ДЕРЖАВНА МИТНА СЛУЖБА УКРАЇНИ
ЛИСТ
04.11.2005 N 11/4-15/13860-ЕП
Начальникам регіональних
митниць
Начальникам митниць
Про порядок підтвердження пільг
по сплаті ПДВ при ввезенні
лікарських засобів
У зв'язку з запитами суб'єктів господарювання та митних органів про порядок підтвердження пільг по сплаті ПДВ при ввезенні на митну територію України лікарських засобів, повідомляємо.
Відповідно до підпункту 5.1.7 пункту 5.1 та пункту 5.5 статті 5 Закону України "Про податок на додану вартість" від 03.04.97 N 168/97-ВР звільняються від оподаткування ПДВ операції з ввезення на митну територію України зареєстрованих та допущених до застосування в Україні лікарських засобів за переліком, що щорічно визначається Кабінетом Міністрів України.
Пунктом 1 постанови Кабінету Міністрів України "Про перелік лікарських засобів та виробів медичного призначення, операції з продажу яких звільняються від обкладення податком на додану вартість" від 17.12.03 N 1949 встановлено, що переліком лікарських засобів, операції з продажу (ввезення) яких звільняються від обкладення податком на додану вартість, є Державний реєстр лікарських засобів.
У відповідності до Закону України "Про лікарські засоби" від 04.04.96 N 123/96-ВР Державний реєстр лікарських засобів України - це нормативний документ, який містить відомості про лікарські засоби, дозволені для виробництва і застосування в медичній практиці.
Згідно з Порядком державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376, наказом Міністерства охорони здоров'я України про державну реєстрацію лікарського засобу затверджується фармакопейна стаття або методи контролю його якості, інструкція з медичного застосування, листок-вкладиш з інформацією для пацієнта, здійснюється погодження технологічного регламенту або технології виробництва, а також присвоюється реєстраційний номер, який вноситься до Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних про зареєстровані в Україні лікарські засоби.
На виконання цих актів законодавства наказом Міністерства охорони здоров'я України та Державної митної служби України від 08.06.01 N 224/387, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 03.07.01 за N 557/5748, затверджено Порядок ведення та використання міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів.
Відповідно до підпункту 2.1 пункту 2 цього Порядку основою Бази даних є інформація, що міститься у Державному реєстрі лікарських засобів і подається Державною службою лікарських засобів і виробів медичного призначення в електронному вигляді та на паперовому носії з супровідним листом Держмитслужбі.
База даних за своєю структурою складається з: торговельної назви лікарського засобу, форми його випуску, міжнародної непатентованої назви лікарського засобу, фірми виробника, країни виробника, реєстраційного номера, дати реєстрації лікарського засобу, дати закінчення терміну реєстрації лікарського засобу, коду УКТ ЗЕД ( 2371а-14, 2371б-14, 2371в-14, 2371г-14 ).
База даних використовується інспектором прикордонної митниці при ввезенні на митну територію України та інспектором митниці призначення при проведенні митного оформлення імпортованих лікарських засобів.
Наявність в базі даних лікарського засобу є підтвердженням включення його до Державного реєстру лікарських засобів та підставою для звільнення від оподаткування ПДВ.
Водночас, з метою запобігання порушенням законодавства України при імпортуванні лікарських засобів у разі неможливості достовірно визначити віднесення лікарських засобів, що імпортуються, до Державного реєстру за даними, що знаходяться в міжвідомчій базі даних, митний орган має право вимагати підтвердження про віднесення їх до зазначеної категорії товарів.
Заступник Голови Служби О.П.Шейко