МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
06.08.2010 N 656
Про державну реєстрацію
(перереєстрацію) лікарських засобів
та внесення змін у реєстраційні матеріали
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я
N 110 від 12.02.2013 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України, та висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 26.07.2010 р. N 2057/2.7-4 наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О.П.
Міністр З.М.Митник
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
06.08.2010 N 656
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до державного
реєстру лікарських засобів України
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| NN | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер |
|п/п | лікарського | | | | | | процедура | відпуску | реєстраційного|
| | засобу | | | | | | | | посвідчення |
|----+-----------------+------------------+-----------------+--------------+---------------+---------------+---------------+--------------+---------------|
|1. |ЛІЗОЦИМУ |порошок | Кьюпай | Японія | Kewpie | Японія | реєстрація | - |UA/10890/01/01 |
| |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | Корпораціон | | Corporation | | на | | |
| | |мішках | | | | | 5 років | | |
| | |подвійних | | | | | | | |
| | |поліетиленових | | | | | | | |
| | |для | | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських | | | | | | | |
| | |форм | | | | | | | |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу
лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я В.В.Стеців
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
06.08.2010 N 656
ПЕРЕЛІК
перереєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до державного реєстру
лікарських засобів України
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| NN | Назва | Форма | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер |
|п/п | лікарського | випуску | | | | | процедура | відпуску | реєстраційного|
| | засобу | | | | | | | | посвідчення |
|----+-----------------+-----------------+----------------+---------------+----------------+---------------+---------------+--------------+---------------|
|1. |БРОНХОФІТ |збір |ТОВ "Науково- | Україна, |ТОВ "Науково- | Україна, |перереєстрація | без |UA/3546/01/01 |
| | |по 100 г | виробнича | м. Харків | виробнича | м. Харків |у зв'язку із | рецепта | |
| | |у пакеті, |фармацевтична | |фармацевтична | |закінченням | | |
| | |вкладеному |компанія "ЕЙМ" | |компанія "ЕЙМ" | |терміну дії | | |
| | |в пачку; по | | | | |реєстраційного | | |
| | |1,5 г у | | | | |посвідчення; | | |
| | |фільтр- | | | | |уточнення умов | | |
| | |пакетах N 20 | | | | |зберігання, | | |
| | | | | | | |упаковки та | | |
| | | | | | | |коду АТС | | |
|----+-----------------+-----------------+----------------+---------------+----------------+---------------+---------------+--------------+---------------|
|2. |ВАЛЕРІАНИ |настойка для | ТОВ "ДКП " | Україна, | ТОВ "ДКП " | Україна, |перереєстрація | без |UA/3505/01/01 |
| |НАСТОЙКА |перорального |Фармацевтична | м. Житомир |Фармацевтична | м. Житомир |у зв'язку із | рецепта | |
| | |застосування | фабрика" | | фабрика" | |закінченням | | |
| | |по 25 мл у | | | | |терміну дії | | |
| | |флаконах | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |специфікації, | | |
| | | | | | | |процедури | | |
| | | | | | | |випробувань та | | |
| | | | | | | |умов | | |
| | | | | | | |зберігання | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; зміни, | | |
| | | | | | | |пов'язані із | | |
| | | | | | | |змінами в ДФУ | | |
| | | | | | | |або | | |
| | | | | | | |Європейській | | |
| | | | | | | |фармакопеї | | |
| | | | | | | |(активна | | |
| | | | | | | |речовина) | | |
|----+-----------------+-----------------+----------------+---------------+----------------+---------------+---------------+--------------+---------------|
|3. |ГЕПАТОФІТ |збір |ТОВ "Науково- | Україна, |ТОВ "Науково- | Україна, |перереєстрація | без |UA/3550/01/01 |
| | |по 100 г | виробнича | м. Харків | виробнича | м. Харків |у зв'язку із | рецепта | |
| | |у пакеті, |фармацевтична | |фармацевтична | |закінченням | | |
| | |вкладеному |компанія "ЕЙМ" | |компанія "ЕЙМ" | |терміну дії | | |
| | |в пачку, по | | | | |реєстраційного | | |
| | |1,5 г у | | | | |посвідчення; | | |
| | |фільтр- | | | | |уточнення умов | | |
| | |пакетах N 20 | | | | |зберігання | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу, | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |упаковки та | | |
| | | | | | | |коду АТС | | |
|----+-----------------+-----------------+----------------+---------------+----------------+---------------+---------------+--------------+---------------|
|4. |ГЛОДУ |настойка по |ТОВ Виробнича | Україна, |ТОВ Виробнича | Україна, |перереєстрація | без |UA/3566/01/01 |
| |НАСТОЙКА |50 мл або по | фірма | м. Донецьк | фірма | м. Донецьк |у зв'язку із | рецепта | |
| | |100 мл у | "Сарепта" | | "Сарепта" | |закінченням | | |
| | |флаконах | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |вилучення | | |
| | | | | | | |розмірів | | |
| | | | | | | |упаковки; | | |
| | | | | | | |зміна терміну | | |
| | | | | | | |(з 2-х до | | |
| | | | | | | |4-х років) та | | |
| | | | | | | |умов | | |
| | | | | | | |зберігання | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |викладення | | |
| | | | | | | |"Складу" | | |
| | | | | | | |препарату; | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |лікарської | | |
| | | | | | | |форми | | |
|----+-----------------+-----------------+----------------+---------------+----------------+---------------+---------------+--------------+---------------|
|5. |ЕЛЕУТЕРОКОКУ |екстракт для | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |перереєстрація | без |UA/3544/01/01 |
| |ЕКСТРАКТ |перорального |"Фармацевтична | м. Житомир |"Фармацевтична | м. Житомир |у зв'язку із | рецепта | |
| |РІДКИЙ |застосування | фабрика" | | фабрика" | |закінченням | | |
| | |по 50 мл у | | | | |терміну дії | | |
| | |флаконах | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміни | | |
| | | | | | | |специфікації, | | |
| | | | | | | |процедури | | |
| | | | | | | |випробувань та | | |
| | | | | | | |умов | | |
| | | | | | | |зберігання | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+-----------------+-----------------+----------------+---------------+----------------+---------------+---------------+--------------+---------------|
|6. |НЕФРОФІТ |збір |ТОВ "Науково- | Ізраїль |ТОВ "Науково- | Чеська |перереєстрація | без |UA/3551/01/01 |
| | |по 100 г | виробнича | | виробнича | Республіка |у зв'язку із | рецепта | |
| | |у пакеті, |фармацевтична | |фармацевтична | |закінченням | | |
| | |вкладеному |компанія "ЕЙМ" | |компанія "ЕЙМ" | |терміну дії | | |
| | |в пачку, по | | | | |реєстраційного | | |
| | |1,5 г у | | | | |посвідчення; | | |
| | |фільтр- | | | | |уточнення умов | | |
| | |пакетах N 20 | | | | |зберігання | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу, | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |упаковки та | | |
| | | | | | | |коду АТС | | |
|----+-----------------+-----------------+----------------+---------------+----------------+---------------+---------------+--------------+---------------|
|7. |ФТОРАФУР(R) |капсули |АТ "Гріндекс" | Латвія |АТ "Гріндекс" | Латвія |перереєстрація | за |UA/3583/01/01 |
| | |тверді по | | | | |у зв'язку із | рецептом | |
| | |400 мг N 100 | | | | |закінченням | | |
| | |у | | | | |терміну дії | | |
| | |контейнерах | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |та процедури | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |перекладу | | |
| | | | | | | |адреси | | |
| | | | | | | |заявника | | |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу
лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я В.В.Стеців
Додаток 3
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
06.08.2010 N 656
ПЕРЕЛІК
засобів, щодо яких були внесені зміни
до реєстраційних матеріалів, які вносяться
до державного реєстру лікарських засобів України
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| NN |Назва лікарського| Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер |
| п/п| засобу | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного|
| | | | | | | | | | посвідчення |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 1. |АЕРТАЛ |таблетки, вкриті | ВАТ "Гедеон | Угорщина | ВАТ "Гедеон | Угорщина/ |внесення змін до| за |UA/5359/01/01 |
| | |плівковою оболонкою, | Ріхтер" | |Ріхтер", Угорщина,| Швейцарія |реєстраційних |рецептом| |
| | |по 100 мг N 20, N 60 | | | за ліцензією | |матеріалів: | | |
| | | | | | Алмірал А.Г., | |уточнення на | | |
| | | | | | Швейцарія | |макеті блістера | | |
