ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
НАКАЗ
13.03.2012 N 183
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)
медичних виробів та внесення змін у
реєстраційні матеріали
Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 N 1497, на підставі висновків експертизи (випробувань) та рекомендацій науково-експертної ради з питань державної реєстрації медичних виробів (протокол від 01.03.2012 N 2) НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Перший заступник Голови І.Б. Демченко
Додаток 1
до наказу Держлікслужби України
13.03.2012 N 183
Перелік
зареєстрованих медичних виробів, які вносяться до
державного реєстру медичної техніки та виробів
медичного призначення
| N з/п | Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстраційна процедура | Номер свідоцтва про державну реєстрацію |
| 1. | Засоби контрацептивні внутрішньоматкові: Goldlily, Goldlily Exclusivelntrauterine contraceptive Goldlily, Goldlily Exclusive | Gedeon Richter Pic., Gyomroi st. 19-21., 1103 Budapest | Hungary | Товариство з обмеженою відповідальністю "МедИнформ-Инновация", 127015, м. Москва, вул. Бутирська, буд. 77, 8 поверх. Бізнес-центр "Діагональ Хаус" | Російська Федерація | реєстрація на 5 років. | 11294/2012 |
| 2. | Імплантати та інструменти для реконструктивно-відновлювального остеосинтезу ТУ У 33.1-21866442-001:2012 | Товариство з обмеженою відповідальністю "ІНТЕРЛОК-ТТ", 61000, м. Харків, вул. Пролетарська, буд. 2/129, кв. 10 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "ІНТЕРЛОК-ТТ", 61000, м. Харків, вул. Пролетарська, буд. 2/129, кв. 10 | Україна | реєстрація на 1 рік. | 11295/2012 |
| 3. | Система газопостачання з приліжковими панелями System of gas-supplying with bed head unit | Medicop d.o.o., Obrtna 43, SI-90000, Murska Sobota, Slovenia | Slovenia | Науково-виробниче приватне підприємство "МЕДПРОМСЕРВІС", 36000, Полтавська область, м. Полтава, вулиця Куйбишева 39Б | Україна | реєстрація на 5 років. | 11296/2012 |
| 4. | Стенти внутрішньосудинні Nexgen™, Crypton™, BioMime™ | Meril Life Sciences Private Limited, Muktanand Marg, Chala,Vapi 396 191, Gujarat, India | India | Товариство з обмеженою відповідальністю "МедИнформ", 127015, м. Москва, вул. Бутирська, д. 77 | Російська Федерація | реєстрація на 5 років. | 11297/2012 |
| 5. | Матеріал стоматологічний VersaCOMP™ | Sultan Healthcare, 411 Hackensack Avenue, 9th Floor Hackensack, NJ 07601, USA | USA | Представництво "ДЕНТСПЛАЙ ЛІМІТЕД", 01004, м. Київ, вул. Червоноармійська, 9/2, оф. 40 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11298/2012 |
| 6. | Стерилізатори водно-парові | W&H Sterilization S.r.l., Via Bolgara, 2 -24060 Brusaporto, Bergamo, Italy | Italy | Товариство з обмеженою відповідальністю "МАЙСТЕР-ДЕНТ", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 32-"В", літ. А | Україна | реєстрація на 5 років. | 11299/2012 |
| 7. | Маси стоматологічні керамічні | DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4 D-63457 Hanau-Wolfgang | Germany | Представництво "ДЕНТСПЛАЙ ЛІМІТЕД", 01004, м. Київ, вул. Червоноармійська, 9/2, оф. 40 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11300/2012 |
| 8. | Інструменти стоматологічні | Intensiv SA, Via al Molino 107, 6926 Montagnola, Switzerland | Switzerland | Фірма "СЕРВІС ЦЕНТР" у формі товариства з обмеженою відповідальністю, 65069, м. Одеса, Дніпропетровська дорога, буд. 125, корп. 3, к. 41 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11301/2012 |
| 9. | Імплантати для остеосинтезу "IRENE®" | Tianjin ZhengTian Medical Instrument Co., Ltd, N 298, YangBei Road, DongLi District, Tianjin, China | China | Товариство з обмеженою відповідальністю "НАУКОВО ВИРОБНИЧЕ ОБ'ЄДНАННЯ "ОСТЕОСИНТЕЗ НАНО", 04112, м. Київ, вул. Ризька, буд. 1 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11302/2012 |
| 10. | Реагенти для гематологічних досліджень | PZ Cormay S.A., 05-092 Lomianki, ul. Wiosenna 22, Poland | Poland | Приватне медичне підприємство "ДІАМЕБ", 76005, м. Івано-Франківськ, вул. Чорновола, 97 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11303/2012 |
| 11. | Мамограф діагностичний "Либідь" ТУ У 26.6-19128010-009:2012 | Фірма "Крас" у формі Товариства з обмеженою відповідальністю, 03028, м. Київ, вул. Лисогірська, 4 | Україна | Фірма "Крас" у формі Товариства з обмеженою відповідальністю, 03028, м. Київ, вул. Лисогірська, 4 | Україна | реєстрація на 1 рік. | 11304/2012 |
| 12. | Система реанімації AutoPulse® | ZOLL Medical Corporation (USA), ZOLL Circulation (USA), 269 Mill Road Chelmsford, MA 01824-4105, USA; 650 Almanor Ave Sunnyvale, CA 94085, USA | USA | Товариство з обмеженою відповідальністю "МК КСЕНКО", 83023, м. Донецьк, вул. Лабутенка, буд. 16 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11305/2012 |
| 13. | Монітори пацієнта Datascope | Mindray DS USA, Inc., 800 MacArthur Blvd. Mahwah, NJ07430, USA | USA | Товариство з обмеженою відповідальністю "МК КСЕНКО", 83023Б м. Донецьк, вул. Лабутенка, буд. 16 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11306/2012 |
| 14. | Системи ультразвукові діагностичні Orcheo Ultrasound Diagnostic Systems Orcheo | SONOSCANNER SARL, 59 rue de la Sante 75013 Paris, France | France | Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРБІОМЕД", 02068, м. Київ, вул. О. Кошиця, 1/38 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11307/2012 |
| 15. | Колоноскопи Colonoscopes | FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-chome, Manato-ku, Tokyo 106-8620,Japan | Japan | Закрите акціонерне товариство "ФУДЖИФИЛЬМ-РО", 123290, м. Москва, 1-й Магістральний тупик, буд. 5А, 4 пов. | Російська Федерація | реєстрація на 5 років. | 11308/2012 |
| 16. | Системи для позиціювання пацієнтів при радіологічних дослідженнях | CIVCO Medical Instruments Co., Inc., 102 First Street South, Kalona, Iowa 52247-9589, USA | USA | Товариство з обмеженою відповідальністю "ІнтерМед", 01004, м. Київ, вул. Софіївська, 1, кв. 12 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11309/2012 |
| 17. | Системи для ультразвукової біопсії | CIVCO Medical Instruments Co., Inc., 102 First Street South, Kalona, Iowa 52247-9589, USA | USA | Товариство з обмеженою відповідальністю "ІнтерМед", 01004, м. Київ, вул. Софіївська, 1, кв. 12 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11310/2012 |
| 18. | Пристрої для підігріву крові та інфузійних розчинів | BIEGLER GmbH, Allhangstrasse 18a, 3001 Mauerbach, Austria | Austria | Товариство з обмеженою відповідальністю "МК КСЕНКО", 83023Б м. Донецьк, вул. Лабутенка, буд. 16 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11311/2012 |
| 19. | Системи для генетичних аналізів | California MedTech, LLC (USA), Tri-Continent Scientific Inc. (USA), Paramit Corporation (USA) для Life Technologies Corporation (USA), 15870 Bernardo Center Drive, San Diego, CA 92127, USA; 12555 Loma Rica Drive, Grass Valley, CA 95945, USA; 18735 Madrone Parkway Morgan Hill, CA 95037, USA; 5791 Van Allen Way Carlsbad, CA 92008, USA | USA | Приватне акціонерне товариство "Макрохім", 01133, м. Київ, вул. Верхня, 3 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11312/2012 |
