ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ЛИСТ
07.07.2011 N 12309-03/07.3/17-11
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
Щодо поновлення обігу лікарського засобу ЦИСТОН(R), таблетки
На підставі позитивних результатів лабораторної перевірки якості зразків серії Е058546 за показниками МКЯ до реєстраційного посвідчення N UA/2451/01/01 зі змінами, затвердженими наказом МОЗ України від 23.05.2011 N 305, щодо уточнення в методах контролю якості у розділі "Кількісне визначення. Вміст танінів" та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, зі змінами, п. 3.4 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЦИСТОН(R), таблетки N 100, серії Е058546, виробництва Хімалая Драг Компані, Індія.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 14548-03/07.3/17-10 від 07.09.2010 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ЦИСТОН(R), таблетки N 100, серії Е058546, виробництва Хімалая Драг Компані, Індія, відкликається.
Копії направлені:
ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
ТОВ "Трансатлантік Україна", Україна.
Голова комісії з проведення реорганізації Держлікінспекції МОЗ А.Д.Захараш