| | | | | |Угорщина/Швейцарія| |(уточнено місце | | |
| | | | | | | |розташування | | |
| | | | | | | |логотипу) | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 2. |АЛЗЕПІЛ |таблетки, вкриті | ВАТ | Угорщина |ВАТ Фармацевтичний| Угорщина |внесення змін до| за |UA/10701/01/01|
| | |оболонкою, по 5 мг | Фармацевтичний | | завод ЕГІС | |реєстрацій их |рецептом| |
| | |N 28, N 56 у блістерах| завод ЕГІС | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |маркування на | | |
| | | | | | | |етикетці | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 3. |АЛЗЕПІЛ |таблетки, вкриті | ВАТ | Угорщина |ВАТ Фармацевтичний| Угорщина |внесення змін до| за |UA/10701/01/02|
| | |оболонкою, по 10 мг | Фармацевтичний | | завод ЕГІС | |реєстраційних |рецептом| |
| | |N 28, N 56 | завод ЕГІС | | | |матеріалів: | | |
| | |у блістерах | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |маркування на | | |
| | | | | | | |етикетці | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
( Пункт 4 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 110 від 12.02.2013 )
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
( Пункт 5 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 110 від 12.02.2013 )
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
( Пункт 6 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 110 від 12.02.2013 )
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
( Пункт 7 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 110 від 12.02.2013 )
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
( Пункт 8 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 110 від 12.02.2013 )
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
( Пункт 9 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 110 від 12.02.2013 )
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
( Пункт 10 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 110 від 12.02.2013 )
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 4. |АМІНАЗИН-ЗДОРОВ'Я|таблетки, вкриті | ТОВ | Україна |ТОВ "Фармацевтична| Україна |внесення змін до| за |UA/1118/02/01 |
| | |оболонкою, по 25 мг | "Фармацевтична | | компанія | |реєстраційних |рецептом| |
| | |N 10, N 10х2, N 20, | компанія | | "Здоров'я" | |матеріалів(*): | | |
| | |N 20х1 у контурних | "Здоров'я" | | | |зміна графічного| | |
| | |чарункових упаковках | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |блістера N 20 | | |
| | | | | | | |(без вкладання в| | |
| | | | | | | |пачку) | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 5. |АНТИГЕМОРОЙ |мазь по 15 г у тубах | Елегант Індія | Індія | Елегант Індія | Індія |внесення змін до| без |UA/7098/01/01 |
| | | | | | | |реєстраційних |рецепта | |
| | | | | | | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна графічного| | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 6. |АНТИГРИПІН |таблетки шипучі для | Натур Продукт | Нідерланди | Натур Продукт | Польща |внесення змін до| без |UA/7235/01/01 |
| | |дітей N 10 у пеналах, | Європа Б.В | |Фарма Сп. з о.о. | |реєстраційних |рецепта | |
| | |N 30 (6х5) у стрипах | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |уточнення у р. | | |
| | | | | | | |"Час | | |
| | | | | | | |розчинення" | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 7. |АТРОПІНУ СУЛЬФАТ |краплі очні, 10 мг/мл | ТОВ "Дослідний | Україна | ТОВ "Дослідний | Україна |внесення змін до| за |UA/5461/01/01 |
| | |по 5 мл у флаконах | завод "ГНЦЛС" | | завод "ГНЦЛС" | |реєстраційних |рецептом| |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 8. |АУГМЕНТИН(ТМ)(BD)|таблетки, вкриті |Глаксо Сміт Кляйн|Великобританія|Сміт Кляйн Бічем |Великобританія|внесення змін до| за |UA/0987/02/02 |
| | |оболонкою, | Експорт Лімітед | | Фармасьютикалс | |реєстраційних |рецептом| |
| | |500 мг/125 мг N 14 | | | | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна графічного| | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |проміжної | | |
| | | | | | | |упаковки (пакету| | |
| | | | | | | |з алюмінієвої | | |
| | | | | | | |фольги) | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 9. |ВЕНОПЛАНТ |таблетки з |Др. Вільмар Швабе| Німеччина |Др. Вільмар Швабе | Німеччина |внесення змін до| без |UA/8371/01/01 |
| | |відстроченим | ГмбХ і Ко. КГ | | ГмбХ і Ко. КГ | |реєстраційних |рецепта | |
| | |вивільненням N 20, | | | | |матеріалів: | | |
| | |N 50 | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з | | |
| | | | | | | |маркуванням | | |
| | | | | | | |шрифтом Брайля | | |
| | | | | | | |для N 20 (20х1) | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 10.|ВІТАМІН В12 |порошок кристалічний | ДСМ Нутришнел | Швейцарія | for DSM | Швейцарія/ |внесення змін до| - |UA/10508/01/01|
| |КРИСТАЛІЧНИЙ Н |або кристали | Продактс АГ | | Nutritional | Франція |реєстраційних | | |
| | |(субстанція) в | | | Products Ltd, | |матеріалів(*): | | |
| | |алюмінієвих бутилях | | | Швейцарія | |уточненя назви | | |
| | |для виробництва | | | manufactured by | |та | | |
| | |стерильних та | | | SANOFI CHIMIE, | |місцезнаходження| | |
| | |нестерильних | | | Франція | |виробника | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 11.|ВОЛЬТАРЕН(R) |таблетки, вкриті |Новартіс Фарма АГ| Швейцарія |Новартіс Урунлері | Туреччина |внесення змін до| за |UA/0310/04/02 |
| |РАПІД |цукровою оболонкою, по| | | | |реєстраційних |рецептом| |
| | |50 мг N 10, N 20 | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з новим| | |
| | | | | | | |графічним | | |
| | | | | | | |зображення | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 12.|ВОРИТАБ-200 |таблетки, вкриті | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія |внесення змін до| за |UA/10647/01/01|
| | |плівковою оболонкою, | Лабораторіз | | Лабораторіз | |реєстраційних |рецептом| |
| | |по 200 мг N 10 | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |первинної | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 13.|ВОРИТАБ-50 |таблетки, вкриті | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія |внесення змін до| за |UA/10647/01/02|
| | |плівковою оболонкою, | Лабораторіз | | Лабораторіз | |реєстраційних |рецептом| |
| | |по 50 мг N 10 | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |первинної | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 14.|ГЕПАФОРТЕ |капсули N 30 | Босналек д.д. | Боснія і | Босналек д.д. | Боснія і |внесення змін до| без |UA/5907/01/01 |
| | | | | Герцеговина | | Герцеговина |реєстраційних |рецепта | |
| | | | | | | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна графічного| | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковок з | | |
| | | | | | | |нанесенням | | |
| | | | | | | |шрифту Брайля | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 15.|ГЛІОРАЛ(R) |таблетки по 80 мг N 30| Галеніка а.д. | Сербія | Галеніка а.д. | Сербія |внесення змін до| за |UA/1141/01/01 |
| | |(10х3) у блістерах | | | | |реєстраційних |рецептом| |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |написання | | |
| | | | | | | |країни-заявника | | |
| | | | | | | |та виробника в | | |
| | | | | | | |процесі | | |
| | | | | | | |перереєстрації | | |
| | | | | | | |(було - Сербія і| | |
| | | | | | | |Чорногорія) | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 16.|ДЕКСПАНТЕНОЛ |порошок або рідина | ТОВ | Україна, | Daiichi Fine | Японія |внесення змін до| - |UA/10788/01/01|
| | |(субстанція) у | "Фармацевтична | м. Харків |Chemical Co., Ltd.| |реєстраційних | | |
| | |поліетиленових бутлях,| компанія | | | |матеріалів: | | |
| | |контейнерах або | "Здоров'я" | | | |уточнення | | |
| | |барабанах для | | | | |лікарської форми| | |
| | |виробництва | | | | |в процесі | | |
| | |нестерильних | | | | |реєстрації | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 17.|ДИКЛО-П |таблетки N 4, N 200 | Юнітек Інк. | Гонконг | Мепро | Індія/ |внесення змін до| за |UA/8987/01/01 |
| | | | Лімітед | |Фармасютікалз Пвт.| Україна |реєстраційних |рецептом| |
| | | | | | Лтд., Індія | |матеріалів: | | |
| | | | | | ТОВ "ФАРМЕКС | |введення | | |
| | | | | | ГРУП", Україна | |додаткової | | |
| | | | | | | |ділянки | | |
| | | | | | | |виробництва | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 18.|ДИКЛО-П |таблетки у стрипах in | Юнітек Інк. | Гонконг | Мепро | Індія/ |внесення змін до| - |UA/8988/01/01 |
| | |bulk N 1000 | Лімітед | |Фармасютікалз Пвт.| Україна |реєстраційних | | |
| | | | | | Лтд., Індія | |матеріалів: | | |
| | | | | | ТОВ "ФАРМЕКС | |введення | | |
| | | | | | ГРУП", Україна | |додаткової | | |
| | | | | | | |ділянки | | |
| | | | | | | |виробництва | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 19.|ДИКЛО-П-ФАРМЕКС |таблетки N 4, N 200 | Юнітек Інк. | Гонконг |ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"| Україна, |внесення змін до| за |UA/10888/01/01|