| 20. | Інструменти медичні стоматологічні | PASSAUIMPEX, C 21-23, Nishtar Road, S.I.E., Sialkot-Pakistan | Pakistan | Фізична особа підприємець "Лук'янова Світлана", 98420, АР Крим, Бахчисарайський район, смт Поштове, вул. Шкільна, б. 6, корп. 3 кв. 17 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11313/2012 |
| 21. | Віскоеластики: SmartVisc, Smart Vi sc PLUS | Rumex International LTD (UK) на заводі: Albomed GmbH (Germany), 311 Shoreham Street, Sheffield, S. Yorkshire, S2 4FA (UK); Bergweg 8, D-59427 Unna (Germany) | UK, Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю "Р-Оптікс Україна", 01021, м. Київ, Кловський узвіз, буд. 11 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11314/2012 |
| 22. | Набори реагентів для оцінки гемостазу | Товариство з обмеженою відповідальністю Фірма " Технология-Стандарт", 656037, Алтайський край, м. Барнаул, пр-т. Калініна, 116/95 | Російська Федерація | Товариство з обмеженою відповідальністю "Альвекс", 61017, м. Харків, провулок Сіриківський, буд. 1А | Україна | реєстрація на 5 років. | 11315/2012 |
| 23. | Набори реагентів для оцінки гемостазу | Товариство з обмеженою відповідальністю Фірма " Технология-Стандарт", 656037, Алтайський край, м. Барнаул, пр-т. Калініна, 116/95 | Російська Федерація | Товариство з обмеженою відповідальністю "Альвекс", 61017, м. Харків, провулок Сіриківський, буд. 1А | Україна | реєстрація на 5 років. | 11316/2012 |
| 24. | Тести імунохроматографічні для виявлення наркотичних сполук та їх метаболітів в сечі людини | Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАКТОР-МЕД", 117574, м. Москва, проїзд Одоєвського, буд. 2-А | Російська Федерація | Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕКСДІА", 04053, м. Київ, вул. Кудрявський узвіз, 5-Б, офіс 320 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11317/2012 |
| 25. | Набори реагентів BD Directigen™ для діагностики інфекційних захворювань | Becton Dickinson and Company, USA; BD Rapid Diagnostics (Suzhou) Co., Ltd., China, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA; 9 Rui Pu Road, Export Processing Zone B, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu 215126, China | USA, China | Товариство з обмеженою відповідальністю "ФармИнформ", 127055, м. Москва, вул. Велика Новодмитрівська, 14/2 | Російська Федерація | реєстрація на 5 років. | 11318/2012 |
| 26. | Апарати слухові | Phonak AG (Switzerland); Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd. (Vietnam); Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd. (China), Laubisrutistrasse 28, 8712 Stafa, Switzerland; No.41, Street 8 VSIP, Thuan An District Binh Duong Province Vietnam; No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021, China | Switzerland, Vietnam, China | Товариство з обмеженою відповідальністю "МедИнформ", 127055, м. Москва, вул. Бутирська, 77 | Російська Федерація | реєстрація на 5 років. | 11319/2012 |
| 27. | Тест-смужки FreeStyle Papillon | Abbott Diabetes Care Inc. (USA), Abbott Ireland Diabetes Care (Ireland), Bionostics, Inc.(USA), 1360 South Loop Road, Alameda, CA 94502; Donegal Town, Co. Donegal, Ireland; 7 Jackson Road, Devens, MA 01434 | USA, Ireland | Приватне підприємство "Науково-виробнича фірма "VD MAIS", 01033, м. Київ, вул. Жилянська, 29 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11320/2012 |
| 28. | Спрей назальний Африн™ Чисте море™ | Schering-Plough S.A. (Spain) на заводі: Laboratoire de la Mer (France), Cantabria, n 2, Edificio Amura, 28108 Alcobendas (Madrid) (Spain) на заводі: avenue du General Patton,, Z.A.C. de la Madeleine, 35400 Saint-Malo, France | Spain, France | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія Вейштрассе 20, 6000 Люцерн 6, Швейцарія, Глава Представництва - Ільдар Сейтяг'яєв, 03038, Київ, вул. Амосова 12, 3-й поверх | реєстрація на 5 років. | 11321/2012 | |
| 29. | Система ультразвукова кавітаційна "Med2 Contour" | GENERAL PROJECT S.r.l., Via della Gora, 15/19, 50025 Montespertoli (FI) | Italy | Приватне підприємство "Медрам", 08200, Київська область, м. Ірпінь, вул. Українська, 1Г | Україна | реєстрація на 5 років. | 11322/2012 |
| 30. | Система догляду за обличчям "3Face" | GENERAL PROJECT S.r.l., Via della Gora, 15/19, 50025 Montespertoli (FI) | Italy | Приватне підприємство "Медрам", 08200, Київська область, м. Ірпінь, вул. Українська, 1Г | Україна | реєстрація на 5 років. | 11323/2012 |
| 31. | Ковпачок одноразовий двоканальний полімерний для флаконів з інфузійними розчинами "2port cap" | Spang & Brands GmbH, Max-Plank-Strasse 25, D-61381, Friedrichsdorf | Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю "МедИнформ", 127055, м. Москва, вул. Бутирська, 77 | Російська Федерація | реєстрація на 5 років. | 11324/2012 |
| 32. | Матеріали стоматологічні для шинування | Ribbond, Inc., 1402 3rd Avenue, Suite 1030, SEATTLE, WA 98101 | USA | Колективне підприємство "Ворлд Дентал Сеплайз", АРК, м. Сімферополь, вул. Раздольна, 21 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11325/2012 |
| 33. | Пристрої для ендоваскулярного закриття вроджених вад серця з приладдям | Shanghai Shape Memory Alloy Co., Ltd., 7F, Building 2, No.518 Xinzhuan Road, Songjiang District, Shanghai, 201612 | P.R.China | Товариство з обмеженою відповідальністю "МедИнформ", 127055, м. Москва, вул. Бутирська, 77 | Російська Федерація | реєстрація на 5 років. | 11326/2012 |
| 34. | Поживні середовища загального призначення для in vitro діагностики | BIOCORP Polska sp. z o.o., 02-641 Warszawa, ul. Malawskiego 6 | Poland | Товариство з обмеженою відповідальністю "Сінево Україна", 04214, м. Київ, вул. Північна 2/58-А | Україна | реєстрація на 5 років. | 11327/2012 |
| 35. | Лампи операційні EMALED | EMA-LED GmbH, Ottostrasse 3, 63785 Obemburg am Main | Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю "Горал", 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, буд. 13-Г | Україна | реєстрація на 5 років. | 11328/2012 |
| 36. | Оправи металеві для окулярів, що коригують зір, Ballet Image, Ballet Prestige, Scorpio, Attache, Diplomat | WENZHOU SUCCESS GROUP CO., LTD., 5F (RM718), Success Mansion, Liu-Hong-Qiao Road, Wenzhou, Zhejiang Province | China | Приватне підприємство "Інвеко-Техно", м. Львів-Рудне, вул. Кам'яна, 15 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11329/2012 |
| 37. | Оправи пластмасові для окулярів, що коригують зір, Ballet Image, Ballet Prestige, Ballet Classic, Isabelle | WENZHOU SUCCESS GROUP CO., LTD., 5F (RM718), Success Mansion, Liu-Hong-Qiao Road, Wenzhou, Zhejiang Province | China | Приватне підприємство "Інвеко-Техно", м. Львів-Рудне, вул. Кам'яна, 15 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11330/2012 |
| 38. | Шприци ін'єкційні BogMark® одноразового застосування з голками та без голок | Medical Lomza Sp.z.o.o., ul. Spokojna214, 18-402 Lomza, | Poland | Товариство з обмеженою відповідальністю "БогМарк Україна", м. Київ, вул. Волоська, буд. 23, кв. 51 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11331/2012 |
