Решение
Экономического совета
Содружества Независимых Государств
о проекте Соглашения о сотрудничестве в борьбе
с обращением фальсифицированных лекарственных средств
(Москва, 27 декабря 2006 года)
Экономический совет Содружества Независимых Государств
решил:
1. Одобрить проект Соглашения о сотрудничестве в борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств.
2. Внести указанный проект документа на рассмотрение Совета глав правительств СНГ.
(Подписи)
Проект
Соглашение
о сотрудничестве в борьбе с обращением
фальсифицированных лекарственных средств
Государства-участники Содружества Независимых Государств в лице правительств, далее именуемые Сторонами,
придавая особое значение обеспечению населения эффективными, безопасными и качественными лекарственными средствами в необходимом объеме и ассортименте,
сознавая, что обращение фальсифицированных лекарственных средств представляет серьезную угрозу здоровью и благосостоянию населения Сторон,
учитывая необходимость принятия неотложных мер к предупреждению и выявлению обращения, в том числе экспорта и импорта, фальсифицированных лекарственных средств в Сторонах,
признавая целесообразность совершенствования нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств в Сторонах,
основываясь на рекомендациях Всемирной организации здравоохранения по борьбе с фальсифицированными лекарственными средствами,
руководствуясь национальным законодательством и международными обязательствами,
согласились о нижеследующем:
Статья 1
Предметом настоящего Соглашения является сотрудничество Сторон в борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств.
Статья 2
Стороны осуществляют мероприятия в соответствии с национальным законодательством и настоящим Соглашением в борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств, в том числе с их экспортом и импортом, по следующим основным направлениям:
- гармонизация нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств, в соответствии с международными стандартами, в том числе с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения;
- информационное взаимодействие, в том числе информирование о всех случаях выявления и распространения фальсифицированных лекарственных средств, способах защиты лекарственных средств и методиках подтверждения подлинности лекарственных средств;
- взаимная научная, техническая и другая помощь в проведении мероприятий по борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств;
- внедрение современных технологий защиты, в том числе защитной маркировки лекарственных средств и методик их использования, направленных на пресечение обращения фальсифицированных лекарственных средств.
Статья 3
Фальсифицированные лекарственные средства подлежат уничтожению в соответствии с национальным законодательством Стороны, на территории которой они находятся.
О фактах уничтожения фальсифицированных лекарственных средств каждая из Сторон информирует другие Стороны, производителя, указанного на фальсифицированном лекарственном средстве, государство, с территории которого было импортировано данное фальсифицированное лекарственное средство.
Статья 4
Стороны определяют компетентные органы, ответственные за реализацию настоящего Соглашения, и информируют об этом депозитарий.
Статья 5
Стороны самостоятельно несут расходы, которые будут возникать в ходе выполнения ими настоящего Соглашения, в пределах средств, предусмотренных законодательством Сторон, если в каждом конкретном случае не будет согласован иной порядок.
Статья 6
Положения настоящего Соглашения не затрагивают прав и обязательств Сторон, вытекающих из других международных договоров, участницами которых они являются.
Статья 7
Спорные вопросы, связанные с применением или толкованием настоящего Соглашения, разрешаются путем консультаций и переговоров заинтересованных Сторон.
Статья 8
Настоящее Соглашение вступает в силу с даты сдачи на хранение депозитарию третьего уведомления о выполнении подписавшими его Сторонами внутригосударственных процедур, необходимых для его вступления в силу.
Для Сторон, выполнивших внутригосударственные процедуры позднее, настоящее Соглашение вступает в силу с даты сдачи соответствующих документов депозитарию.
Статья 9
По взаимному согласию Сторон в настоящее Соглашение могут быть внесены изменения и дополнения, которые оформляются соответствующим протоколом, являющимся его неотъемлемой частью и вступающим в силу в порядке, предусмотренном для вступления в силу настоящего Соглашения.
Статья 10
Настоящее Соглашение заключается на неопределенный срок. Каждая из Сторон может выйти из настоящего Соглашения, направив депозитарию письменное уведомление о своем намерении не менее чем за 6 месяцев до предполагаемой даты выхода, урегулировав обязательства, возникшие во время действия настоящего Соглашения.
Статья 11
Настоящее Соглашение открыто для присоединения других государств, разделяющих его цели и принципы, путем передачи депозитарию документов о таком присоединении. Для присоединяющегося государства настоящее Соглашение вступает в силу с даты получения депозитарием документа о присоединении.
Совершено в городе __________ _______ года в одном подлинном экземпляре на русском языке. Подлинный экземпляр хранится в Исполнительном комитете Содружества Независимых Государств, который направит каждому государству, подписавшему настоящее Соглашение, его заверенную копию.
За Азербайджанскую Республику За Республику Молдова
За Республику Армения За Российскую Федерацию
За Республику Беларусь За Республику Таджикистан
За Грузию За Туркменистан
За Республику Казахстан За Республику Узбекистан
За Кыргызскую Республику За Украину