| | | | Лімітед | | |Київська обл.,|реєстраційних |рецептом| |
| | | | | | | м. Бориспіль |матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки під | | |
| | | | | | | |новою назвою | | |
| | | | | | | |(було - ДИКЛО-П)| | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 20.|ДОРМІПЛАНТ |таблетки, вкриті |Др. Вільмар Швабе| Німеччина |Др. Вільмар Швабе | Німеччина |внесення змін до| без |UA/7837/01/01 |
| | |оболонкою, N 25, N 50 | ГмбХ і Ко. КГ | | ГмбХ і Ко. КГ | |реєстраційних |рецепта | |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з | | |
| | | | | | | |маркуванням | | |
| | | | | | | |шрифтом Брайля | | |
| | | | | | | |для N 25 (25х1) | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 21.|ЕЗОКСІУМ |таблетки, вкриті | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія |внесення змін до| за |UA/9918/01/01 |
| | |оболонкою, | | | | |реєстраційних |рецептом| |
| | |кишковорозчинні по | | | | |матеріалів: | | |
| | |20 мг N 14 | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з | | |
| | | | | | | |нанесенням | | |
| | | | | | | |шрифту Брайля | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 22.|ЕЗОКСІУМ |таблетки, вкриті | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія |внесення змін до| за |UA/9918/01/02 |
| | |оболонкою, | | | | |реєстраційних |рецептом| |
| | |кишковорозчинні по | | | | |матеріалів: | | |
| | |40 мг N 14 | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з | | |
| | | | | | | |нанесенням | | |
| | | | | | | |шрифту Брайля | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 23.|ЕЗОКСІУМ КОМБІ |комбінований набір для| Ципла Лтд, I | Індія | Ципла Лтд | Індія |внесення змін до| за |UA/9707/01/01 |
| | |перорального | | | | |реєстраційних |рецептом| |
| | |застосування N 42 | | | | |матеріалів: | | |
| | |(6х7): таблетки, | | | | |реєстрація | | |
| | |вкриті оболонкою, | | | | |додаткової | | |
| | |кишковорозчинні по | | | | |упаковки з | | |
| | |20 мг N 2 + таблетки, | | | | |нанесенням | | |
| | |вкриті оболонкою, по | | | | |шрифту Брайля | | |
| | |500 мг N 2 + таблетки,| | | | | | | |
| | |вкриті оболонкою, по | | | | | | | |
| | |1 г N 2 у стрипах N 7 | | | | | | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 24.|ЕНДОКСА(R) |драже по 50 мг N 50 |Бакстер Онколоджі| Німеччина |Бакстер Онколоджі | Німеччина/ |внесення змін до| за |UA/0027/01/01 |
| | | | ГмбХ | | ГмбХ, Німеччина; | Іспанія |реєстраційних |рецептом| |
| | | | | | Прасфарма | |матеріалів(*): | | |
| | | | | |Онколоджікос С.Л.,| |зміна графічного| | |
| | | | | | Іспанія | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковок, | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |N реєстраційного| | |
| | | | | | | |посвідчення на | | |
| | | | | | | |упаковці | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 25.|ЕНДОКСАН(R) 1 Г |порошок для |Бакстер Онколоджі| Німеччина |Бакстер Онколоджі | Німеччина |внесення змін до| за |UA/0027/02/03 |
| | |приготування розчину | ГмбХ | | ГмбХ | |реєстраційних |рецептом| |
| | |для ін'єкцій по 1 г у | | | | |матеріалів(*): | | |
| | |флаконах N 1 | | | | |зміна графічного| | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковок | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 26.|ЕНДОКСАН(R) |порошок для |Бакстер Онколоджі| Німеччина |Бакстер Онколоджі | Німеччина |внесення змін до| за |UA/0027/02/01 |
| |200 МГ |приготування розчину | ГмбХ | | ГмбХ | |реєстраційних |рецептом| |
| | |для ін'єкцій по 200 мг| | | | |матеріалів(*): | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | |зміна графічного| | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковок | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 27.|ЕНДОКСАН(R) |порошок для |Бакстер Онколоджі| Німеччина |Бакстер Онколоджі | Німеччина |внесення змін до| за |UA/0027/02/02 |
| |500 МГ |приготування розчину | ГмбХ | | ГмбХ | |реєстраційних |рецептом| |
| | |для ін'єкцій по 500 мг| | | | |матеріалів(*): | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | |зміна графічного| | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковок | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
( Пункт 35 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 110 від 12.02.2013 )
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
( Пункт 36 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 110 від 12.02.2013 )
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
( Пункт 37 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 110 від 12.02.2013 )
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
( Пункт 39 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 110 від 12.02.2013 )
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 28.|ЕССЕНЦІАЛЄ(R) |капсули по 300 мг N 30| Ей. Наттерманн | Німеччина |Ей. Наттерманн енд| Німеччина |внесення змін до| без |UA/8682/01/01 |
| |ФОРТЕ Н | | енд Сайі ГмбХ | | Сайі ГмбХ | |реєстраційних |рецепта | |
| | | | | | | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна графічного| | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |первинної | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 29.|ІБУПРОМ |таблетки, вкриті | ЮС Фармація | США | ЮС Фармація | США/Польща |внесення змін до| без |UA/6045/01/01 |
| | |оболонкою, по 200 мг | Інтернешнл Інк | | Інтернешнл Інк., | |реєстраційних |рецепта | |
| | |N 2 у саше, N 10 у | | | США; ТОВ ЮС | |матеріалів: | | |
| | |блістерах, N 50 у | | | Фармація, Польща | |уточнення | | |
| | |банках | | | | |графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 30.|КЕТАМІН |розчин для ін'єкцій, | Харківське | Україна, | Харківське | Україна, |внесення змін до| за |UA/5864/01/01 |
| | |50 мг/мл по 2 мл в | підприємство по | м. Харків | підприємство по | м. Харків |реєстраційних |рецептом| |
| | |ампулах N 10, по 10 мл| виробництву | | виробництву | |матеріалів: | | |
| | |у флаконах N 1, N 5 |імунобіологічних | | імунобіологічних | |реєстрація | | |
| | | | та лікарських | | та лікарських | |додаткової | | |
| | | | препаратів ЗАТ | | препаратів ЗАТ | |упаковки; | | |
| | | | "Біолік" | | "Біолік" | |уточнення р. | | |
| | | | | | | |"Упаковка" | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 31.|КЕТАМІН-БІОЛІК |розчин для ін'єкцій, | Харківське | Україна, | Харківське | Україна, |внесення змін до| за |UA/10877/01/01|
| | |50 мг/мл по 2 мл в | підприємство по | м. Харків | підприємство по | м. Харків |реєстраційних |рецептом| |
| | |ампулах N 10, по 10 мл| виробництву | | виробництву | |матеріалів: | | |
| | |у флаконах N 1, N 5 |імунобіологічних | | імунобіологічних | |реєстрація | | |
| | | | та лікарських | | та лікарських | |додаткової | | |
| | | | препаратів ЗАТ | | препаратів ЗАТ | |упаковки під | | |
| | | | "Біолік" | | "Біолік" | |новою назвою | | |
| | | | | | | |(було - КЕТАМІН)| | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 32.|КЕТОРОЛАКУ |порошок (субстанція) у| ЗАТ "Лекхім - | Україна, |Quimica Sintetica | Іспанія |внесення змін до| - |UA/3610/01/01 |
| |ТРОМЕТАМІН |пакетах подвійних | Харків" | м. Харків | S.A. | |реєстраційних | | |
| | |поліетиленових для | | | | |матеріалів: | | |
| | |виробництва стерильних| | | | |уточнення | | |
| | |та нестерильних | | | | |написання назви | | |
| | |лікарських форм | | | | |субстанції | | |
| | | | | | | |(було - | | |
| | | | | | | |КЕТОРОЛАК | | |
| | | | | | | |ТРОМЕТАМІН) | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 33.|КЛЕРИМЕД 500 |таблетки, вкриті | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр |внесення змін до| за |UA/7281/01/01 |
| | |плівковою оболонкою, | | | | |реєстраційних |рецептом| |
| | |по 500 мг N 14 | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |вторинної | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 34.|КОЛД-Н |таблетки N 4, N 200 | Юнітек Інк. | Гонконг | Мепро | Індія/ |внесення змін до| N 4 - |UA/9028/01/01 |
| | |(4х50) | Лімітед | |Фармасютікалз ПВТ.| Україна |реєстраційних | без | |
| | | | | | ЛТД, Індія; ТОВ | |матеріалів: |рецепта;| |
| | | | | | "ФАРМЕКС ГРУП", | |введення | N 200 -| |
| | | | | | Україна | |додаткової | за | |
| | | | | | | |ділянки |рецептом| |
| | | | | | | |виробництва | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 35.|КОЛД-Н |таблетки in bulk | Юнітек Інк. | Гонконг | Мепро | Індія/ |внесення змін до| - |UA/9029/01/01 |
| | |N 1000 (4х250) | Лімітед | |Фармасютікалз ПВТ.| Україна |реєстраційних | | |
| | | | | | ЛТД, Індія; ТОВ | |матеріалів: | | |
| | | | | | "ФАРМЕКС ГРУП", | |введення | | |
| | | | | | Україна | |додаткової | | |
| | | | | | | |ділянки | | |