| 39. | Засіб для самостійного огляду грудей Liv®Liv® breast self-examination | Global Medical Production Co.Ltd., No 3288 West Zhongshan Road Xiuzhou District, Jiaxing City, Zhejiang | China | Товариство з обмеженою відповідальністю "Євро-Фарма Інтернешнл", 61003, м. Харків, вул. Кооперативна, 18 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11332/2012 |
| 40. | Авторефкератометр RC-5000 | Tomey Corporation (Japan), Tomey GmbH (Germany), 2-11-33 Noritakeshinmachi, Nishi-Ku, Nagoya 451-0051, Japan; Am Weichselgarten 19a D-91058 Erlangen-Tennenlohe, Germany | Japan, Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю "Р ОПТІКС Україна", м. Київ, просп. Перемоги, 67 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11333/2012 |
| 41. | Пристрої для рентгеноендоваскулярних діагностичних та лікувальних процедур | Biometrix LTD (Israel), Biometrix B.V. (The Netherlands), Biometrix B.V. (The Netherlands), Kiryat Mada 4, P.O. Box 45057, Jerusalem 91450, Israel; Paardweirde 36, PO Box 7191, 4800 GD Breda, The Netherlands; Hoeksteen 11, 4815 PR Breda, P.O.B. 7191,4800 GD Breda, The Netherlands | Israel, The Netherlands | Товариство з обмеженою відповідальністю "ДАНА", 01034, м. Київ, вул. Рейтарська, 37 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11334/2012 |
| 42. | Світильники медичні | Kirchner & Wilhelm GmbH+Co.KG, Eberhardstrasse 56 D-71679 Asperg | Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю "Аламед", м. Київ, вул. Кіквідзе, 26, офіс 62 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11335/2012 |
| 43. | Система рентгенівська мобільна з С-дугою Brivo ОЕС 850 | GE HUALUN Medical Systems Co. Ltd. (P.R. China), No. 1, Yong Chang North Road, Economic-Technology Development Zone, Beijing 100176, P.R.China | P.R. China | Товариство з обмеженою відповідальністю "ДжиИ Хэлскеа", м. Москва, Пресненська наб., 10 | Російська Федерація | реєстрація на 5 років. | 11336/2012 |
| 44. | Пристосування для екстракорпорального запліднення | Smiths Medical International Limited, (UK) на заводі: Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V (Mexico), Hythe, Kent, CT21 6JL, UK; Carretera Miguel Aleman KM21.7, Parque Industrial Monterrey, ApodacaN.L., CP 66603, Mexico | UK, Mexico | Товариство з обмеженою відповідальністю "СМС-УК", м. Дніпропетровськ, вул. Героїв Сталінграду, буд. 10, кв. 73 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11337/2012 |
| 45. | Одяг медичний одноразового використання з нетканих матеріалів ANGEL™ | Ammex-Weida (Hubei) Health and Safety Products Co., Ltd., Southern Industrial Zone (Xinlirenkou), Xiantao, Hubei Province, China | China | Товариство з обмеженою відповідальністю "САТЕЛИТ-МЕДИКАЛ", м. Дніпропетровськ, вул. Чичеріна, 21, офіс 72 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11338/2012 |
| 46. | Мікроскопи хірургічні Surgical Microscopes | Leica Mikrosysteme Vertrieb GmbH (Germany) на заводах: Leica Microsystems (Schweiz) AG (Switzerland), Leica Instruments (Singapore) Pte Ltd (Singapore), DSA, Ernst-Leitz-Str. 17-37, D-35578 Wetzlar/Germany; Max Schmidheiny-Strasse 201 CH-9435 Heerbrugg, Switzerland; 12 Teban Gardens Crescent 608924, Singapore | Germany; Switzerland, Singapore | Товариство з обмеженою відповідальністю "Р ОПТІКС Україна", м. Київ, просп. Перемоги, 67 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11339/2012 |
| 47. | Стерилізатори медичні | MELAG Medizintechnik oHG, Geneststrasse 6-10, 10829 Berlin | Germany | Приватне підприємство "Галіт", 46012, м. Тернопіль, вул. Лісова, 1 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11340/2012 |
| 48. | Інтраокулярні лінзи Intraocular Lenses | Bausch & Lomb Incorporated (USA), Bausch & Lomb Incorporated (USA), Medicel AG (Switzerland), 1400 North Goodman Street, Rochester, NY, 14609, USA; 21 Park Place Blvd. North Clearwater, FL33759 USA; Luchten 1262, CH-9427 Wolfhalden, Switzerland | USA, Switzerland | Представництво "Шовен Анкерфарм ГмбХ", м. Київ, вул. Волошська, 51/27Б | Україна | реєстрація на 5 років. | 11341/2012 |
| 49. | Апарат рентгенодіагностичний стоматологічний прицільно-панорамний гострофокусний "ПАРДУС-02" Аппарат рентгенодиагностический стоматологический прицельно-панорамньїй острофокусньїй "ПАРДУС-02" | Закрите акціонерне товариство "ЗЛТЕХ-Мед", 197376, м. Санкт-Петербург, вул. Професора Попова, буд. 5, літер А | Російська Федерація | Товариство з обмеженою відповідальністю "ТЕЛЕОПТИК", 04070, м. Київ, вул. Волоська, 55/57 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11342/2012 |
| 50. | Матеріал перев'язувальний стерильний | ConvaTec Inc. (USA) на заводах: ConvaTec Limited (UK), ConvaTec (USA), 200 Headquarters Park Drive Skillman New Jersey 08558, USA; First Avenue Deeside Industrial Park Deeside Flintshire CH5 2NU, United Kingdom; 211 American Avenue Greensboro North Carolina NC27409, USA | UK, USA | Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕКОМЕД", 01021, м. Київ, вул. М. Грушевського, буд. 28/2, н/п N 43 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11343/2012 |
| 51. | Вимірювач часу згортання крові автоматичний Automated Coagulation Timer | Medtronic Inc. (USA) на заводах: Medtronic Perfusion Systems (USA), Medtronic Mexico S.de R.L. de C.V. (Mexico), 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA; 7611 Northland Drive Minneapolis MN 55428, USA; 10510 Parque Industr. El Lago Avenida Paseo del Cucapah 22570 Tijuana, B.C., Mexico | USA, Mexico | Medtronic Trading NL BV, Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen, Netherlands | Netherlands | реєстрація на 5 років. | 11344/2012 |
| 52. | Аналізатор швидкості кровотоку ультразвуковий Сономед 300М | Закрите акціонерне товариство "Спектромед", 141700, Московська обл., м. Долгопрудний, Інститутський пров., 9 | Російська Федерація | Товариство з обмеженою відповідальністю "Спектромед Україна", м. Харків, вул. Леніна, 58, оф. 17 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11345/2012 |
| 53. | Слухові апарати EARNET | EAR TEKNIK ISITME VE ODIOMETRI CIHAZLARI SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI AVRUPA SERBEST BOLGESI SUBESI, Avrupa Serbest Bolgesi 113 Ada, 1 Parsel, No:22/3, 59860 Corlu/Tekirdag | Turkey | Товариство з обмеженою відповідальністю "ЦЕНТР СЛУХУ", 83099, м. Донецьк, пр-т Ілліча, будинок 14-Е, Медичний центр "Герц", офіс 610 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11346/2012 |
| 54. | Автоматичні вимірювачі артеріального тиску Longevita | Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co., Ltd., Building 2, No. 202, Zhenzhong Road, West Lake Economy & Technology Zone, 310030 Hangzhou, China | China | Товариство з обмеженою відповідальністю "ЮГМЕДКОНТРАКТ", 04112, м. Київ, вул. Дорогожицька, 1 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11347/2012 |
