МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
31.03.2014 N 229

Про заборону застосування
лікарських засобів, що, за інформацією
виробників/заявників, не були введені в обіг
протягом двох років з моменту їх державної
реєстрації (перереєстрації), шляхом припинення
дії реєстраційних посвідчень

На виконання абзацу третього підпункту "б" підпункту 1 пункту 2 рішення Ради національної безпеки і оборони України від 25 травня 2012 року "Про забезпечення населення якісними та доступними лікарськими засобами", уведеного в дію Указом Президента України від 30 серпня 2012 року N 526, на виконання абзацу восьмого пункту 8 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року N 376, та рекомендацій науково-експертної ради Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" від 28 листопада 2013 року (протокол N 10) НАКАЗУЮ:

1. Заборонити застосування лікарських засобів вітчизняного виробництва, що не були введені в обіг (не вироблялися) на території України протягом двох років з моменту їх державної реєстрації (перереєстрації), шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень без повернення збору за їх державну реєстрацію згідно з переліком, наведеним у Додатку 1.

2. Заборонити застосування лікарських засобів іноземного виробництва, що не були введені в обіг (не ввозилися) на територію України протягом двох років з моменту їх державної реєстрації (перереєстрації), шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень без повернення збору за їх державну реєстрацію згідно з переліком, наведеним у Додатку 2.

3. Департаменту з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги (Т. Донченко) забезпечити:

виключення з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформації щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у додатках 1 та 2 до цього наказу;

доведення цього наказу до відома суб'єктів ринку лікарських засобів.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра О. Толстанова.

Міністр О. Мусій

Додаток 1
до наказу
Міністерства охорони
здоров'я України
31.03.2014 N 229

Перелік
вітчизняних лікарських засобів,
що не були введені в обіг (не вироблялися)
на території України протягом двох років з
моменту їх державної реєстрації (перереєстрації)