| | | | | | | |виробництва | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 36.|КОЛД-Н-ФАРМЕКС |таблетки N 4, N 200 | Юнітек Інк. | Гонконг |ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"| Україна, |внесення змін до| N 4 - |UA/10889/01/01|
| | |(4х50) | Лімітед | | |Київська обл.,|реєстраційних | без | |
| | | | | | | м. Бориспіль |матеріалів: |рецепта;| |
| | | | | | | |реєстрація | N 200 -| |
| | | | | | | |додаткової | за | |
| | | | | | | |упаковки під |рецептом| |
| | | | | | | |новою назвою | | |
| | | | | | | |(було - КОЛД-Н) | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 37.|КСОЛАР |порошок для розчину |Новартіс Фарма А,| Швейцарія | Новартіс Фарма | Швейцарія |внесення змін до| за |UA/9055/01/02 |
| | |для ін'єкцій по 150 мг| Швейцарія | | Штейн АГ, | |реєстраційних |рецептом| |
| | |у флаконах N 1 у | | | Швейцарія | |матеріалів(*): | | |
| | |комплекті з | | | | |зміна графічного| | |
| | |розчинником по 2 мл в | | | | |зображення | | |
| | |ампулах N 1 | | | | |первинної | | |
| | | | | | | |упаковки (ампули| | |
| | | | | | | |розчинника) | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 38.|ЛАЗОЛВАН(R) |капсули з | Берінгер | Німеччина | Берінгер | Німеччина |внесення змін до| без |UA/3430/02/01 |
| |РЕТАРД |пролонгованою дією по | Інгельхайм | | Інгельхайм Фарма | |реєстраційних |рецепта | |
| | |75 мг N 20, N 50 | Інтернешнл ГмбХ | | ГмбХ і Ко. КГ | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |зміна графічного| | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки; зміна | | |
| | | | | | | |місцезнаходження| | |
| | | | | | | |виробника; | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з | | |
| | | | | | | |попереднім | | |
| | | | | | | |дизайном | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 39.|ЛАЗОРИН(R) |спрей назальний, | Берінгер | Німеччина |Істітуто де Анжелі| Італія |внесення змін до| без |UA/3590/01/01 |
| | |1,18 мг/мл по 10 мл у | Інгельхайм | | С.р.л. | |реєстраційних |рецепта | |
| | |балончику з дозуючим | Інтернешнл ГмбХ | | | |матеріалів: | | |
| | |клапаном N 1 | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки зі | | |
| | | | | | | |старим дизайном | | |
| | | | | | | |(зі збереженням | | |
| | | | | | | |попереднього | | |
| | | | | | | |номера | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення) на | | |
| | | | | | | |термін 8 місяців| | |
| | | | | | | |за умови, що | | |
| | | | | | | |додаткова | | |
| | | | | | | |упаковка буде | | |
| | | | | | | |перепакована в | | |
| | | | | | | |умовах | | |
| | | | | | | |виробництва | | |
| | | | | | | |інструкцією для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування, | | |
| | | | | | | |рекомендованої | | |
| | | | | | | |до затвердження | | |
| | | | | | | |при | | |
| | | | | | | |перереєстрації, | | |
| | | | | | | |з видаленням | | |
| | | | | | | |попередньої | | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 40.|ЛЕФЛОК(R) |розчин для інфузій, | ЗАТ | Україна |ЗАТ "Фармацевтична| Україна |внесення змін до| за |UA/4427/02/01 |
| | |500 мг/100 мл по | "Фармацевтична | | фірма "Дарниця" | |реєстраційних |рецептом| |
| | |100 мл у пляшках N 1 | фірма "Дарниця" | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |уточнення в МКЯ | | |
| | | | | | | |у розділі | | |
| | | | | | | |"Кількісне | | |
| | | | | | | |визначення" та у| | |
| | | | | | | |розділі IIЕ у | | |
| | | | | | | |специфікації СП | | |
| | | | | | | |ГРР-1-095 | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 41.|ЛІНКОЦИН |розчин для ін'єкцій, | Пфайзер Інк | США | Пфайзер | Бельгія |внесення змін до| за |UA/10038/01/01|
| | |300 мг/мл по 2 мл у | | | Менюфекчуринг | |реєстраційних |рецептом| |
| | |флаконах N 1 | | | Бельгія Н.В | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |уточнення у | | |
| | | | | | | |розташуванні | | |
| | | | | | | |шрифту Брайля | | |
| | | | | | | |на вторинному | | |
| | | | | | | |пакуванні для | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу з новим | | |
| | | | | | | |дизайном та зі | | |
| | | | | | | |шрифтом Брайля | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 42.|МАЗЬ ДР. ТАЙССА З|мазь по 20 г, або по | Др. Тайсс | Німеччина | Др. Тайсс | Німеччина |внесення змін до| без |UA/2333/01/01 |
| |ЖИВОКОСТОМ |50 г, або по 100 г у | Натурварен ГмбХ | | Натурварен ГмбХ | |реєстраційних |рецепта | |
| | |банках N 1 | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з | | |
| | | | | | | |нанесенням | | |
| | | | | | | |шрифту Брайля | | |
| | | | | | | |для упаковок по | | |
| | | | | | | |50 г та 100 г | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 43.|МЕДОФЛЮКОН |капсули по 150 мг N 1 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр |внесення змін до| без |UA/7001/01/02 |
| | | | | | | |реєстраційних |рецепта | |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |первинної | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 44.|МЕДОФЛЮКОН |капсули по 50 мг N 7 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр |внесення змін до| без |UA/7001/01/01 |
| | | | | | | |реєстраційних |рецепта | |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |первинної | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 45.|МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН-|таблетки по 4 мг N 30 |ТОВ "Фарма Старт"| Україна |ТОВ "Фарма Старт" | Україна |внесення змін до| за |UA/3183/01/01 |
| |ФС |(10х3) | | | | |реєстраційних |рецептом| |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |уточнення тексту| | |
| | | | | | | |шрифтом Брайля | | |
| | | | | | | |на графічному | | |
| | | | | | | |зображенні | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 46.|МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН-|таблетки по 8 мг N 30 |ТОВ "Фарма Старт"| Україна |ТОВ "Фарма Старт" | Україна |внесення змін до| за |UA/3183/01/02 |
| |ФС |(10х3) | | | | |реєстраційних |рецептом| |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |уточнення тексту| | |
| | | | | | | |шрифтом Брайля | | |
| | | | | | | |на графічному | | |
| | | | | | | |зображенні | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 47.|НАЗОМАКС |краплі назальні 0,01% | Юнітек Інк. | Гонконг | Алкон Парентералс| Індія/ |внесення змін до| без |UA/8778/01/01 |
| | |по 10 мл у флаконах | Лімітед | | (Індія) Лтд., | Україна |реєстраційних |рецепта | |
| | |N 1 | | | Індія; | |матеріалів: | | |
| | | | | | ТОВ "ФАРМЕКС | |введення | | |
| | | | | | ГРУП", Україна | |додаткової | | |
| | | | | | | |ділянки | | |
| | | | | | | |виробництва | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 48.|НАЗОМАКС |краплі назальні | Юнітек Інк. | Гонконг | Алкон Парентералс| Індія/ |внесення змін до| без |UA/8778/01/02 |
| | |0,025% по 10 мл у | Лімітед | | (Індія) Лтд., | Україна |реєстраційних |рецепта | |
| | |флаконах N 1 | | | Індія; | |матеріалів: | | |
| | | | | | ТОВ "ФАРМЕКС | |введення | | |
| | | | | | ГРУП", Україна | |додаткової | | |
| | | | | | | |ділянки | | |
| | | | | | | |виробництва | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 49.|НАЗОМАКС |краплі назальні 0,05% | Юнітек Інк. | Гонконг | Алкон Парентералс| Індія/ |внесення змін до| без |UA/8778/01/03 |
| | |по 10 мл у флаконах | Лімітед | | (Індія) Лтд., | Україна |реєстраційних |рецепта | |
| | |N 1 | | | Індія; | |матеріалів: | | |
| | | | | | ТОВ "ФАРМЕКС | |введення | | |
| | | | | | ГРУП", Україна | |додаткової | | |
| | | | | | | |ділянки | | |
| | | | | | | |виробництва | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 50.|НАЗОМАКС |краплі назальні 0,01% | Юнітек Інк. | Гонконг | Алкон Парентералс| Індія/ |внесення змін до| - |UA/8779/01/01 |
| | |по 10 мл у флаконах in| Лімітед | | (Індія) Лтд., | Україна |реєстраційних | | |
| | |bulk N 50 | | | Індія; | |матеріалів: | | |
| | | | | | ТОВ "ФАРМЕКС | |введення | | |
| | | | | | ГРУП", Україна | |додаткової | | |
| | | | | | | |ділянки | | |
| | | | | | | |виробництва | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 51.|НАЗОМАКС |краплі назальні | Юнітек Інк. | Гонконг | Алкон Парентералс| Індія/ |внесення змін до| - |UA/8779/01/02 |
| | |0,025% по 10 мл у | Лімітед | | (Індія) Лтд., | Україна |реєстраційних | | |
| | |флаконах in bulk N 50 | | | Індія; | |матеріалів: | | |
| | | | | | ТОВ "ФАРМЕКС | |введення | | |
| | | | | | ГРУП", Україна | |додаткової | | |
| | | | | | | |ділянки | | |
| | | | | | | |виробництва | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 52.|НАЗОМАКС |краплі назальні 0,05% | Юнітек Інк. | Гонконг | Алкон Парентералс| Індія/ |внесення змін до| - |UA/8779/01/03 |
| | |по 10 мл у флаконах in| Лімітед | | (Індія) Лтд., | Україна |реєстраційних | | |
| | |bulk N 50 | | | Індія; | |матеріалів: | | |
| | | | | | ТОВ "ФАРМЕКС | |введення | | |
| | | | | | ГРУП", Україна | |додаткової | | |
| | | | | | | |ділянки | | |
