ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
12.01.2015 N 153-1.3/2.0/17-15
Керівникам суб'єктів господарювання,
які займаються реалізацією, зберіганням і
застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів
Держлікслужби України
Щодо заборони реалізації та застосування
лікарського засобу АЛЬФАПЕГ
У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, наказів Міністерства охорони здоров'я України від 29.09.2014 року N 677 "Про затвердження Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 22.11.2011 за N 809 (зі змінами) "Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України", які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 року за N 1515/26292 та 30.01.2012 року за N 126/20439 відповідно, та на підставі відсутності інформації щодо реєстрації в Україні забороняю реалізацію та застосування наступного лікарського засобу:
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів, невідкладно:
- перевірити наявність вищезазначеного препарату;
- при виявленні зразків лікарського засобу, вказаного у розпорядженні, вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин;
- про вжиті заходи повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови поновлення дії реєстраційного посвідчення на вищезазначений лікарський засіб.
Заступник Голови А. Д. Захараш