| 55. | Фрези твердосплавні зуботехнічні | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фреза", 420029, м. Казань, вул. Сибірський тракт, 34, корп. 4, Республіка Татарстан | Російська Федерація | Приватна фірма "ДЕНТАЛЮКС", м. Харків, пр-т Л. Свободи, 34, кв. 148 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11348/2012 |
| 56. | Система ортопедична для виготовлення коронок і мостів Captek® | The Argen Corporation, 5855 Oberlin Drive, San Diego, СА 92121, USA | USA | KOKO OVERLAND, LLC., 16 Hemlock Ridge Lane, New Milford, CT 06776, USA | USA | реєстрація на 5 років. | 11349/2012 |
| 57. | Аналізатор імуноферментний автоматичний Evolis | STRATEC Biomedical Systems AG (Germany) для BIO-RAD (France), Gewerbestrasse 37, 75217 Birkenfeld, Germany; 3 Boulevard Raymond Poincare 92430 Marnes-la-Coquette, France | Germany, France | Представництво фірми "BIORAD", 03065, м. Київ, проспект космонавта Комарова, буд. 42 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11350/2012 |
| 58. | Матеріал шовний хірургічний, що розсмоктується | Covidien Lie. (USA) на заводах: Covidien LP (United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP), USA; Covidien (USSC Puerto Rico, Inc.), Puerto Rico; Covidien (Davis & Geek Caribe, Ltd.), Dominican Republic, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA; 60 Middletown Avenue North Haven, Connecticut, 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, Puerto Rico; Zona Franca De San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santa Domingo, Dominican Republic | USA, Puerto Rico, Dominican Republic | Товариство з обмеженою відповідальністю "САНТОБІО", 04176, м. Київ, вул. Електриків, 29А | Україна | реєстрація на 5 років. | 11351/2012 |
| 59. | Матеріал шовний хірургічний, що не розсмоктується | Covidien Lie. (USA) на заводах: Covidien LP (United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP), USA; Covidien (USSC Puerto Rico, Inc.), Puerto Rico; Covidien (Davis & Geek Caribe, Ltd.), Dominican Republic, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA; 60 Middletown Avenue North Haven, Connecticut, 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, Puerto Rico; Zona Franca De San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santa Domingo, Dominican Republic | USA, Puerto Rico, Dominican Republic | Товариство з обмеженою відповідальністю "САНТОБІО", 04176, м. Київ, вул. Електриків, 29А | Україна | реєстрація на 5 років. | 11352/2012 |
| 60. | Лінзи контактні видимі тоновані PureVision®2 для астигматизму (balafilcon А) PureVision®2 for Astigmatism (balafilcon A)Visibility Tinted Contact Lenses | Bausch & Lomb Incorporated Vision Care Division (Rochester), 1400 North Goodman Street, Rochester, NY, 14609, USA | USA | Представництво "Шовен Анкерфарм ГмбХ", м. Київ, вул. Волошська, 51/27Б | Україна | реєстрація на 5 років. | 11353/2012 |
| 61. | Набори реагентів для оцінки гемостазу | BEIJING STEELLEX SCIENTIFIC INSTRUMENT COMPANY, No.25 (E) Road, ShangDi Information Industry Base, Haidian District, Beijing, 100085, P.R.China | P.R.China | Товариство з обмеженою відповідальністю "МК КВЕРТІМЕД-УКРАЇНА", 61174 м. Харків, вул. Архітекторів, буд. 34, кв. 172 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11354/2012 |
| 62. | Лінзи контактні DAILIES TOTAL 1 Contact lens DAILIES TOTAL 1 | Ciba Vision GmbH, Industriering 1, 63868 Grosswallstadt, Germany | Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю "Ві-Оптікс", м. Київ, вул. Кіквідзе, 26 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11355/2012 |
| 63. | Контейнери для збору та зберігання крові "HEMOCON", стерильні, CPDA-1 | Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse 28, D-20097 Hamburg | Germany | Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse 28, D-20097 Hamburg | Germany | реєстрація з терміном дії до 03.01.2017. | 11356/2012 |
| 64. | Концентратори кисню для довгої кисневої терапії MARK 5 Nuvo Lite, MARK 5 Nuvo 8 | Nidek Medical Products, Inc., 3949 Valley East Industrial Drive Birmingham, AL 35217, USA | USA | Товариство з обмеженою відповідальністю "Интер-Зтон", 105005, м. Москва, вул. Бауманська, 56/17 | Російська Федерація | реєстрація на 5 років. | 11357/2012 |
| 65. | Протези клапанів серця Heart valves Prosthesis | Medtronic B.V. (The Netherlands), Medtronic, Inc. (USA), Medtronic ATS Medical, Inc.(USA), Medtronic ATS Medical, Inc.(USA), Medtronic Core Valve LLC (USA), Medtronic Core Valve LLC (USA), Medtronic Mexico (Mexico), Medtronic Ireland (Ireland), Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen, 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA; 3905 Annapolis Lane, Suit 105, Minneapolis, MN 55447, USA; 20412 James Bay Circle, Lake Forrest, CA 92630, USA; 1 Jenner, Suite 100, Irvine, CA 92618, USA; 3 Jenner, Suite 100, Irvine, CA 92618, USA; Avenida Paseo de Cucapah, 10510 Parque Industrial El Lago, Tijuana, B.C. 22570 Mexico; Parkmore Business Park West, Galway, Ireland | The Netherlands, USA, Mexico, Ireland | Medtronic B.V., Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen, The Netherlands | The Netherlands | реєстрація на 5 років. | 11358/2012 |
| 66. | Реагенти діагностичні для молекулярних досліджень "АмплиСенс®" | Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт зпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека" (ФБУНЦНИИ Зпидемиологии Роспотребнадзора), 111123, м. Москва, вул. Новогірєєвська, 3а | Російська Федерація | Представництво TOB "ИнтерЛабСервис", 03038, м. Київ, вул. Амосова, 5 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11359/2012 |
| 67. | Інструменти для артроскопії Instruments for Arthroscopy | Arthrex Medizinische Instrumente GmbH (Germany); Arthrex Medizinische Instrumente GmbH (Germany); Arthrex, Inc. (USA); Arthrex, Inc. (USA), Arthrex, Inc. (USA), Carl-Zeiss-Strasse 8, 85748 Garching, Germany; Liebigstrasse 13, 85757 Karlsfeld, Munchen, Germany; 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA; 20509 Earlgate Street, Walnut, California, 91789, USA; 1360 Creeekside Boulevard, Naples, Florida, 341 OS-1945, USA | Germany, USA | Arthrex Medizinische Instrumente GmbH, Liebigstrasse 13, D-85757 Karlsfeld, Munchen | Germany | реєстрація на 5 років. | 11360/2012 |
| 68. | Імплантати для артроскопії Implants for Arthroscopy | Arthrex Medizinische Instrumente GmbH (Germany); Arthrex Medizinische Instrumente GmbH (Germany); Arthrex, Inc. (USA); Arthrex, Inc. (USA), Arthrex, Inc. (USA), Carl-Zeiss-Strasse 8, 85748 Garching, Germany; Liebigstrasse 13, 85757 Karlsfeld, Munchen, Germany; 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA; 20509 Earlgate Street, Walnut, California, 91789, USA; 1360 Creeekside Boulevard, Naples, Florida, 341 OS-1945, USA | Germany, USA | Arthrex Medizinische Instrumente GmbH, Liebigstrasse 13, D-85757 Karlsfeld, Munchen | Germany | реєстрація на 5 років. | 11361/2012 |
