МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
15.07.2015 N 430

Про затвердження Графіка
розподілу препарату "Метадон-ЗН,
розчин оральний 5 мг/мл" (метадону
гідрохлорид розчин оральний, 5 мг/мл,
флакони по 1000 мл) для проведення
замісної підтримувальної терапії особам
з психічними і поведінковими розладами
внаслідок вживання опіоїдів

(Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я
N 595 від 15.06.2016)

Відповідно до підпункту 4 пункту 11 додатка 2 до Загальнодержавної цільової соціальної програми протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу на 2014 - 2018 роки, затвердженої Законом України від 20 жовтня 2014 року N 1708-VII "Про затвердження Загальнодержавної цільової соціальної програми протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу на 2014 - 2018 роки", в рамках програми 10-го раунду Глобального фонду для боротьби зі СНІДом, туберкульозом та малярією, з метою продовження застосування рідкої форми наркотичного лікарського засобу "Метадон-ЗН, розчин оральний 5 мг/мл" (метадону гідрохлорид розчин оральний, 5 мг/мл, флакони по 1000 мл) для проведення замісної підтримувальної терапії особам з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Графік розподілу препарату "Метадон-ЗН, розчин оральний 5 мг/мл" (метадону гідрохлорид розчин оральний, 5 мг/мл, флакони по 1000 мл) для проведення замісної підтримувальної терапії особам з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів (далі - Графік), що додається.

2. Керівникам структурних підрозділів з питань охорони здоров'я Київської міської та Дніпропетровської обласної державних адміністрацій:

1) затвердити відповідними наказами:

перелік закладів охорони здоров'я, на базі яких буде впроваджено застосування препарату "Метадон-ЗН, розчин оральний 5 мг/мл" (метадону гідрохлорид розчин оральний, 5 мг/мл, флакони по 1000 мл) для проведення замісної підтримувальної терапії особам з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів (далі - Препарат) відповідно до затвердженого пунктом 1 цього наказу Графіка;

кількість осіб з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів, які будуть отримувати лікування Препаратом відповідно до затвердженого пунктом 1 цього наказу Графіка;

графік розподілу Препарату між закладами охорони здоров'я, на базі яких буде проводитись замісна підтримувальна терапія Препаратом, відповідно до Графіка, затвердженого пунктом 1 цього наказу;

перелік фармацевтичних (аптечних) закладів, які мають ліцензії на право провадження господарської діяльності з обігу наркотичних препаратів, психотропних речовин та прекурсорів та будуть отримувати, зберігати, здійснювати перевезення, реалізацію (відпуск) Препарату для визначених закладів охорони здоров'я, при цьому перевага має бути надана тим фармацевтичним (аптечним) закладам, що здатні зберігати тримісячний обсяг Препарату;

лікувально-профілактичні заклади, до яких будуть переадресовуватись пацієнти для забезпечення безперервності лікування, та фармацевтичні (аптечні) заклади, через які ці лікувально-профілактичні заклади отримуватимуть Препарат;

відповідальну особу, яка буде щомісяця здійснювати збір, систематизацію, узагальнення та аналіз інформації щодо: осіб з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів, які отримують замісну підтримувальну терапію; отримання, використання та залишків Препарату, отриманого згідно з Графіком, затвердженим пунктом 1 цього наказу;

відповідальних осіб, які будуть здійснювати видачу Препарату особам з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів з використанням електронних дозаторів, розподілених згідно наказу Міністерства охорони здоров'я України від 27 травня 2014 року N 359 "Про впровадження застосування рідкої форми препарату "Метадону гідрохлорид Молтені" (метадону гідрохлориду розчин оральний, 1 мг/мл, флакони по 1000 мл) для проведення замісної підтримувальної терапії особам з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів" (далі - електронні дозатори);

склад комісії (не менше трьох осіб) для заповнення Препаратом змінних ємностей електронних дозаторів, до якої обов'язково повинні входити відповідальні особи. Склад комісії підлягає перезатвердженню у разі зміни голови, відповідальної особи та інших її членів;

2) забезпечити отримання закладами охорони здоров'я та фармацевтичними (аптечними) закладами, згідно затверджених відповідно до підпункту 1 пункту 2 цього наказу переліків, Препарату від Київської міської наркологічної клінічної лікарні "Соціотерапія", зберігання та поставка Препарату до цих закладів здійснюється Державною акціонерною компанією "Ліки України";