Назва лікарського засобу  МНН  Форма випуску  Заявник  Країна заявника  Виробник  Країна виробника  Номер реєстраційного посвідчення  Наказ МОЗ з реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів  Дата закінчення реєстрації 
КОРОНЕКС  Bisoprolol  Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 30 (10 х 3) у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника Аурохем Лабораторіес (Індія) Пвт. Лтд, Індія)  ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль  Україна  ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль  Україна  UA/11291/01/03  N 3 від 06.01.2011 позиція 30, додаток 1  06.01.2016 
КОРОНЕКС  Bisoprolol  Таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг N 30 (10 х 3) у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника Аурохем Лабораторіес (Індія) Пвт. Лтд, Індія)  ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль  Україна  ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль  Україна  UA/11291/01/01  N 3 від 06.01.2011 позиція 28, додаток 1  06.01.2016 
КОРОНЕКС  Bisoprolol  Таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 30 (10 х 3) у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника Аурохем Лабораторіес (Індія) Пвт. Лтд, Індія)  ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль  Україна  ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль  Україна  UA/11291/01/02  N 3 від 06.01.2011 позиція 29, додаток 1  06.01.2016 
ЛОЗЕКС  Losartan  Таблетки, вкриті оболонкою, по 12,5 мг N 30 (10 х 3), N 90 (10 х 9) у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника Аурохем Лабораторіес (Індія) Пвт. Лтд, Індія)  ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль  Україна  ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль  Україна  UA/11292/01/01  N 3 від 06.01.2011 позиція 32, додаток 1  06.01.2016 
ЛОЗЕКС  Losartan  Таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 30 (10 х 3), N 90 (10 х 9) у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника Аурохем Лабораторіес (Індія) Пвт. Лтд, Індія)  ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль  Україна  ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль  Україна  UA/11292/01/02  N 3 від 06.01.2011 позиція 33, додаток 1  06.01.2016 
ЛОЗЕКС  Losartan  Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 30 (10 х 3), N 90 (10 х 9) у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника Аурохем Лабораторіес (Індія) Пвт. Лтд, Індія)  ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль  Україна  ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль  Україна  UA/11292/01/03  N 3 від 06.01.2011 позиція 34, додаток 1  06.01.2016 
ЛОЗЕКС ПЛЮС  Losartan and diuretics  Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг/12,5 мг N 30 (10 х 3), N 90 (10 х 9) у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника Аурохем Лабораторіес (Індія) Пвт. Лтд, Індія)  ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль  Україна  ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль  Україна  UA/11293/01/01  N 3 від 06.01.2011 позиція 35, додаток 1  06.01.2016 
МЕМОСТАН  Comb drug  Капсули, 400 мг/25 мг N 60 (10 х 6) у блістерах (фасування із форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна)  ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль  Україна  ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль  Україна  UA/11311/01/01  N 4 від 06.01.2011 позиція 6, додаток 1  06.01.2016 
МЕТРОНІДАЗОЛ-
ФАРМЕКС 
Metronidazole  Розчин для інфузій, 5 мг/1 мл по 100 мл у флаконах N 1 (пакування із форми "in bulk" фірми-виробника ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія)  Амерікен Нортон Корпорейшн  США  ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль  Україна  UA/11295/01/01  N 55 від 03.02.2011 позиція 1, додаток 1  03.02.2016 
10  НОРМЕКС  Trimetazidine  Таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 60 (20 х 3) у блістерах (фасування з форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна)  ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль  Україна  ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль  Україна  UA/11250/01/01  N 29 від 24.01.2011 позиція 3, додаток 1  24.01.2016 
11  СИМВОСТАТ  Simvastatin  Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 30 (10 х 3) у блістерах (фасування з форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна)  ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль  Україна  ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль  Україна  UA/11256/01/01  N 29 від 24.01.2011 позиція 5, додаток 1  24.01.2016 
12  СИМВОСТАТ  Simvastatin  Таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 30 (10 х 3) у блістерах (фасування з форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна)  ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль  Україна  ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль  Україна  UA/11256/01/02  N 29 від 24.01.2011 позиція 6, додаток 1  24.01.2016 