| | | | | | | |виробництва | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 53.|НАЗОМАКС - |краплі назальні 0,01% | Юнітек Інк. | Гонконг |ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"| Україна, |внесення змін до| без |UA/10891/01/01|
| |ФАРМЕКС |по 10 мл у флаконах | Лімітед | | |Київська обл.,|реєстраційних |рецепта | |
| | |N 1 | | | | м. Бориспіль |матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з новою| | |
| | | | | | | |назвою (було - | | |
| | | | | | | |НАЗОМАКС) | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 54.|НАЗОМАКС - |краплі назальні | Юнітек Інк. | Гонконг |ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"| Україна, |внесення змін до| без |UA/10891/01/02|
| |ФАРМЕКС |0,025% по 10 мл у | Лімітед | | |Київська обл.,|реєстраційних |рецепта | |
| | |флаконах N 1 | | | | м. Бориспіль |матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки під | | |
| | | | | | | |новою назвою | | |
| | | | | | | |(було - | | |
| | | | | | | |НАЗОМАКС) | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 55.|НАЗОМАКС - |краплі назальні 0,05% | Юнітек Інк. | Гонконг |ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"| Україна, |внесення змін до| без |UA/10891/01/03|
| |ФАРМЕКС |по 10 мл у флаконах | Лімітед | | |Київська обл.,|реєстраційних |рецепта | |
| | |N 1 | | | | м. Бориспіль |матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки під | | |
| | | | | | | |новою назвою | | |
| | | | | | | |(було - | | |
| | | | | | | |НАЗОМАКС) | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 56.|НЕЙРОПЛАНТ |таблетки, вкриті |Др. Вільмар Швабе| Німеччина |Др. Вільмар Швабе | Німеччина |внесення змін до| без |UA/0414/01/01 |
| | |оболонкою, N 20, N 40 | ГмбХ і Ко. КГ | | ГмбХ і Ко. КГ | |реєстраційних |рецепта | |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з | | |
| | | | | | | |маркуванням | | |
| | | | | | | |шрифтом Брайля | | |
| | | | | | | |для N 20 (20х1) | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 57.|НЕКСІУМ |таблетки, вкриті | Астра Зенека АБ | Швеція | Астра Зенека АБ | Швеція |внесення змін до| за |UA/2534/02/02 |
| | |оболонкою, по 40 мг | | | | |реєстраційних |рецептом| |
| | |N 14 | | | | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна графічного| | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |первинної | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 58.|НЕКСІУМ |таблетки, вкриті | Астра Зенека АБ | Швеція | Астра Зенека АБ | Швеція |внесення змін до| за |UA/2534/02/01 |
| | |оболонкою, по 20 мг | | | | |реєстраційних |рецептом| |
| | |N 7, N 14 | | | | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна графічного| | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |первинної | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 59.|НЕОТРИЗОЛ |таблетки вагінальні | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія |внесення змін до| за |UA/10674/01/01|
| | |N 8 (4х2) у комлекті з| Лабораторіз | | Лабораторіз | |реєстраційних |рецептом| |
| | |аплікатором | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |первинної | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 60.|НОРМАТЕНС |драже N 20 | Ай-Сі-Ен Польфа | Польща | Ай-Сі-Ен Польфа | Польща |внесення змін до| за |UA/2922/01/01 |
| | | | Жешув АТ | | Жешув АТ | |реєстраційних |рецептом| |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки зі | | |
| | | | | | | |старим дизайном | | |
| | | | | | | |на 1 рік | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 61.|ОСТЕОФОС |таблетки по 35 мг N 4 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія |внесення змін до| за |UA/9223/01/02 |
| | | | | | | |реєстраційних |рецептом| |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з | | |
| | | | | | | |нанесенням | | |
| | | | | | | |шрифту Брайля | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 62.|ОСТЕОФОС |таблетки по 10 мг N 10| Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія |внесення змін до| за |UA/9223/01/01 |
| | | | | | | |реєстраційних |рецептом| |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з | | |
| | | | | | | |нанесенням | | |
| | | | | | | |шрифту Брайля | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 63.|ОСТЕОФОС |таблетки 70 мг N 4 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія |внесення змін до| за |UA/9223/01/03 |
| | | | | | | |реєстраційних |рецептом| |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з | | |
| | | | | | | |нанесенням | | |
| | | | | | | |шрифту Брайля | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 64.|ПАРАЛЕН(R) КОМБІ |краплі для | АТ "Зентіва" | Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька |внесення змін до| без |UA/4801/01/01 |
| | |перорального | | Республіка | | Республіка |реєстраційних |рецепта | |
| | |застосування по 25 мл | | | | |матеріалів(*): | | |
| | |у флаконах з | | | | |зміна назви | | |
| | |крапельницею | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу (було - | | |
| | | | | | | |БРОНХОСАН(R)); | | |
| | | | | | | |зміна графічного| | |
| | | | | | | |оформлення | | |
| | | | | | | |упаковки, | | |
| | | | | | | |нанесення | | |
| | | | | | | |шрифту Брайля | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 65.|ПІЛОКАРПІНУ |краплі очні, 10 мг/мл | ТОВ "Дослідний | Україна | ТОВ "Дослідний | Україна |внесення змін до| за |UA/5337/01/01 |
| |ГІДРОХЛОРИД |по 5 мл у флаконах | завод "ГНЦЛС" | | завод "ГНЦЛС" | |реєстраційних |рецептом| |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 66.|СЕДОФЛОР(R) |капсули N 20 |ВАТ "Хімфармзавод| Україна |ВАТ "Хімфармзавод | Україна, |внесення змін до| без |UA/9019/02/01 |
| | | | "Червона зірка" | | "Червона зірка" | м. Харків, |реєстраційних |рецепта | |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки під | | |
| | | | | | | |новою назвою | | |
| | | | | | | |(було - | | |
| | | | | | | |ФІТОСЕД(R)) | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 67.|СЕРОКВЕЛЬ XR |таблетки пролонгованої| Астра Зенека ЮК |Великобританія| Астра Зенека ЮК |Великобританія|внесення змін до| за |UA/2535/02/01 |
| | |дії по 50 мг N 60 | Лімітед | | Лімітед | |реєстраційних |рецептом| |
| | | | | | | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна графічного| | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки - | | |
| | | | | | | |нанесення | | |
| | | | | | | |голограми | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 68.|СЕРОКВЕЛЬ XR |таблетки пролонгованої| Астра Зенека ЮК |Великобританія| Астра Зенека ЮК |Великобританія|внесення змін до| за |UA/2535/02/02 |
| | |дії по 200 мг N 60 | Лімітед | | Лімітед | |реєстраційних |рецептом| |
| | | | | | | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна графічного| | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки - | | |
| | | | | | | |нанесення | | |
| | | | | | | |голограми | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 69.|СЕРОКВЕЛЬ XR |таблетки пролонгованої| Астра Зенека ЮК |Великобританія| Астра Зенека ЮК |Великобританія|внесення змін до| за |UA/2535/02/03 |
| | |дії по 300 мг N 60 | Лімітед | | Лімітед | |реєстраційних |рецептом| |
| | | | | | | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна графічного| | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки - | | |
| | | | | | | |нанесення | | |
| | | | | | | |голограми | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 70.|СЕРОКВЕЛЬ XR |таблетки пролонгованої| Астра Зенека ЮК |Великобританія| Астра Зенека ЮК |Великобританія|внесення змін до| за |UA/2535/02/04 |
| | |дії по 400 мг N 60 | Лімітед | | Лімітед | |реєстраційних |рецептом| |
| | | | | | | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна графічного| | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки - | | |
| | | | | | | |нанесення | | |
| | | | | | | |голограми | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 71.|СІКАПОС |гель очний, 2 мг/г по | УРСАФАРМ | Німеччина | УРСАФАРМ | Німеччина |внесення змін до| без |UA/6613/01/01 |
| | |10 г у тубах N 1, N 3 | Арцнайміттель | |Арцнайміттель ГмбХ| |реєстраційних |рецепта | |
| | | | ГмбХ | | | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |та/або | | |
| | | | | | | |місцезнаходження| | |
| | | | | | | |заявника/ | | |
| | | | | | | |виробника; зміна| | |
| | | | | | | |графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковок; | | |
| | | | | | | |нанесення | | |
| | | | | | | |інформації | | |
| | | | | | | |шрифтом Брайля; | | |
| | | | | | | |уточнення складу| | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 72.|СОЛПАДЕЇН |таблетки N 12х1 |Глаксо Сміт Клайн|Великобританія|Глаксо Сміт Клайн | Ірландія |внесення змін до| без |UA/4740/03/01 |
| | | |Консьюмер Хелскер| |Дангарван Лімітед | |реєстраційних |рецепта | |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з новим| | |