| 69. | Стоматологічні наконечники | Товариство з обмеженою відповідальністю "Стимул+", 420088, м. Казань, вул. Журналістів, д. 54, Республіка Татарстан | Російська Федерація | Приватна фірма "ДЕНТАЛЮКС", м. Харків, пр-т Л. Свободи, 34, кв. 148 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11362/2012 |
| 70. | Насоси шприцеві інфузійні | SINO Medical-Device Technology Co. Ltd. (P.R.China) для HEACO LTD (England), 6th. floor, Building 15, Majialong Industrial Park, Nanshan District, Shenzhen, P.R.China; 13 John Prince's Street 2nd Floor London, England | England, P.R.China | HEACO LTD, 13 John Prince's Street 2nd Floor London, England | England | реєстрація на 5 років. | 11363/2012 |
| 71. | Стерилізатор газовий оксид-етиленовий "Axis" | KORDON TIP SAGLIK ARAC GERECLERI MUHENDISLIK PROJE LTD.STL, 354 Sk. No:4 2. San. Sitesi Bornova Izmir | Turkey | Товариство з обмеженою відповідальністю "ГОЛНИТ", м. Київ, вул. Жилянська, 30/32 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11364/2012 |
| 72. | Імплантати ін'єкційні для м'яких тканин PLURYAL®, PLURYAL® volume | MD Skin Solutions, 29, Avenue Monterey, L-2163, Luxembourg | Luxembourg | Товариство з обмеженою відповідальністю "Академія Наукової Краси", 01001, м. Київ, вул. Михайлівська, 16 оф. 4 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11365/2012 |
| 73. | Вироби з вати Jean Carol | W.Pelz GmbH & Co.KG, Willy- Pelz- Strasse 8-9, D-23812 Wahlstedt, Germany | Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю "Антекс", м. Харків, вул. Полтавський Шлях, 123 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11366/2012 |
| 74. | Матеріал шовний хірургічний, що розсмоктується | Foosin Medical Supplies Inc., Ltd. (China) для WCS HEALTHCARE LTD (Israel), N 20, Xingshan Road, Weihai Torch Hi-Tech Science Park, Shandong, China; Hadera 21 st, Petach-Tikva, 49726, Israel | China, Israel | Товариство з обмеженою відповідальністю "Пакомедик", 01033, м. Київ, вул. Василя Яна, 3/5 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11367/2012 |
| 75. | Апарати для зберігання та перемішування компонентів крові | LMB Technologie GmbH, Moslstr. 17, 85445 Schwaig, Germany | Germany | LMB Technologie GmbH, Moslstr. 17, 85445 Schwaig, Germany | Germany | реєстрація на 5 років. | 11368/2012 |
| 76. | Матеріал шовний хірургічний, що не розсмоктується | Foosin Medical Supplies Inc., Ltd. (China) для WCS HEALTHCARE LTD (Israel), N 20, Xingshan Road, Weihai Torch Hi-Tech Science Park, Shandong, China; Hadera 21 st, Petach-Tikva, 49726, Israel | China, Israel | Товариство з обмеженою відповідальністю "Пакомедик", 01033, м. Київ, вул. Василя Яна, 3/5 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11369/2012 |
| 77. | Внутрішньо-аортальні балонні насоси з внутрішньо-судинними балонними катетерами | Arrow International, Inc. (subsidiaryofTeleflex Incorporated) на заводах: Arrow International, Inc.(subsidiary of Teleflex Incorporated), Arrow International, Inc.(subsidiary of Arrow International, Inc.), Arrow International, Inc., Arrow International, Inc., 2400 Bernville Road Reading, PA 19605; 9 Plymouth Street, Everett MA 02149, USA; 2 Berry Drive, NJ 08060, USA; 312 Commerce Place, Asheboro, NC 27203, USA | USA | Товариство з обмеженою відповідальністю "Екомед", м. Київ, провулок Хорива, 4 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11370/2012 |
| 78. | Молоковідсмоктувачі торгової марки Medela | MEDELA AG, Lattichstrasse 4b, 6341, Baar | Switzerland | Товариство з обмеженою відповідальністю Юнімед, м. Київ, вул. Лисенко, 4а | Україна | реєстрація на 5 років. | 11371/2012 |
| 79. | Системи для відновлення розчину та інстиляції M.E.R.C.I., M.E.R.C.I.-L | Medica Europe B.V., Galliersweg 20, 5349 AT OSS | The Netherlands | Товариство з обмеженою відповідальністю "МСД УКРАЇНА", 03038, м. Київ, вул. Амосова, 12 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11372/2012 |
| 80. | Засіб по догляду за знімними зубними протезами dentipur® | Helago Pharma GmbH, Rheinallee 11 D- 53173 Bonn, Germany | Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю "ЮНІМЕД", 04136, м. Київ, вул. Північно-Сирецька, 3 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11373/2012 |
| 81. | Комплект ортопедичного та травматологічного інструменту ТУ У 33.1-21151312-001-2004 | Товариство з обмеженою відповідальністю "Олімпія-Червоний Хрест", 29025, м. Хмельницький, вул. Курчатова, 6 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "Олімпія-Червоний Хрест", 46008, м. Тернопіль, вул. Танцорова, 16 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11374/2012 |
| 82. | Пластир перцевий | Відкрите акціонерне товариство "Новосибхимфарм", 630028, м. Новосибірськ, вул. Декабристів, 275 | Російська Федерація | Відкрите акціонерне товариство "Новосибхимфарм", 630028, м. Новосибірськ, вул. Декабристів, 275 | Російська Федерація | реєстрація на 5 років. | 11375/2012 |
| 83. | Лінзи контактні м'які Gelflex: Sofclear, Sea Clear, Ningaloo | Company Benra Pty Ltd trading as Gelflex Laboratories, 3 Hutton Street, Osborne Park, WA 6017 | Australia | Company Benra Pty Ltd trading as Gelflex Laboratories, 3 Hutton Street, Osborne Park, WA 6017 | Australia | реєстрація на 5 років. | 11376/2012 |
Перший заступник Голови І.Б. Демченко
Додаток 2
до наказу Держлікслужби України
13.03.2012 N 183
Перелік
перереєстрованих медичних виробів, які вносяться до
державного реєстру медичної техніки та виробів
медичного призначення
| N з/п | Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстраційна процедура | Номер свідоцтва про державну реєстрацію |
| 1. | Перфузійний пристрій "Метелик" Vogt Medical | Vogt Medical Vertrieb GmbH (Germany) на заводі Jiangsu Kanghua Medical Equipment Co.,Ltd. (China), Ruppurrer Str.lAHaus B, 76137, Karlsruhe, Germany; Sanhekou, Changzhou, Jiangsu, 213115 | Germany, China | Представництво Фогт Медікал Фертріб ГмбХ, 03039 м. Київ, вул. Голосіївська, 7, 150 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 24.03.2015, у зв'язку із зміною місцезнаходження виробника та коду УКТЗЕД. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 3803/2005 від 24.03.2010 | 3803/2005 |
| 2. | Дзеркала гінекологічні одноразового використання Vogt Medical стерильні та нестерильні | Vogt Medical Vertrieb GmbH (Germany) на заводі Jiangsu Kanghua Medical Equipment Co., Ltd.(China), Ruppurrer Str.lAHaus B, 76137, Karlsruhe (Germany); Sanhekou, Changzhou, Jiangsu, 213115 (China) | Germany, China | Фогт Медікал Фертріб ГмбХ, 03039 м. Київ, вул. Голосіївська, 7, 150 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 17.07.2014, у зв'язку зі зміною місцезнаходження виробника та коду УКТЗЕД. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 2931/2004 від 17.07.2009 | 2931/2004 |
