АстраЗенека ЮК. |Великобританія
| | |приготування |Лімітед |
| | |розчину для | |
| | |ін'єкцій по 500 | |
| | |мг, по 1000 мг у | |
| | |флаконах N 10 | |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|34 |МОТИЛІУМ |таблетки |Янссен |Бельгія
| |ЛІНГВАЛЬНИЙ |швидкорозчинні по |Фармацевтика |
| | |10 мг N 10, N 30 |Н.В. |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|35 |МУКОФАЛЬК |гранули по 5 г |Др. Фальк Фарма |Німеччина
| |АПЕЛЬСИН |(3,25 г) у |ГмбХ |
| | |пакетиках N 20 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|36 |НАЛОКСОНУ |розчин для |Варшавський |Польща
| |ГІДРОХЛОРИД |ін'єкцій по 1 мл |фармацевтичний |
| | |(0,4 мг/мл) в |завод Польфа АТ |
| | |ампулах N 10 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|37 |НЕЛВІР |таблетки по 250 мг|Ципла Лтд |Індія
| | |N 100 у | |
| | |контейнерах N 1 | |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|38 |НОРМАТИСК |таблетки, вкриті |ТОВ "Фарма |Україна,
| | |оболонкою, N 10х2 |Старт" |м. Київ
| | |у контурних | |
| | |чарункових | |
| | |упаковках | |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|39 |ПАЛІН |капсули по 200 мг |Лек |Словенія
| | |N 20 |фармацевтична |
| | | |компанія д.д. |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|40 |ПЕРИПРИЛ |таблетки по 4 мг |Дженом Біотек |Індія
| | |N 30 |Пвт. Лтд. |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|41 |САЛІЦИЛОВА |розчин для |АТ"Ефект" |Україна,
| |КИСЛОТА |зовнішнього | |м. Харків
| | |застосування, | |
| | |спиртовий 1% по | |
| | |25 мл, 40 мл у | |
| | |флаконах | |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|42 |СКІНДЕЗ |розчин для |Джемом Біотах |Індія
| | |зовнішнього |Пвт. Лтд. |
| | |застосуваня по | |
| | |30 мл, 100 мл у | |
| | |флаконах N 1 | |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|43 |СКІНДЕЗ |мазь по 10 г у |Дженом Біотек |Індія
| | |тубах |Пвт. Лтд. |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|44 |ФОРМІДРОН |розчин для |АТ "Ефект" |Україна,
| | |зовнішнього | |м. Харків
| | |застосування по | |
| | |40 мл у флаконах | |
| | | | |
| | | | |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|45 |ФУРОСЕМІД |таблетки по 0.04 г|АТ "Галичфарм" |Україна,
| | |N 10х5 у контурних| |м. Львів
| | |чарункових | |
| | |упаковках | |
| | | | |
| | | | |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|46 |ЦЕРЕБРОЛІЗИН |розчин для |ЕБЕВЕ Фарма |Австрія
| | |ін'єкцій (215.2 |Гес.м.б.X. Нфг. |
| | |мг/мл) по 30 мл, |КГ |
| | |50 мл у флаконах | |
| | |N 1, N 5 | |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|47 |ЦЕФАЗОЛІН |порошок для |Орхід Хелтхкер |Індія
| | |приготування | |
| | |розчину для | |
| | |ін'єкцій по 1000 | |
| | |мг у флаконах N 1 | |
| | |у комплекті з | |
| | |розчинником по | |
| | |5 мл в ампулах N 1| |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|48 |ЦЕФАКСОН |порошок для |Люпін Лтд |Індія
| | |приготування | |
| | |розчину для | |
| | |ін'єкцій по | |
| | |250 мг, 500 мг у | |
| | |флаконах N 1; по | |
| | |1000 мг у флаконах| |
| | |N 1, in bulk N 25 | |
|---+--------------+------------------+----------------+--------------
|49 |ЦИНАРИЗИН ЛХ |таблетки по 0,025 |ЗАТ |Україна,
| | |г in bulk N 5000 у|"Лекхім-Харків" |м. Харків
| | |контейнерах | |
| | |пластмасових | |
----------------------------------------------------------------------
Продовження таблиці
--------------------------------------------------
