НАЦІОНАЛЬНЕ АГЕНТСТВО З КОНТРОЛЮ ЗА ЯКІСТЮ ТА
БЕЗПЕКОЮ ПРОДУКТІВ ХАРЧУВАННЯ, ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
ЛИСТ
N 01/08/66 від 02.06.99
м.Київ
Міністерству економіки,
Міністерству зовнішніх економічних
зв'язків і торгівлі,
Міністерству охорони здоров'я,
Міністерству фінансів,
Державному комітету у справах
охорони державного кордону,
Державному комітету у справах
захисту прав споживачів,
Державній митній службі,
Державній податковій
адміністрації,
Комітету України з питань
стандартизації, метрології і
сертифікації,
Комітету харчової промисловості,
Комітету медичної та
мікробіологічної промисловості,
Ліцензійній палаті,
обласним, Київській та
Севастопольській міським,
державним адміністраціям,
всім зацікавленим особам
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Доводимо до Вашого відома, що згідно з указами Президента України "Про вдосконалення державного контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення" від 1 лютого 1999 року N 109/99 та "Про Положення про Національне агентство з контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення" від 29 березня 1999 року N 301/99 та постановою Кабінету Міністрів України "Про питання Національного агентства з контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення" від 07.05.99 N 767 Національне агентство здійснює:
з 1 липня 1999 року:
- державну реєстрацію:
імунобіологічних препаратів, біоматеріалів, харчових та біологічно активних добавок, продуктів харчування спеціального призначення;
-видачу дозволів на ввезення на митну територію України харчових та біологічно активних добавок, продуктів харчування спеціального призначення, імунобіологічних препаратів, біоматеріалів, в тому числі дослідних зразків біологічних препаратів та хімічних речовин;
-ведення Державного реєстру спеціальних харчових продуктів, Державного реєстру харчових та біологічно активних харчових добавок, Державного реєстру імунобіологічних препаратів;
з 15 липня 1999 року:
- державну реєстрацію медичної техніки та виробів медичного призначення;
- ведення Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення;
- видачу дозволів на ввезення на митну територію України медичної техніки та виробів медичного призначення;
- видачу ліцензії на оптову та роздрібну реалізацію лікарських засобів;
з 1 серпня 1999 року:
- державну реєстрацію лікарських засобів;
- видачу дозволів на ввезення на митну територію України зареєстрованих та незареєстрованих в Україні лікарських засобів, в тому числі дослідних зразків препаратів;
- ведення Державного реєстру лікарських засобів України;
- роботу Державної інспекції з контролю якості Національного агентства.
До вказаних в цьому листі термінів Координаційний експертний комітет з питань якості та безпеки продуктів харчування, Комітет з питань імунобіологічних препаратів, Бюро реєстрації лікарських засобів, Державна інспекція з контролю якості ліків, Комітет з нової медичної техніки та Фармакопейний комітет тимчасово продовжують здійснювати закріплені за ними повноваження.
Для отримання додаткової інформації просимо звертатися безпосередньо до Національного агентства.
Голова А.М.Сердюк