| 3. | Помпа мікроінфузійна одноразова стерильна Vogt Medical з регулятором потоку та без нього, болюсом та без болюсу (об'ємом 100, 275 мл) Vogt Medical Disposable Microinfusion Pump with and without flow rate regulator, with and without bolus (100, 275 ml) | Vogt Medical Vertrieb GmbH (Germany) на заводі: Royal Fomia Medical Equipment Co., Ltd.(China), Ruppurrer Str.lA Haus B, 76137, Karlsruhe, Germany; Fornia Tech Park, No. 18 Kejiyilu Road, Hi- Tech Innovation Coast, TandjiaBay, 519085 Zhuhai, Guangdong Province, CHINA | Germany, China | Представництво "ФОГТ МЕДІКАЛ ФЕРТРІБ ГМБХ", 03039, м. Київ, вул. Голосіївська, 7, к. 150 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 28.03.2013, у зв'язку із зміною місцезнаходження виробника. Анулюванн я свідоцтва про державну реєстрацію N 7627/2008 від 01.07.2010 | 7627/2008 |
| 4. | Аптечка медична універсальна ТУ У 24.4-23382040-006:2007 | Приватне акціонерне товариство "Ексімед", 12201, Житомирська обл., Радомишльський р-н, м. Радомишль, вул. Котовського, 34 | Україна | Приватне акціонерному товариству "Ексімед", 02160, м. Київ, Харківське шосе, 50 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною назви та місцезнаходження виробника. | 6207/2007 |
| 5. | Електродні системи гастроентерологічні ЕСГ ТУ У 33.1-00217107-011:2007 | Товариство з додатковою відповідальністю "Спеціальне конструкторське бюро медичної електротехніки", 32300, Хмельницька обл., м. Кам'янець-Подільський, Хмельницьке шосе, 38 | Україна | Товариство з додатковою відповідальністю "Спеціальне конструкторське бюро медичної електротехніки", 32300, Хмельницька обл., м. Кам'янець-Подільський, Хмельницьке шосе, 38 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною назви та місцезнаходження виробника. | 6225/2007 |
| 6. | Коробки стерилізаційні круглі КСК-3, КСК-6, КСК-9, КСК-12, КСК-18 | Відкрите акціонерне товариство "Гродненский завод торгового машиностроения", 230023, м. Гродно, вул. Тімірязєва, 16 | Республіка Білорусь | Відкрите акціонерне товариство "Гродненский завод торгового машиностроения", 230023, м. Гродно, вул. Тімірязєва, 16 | Республіка Білорусь | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 6184/2007 |
| 7. | Пристрої стрижневі для з'єднання кісткових відламків при лікуванні переломів кінцівок ТУ У 33.1-35700506-001:2011 | розробник: Приватне підприємство "Ортопак", виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю технологічна група "Екіпаж", Харківська обл., Харківський р-н, с. Циркуни, відділення "Кутузовка", б. 28, Україна; 61046, м. Київ, вул. Єнакієвська, 4, Україна | Україна | Приватне підприємство "Ортопак", 61168, м. Харків, вул. Блюхера, 15-б, к. 125 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 10276/2011 |
| 8. | Прокладки гігієнічні ТУ У 21.2-01528476-002:2005 | Товариство з обмеженою відповідальністю "Тамбрандс-Україна", 08304, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Завокзальна, 2 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю Тамбрандс-Україна, 08304, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Завокзальна, 2 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 18.10.2015, у зв'язку із зміною форми випуску, узгодження Повідомлення про зміну N 7 ТУ У 21.2-01528476- 002:2005. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 4472/2005 від 18.10.2010 | 4472/2005 |
| 9. | Бандажі медичні еластичні допологові ТУ У 18.2-31376468-008:2007 | Товариство з обмеженою відповідальністю "BITAJII", 91007, м. Луганськ, вул. Лутугінская, буд. 14 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "ВІТАЛІ", 91007, м. Луганськ, вул. Лутугінська, 14 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною форми випуску, узгодження зміни N 3 ТУ У 18.2-31376468-008:2007. | 6359/2007 |
| 10. | Інструменти стоматологічні обертальні | JOTA AG, Hirschensprungstrasse 2, CH-9464, Ruthi SG | Switzerland | Товариство з обмеженою відповідальністю "Прем'єр-Дентал", 79007, м. Львів, вул. Грабовського, 11, корп. 5, 3/1 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 5993/2007 |
| 11. | Інструменти стоматологічні алмазні | Dial от Diamond Tools Ltd., 26 Ben Avigdor Street, Tel Aviv, PO Box 3082, Ramat-Gan 52130, Israel | Israel | Товариство з обмеженою відповідальністю "МАЙСТЕР-ДЕНТ", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 32-В, літ. А | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 6152/2007 |
| 12. | Термометр медичний максимальний скляний "IGAR" | Wuxi HongGuang Medical Equipment Co., Ltd, No 21, Xixin Road, Zhangjing Town, Wuxi City, Jiangsu, 214194, China | China | Товариство з обмеженою відповідальністю "ІГАР", 03057, м. Київ, вул. Металістів, 20 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 25.04.2013, у зв'язку зі зміною коду УКТЗЕД. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 1868/2003 від 25.04.2008 | 1868/2003 |
| 13. | Пристрої для реабілітації THERA-vital, THERA-live, THERA-fit-plus, THERA-fit, BALANCE-TrainerRehabilitation unit THERA-vital, THERA-live, THERA-fit-plus, THERA-fit, BALANCE-Trainer | Medica Medizintechnik GmbH, Blumenweg 8, D-88454, Hochdorf | Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю "Медімекс-Україна", 02121, м. Київ, вул. Вірменська, 5А, кв. 106 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 6177/2007 |
| 14. | Пристрій ортопедичний для шийного відділу хребта | SIA "TONUS ELAST", "Pilskalni", Nicas pagasts, Nicas novads, LV-3473, Latvia | Latvia | Товариство з обмеженою відповідальністю "ОЛФА", 02232 м. Київ, вул. Данькевича, 4 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміни коду УКТЗЕД, назви виробу та назви місцезнаходження виробника. | 6540/2007 |
| 15. | Смужки індикаторні "Норма" ТУ У 24.4-16292890-009:2011 | Товариство з обмеженою відповідальністю "ПВП "НОРМА", 03148, м. Київ, пр. Леся Курбаса, буд. 26 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "ПВП "НОРМА", 03148, м. Київ, пр. Леся Курбаса, буд. 26 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 11.05.2016, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та проведенням кваліфікаційних випробувань. Анулювати свідоцтво про державну реєстрацію N 10439/2011 від 11.05.2011р. | 10439/2011 |
| 16. | Бинти медичні еластичні | SIA "TONUS ELAST", "Pilskalni", Nicas pagasts, Nicas novads, LV-3473, Latvia | Latvia | Товариство з обмеженою відповідальністю "ОЛФА", 02232 м. Київ, вул. Данькевича, 4 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 17.07.2014, у зв'язку із зміною назви місцезнаходження виробника та назви медичного виробу. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 8814/2009 від 17.07.2009 | 8814/2009 |
| 17. | Сканери ультразвукові діагностичні | Hitachi Medical Corporation (Japan), Hitachi Medical Corporation Medical System Operations Group (Japan), 4-14-1 Soto-Kanda, Chiyoda-ku Tokyo, 101-0021, Japan; Kashiwa Works 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba-ken, 277-0804, Japan | Japan | Товариство з обмеженою відповідальністю "ІПС - Україна", 03151, Київ, Солом'янський р-н, вул. Ушинського, 40, оф. 221 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 05.08.2016, у зв'язку із зміною коду УКТЗЕД на медичний виріб, внесення змін в додаток до свідоцтва про державну реєстрацію. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 10689/2011 від 05.08.2011 | 10689/2011 |