13  СИМВОСТАТ  Simvastatin  Таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 30 (10 х 3) у блістерах (фасування з форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна)  ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль  Україна  ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль  Україна  UA/11256/01/03  N 29 від 24.01.2011 позиція 7, додаток 1  24.01.2016 
14  ФЛУКОНАЗОЛ 100 - ФАРМЕКС  Fluconazole  Капсули по 100 мг N 10 (10 х 1) у блістерах (пакування із форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанія здоров'я", Україна)  ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль  Україна  ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль  Україна  UA/11258/01/03  N 4 від 06.01.2011 позиція 9, додаток 1  06.01.2016 
15  ФЛУКОНАЗОЛ 150 - ФАРМЕКС  Fluconazole  Капсули по 150 мг N 1, N 2 (1 х 2), N 3 (1 х 3), N 3 (3 х 1) у блістерах (пакування із форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанія здоров'я", Україна)  ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль  Україна  ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль  Україна  UA/11258/01/04  N 4 від 06.01.2011 позиція 10, додаток 1  06.01.2016 
16  ФЛУКОНАЗОЛ 50 - ФАРМЕКС  Fluconazole  Капсули по 50 мг N 10 (10 х 1) у блістерах (пакування із форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанія здоров'я", Україна)  ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль  Україна  ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль  Україна  UA/11258/01/02  N 4 від 06.01.2011 позиція 11, додаток 1  06.01.2016 
17  АЦЕКАРДИН®  Acetylsalicylic acid  Таблетки по 100 мг N 50 (50 х 1) у блістерах, N 100 у контейнерах  ПАТ "Фітофарм", м. Артемівськ, Донецька обл.  Україна  ПАТ "Фітофарм", м. Артемівськ, Донецька обл.  Україна  UA/4515/01/01  N 261 від 05.05.2011 позиція 4, додаток 2  05.05.2016 
18  ПАРАЦЕТАМОЛ  Paracetamol  Таблетки по 200 мг N 10 у контурних безчарункових упаковках  ТОВ "Агрофарм", м. Ірпінь, Київська обл.  Україна  ТОВ "Агрофарм", м. Ірпінь, Київська обл.  Україна  UA/4217/01/01  N 267 від 11.05.2011 позиція 20, додаток 2  11.05.2016 
19  ПІПЕРАЗИНУ АДИПІНАТ  Piperazinie adipinate  Таблетки по 200 мг N 10 у контурних безчарункових упаковках  ТОВ "Агрофарм", м. Ірпінь, Київська обл.  Україна  ТОВ "Агрофарм", м. Ірпінь, Київська обл.  Україна  UA/4244/01/01  N 267 від 11.05.2011 позиція 21, додаток 2  11.05.2016 
20  ВАНКОМЕК  Vancomycin  Порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах (пакування із форми in bulk фірми-виробника "Шрікьюр Фармасьютікалс Пвт. Лтд.", Індія)  ТОВ "Стелекс", м. Київ  Україна  ТОВ "Авант", м. Київ  Україна  UA/11638/01/01  N 542 від 30.08.2011 позиція 3, додаток 1  30.08.2016 
21  МАНІТ  Mannitol  Розчин для інфузій 10% по 200 мл або по 400 мл у пляшках  ПрАТ "Біофарма", м. Київ  Україна  ПрАТ "Біофарма", м. Київ  Україна  UA/4809/01/01  N 461 від 03.08.2011 позиція 17, додаток 2  03.08.2016 
22  МАНІТ  Mannitol  Розчин для інфузій 20% по 200 мл або по 400 мл у пляшках  ПрАТ "Біофарма", м. Київ  Україна  ПрАТ "Біофарма", м. Київ  Україна  UA/4809/01/03  N 461 від 03.08.2011 позиція 18, додаток 2  03.08.2016 
23  МУКАЛТИН  Althaea officinalis**  Порошок (субстанція) у подвійних пакетах із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм  ТОВ Фармацевтична фірма "ВЕРТЕКС", м. Харків  Україна  ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", м. Харків  Україна  UA/11655/01/01  N 461 від 03.08.2011 позиція 3, додаток 1  03.08.2016 
24  ПАРАЦЕТАМОЛ-
ДАРНИЦЯ 
Paracetamol  Таблетки по 325 мг N 10 у контурних чарункових упаковках, N 10 (10 х 1) у контурних чарункових упаковках у пачці  ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. Київ  Україна  ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"  Україна  UA/4369/01/02  N 520 від 18.08.2011 позиція 46, додаток 2  18.08.2016 
25  ТАУФОН  Taurine*  Краплі очні 4% по 5 мл або по 10 мл у флаконах з кришкою-крапельницею N 1, N 5 у пачці  ПрАТ "Біофарма", м. Київ  Україна  ПрАТ "Біофарма", м. Київ  Україна  UA/4741/01/01  N 461 від 03.08.2011 позиція 30, додаток 2  03.08.2016 
26  ХЛОРОФІЛІПТУ ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ  Chlorophyllipt*  Екстракт густий (субстанція) у банках із скломаси для виробництва нестерильних та стерильних лікарських форм  ТОВ Фармацевтична фірма "ВЕРТЕКС", м. Харків  Україна  ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", м. Харків  Україна  UA/11656/01/01  N 461 від 03.08.2011 позиція 5, додаток 1  03.08.2016 
27  ЦЕФУРОКСИМ-
ФАРМЕКС 
Cefuroxime  Порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1500 мг у флаконах N 1  Амерікен Нортон Корпорейшн  США  ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль  Україна  UA/11050/01/02  N 843 від 07.10.2010 позиція 85, додаток 3  07.10.2015 
28  ЦЕФУРОКСИМ-
ФАРМЕКС 
Cefuroxime  Порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах N 1  Амерікен Нортон Корпорейшн  США  ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль  Україна  UA/11050/01/01  N 843 від 07.10.2010 позиція 84, додаток 3  07.10.2015 