| Виробник | Країна | Реєстраційна |
| | | процедура |
| | | |
+----------------+--------------+----------------|
|Байєр АГ, |Німеччина/ |реєстрація |
|Німеччина; |Великобританія|додаткового |
|Майлз Лтд, | |виробника |
|Великобританія, | | |
|підприємства | | |
|Байєр АГ, | | |
|Великобританія; | | |
|Байєр | | |
|Біттерфельд | | |
|Гмбх, Німеччина | | |
+----------------+--------------+----------------|
|АТ "Ефект" |Україна, |перереєстрація у|
| |м. Харків |зв'язку із |
| | |закінченням |
| | |терміну дії |
| | |реєстраційного |
| | |посвідчення |
+----------------+--------------+----------------|
|Байєр АГ, |Німеччина/ |реєстрація |
|Німеччина; |Іспанія/ |додаткового |
|Кіміка |Німеччина |виробника |
|Фармасьютика | | |
|Байєр СА, | | |
|Іспанія; Байєр | | |
|Біттерфельд | | |
|ГмбХ, Німеччина | | |
+----------------+--------------+----------------|
|Чемо Іберіка |Іспанія |перереєстрація у|
|С.А. | |зв'язку із |
| | |закінченням |
| | |терміну дії |
| | |реєстраційного |
| | |посвідчення |
| | | |
+----------------+--------------+----------------|
|Дочірнє |Україна, |перереєстрація у|
|підприємство |м. Одеса |зв'язку із |
|"Біостимулятор" | |закінченням |
|ДАК "Укрмедпром"| |терміну дії |
| | |реєстраційного |
| | |посвідчення; |
| | |реєстрація |
| | |додаткової |
| | |упаковки; зміна |
| | |назви виробника |
+----------------+--------------+----------------|
|Яманучі Фарма |Італія |перереєстрація у|
|С.п.А. | |зв'язку із |
| | |закінченням |
| | |терміну дії |
| | |реєстраційного |
| | |посвідчення, |
| | |зміна назви |
| | |заявника, зміна |
| | |назви препарату |
+----------------+--------------+----------------|
|"Свіфт Хелскеа |Індія |уточнення назви |
|Пвт. Лтд" | |препарату |
| | | |
+----------------+--------------+----------------|
|ВАТ "Луганський |Україна, |реєстрація |
|хіміко- |м. Луганськ |додаткової |
|фармацевтичний | |упаковки |
|завод" | | |
| | | |
| | | |
| | | |
+----------------+--------------+----------------|
|Фармація |Бельгія |зміна назви |
|Н.В./С.А. | |виробника |
| | | |
| | | |
+----------------+--------------+----------------|
|"Свіфт Хелскеа |Індія |уточнення назви |
|Пвт. Лтд" | |препарату |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
+----------------+--------------+----------------|
|Фармахемі Б. В. |Нідерланди |перереєстрація у|
| | |зв'язку із |
| | |закінченням |
| | |терміну дії |
| | |реєстраційного |
| | |посвідчення, |
| | |зміна назви |
| | |заявника, зміна |
| | |назви виробника |
+----------------+--------------+----------------|
|Фармахемі Б.В. |Нідерланди |перереєстрація у|
| | |зв'язку із |
| | |закінченням |
| | |терміну дії |
| | |реєстраційного |
| | |посвідчення, |
| | |зміна назви |
| | |заявника, зміна |
| | |назви виробника |
+----------------+--------------+----------------|
|АТ "Ефект" |Україна, |перереєстрація у|
| |м. Харків |зв'язку із |
| | |закінченням |
| | |терміну дії |
| | |реєстраційного |
| | |посвідчення |
+----------------+--------------+----------------|
|"Свіфт Хелскеа |Індія |уточнення назви |
|Пвт. Лтд" | |препарату |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
+----------------+--------------+----------------|
|Федеральне |Російська |реєстрація на 5 |
|Державне |Федерація |років |
|Унітарне | | |
|підприємство | | |
|"Центр по хімії | | |
|лікарських | | |
|засобів" | | |
|(ЦХЛЗ ВНДХФІ) | | |
+----------------+--------------+----------------|