| 18. | Світильники оглядові та хірургічні | Dr.Mach GmbH&Co.KG, Flossmannstr. 28, D-85560 Ebersberg, Germany | Germany | Приватне підприємство "Медсервіс-Гарант", 03115, м. Київ, вул. Котельникова, 35, оф. 83 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 08.02.2016, у зв'язку із зміною назви виробу в додатку до свідоцтва про державну реєстрацію. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 10188/2011 від 08.02.2011 | 10188/2011 |
| 19. | Антигени кардіоліпінові ТУ У 24.4-01973452-001:2007 | Публічне акціонерне товариство "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", 61070, м. Харків, Помірки | Україна | Публічне акціонерне товариство "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", 61070, м. Харків, Помірки | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку із закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною назви виробу. | 6166/2007 |
| 20. | Пластирі медичні УРГОСІВАЛ, УРГОПОР, УРГОФІКС | LABORATOIRES URGO на заводі: LABORATOIRES URGO, 42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE, France; Parc Excellence 2000, 2 avenue de Strasbourg, 21800 CHE VIGNY SAINT SAUVEUR, France | France | Приватне підприємство "Дельта Медікел", 01021, вул. Грушевського, 28/2 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 6299/2007 |
| 21. | Пластирі медичні УРГО з антисептиком | LABORATOIRES URGO на заводі: LABORATOIRES URGO, 42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE, France; Parc Excellence 2000, 2 avenue de Strasbourg, 21800 CHE VIGNY SAINT SAUVEUR, France | France | Приватне підприємство "Дельта Медікел", 01021, вул. Грушевського, 28/2 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 6298/2007 |
| 22. | Флакони полімерні з клапаном для збереження та нанесення розчинів для зовнішнього застосування ТУ У 25.2-23161645-001:2008 | Приватне акціонерне товариство "БІОТОП", 04123, м. Київ, вул. Світлицького, 35 | Україна | Приватне акціонерне товариство "БІОТОП", 04123, м. Київ, вул. Світлицького, 35 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 11.09.2013, у зв'язку із зміною назви виробника та зміною коду УКТЗЕД. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 8112/2008 від 11.09.2008 | 8112/2008 |
| 23. | Біохімічний аналізатор ARCHITECT с8000 | Abbott Laboratories, USA; Abbott GmbH & Co. KG, Germany; Abbott Laboratories, Lake Country Site, USA; Abbott Laboratories Diagnostics Division, USA; Abbott Laboratories, USA; Abbott Laboratories, USA; Fujirebio Diagnostics, Inc., USA; Toshiba Medical Systems Corporation, JAPAN, 100 and 200 Abbott Park Road, Abbott Park, IL 60064, USA; Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Delkenheim, Germany; 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA; 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA; 1921 Hurd Drive, Irving, Texas, 75038, USA; 5440 Patric Henry Dr, Santa Clara, CA 95054; 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA; 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi, 324-8550, JAPAN | USA, Germany, JAPAN | Abbott Laboratories, 100 and 200 Abbott Park Road, Abbott Park, IL 60064, USA | USA | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною виробника, назви виробу та форми випуску медичного виробу. | 6335/2007 |
| 24. | Монітори пацієнта | Medlab Medizinische Diagnosegerate GmbH, Erzbergerstrasse 115D-76133 Karlsruhe | Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю "ДОПОМОГА-1", 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зі зміною форми випуску медичного виробу. | 6142/2007 |
| 25. | Штифти гутаперчеві Gutta Percha Points. Штифти паперові Paper Absorbent Points | SPIDENT Co., Ltd, Room 203&312, Korea Industrial Complex, 151B-6L, NamdongKong Dan, 722, Kojan-Dong, Namdong-Ku, Incheon | Korea | Колективне підприємство "ВОРЛД ДЕНТАЛ СЕПЛАЙЗ", м. Сімферополь, вул. Раздольна, 21 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 6420/2007 |
| 26. | Реагенти імуноферментні для in vitro діагностики ТУ У 24.4-36038442-001:2011 | Товариство з обмеженою відповідальністю "ХЕМА", 03022, м. Київ, вул. Васильківська, 98 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "ХЕМА", 03115, м. Київ, вул. Хмельницька, 10 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 12.04.2016, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, проведення кваліфікаційних випробувань та узгодження Сповіщення N 1 про зміну ТУ У 24.4-36038442-001:2011. | 10341/2011 |
| 27. | Відрізи марлеві медичні нестерильні ТУ У 24.4-34588794-001:2007 | Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕКОБИНТ", 49000, м. Дніпропетровськ, вул. Червонозаводська, 14 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕКОБИНТ", 49000, м. Дніпропетровськ, вул. Червонозаводська, 14 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 6253/2007 |
| 28. | Бинти марлеві медичні стерильні 5 м х 10 см, 7 м х 14 см ГОСТ 1172-93, Бинти марлеві медичні нестерильні 5 м х 10 см, 7 м х 14 см ГОСТ 1172-93 | Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕКОБИНТ", м. Дніпропетровськ, вул. Червонозаводська, 14 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕКОБИНТ", 49000, Дніпропетровська обл., м. Дніпропетровськ, вул. Комсомольська, 78В кв. 1 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 6252/2007 |
| 29. | Реагенти для аналізаторів ARCHITECT | Abbott Laboratories, USA; Abbott GmbH & Co. KG, Germany; Abbott Laboratories, Lake Country Site, USA; Abbott Laboratories Diagnostics Division, USA; Abbott Laboratories, USA; Abbott Ireland Diagnostics Division, IRELAND; Abbott Ireland Diagnostic Division, Ireland; Abbott Laboratories, USA; Biokit, S A., Spain; Axis-Shield Diagnostics Ltd., United Kingdom; Fujirebio Diagnostics, Inc., USA; Denka Seiken Co., Ltd., Japan; Denka Seiken Co., Ltd., Japan; Denka Seiken Co., Ltd., Japan; SENTINEL CH. SpA, Italy; Fisher Diagnostics, a division of Fisher Scientific Company LLC, a part of Thermo Fisher Scientific Inc., USA; Microgenics Corporation, USA; Sekisui Diagnostics, LLC, USA; Sekisui Medical Co., Ltd, Japan; Wako Pure Chemical Industries, Ltd., Japan, 100 and 200 Abbott Park Road, Abbott Park, IL 60064, USA; Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden,Delkenheim, Germany; 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA; 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA; 1921 Hurd Drive, Irving, Texas, 75038, USA; Lisnamuck, Longford Co. Longford, IRELAND; Finisklin Business Park Sligo, Co. Sligo, Ireland; 5440 Patric Henry Dr, Santa Clara, CA 95054, USA; Can Male, 08186 Llica dAmunt, Barcelona, Spain; Luna Place, The Technology Park, Dundee, United Kingdom; 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA; 3-4-2, Nihonbashi Kayabacho, Chuo-ku, Tokyo, 103-0025,Japan; 1359-1, Kagamida, Kigoshi, Gosen-Shi, Niigata, 959-1834, Japan; 1-2-2, Minami Honcho, Gosen-Shi, Niigata, 959-1695, Japan; Via Robert Koch, 2, Milan 20152, Italy; 8365 Valley Pike Middletown, VA 22645, USA; 46360 Fremont Blvd. Fremont, СА 94538 USA; 31 New York Avenue, Framingham, MA 01701, USA; 3-1, Koyodai 3-Chome, Ryugasaki-City, Ibaraki, 301-0852, Japan; 13-5, Nihonbashi 3-Chome, Chuo-Ku, Tokyo, 103-0027, Japan; 1-2 Doshomachi 3-Chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605, Japan | USA, Germany, Ireland, Spain, United Kingdom, Japan, Italy Fisher Diagnostics, a division of Fisher Scientific Company LLC, a part of Thermo Fisher Scientific Inc., USA; Microgenics Corporation, USA; Sekisui Diagnostics, LLC, USA; Sekisui Medical Co., Ltd, Japan; Wako Pure Chemical Industries, Ltd., Japan | Abbott Laboratories, 100 and 200 Abbott Park Road, Abbott Park, IL 60064, USA | USA | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною виробника, назви виробу та форми випуску медичного виробу. | 11377/2012 |
