ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ПРИПИС
08.10.2009 N 13252-03/07/17-09
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються
реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням
лікарських засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції
(Припис відкликано на підставі Листа
Державної інспекції
з контролю якості лікарських засобів
Міністерства охорони здоров'я України
N 12903-03/07.4/17-11 від 18.07.2011)
Щодо заборони реалізації та використання лікарського засобу
ПАПАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД
У відповідності до статті 15 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), наказу Міністерства охорони здоров'я України від 12.12.2001 N 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 28.12.2001 за N 1091/6282, відповідно, та на підставі встановлення факту, використання виробником лікарського засобу сировини, не заявленої в реєстраційних документах, забороняю реалізацію та використання:
------------------------------------------------------------------
|Назва лікарського |Форма лікарського | Серія | Виробник |
| засобу | засобу | | |
|------------------+------------------+--------+-----------------|
|ПАПАВЕРИНУ |розчин для |с.220808|ТОВ "Дослідний |
|ГІДРОХЛОРИД |ін'єкцій, 20 мг/мл|с.30108 |завод "ГНЦЛС", |
| |по 2 мл в ампулах | |Україна |
| |N 10 | | |
------------------------------------------------------------------
Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів;
- при виявленні вжити заходів щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику;
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Копії припису направлені:
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" (Україна)
Заступник Голови А.Д.Захараш