Директор Департаменту з питань якості медичної
та фармацевтичної допомоги Т. Донченко

Додаток 2
до наказу
Міністерства охорони
здоров'я України
31.03.2014 N 229

Перелік
іноземних лікарських засобів,
що не були введені в обіг (не ввозилися)
на територію України протягом двох років
з моменту їх державної реєстрації (перереєстрації)

Назва лікарського засобу  МНН  Форма випуску  Заявник  Країна заявника  Виробник  Країна виробника  Номер реєстраційного посвідчення  Наказ МОЗ з реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів  Дата закінчення реєстрації 
СКОПРИЛ®  Lisinopril  Таблетки по 10 мг in bulk N 20000 у пакетах  Алкалоїд АД - Скоп'є  Республіка Македонія  Алкалоїд АД - Скоп'є  Республіка Македонія  UA/4284/01/01  N 152 від 21.03.2011 позиція 7, додаток 2  21.03.2016 
СКОПРИЛ®  Lisinopril  Таблетки по 20 мг in bulk N 20000 у пакетах  Алкалоїд АД - Скоп'є  Республіка Македонія  Алкалоїд АД - Скоп'є  Республіка Македонія  UA/4284/01/02  N 152 від 21.03.2011 позиція 8, додаток 2  21.03.2016 
АРАВА®  Leflunomide  Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 30 (30 х 1) у флаконах  ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"  Україна  Санофі Вінтроп Індастріа  Франція  UA/4767/01/01  N 267 від 11.05.2011 позиція 4, додаток 2  11.05.2016 
АРАВА®  Leflunomide  Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 3 (3 х 1) у блістерах  ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"  Україна  Санофі Вінтроп Індастріа  Франція  UA/4767/01/03  N 267 від 11.05.2011 позиція 6, додаток 2  11.05.2016 
ВЕЛКЕЙД®  Bortezomib  Порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньовенного введення по 3,5 мг у флаконах in bulk N 119  ТОВ "Джонсон & Джонсон"  Російська Федерація  Бен Веню Лабораторіз Інк. (виробник і первинна упаковка) / П'єр Фабр Медикамент Продакшн (виробник і первинна упаковка) / Янссен Фармацевтика Н.В. (контроль випуску і вторинна упаковка)  США/
Франція/
Бельгія 
UA/10404/01/01  N 261 від 05.05.2011 позиція 7, додаток 2  05.05.2016 
ЕМЕНД  Aprepitant  Капсули по 125 мг N 1, N 5 у блістерах у коробці  Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк.  Швейцарія  Мерк Шарп і Доум Корп. / Мерк Шарп і Доум Б.В.  США/
Нідерланди 
UA/4524/01/02  N 336 від 07.06.2011 позиція 9, додаток 2  07.06.2016 
ЕМЕНД  Aprepitant  Капсули по 80 мг N 1, N 5 у блістерах у коробці  Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк.  Швейцарія  Мерк Шарп і Доум Корп. / Мерк Шарп і Доум Б.В.  США/
Нідерланди 
UA/4524/01/01  N 336 від 07.06.2011 позиція 8, додаток 2  07.06.2016 
КУТАСЕПТ® Г  Comb drug  Розчин нашкірний, спиртовий in bulk по 250 мл у флаконах з розпилювачем N 20; in bulk по 1000 мл у флаконах N 10; in bulk по 5 л у каністрах N 128  Боде Хемі ГмбХ  Німеччина  Боде Хемі ГмбХ  Німеччина  UA/0666/01/01  N 360 від 16.06.2011 позиція 13, додаток 2  16.06.2016 