| 30. | Відрізи марлеві медичні ТУ У 00306756.004-97 | Товариство з обмеженою відповідальністю "ВАТФАРМ", 18018, м. Черкаси, просп. Хіміків, 66 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "ВАТФАРМ", 257036, м. Черкаси, просп. Хіміків, 66 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 6267/2007 |
| 31. | Бинти марлеві медичні ГОСТ 1172-93 (стерильні, нестерильні) | Товариство з обмеженою відповідальністю "ВАТФАРМ", 18018, м. Черкаси, просп. Хіміків, 66 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "ВАТФАРМ", 257036, м. Черкаси, просп. Хіміків, 66 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 6263/2007 |
| 32. | Тампони гігієнічні ТУ У 00306756.002-97 | Товариство з обмеженою відповідальністю "ВАТФАРМ", 18018, м. Черкаси, просп. Хіміків, 66 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "ВАТФАРМ", 18018, м. Черкаси, просп. Хіміків, 66 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною коду УКТЗЕД. | 6264/2007 |
| 33. | Вата медична гігроскопічна ТУ У 00306756.003-97 | Товариство з обмеженою відповідальністю "ВАТФАРМ", 18018, м. Черкаси, просп. Хіміків, 66 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "ВАТФАРМ", 257036, м. Черкаси, просп. Хіміків, 66 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 6265/2007 |
| 34. | Прилад для діагностики алергій та аутоімунних станів Phadia 100 | Phadia AB, Box 6460, Rapsgatan 7 SE-751 37 Uppsala | Sweden | Phadia AB, Box 6460, Rapsgatan 7 SE-751 37 Uppsala | Sweden | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 6209/2007 |
| 35. | Реагенти до приладу для in vitro діагностики алергій та аутоімунних станів Phadia 100 | Phadia AB, Box 6460, Rapsgatan 7 SE-751 37 Uppsala | Sweden | Phadia AB, Box 6460, Rapsgatan 7 SE-751 37 Uppsala | Sweden | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 6234/2007 |
| 36. | Ваги дитячі електронні Gamma MD 6141Electronic Baby Scale Gamma MD 6141 | Sanatek Corporation, (Taiwan); LAICA S.p.A., (Italy), 9F., 100-1 Ming Chyuan Rd., Sindian City, Taipei County 231, Taiwan, Viale del Lavoro, 10-36020 Ponte di Barbarano Vicentino (Vi), Italy | Taiwan, Italy | ТОВ "Гамма-Медіка", м. Дніпропетровськ, вул. Мандриківська 161/26 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 6195/2007 |
| 37. | Термометри цифрові Gamma T-50, T-60, T-70 | ONBO Electronic, Ta Laneg Industrial Zone, Long Hwa Chen, Bao Ah Shing, Shenzhen, P.R.C. | China | Товариство з обмеженою відповідальністю "Гамма-Медіка", м. Дніпропетровськ, вул. Мандриківська 161/26 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною коду УКТЗЕД. | 6194/2007 |
| 38. | Контейнери одноразового застосувань для заготівлі крові та отримання її компонентів: одинарні порожні з пластмасовою голкою; подвійні з консервантом CPDA-1 (ЦФДА-1); потрійні з консервантом CPDA-1 (ЦФДА-1); четверні з консервантом CPDA-1 (ЦФДА-1) | Zaklad Produkcji Sprzetu Medycznego "RAVIMED" Sp. z 0.0. (RAVIMED Sp. z o. o), ul. Polna 54, 05-119 Laj ski/Legionowo | Poland | Товариство з обмеженою відповідальністю "ОСЕЛЯ ЮТ", 01103, м. Київ, вул. Кіквідзе, 18А | Україна | перереєстрація з терміном дії до 26.08.2013, у зв'язку із зміною назви виробника та зміною каталожних номерів в додатку до свідоцтва. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 8095/2008 від 12.04.2011 | 8095/2008 |
| 39. | Матеріал фотополімерний нано-іономерний реставраційний Ketac N 100 | 3M ESPE Dental Products, St. Paul, Minnesota 55144-1000 | USA | 3M ESPE Dental Products, 3M Center BLDG260-2B-09 St Paul, MN 55144 | USA | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною назви медичного виробу. | 6358/2007 |
| 40. | Аналізатор автоматичний для вимірювання концентрації глюкози EKSAN-Gm | ANALITA FIRM JOINT STOCK COMPANY Ltd., Mokslininky, 12-A, LT-08412, Vilnius, Lithuania | Lithuania | Товариство з обмеженою відповідальністю "МЕДЛАБ", м. Київ, вул. Полковника Шутова 16 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 6280/2007 |
| 41. | Підгузки дитячі торгової марки "HELLO BABY" | ESTA INSAAT SANAYI LOJISTIK VE DIS TIC. A S., Valikonagi Cad.Akkavak Sk. Karahan Apt. N0.19-21 K.l D.5 Ni santasi -Istanbul | Turkey | ESTA INSAAT SANAYI LOJISTIK VE DIS TIC. A S., Valikonagi Cad.Akkavak Sk. Karahan Apt. N0.19-21 K.l D.5 Nisantasi-Istanbul | Turkey | перереєстрація з терміном дії до 05.08.2016, у зв'язку із зміною форми випуску медичних виробів. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 10749/2011 від 05.08.2011 | 10749/2011 |
| 42. | Вертикалізатори ортопедичні Easy Stand Orthopedic standing units Easy Stand | Altimate Medical, Inc., 262 West First Street, Morton, MN 56270 | USA | Товариство з обмеженою відповідальністю "Медилайн", 04205, м. Київ, пр-т Оболонський, 14-Г | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 6419/2007 |
| 43. | Контейнери для заготівлі та зберігання крові, її компонентів та біологічних матеріалів, порожні, з розчинами антикоагулянту та/або консерванту, з фільтрами або без фільтрів Bags for blood, its components and biological materials for taking and storage empty or with coagulation and/or preservative solutions, with or without filters | Масо Pharma, Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, France | France | Масо Pharma, Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, France | France | перереєстрація з терміном дії до 19.06.2014, у зв'язку із зміною назви виробника та зміною каталожних номерів в додатку до свідоцтва. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 8709/2009 від 19.06.2009 | 8709/2009 |
| 44. | Пластирі та пластирні пов'язки медичні | PAUL HARTMANN AG (Germany) на заводах: PAUL HARTMANN AG (Germany), PAUL HARTMANN S.A. (Spain), Paul-Hartmann Strasse, 12, P.O. BOX 1420, 89522 Heidenheim, Germany; Paul-Hartmann-Strasse 12, P.O. BOX 1420, 89522 Heidenheim, Germany; P.I. Pla d'en Boet II c/ Carrasco I Formiguera, 48 08302 Mataro (Barcelona), Spain | Germany, Spain | Товариство з обмеженою відповідальністю "Медікор, ЛТД", 03035, м. Київ, вул. Урицького, 25 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 11.10.2016, у зв'язку із виправленням технічної помилки в додатку до свідоцтва. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 10931/2011 від 11.10.2011 | 10931/2011 |
Перший заступник Голови І.Б. Демченко