ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ЛИСТ
14.10.2011 N 17730-03/07.4/17-11
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
Щодо поновлення обігу лікарських засобів
На підставі додаткових лабораторних досліджень, змін до реєстраційних матеріалів, внесених наказом МОЗ України від 30.08.2011 N 542, та листа Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України від 14.10.2011 N 17691-03/07.3/17-11 та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, п.п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8, 4.1.12 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 N 917/9516, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарських засобів виробництва ДП "Черкаси - ФАРМА", Україна, вироблених до 30.08.2011 та наведених у таблиці.
------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Номер |
|п/п| лікарського | |реєстраційного|
| | засобу | | посвідчення |
|---+--------------+------------------------------+--------------|
|1. |ГЛУТАРСОЛ |розчин для інфузій по 400 мл у|UA/2331/01/01 |
| | |пляшках | |
|---+--------------+------------------------------+--------------|
|2. |ГЛЮКОЗА |розчин для Інфузій 5% по |UA/3457/01/02 |
| | |200 мл або по 400 мл у пляшках| |
|---+--------------+------------------------------+--------------|
|3. |ГЛЮКОЗА |розчин для інфузій, 100 мг/мл |UA/3457/01/01 |
| | |по 200 мл або по 400 мл у | |
| | |пляшках | |
|---+--------------+------------------------------+--------------|
|4. |ЖОВЧ МЕДИЧНА |рідина по 250 мл у пляшках |UA/0990/01/01 |
| |КОНСЕРВОВАНА | | |
|---+--------------+------------------------------+--------------|
|5. |КАЛІЮ І МАГНІЮ|розчин для інфузій по 200 мл |UA/1695/01/01 |
| |АСПАРАГІНАТ |або 400 мл у пляшках | |
|---+--------------+------------------------------+--------------|
|6. |НАТРІЮ ХЛОРИДУ|розчин для інфузій 0,9% по |UA/7219/01/01 |
| |РОЗЧИН 0,9% |200 мл або по 400 мл у пляшках| |
|---+--------------+------------------------------+--------------|
|7. |НЕОГЕМОДЕЗ |розчин для інфузій по 200 мл |UA/0348/01/01 |
| | |або по 400 мл у пляшках N 1 | |
|---+--------------+------------------------------+--------------|
|8. |НОВОКАЇН 0,25%|розчин для ін'єкцій 0,25% по |UA/7587/01/01 |
| | |200 мл або по 400 мл у пляшках| |
|---+--------------+------------------------------+--------------|
|9. |НОВОКАЇН 0,5% |розчин для ін'єкцій 0,5% по |UA/7587/01/02 |
| | |200 мл або по 400 мл у пляшках| |
|---+--------------+------------------------------+--------------|
|10.|РЕОПОЛІГЛЮКІН |розчин для інфузій по 200 мл |UA/8699/01/01 |
| | |або по 400 мл у пляшках | |
|---+--------------+------------------------------+--------------|
|11.|РІНГЕРА РОЗЧИН|розчин для інфузій по 200 мл |UA/0592/01/01 |
| |ЛАКТАТНИЙ |або по 400 мл у пляшках | |
------------------------------------------------------------------
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 16064-03/07.4/17-11 від 13.09.2011 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування вищезазначених лікарських засобів відкликається.
Копії направлені:
ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
ДП "Черкаси - ФАРМА", Україна.
Голова комісії з проведення реорганізації Держлікінспекції МОЗ А.Д.Захараш