КУТАСЕПТ® Г  Comb drug  Розчин нашкірний, спиртовий по 250 мл у флаконах з розпилювачем; по 1000 мл у флаконах; по 5 л у каністрах  Боде Хемі ГмбХ  Німеччина  Боде Хемі ГмбХ  Німеччина  UA/4602/01/01  N 360 від 16.06.2011 позиція 14, додаток 2  16.06.2016 
10  КУТАСЕПТ® Ф  Comb drug  Розчин нашкірний, спиртовий in bulk по 50 мл у флаконах з розпилювачем N 50 in bulk по 250 мл у флаконах з розпилювачем N 20; in bulk по 1000 мл у флаконах N 10; in bulk по 5 л у каністрах N 128  Боде Хемі ГмбХ  Німеччина  Боде Хемі ГмбХ  Німеччина  UA/0335/01/01  N 360 від 16.06.2011 позиція 15, додаток 2  16.06.2016 
11  КУТАСЕПТ® Ф  Comb drug  Розчин нашкірний, спиртовий по 50 мл або 250 мл у флаконах з розпилювачем; по 1000 мл у флаконах; по 5 л у каністрах  Боде Хемі ГмбХ  Німеччина  Боде Хемі ГмбХ  Німеччина  UA/4603/01/01  N 360 від 16.06.2011 позиція 16, додаток 2  16.06.2016 
12  ВІРАМУН®  Nevirapine  Суспензія для внутрішнього застосування, 50 мг/5 мл по 20 мл у флаконі N 1 у комплекті з дозуючим шприцом об'ємом 1 мл та перехідним пристроєм; по 240 мл у флаконі N 1 у комплекті з дозуючим шприцом об'ємом 5 мл та перехідним пристроєм  Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ  Німеччина  Берінгер Інгельхайм Роксан Інк / Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (додатковий виробник, відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу)  США/
Німеччина 
UA/2646/02/01  N 409 від 14.07.2011 позиція 4, додаток 2  14.07.2016 
13  КОПЛАВІКС®  Comb drug  Таблетки, вкриті оболонкою, 75 мг/100 мг N 28 (7 х 4) у блістерах  Санофі Фарма Брістоль-Майєрс Сквібб СНСі  Франція  Санофі Вінтроп Індастріа  Франція  UA/11680/01/01  N 571 від 06.09.2011 позиція 4, додаток 1  06.09.2016 
14  ТЕМОДАЛ®  Temozolomide  Капсули по 5 мг N 20 у флаконах N 1, N 5 (1 х 5), N 20 (1 х 20) у саше  Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ  Швейцарія  Оріон Фарма / Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США  Фінляндія/
Бельгія/
США 
UA/4893/01/01  N 461 від 03.08.2011 позиція 31, додаток 2  03.08.2016 
15  ЦЕТРОТІД® 3 мг  Cetrorelix  Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 3 мг у флаконах N 1 у комплекті: 1 попередньо заповнений шприц з 3 мл розчинника (вода для ін'єкцій), 1 голкою для розчинення, 1 голкою для підшкірних ін'єкцій та 2 тампонами, просоченими спиртом  Мерк Сероно С.А., відділення в м. Женева  Швейцарія  Бакстер Онколоджі ГмбХ (виробництво; відповідальний за випуск серії) / П'єр Фабр Медикамент Продакшн, Акітен Фарм Інтернасьйональ (ПФМП/АФІ) / АЕтерна Зентаріс ГмбХ  Німеччина/
Франція/
Німеччина 
UA/4898/01/02  N 542 від 30.08.2011 позиція 20, додаток 2  30.08.2016 
16  ЦЕФТАЗИДИМ МДЖ  Ceftazidime  Порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 1  М. Дж. Біофарм Пвт. Лтд.  Індія  М. Дж. Біофарм Пвт. Лтд.  Індія  UA/11185/01/01  N 961 від 08.11.2010 позиція 23, додаток 1  08.01.2015 

Директор Департаменту з питань якості медичної
та фармацевтичної допомоги Т. Донченко


Документи що посилаються на цей