| | | | | | | |графічним | | |
| | | | | | | |зображенням зі | | |
| | | | | | | |шрифтом Брайля | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 73.|ТАБЛЕТКИ ВІД |таблетки по 50 мг | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада |внесення змін до| без |UA/0653/01/01 |
| |ЗАХИТУВАННЯ ТА |N 10, N 25 | | | | |реєстраційних |рецепта | |
| |НУДОТИ | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 74.|ТЕРАКЛАВ |таблетки, вкриті | Амерікен Нортон | США | Меніш Експортс, | Індія/ |внесення змін до| за |UA/9373/01/03 |
| | |оболонкою, | Корпорейшн | | Індія; | Україна |реєстраційних |рецептом| |
| | |875 мг/125 мг N 24 | | | ТОВ "ФАРМЕКС | |матеріалів: | | |
| | | | | | ГРУП", Україна | |введення | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |ділянки | | |
| | | | | | | |виробництва | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 75.|ТЕРАКЛАВ |таблетки, вкриті | Амерікен Нортон | США | Меніш Експортс, | Індія/ |внесення змін до| - |UA/9661/01/03 |
| | |оболонкою, | Корпорейшн | | Індія; | Україна |реєстраційних | | |
| | |875 мг/125 мг | | | ТОВ "ФАРМЕКС | |матеріалів: | | |
| | |in bulk N 6х400 | | | ГРУП", Україна | |введення | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |ділянки | | |
| | | | | | | |виробництва | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 76.|ТЕРАКЛАВ |таблетки, вкриті | Амерікен Нортон | США | Меніш Експортс, | Індія/ |внесення змін до| за |UA/9373/01/02 |
| | |оболонкою, | Корпорейшн | | Індія; | Україна |реєстраційних |рецептом| |
| | |500 мг/125 мг N 30 | | | ТОВ "ФАРМЕКС | |матеріалів: | | |
| | | | | | ГРУП", Україна | |введення | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |ділянки | | |
| | | | | | | |виробництва | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 77.|ТЕРАКЛАВ |таблетки, вкриті | Амерікен Нортон | США | Меніш Експортс, | Індія/ |внесення змін до| - |UA/9661/01/02 |
| | |оболонкою, | Корпорейшн | | Індія; | Україна |реєстраційних | | |
| | |500 мг/125 мг | | | ТОВ "ФАРМЕКС | |матеріалів: | | |
| | |in bulk N 6х400 | | | ГРУП", Україна | |введення | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |ділянки | | |
| | | | | | | |виробництва | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 78.|ТЕРАКЛАВ |таблетки, вкриті | Амерікен Нортон | США | Меніш Експортс, | Індія/ |внесення змін до| за |UA/9373/01/01 |
| | |оболонкою, | Корпорейшн | | Індія; | Україна |реєстраційних |рецептом| |
| | |250 мг/125 мг N 30 | | | ТОВ "ФАРМЕКС | |матеріалів: | | |
| | | | | | ГРУП", Україна | |введення | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |ділянки | | |
| | | | | | | |виробництва | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 79.|ТЕРАКЛАВ |таблетки, вкриті | Амерікен Нортон | США | Меніш Експортс, | Індія/ |внесення змін до| - |UA/9661/01/01 |
| | |оболонкою, | Корпорейшн | | Індія; | Україна |реєстраційних | | |
| | |250 мг/125 мг | | | ТОВ "ФАРМЕКС | |матеріалів: | | |
| | |in bulk N 6х400 | | | ГРУП", Україна | |введення | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |ділянки | | |
| | | | | | | |виробництва | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 80.|ТЕРАКЛАВ-ФАРМЕКС |таблетки, вкриті | Амерікен Нортон | США |ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"| Україна, |внесення змін до| за |UA/10892/01/01|
| | |оболонкою, | Корпорейшн | | |Київська обл.,|реєстраційних |рецептом| |
| | |875 мг/125 мг N 24 | | | | м. Бориспіль |матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки під | | |
| | | | | | | |новою назвою | | |
| | | | | | | |(було - | | |
| | | | | | | |ТЕРАКЛАВ) | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 81.|ТЕРАКЛАВ-ФАРМЕКС |таблетки, вкриті | Амерікен Нортон | США |ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"| Україна, |внесення змін до| за |UA/10892/01/02|
| | |оболонкою, | Корпорейшн | | |Київська обл.,|реєстраційних |рецептом| |
| | |250 мг/125 мг N 30 | | | | м. Бориспіль |матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки під | | |
| | | | | | | |новою назвою | | |
| | | | | | | |(було - | | |
| | | | | | | |ТЕРАКЛАВ) | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 82.|ТЕРАКЛАВ-ФЕРМЕКС |таблетки, вкриті | Амерікен Нортон | США |ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"| Україна, |внесення змін до| за |UA/10892/01/03|
| | |оболонкою, | Корпорейшн | | |Київська обл.,|реєстраційних |рецептом| |
| | |500 мг/125 мг N 30 | | | | м. Бориспіль |матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки під | | |
| | | | | | | |новою назвою | | |
| | | | | | | |(було - | | |
| | | | | | | |ТЕРАКЛАВ) | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 83.|ТОБРИН |краплі очні 0,3% по | Балканфарма- | Болгарія | Балканфарма- | Болгарія |внесення змін до| за |UA/6689/01/01 |
| | |5 мл у флаконах | Разград АТ | | Разград АТ | |реєстраційних |рецептом| |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки зі | | |
| | | | | | | |шрифтом Брайля | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 84.|УТРОЖЕСТАН |капсули по 200 мг N 14| Безен Хелскеа | Бельгія | Безен | Бельгія |внесення змін до| за |UA/2651/01/01 |
| | | | | | Меньюфекчурінг | |реєсттраційних |рецептом| |
| | | | | | Белджіум | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |(уточнення | | |
| | | | | | | |написання | | |
| | | | | | | |англійською | | |
| | | | | | | |мовою) та | | |
| | | | | | | |місцезнаходження| | |
| | | | | | | |заявника; зміна | | |
| | | | | | | |графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
| | | | | | | |(маркування) з | | |
| | | | | | | |нанесенням | | |
| | | | | | | |шрифту Брайля; | | |
| | | | | | | |вилучення р. | | |
| | | | | | | |"Маркування" | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 85.|УТРОЖЕСТАН |капсули по 100 мг N 30| Безен Хелскеа | Бельгія | Безен | Бельгія |внесення змін до| за |UA/2651/01/02 |
| | | | | | Меньюфекчурінг | |реєсттраційних |рецептом| |
| | | | | | Белджіум | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |(уточнення | | |
| | | | | | | |написання | | |
| | | | | | | |англійською | | |
| | | | | | | |мовою) та | | |
| | | | | | | |місцезнаходження| | |
| | | | | | | |заявника; зміна | | |
| | | | | | | |графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
| | | | | | | |(маркування) з | | |
| | | | | | | |нанесенням | | |
| | | | | | | |шрифту Брайля; | | |
| | | | | | | |вилучення р. | | |
| | | | | | | |"Маркування" | | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 86.|ФІНЛЕПСИН(R) |таблетки по 200 мг |АВД. фарма ГмбХ і| Німеччина |АВД. фарма ГмбХ і | Німеччина/ |внесення змін до| за |UA/6800/01/01 |
| | |N 50 | Ко. КГ | |Ко. КГ, Німеччина;| Польща |реєстраційних |рецептом| |
| | | | | | "Пліва Краків" | |матеріалів: | | |
| | | | | | Фармацевтичний | |уточнення у | | |
| | | | | | Завод АТ, Польща | |специфікації та | | |
| | | | | | | |методах | | |
| | | | | | | |контролю у | | |
| | | | | | | |т. "Розчинність"| | |
|----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 87.|ФЛУТАН |таблетки по 250 мг | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр |внесення змін до| за |UA/4148/01/01 | | | |N 20 (10х2), N 100 | | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |(10х10) | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |нанесення дати | | | | | | | | | | |виробництва, | | | | | | | | | | |кінцевої дати | | | | | | | | | | |споживання, | | | | | | | | | | |номеру серії на | | | | | | | | | | |блістер | | | |----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------| | 88.|ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН |порошок для | Амерікен Нортон | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія/ |внесення змін до| за |UA/5263/01/01 | | | |приготування розчину | Корпорейшн | | ЛІМІТЕД, Індія; | Україна |реєстраційних |рецептом| | | | |для ін'єкцій по 0,5 г | | | ВІНУС РЕМЕДІС | |матеріалів: | | | | | |у флаконах N 1 | | | ЛІМІТЕД, Індія | |введення | | | | | | | | | ТОВ "Фармекс | |додаткової | | | | | | | | | Груп", Україна | |ділянки | | | | | | | | | | |виробництва | | | |----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------| | 89.|ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН |порошок для | Амерікен Нортон | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія/ |внесення змін до| за |UA/5263/01/02 | | | |приготування розчину | Корпорейшн | | ЛІМІТЕД, Індія; | Україна |реєстраційних |рецептом| | | | |для ін'єкцій по 1 г у | | | ВІНУС РЕМЕДІС | |матеріалів: | | | | | |флаконах N 1 | | | ЛІМІТЕД, Індія | |введення | | | | | | | | | ТОВ "Фармекс | |додаткової | | | | | | | | | Груп", Україна | |ділянки | | | | | | | | | | |виробництва | | | |----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------| | 90.|ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН |порошок для | Амерікен Нортон | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія/ |внесення змін до| - |UA/2224/01/01 | | | |приготування розчину | Корпорейшн | | ЛІМІТЕД, Індія; | Україна |реєстраційних | | | | | |для ін'єкцій по 0,5 г | | | ВІНУС РЕМЕДІС | |матеріалів: | | | | | |у флаконах n bulk | | | ЛІМІТЕД, Індія | |введення | | | | | |N 200 | | | ТОВ "Фармекс | |додаткової | | | | | | | | | Груп", Україна | |ділянки | | | | | | | | | | |виробництва | | | |----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------| | 91.|ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН |порошок для | Амерікен Нортон | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія/ |внесення змін до| - |UA/2224/01/02 | | | |приготування розчину | Корпорейшн | | ЛІМІТЕД, Індія; | Україна |реєстраційних | | | | | |для ін'єкцій по 1 г у | | | ВІНУС РЕМЕДІС | |матеріалів: | | | | | |флаконах n bulk N 200 | | | ЛІМІТЕД, Індія | |введення | | | | | | | | | ТОВ "Фармекс | |додаткової | | | | | | | | | Груп", Україна | |ділянки | | | | | | | | | | |виробництва | | | |----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------| | 92.|ЦЕФАЗОЛІН-ФАРМЕКС|порошок для | Амерікен Нортон | США |ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"| Україна, |внесення змін до| за |UA/10893/01/01| | | |приготування розчину | Корпорейшн | | |Київська обл.,|реєстраційних |рецептом| | | | |для ін'єкцій по 0,5 г | | | | м. Бориспіль |матеріалів: | | | | | |у флаконах N 1 | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки під | | | | | | | | | | |новою назвою | | | | | | | | | | |(було - | | | | | | | | | | |ЦЕФАЗОЛІН- | | | | | | | | | | |НОРТОН) | | | |----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------| | 93.|ЦЕФАЗОЛІН-ФАРМЕКС|порошок для | Амерікен Нортон | США |ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"| Україна, |внесення змін до| за |UA/10893/01/02| | | |приготування розчину | Корпорейшн | | |Київська обл.,|реєстраційних |рецептом| | | | |для ін'єкцій по 1 г у | | | | м. Бориспіль |матеріалів: | | | | | |флаконах N 1 | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки під | | | | | | | | | | |новою назвою | | | | | | | | | | |(було - | | | | | | | | | | |ЦЕФАЗОЛІН- | | | | | | | | | | |НОРТОН) | | | |----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------| | 94.|ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для | Амерікен Нортон | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія/ |внесення змін до| за |UA/5265/01/01 | | |НОРТОН |приготування розчину | Корпорейшн | | ЛІМІТЕД, Індія; | Україна |реєстраційних |рецептом| | | | |для ін'єкцій по 500 мг| | | ВІНУС РЕМЕДІС | |матеріалів: | | | | | |у флаконах N 1 | | | ЛІМІТЕД, Індія; | |введення | | | | | | | | | ТОВ "Фармекс | |додаткової | | | | | | | | | Груп", Україна | |ділянки | | | | | | | | | | |виробництва | | | |----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------| | 95.|ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для | Амерікен Нортон | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія/ |внесення змін до| за |UA/5265/01/02 | | |НОРТОН |приготування розчину | Корпорейшн | | ЛІМІТЕД, Індія; | Україна |реєстраційних |рецептом| | | | |для ін'єкцій по | | | ВІНУС РЕМЕДІС | |матеріалів: | | | | | |1000 мг у флаконах N 1| | | ЛІМІТЕД, Індія; | |введення | | | | | | | | | ТОВ "Фармекс | |додаткової | | | | | | | | | Груп", Україна | |ділянки | | | | | | | | | | |виробництва | | | |----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------| | 96.|ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для | Амерікен Нортон | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія/ |внесення змін до| за |UA/5265/01/03 | | |НОРТОН |приготування розчину | Корпорейшн | | ЛІМІТЕД, Індія; | Україна |реєстраційних |рецептом| | | | |для ін'єкцій по | | | ВІНУС РЕМЕДІС | |матеріалів: | | | | | |2000 мг у флаконах N 1| | | ЛІМІТЕД, Індія; | |введення | | | | | | | | | ТОВ "Фармекс | |додаткової | | | | | | | | | Груп", Україна | |ділянки | | | | | | | | | | |виробництва | | | |----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------| | 97.|ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для | Амерікен Нортон | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія/ |внесення змін до| - |UA/2228/01/01 | | |НОРТОН |приготування розчину | Корпорейшн | | ЛІМІТЕД, Індія; | Україна |реєстраційних | | | | | |для ін'єкцій по 500 мг| | | ВІНУС РЕМЕДІС | |матеріалів: | | | | | |in bulk у флаконах | | | ЛІМІТЕД, Індія; | |введення | | | | | |N 200 | | | ТОВ "Фармекс | |додаткової | | | | | | | | | Груп", Україна | |ділянки | | | | | | | | | | |виробництва | | | |----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
| 98 |ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для | Амерікен Нортон | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія/ |внесення змін до| - |UA/2228/01/02 | | |НОРТОН |приготування розчину | Корпорейшн | | ЛІМІТЕД, Індія; | Україна |реєстраційних | | | | | |для ін'єкцій по | | | ВІНУС РЕМЕДІС | |матеріалів: | | | | | |1000 мг in bulk у | | | ЛІМІТЕД, Індія; | |введення | | | | | |флаконах N 200 | | | ТОВ "Фармекс | |додаткової | | | | | | | | | Груп", Україна | |ділянки | | | | | | | | | | |виробництва | | | |----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------| | 99.|ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для | Амерікен Нортон | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія/ |внесення змін до| - |UA/2228/01/03 | | |НОРТОН |приготування розчину | Корпорейшн | | ЛІМІТЕД, Індія; | Україна |реєстраційних | | | | | |для ін'єкцій по | | | ВІНУС РЕМЕДІС | |матеріалів: | | | | | |2000 мг in bulk у | | | ЛІМІТЕД, Індія; | |введення | | | | | |флаконах N 200 | | | ТОВ "Фармекс | |додаткової | | | | | | | | | Груп", Україна | |ділянки | | | | | | | | | | |виробництва | | | |----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------| |100.|ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для | Амерікен Нортон | США |ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"| Україна, |внесення змін до| за |UA/10894/01/01| | |ФАРМЕКС |приготування розчину | Корпорейшн | | |Київська обл.,|реєстраційних |рецептом| | | | |для ін'єкцій по 500 мг| | | | м. Бориспіль |матеріалів: | | | | | |у флаконах N 1 | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки під | | | | | | | | | | |новою назвою | | | | | | | | | | |(було - | | | | | | | | | | |ЦЕФОПЕРАЗОН- | | | | | | | | | | |НОРТОН) | | | |----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------| |101.|ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для | Амерікен Нортон | США |ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"| Україна, |внесення змін до| за |UA/10894/01/02| | |ФАРМЕКС |приготування розчину | Корпорейшн | | |Київська обл.,|реєстраційних |рецептом| | | | |для ін'єкцій по | | | | м. Бориспіль |матеріалів: | | | | | |1000 мг у флаконах N 1| | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки під | | | | | | | | | | |новою назвою | | | | | | | | | | |(було - | | | | | | | | | | |ЦЕФОПЕРАЗОН- | | | | | | | | | | |НОРТОН) | | | |----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------| |102.|ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для | Амерікен Нортон | США |ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"| Україна, |внесення змін до| за |UA/10894/01/03| | |ФАРМЕКС |приготування розчину | Корпорейшн | | |Київська обл.,|реєстраційних |рецептом| | | | |для ін'єкцій по | | | | м. Бориспіль |матеріалів: | | | | | |2000 мг у флаконах N 1| | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки під | | | | | | | | | | |новою назвою | | | | | | | | | | |(було - | | | | | | | | | | |ЦЕФОПЕРАЗОН- | | | | | | | | | | |НОРТОН) | | | |----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------| |103.|ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН|порошок для | Амерікен Нортон | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія/ |внесення змін до| - |UA/2230/01/01 | | | |приготування розчину | Корпорейшн | | ЛІМІТЕД, Індія; | Україна |реєстраційних | | | | | |для ін'єкцій по 250 мг| | | ТОВ "Фармекс | |матеріалів: | | | | | |in bulk у флаконах | | | Груп", Україна | |введення | | | | | |N 200 | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |ділянки | | | | | | | | | | |виробництва | | | |----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------| |104.|ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН|порошок для | Амерікен Нортон | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія/ |внесення змін до| - |UA/2230/01/02 | | | |приготування розчину | Корпорейшн | | ЛІМІТЕД, Індія; | Україна |реєстраційних | | | | | |для ін'єкцій по 500 мг| | | ТОВ "Фармекс | |матеріалів: | | | | | |in bulk у флаконах | | | Груп", Україна | |введення | | | | | |N 200 | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |ділянки | | | | | | | | | | |виробництва | | | |----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------| |105.|ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН|порошок для | Амерікен Нортон | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія/ |внесення змін до| - |UA/2230/01/03 | | | |приготування розчину | Корпорейшн | | ЛІМІТЕД, Індія; | Україна |реєстраційних | | | | | |для ін'єкцій по | | | ТОВ "Фармекс | |матеріалів: | | | | | |1000 мг in bulk | | | Груп", Україна | |введення | | | | | |у флаконах N 200 | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |ділянки | | | | | | | | | | |виробництва | | | |----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------| |106.|ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН|порошок для | Амерікен Нортон | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія/ |внесення змін до| - |UA/2230/01/04 | | | |приготування розчину | Корпорейшн | | ЛІМІТЕД, Індія; | Україна |реєстраційних | | | | | |для ін'єкцій по | | | ТОВ "Фармекс | |матеріалів: | | | | | |2000 мг in bulk | | | Груп", Україна | |введення | | | | | |у флаконах N 200 | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |ділянки | | | | | | | | | | |виробництва | | | |----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------| |107.|ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН|порошок для | Амерікен Нортон | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія/ |внесення змін до| за |UA/5266/01/01 | | | |приготування розчину | Корпорейшн | | ЛІМІТЕД, Індія; | Україна |реєстраційних |рецептом| | | | |для ін'єкцій по 250 мг| | | ТОВ "Фармекс | |матеріалів: | | | | | |у флаконах N 1, N 10 | | | Груп", Україна | |введення | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |ділянки | | | | | | | | | | |виробництва | | | |----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------| |108.|ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН|порошок для | Амерікен Нортон | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія/ |внесення змін до| за |UA/5266/01/02 | | | |приготування розчину | Корпорейшн | | ЛІМІТЕД, Індія; | Україна |реєстраційних |рецептом| | | | |для ін'єкцій по 500 мг| | | ТОВ "Фармекс | |матеріалів: | | | | | |у флаконах N 1, N 10 | | | Груп", Україна | |введення | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |ділянки | | | | | | | | | | |виробництва | | | |----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------|
|109.|ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН|порошок для | Амерікен Нортон | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія/ |внесення змін до| за |UA/5266/01/03 | | | |приготування розчину | Корпорейшн | | ЛІМІТЕД, Індія; | Україна |реєстраційних |рецептом| | | | |для ін'єкцій по | | | ТОВ "Фармекс | |матеріалів: | | | | | |1000 мг у флаконах | | | Груп", Україна | |введення | | | | | |N 1, N 10 | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |ділянки | | | | | | | | | | |виробництва | | | |----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------| |110.|ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН|порошок для | Амерікен Нортон | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія/ |внесення змін до| за |UA/5266/01/04 | | | |приготування розчину | Корпорейшн | | ЛІМІТЕД, Індія; | Україна |реєстраційних |рецептом| | | | |для ін'єкцій по | | | ТОВ "Фармекс | |матеріалів: | | | | | |2000 мг у флаконах | | | Груп", Україна | |введення | | | | | |N 1, N 10 | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |ділянки | | | | | | | | | | |виробництва | | | |----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------| |111.|ЦЕФОТАКСИМ- |порошок для | Амерікен Нортон | США |ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"| Україна, |внесення змін до| за |UA/10895/01/01| | |ФАРМЕКС |приготування розчину | Корпорейшн | | |Київська обл.,|реєстраційних |рецептом| | | | |для ін'єкцій по 250 мг| | | | м. Бориспіль |матеріалів: | | | | | |у флаконах N 1 | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки під | | | | | | | | | | |новою назвою | | | | | | | | | | |(було - | | | | | | | | | | |ЦЕФОТАКСИМ- | | | | | | | | | | |НОРТОН) | | | |----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------| |112.|ЦЕФОТАКСИМ- |порошок для | Амерікен Нортон | США |ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"| Україна, |внесення змін до| за |UA/10895/01/02| | |ФАРМЕКС |приготування розчину | Корпорейшн | | |Київська обл.,|реєстраційних |рецептом| | | | |для ін'єкцій по 500 мг| | | | м. Бориспіль |матеріалів: | | | | | |у флаконах N 1 | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки під | | | | | | | | | | |новою назвою | | | | | | | | | | |(було - | | | | | | | | | | |ЦЕФОТАКСИМ- | | | | | | | | | | |НОРТОН) | | | |----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------| |113.|ЦЕФОТАКСИМ- |порошок для | Амерікен Нортон | США |ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"| Україна, |внесення змін до| за |UA/10895/01/03| | |ФАРМЕКС |приготування розчину | Корпорейшн | | |Київська обл.,|реєстраційних |рецептом| | | | |для ін'єкцій по | | | | м. Бориспіль |матеріалів: | | | | | |1000 мг у флаконах N 1| | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки під | | | | | | | | | | |новою назвою | | | | | | | | | | |(було - | | | | | | | | | | |ЦЕФОТАКСИМ- | | | | | | | | | | |НОРТОН) | | | |----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------| |114.|ЦЕФОТАКСИМ- |порошок для | Амерікен Нортон | США |ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"| Україна, |внесення змін до| за |UA/10895/01/04| | |ФАРМЕКС |приготування розчину | Корпорейшн | | |Київська обл.,|реєстраційних |рецептом| | | | |для ін'єкцій по | | | | м. Бориспіль |матеріалів: | | | | | |2000 мг у флаконах N 1| | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки під | | | | | | | | | | |новою назвою | | | | | | | | | | |(було - | | | | | | | | | | |ЦЕФОТАКСИМ- | | | | | | | | | | |НОРТОН) | | | |----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------| |115.|ЦИПРОФЛОКСАЦИН - |розчин для інфузій та | Амерікен Нортон | США |ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"| Україна, |внесення змін до| за |UA/10896/01/01| | |ФАРМЕКС |ін'єкцій, 200 мг/100 | Корпорейшн | | |Київська обл.,|реєстраційних |рецептом| | | | |мл по 100 мл у | | | | м. Бориспіль |матеріалів: | | | | | |флаконах N 1 | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки під | | | | | | | | | | |новою назвою | | | | | | | | | | |(було - | | | | | | | | | | |ЦИПРОФЛОКСАЦИН- | | | | | | | | | | |НОРТОН) | | | |----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------| |116.|ЦИПРОФЛОКСАЦИН- |розчин для інфузій та | Амерікен Нортон | США | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія/ |внесення змін до| за |UA/8089/02/01 | | |НОРТОН |ін'єкцій, 200 мг/100 | Корпорейшн | | ЛІМІТЕД, Індія | Україна |реєстраційних |рецептом| | | | |мл по 100 мл у | | | ТОВ "ФАРМЕКС | |матеріалів: | | | | | |флаконах N 1 | | | ГРУП", Україна | |введення | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |ділянки | | | | | | | | | | |виробництва | | | |----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------| |117.|ЦИПРОФЛОКСАЦИН- |розчин для інфузій та | Амерікен Нортон | США | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія/ |внесення змін до| - |UA/8090/02/01 | | |НОРТОН |ін'єкцій, | Корпорейшн | | ЛІМІТЕД, Індія | Україна |реєстраційних | | | | | |200 мг/100 мл | | | ТОВ "ФАРМЕКС | |матеріалів: | | | | | |по 100 мл (200 мг) | | | ГРУП", Україна | |введення | | | | | |або по 200 мл (400 мг)| | | | |додаткової | | | | | |in bulk у флаконах | | | | |ділянки | | | | | |N 50 | | | | |виробництва | | | |----+-----------------+----------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+----------------+--------+--------------| |118.|ЦИТРОКАС |порошок для орального | Лабораторія | Аргентина | Лабораторія | Аргентина |внесення змін до| без |UA/10489/01/01| | | |розчину по 3 г у |Касаско А.П.Т.Т. | | Касаско А.П.Т.Т. | |реєстраційних |рецепта | | | | |пакетиках N 20, N 60 | | | | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу (було - | | | | | | | | | | |УРОКІТ) | | | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
_______________
(*) - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення( Додаток 3 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 110 від 12.02.2013 )
Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу
лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я В.В.Стеців