3) копії наказів відповідно до підпункту 1 пункту 2 подати до Департаменту громадського здоров'я Міністерства охорони здоров'я України та Державної установи "Український центр контролю за соціально небезпечними хворобами Міністерства охорони здоров'я України" протягом місяця з моменту видання цього наказу;

(Підпункт 3 пункту 2 в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я N 595 від 15.06.2016)

4) забезпечити безперервність надання замісної підтримувальної терапії особам з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів, у тому числі у разі їх госпіталізації (планової чи екстреної) до стаціонарних відділень закладів охорони здоров'я (загального профілю чи спеціалізованих) у межах адміністративно-територіальної одиниці, передбачивши механізм забезпечення пацієнтів таблетованою формою Препарату на час перебування на стаціонарному лікуванні;

5) забезпечити контроль за збереженням та цільовим використанням Препарату, отриманим згідно з Графіком, затвердженим пунктом 1 цього наказу шляхом:

дотримання запланованих темпів набору в програму осіб з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів;

моніторингу за призначенням Препарату особам з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів;

моніторингу за фактичним та запланованим споживанням Препарату відповідно до Графіка, затвердженого пунктом 1 цього наказу;

моніторингу залишків Препарату, що не може бути повністю використаним до закінчення граничного терміну придатності;

6) забезпечити щомісяця, до 10 числа першого місяця, наступного за звітним, подання до ДУ "Український центр контролю за соціально небезпечними хворобами МОЗ України" інформації стосовно:

кількості осіб з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів, які отримують замісну підтримувальну терапію, відповідно до встановленої форми звітності про осіб з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів, які отримують замісну підтримувальну терапію;

отримання, використання та залишків Препарату для замісної підтримувальної терапії у закладах охорони здоров'я та фармацевтичних (аптечних) закладах відповідно до встановленої форми звітності;

кількості Препарату, що не може бути повністю використано до закінчення граничного терміну придатності (не пізніше ніж за 6 місяців до його закінчення).

3. ДУ "Український центр контролю за соціально небезпечними хворобами МОЗ України" (Нізова Н.М.) забезпечити моніторинг впровадження програми замісної підтримувальної терапії та цільового використання Препарату для лікування осіб з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів шляхом:

1) контролю за дотриманням запланованих термінів набору в програму осіб із психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів;

2) контролю за призначенням Препарату особам з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів;

3) моніторингу фактичного та запланованого споживання Препарату відповідно до Графіка, затвердженого пунктом 1 цього наказу;

4) моніторингу залишків Препарату, що не може бути повністю використаним до закінчення граничного терміну придатності;

5) збору та аналізу отриманої щомісяця від Державної акціонерної компанії "Ліки України" інформації про виконані поставки Препарату в заклади охорони здоров'я, фармацевтичні (аптечні) заклади, залишки Препарату на складах централізованого зберігання Державної акціонерної компанії "Ліки України";

6) збору, систематизації та аналізу інформації, наданої закладами охорони здоров'я відповідно до підпункту 6 пункту 2, згідно із встановленими формами звітності.

(Пункт 4 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 595 від 15.06.2016)

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Шафранського В.В.

Міністр О. Квіташвілі

Затверджено
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
15.07.2015 N 430

(у редакції наказу
Міністерства охорони здоров'я України
15.06.2016 N 595)

Графік
розподілу препарату "Метадон-ЗН,
розчин оральний, 5 мг/мл" (метадону
гідрохлориду розчин оральний, 5 мг/мл,
флакони по 1000 мл) для проведення
замісної підтримувальної терапії особам
з психічними і поведінковими розладами
внаслідок вживання опіоїдів

Загалом розподілено: 1460 флак.

__________

Примітки:

Для 500 пацієнтів замісної підтримувальної терапії рекомендовано застосовувати метадон гідрохлорид у формі розчину орального, дозуванням 5 мг/мл. Середньодобова доза препарату метадону гідрохлориду для одного пацієнта складає 100 мг/мл.

(Графік розподілу в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я N 595 від 15.06.2016)

В.о. директора Департаменту медичної допомоги В. Коломейчук

Директор ДУ "Український центр контролю за соціально
небезпечними хворобами МОЗ України" Н. Нізова

Документи що посилаються на цей

• Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 15 липня 2015 року N 430