|Фарма |Німеччина |перереєстрація у|
|Вернігероде ГмбХ| |зв'язку із |
| | |закінченням |
| | |терміну дії |
| | |реєстраційного |
| | |посвідчення |
+----------------+--------------+----------------|
|Фармацевтичний |Угорщина |перереєстрація у|
|завод ЕГІС А.Т. | |зв'язку із |
| | |закінченням |
| | |терміну дії |
| | |реєстраційного |
| | |посвідчення |
+----------------+--------------+----------------|
|ТОВ |Україна, |реєстрація на 5 |
|"Фармацевтична |м. Харків |років |
|компанія | | |
|"Здоров'я" | | |
| | | |
+----------------+--------------+----------------|
|БЕРЛІН-ХЕМІ АГ |Німеччина |реєстрація на 5 |
|(МЕНАРІНІ ГРУП) | |років |
| | | |
| | | |
+----------------+--------------+----------------|
|ПУРАК біохем бв |Нідерланди |реєстрація на 5 |
| | |років |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
+----------------+--------------+----------------|
|Каділа Хілчка |Індія |реєстрація на 5 |
|Лімітед | |років |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
+----------------+--------------+----------------|
|"Свіфт Хелскеа |Індія |уточнення назви |
|Пвт. Лтд" | |препарату |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
+----------------+--------------+----------------|
|Ксіамен Емчем |Китай |реєстрація на 5 |
|Індастрі Ко. | |років |
|Лтд. | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
+----------------+--------------+----------------|
|АстраЗенека ГмбХ|Німеччина |перереєстрація у|
|Планкштадт | |зв'язку із |
| | |закінченням |
| | |терміну дії |
| | |реєстраційного |
| | |посвідчення |
+----------------+--------------+----------------|
|ЗАТ |Україна, |реєстрація |
|"Лекхім-Харків" |м. Харків |додаткової |
| | |упаковки |
| | | |
| | | |
+----------------+--------------+----------------|
|Шрея Лайф |Індія |реєстрація на 5 |
|Саєнсіз Пвт. | |років |
|Лтд. | | |
+----------------+--------------+----------------|
|Ранбаксі |Індія |перереєстрація у|
|Лабораторіз | |зв'язку із |
|Лімітед | |закінченням |
| | |терміну дії |
| | |реєстраційного |
| | |посвідчення |
+----------------+--------------+----------------|
|Д-р Редді'с |Індія |перереєстрація у|
|Лабораторіс Лтд | |зв'язку із |
| | |закінченням |
| | |терміну дії |
| | |реєстраційного |
| | |посвідчення |
+----------------+--------------+----------------|
|Фармація |Бельгія |зміна назви |
|Н.В./С.А. | |виробника |
+----------------+--------------+----------------|
|Фармація |Бельгія |зміна назви |
|Н.В./С.А. | |виробника |
| | | |
| | | |
+----------------+--------------+----------------|
|Варшавський |Польща |перереєстрація у|
|фармацевтичний | |зв'язку із |
|завод Польфа АТ | |закінченням |
| | |терміну дії |
| | |реєстраційного |
| | |посвідчення, |
| | |зміна назви |
| | |заявника |
+----------------+--------------+----------------|
|Др. Вільмар |Німеччина |реєстрація на 5 |
|Швабе ГмбХ і Ко | |років |
| | | |
| | | |
+----------------+--------------+----------------|
|Сумітомо |Японія |перереєстрація у|
|Фармас'ютикалс | |зв'язку із |
|Ко., Лтд. | |закінченням |
| | |терміну дії |
| | |реєстраційного |
| | |посвідчення |
+----------------+--------------+----------------|
|Шерер |Великобританія|реєстрація на 5 |
| | |років |
| | | |
+----------------+--------------+----------------|
|Др. Фальк Фарма |Німеччина |перереєстрація у|
|ГмбХ | |зв'язку із |
| | |закінченням |
| | |терміну дії |
| | |реєстраційного |
| | |посвідчення |
+----------------+--------------+----------------|
|Варшавський |Польща |перереєстрація у|
|фармацевтичний | |зв'язку із |
|завод Польфа АТ | |закінченням |
| | |терміну дії |
| | |реєстраційного |
| | |посвідчення; |
| | |зміна назви |
| | |заявника |
+----------------+--------------+----------------|
|Ципла Лтд |Індія |реєстрація на 5 |
| | |років |
| | | |
+----------------+--------------+----------------|
|ТОВ "Фарма |Україна, |реєстрація на 5 |
|Старт" |м. Київ |років |
| | | |
| | | |
| | | |
+----------------+--------------+----------------|
|Лек |Словенія |перереєстрація у|
|фармацевтична | |зв'язку із |
|компанія д.д. | |закінченням |
| | |терміну дії |
| | |реєстраційного |
| | |посвідчення |
+----------------+--------------+----------------|
|Дженом Біотек |Індія |реєстрація на 5 |
|Пвт. Лтд. | |років |
+----------------+--------------+----------------|
|АТ "Ефект" |Україна, |перереєстрація у|
| |м. Харків |зв'язку із |
| | |закінченням |
| | |терміну дії |
| | |реєстраційного |
| | |посвідчення |
+----------------+--------------+----------------|
|Дженом Біотек |Індія |реєстрація на 5 |
|Пвт. Лтд. | |років |
| | | |
| | | |
| | | |
+----------------+--------------+----------------|
|Дженом Біотек |Індія |реєстрація на 5 |
|Пвт. Лтд. | |років |
+----------------+--------------+----------------|
|АТ "Ефект" |Україна, |перереєстрація у|
| |м. Харків |зв'язку із |
| | |закінченням |
| | |терміну дії |
| | |реєстраційного |
| | |посвідчення |
+----------------+--------------+----------------|
|АТ "Галичфарм" |Україна, |перереєстрація у|
| |м. Львів |зв'язку із |
| | |закінченням |
| | |терміну дії |
| | |реєстраційного |
| | |посвідчення |
+----------------+--------------+----------------|
|ЕБЕВЕ Фарма |Австрія |реєстрація |
|Гес.м.б.X. Нфг. | |додаткової |
|КГ | |упаковки; зміна |
| | |назви виробника |
| | | |
+----------------+--------------+----------------|
|Орхід Хелтхкер |Індія |реєстрація на 5 |
| | |років |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
+----------------+--------------+----------------|
|Люпін Лтд |Індія |реєстрація на 5 |
| | |років |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
+----------------+--------------+----------------|
|ЗАТ |Україна, |реєстрація |
|"Лекхім-Харків" |м. Харків |додаткової |
| | |упаковки |
| | | |
--------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
11.12.2003 N 573
Внесення змін
до тексту реєстраційного посвідчення
----------------------------------------------------------------------------
| NN з/п | Назва | Форма випуску| Підприємство-виробник
| | лікарського | |
| | засобу | |
|--------------------+-------------+---------------+------------------------
|наказ МОЗ N 541 |ЛАЙФМУН |капсули |"АрПіДжі Лайф Сайєнс
|від | |желатинові |Лімітед", Індія для
|24.11.03; поз. N 5 | |по 50 мг N 50 |"Мілі Хелскере Лімітед",
| | | |Великобританія
| | | |
| | | |
| | | |
----------------------------------------------------------------------------
Продовження таблиці
-----------------------------------------
| Країна |Реєстраційна процедура |
| | |
| | |
+---------------+-----------------------|
|Індія/ |уточнення написання |
|Великобританія |лікарської форми |
| |препарату (внесення |
| |змін до тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення) (було - |
| |просто капсули) |
-----------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України О.В.Стефанов