ДЕРЖАВНА МИТНА СЛУЖБА УКРАЇНИ
ЛИСТ
N 10/4-4068-ЕП від 26.10.2000
м.Київ
Начальникам регіональних
митниць
Начальникам митниць
Про ввезення в Україну зареєстрованих
лікарських засобів
У зв'язку з численними запитами суб'єктів зовнішньоекономічної діяльності інформуємо про порядок ввезення на митну територію України зареєстрованих лікарських засобів, погоджений з Міністерством охорони здоров'я України.
Постановою Кабінету Міністрів України від 31.08.2000 N 1357 "Про внесення зміни до постанови Кабінету Міністрів України від 6 січня 2000 р. N 4" з переліку товарів, імпорт яких підлягає ліцензуванню у 2000 році, виключені лікарські засоби (коди ТН ЗЕД 29.04 - 29.09, 29.12 - 29.42, 30.02 90300, 30.03 - 30.05, 30.06 30000, 30.06 60). Згадана постанова Кабінету Міністрів України набула чинності з 29.09.2000, тобто, з цього моменту, процедура ліцензування імпорту лікарських засобів та процедура надання Міністерством охорони здоров'я погоджень на отримання ліцензій на імпорт лікарських засобів скасовані.
Відповідно до статті 9 Закону України від 04.04.96 N 123/96-ВР "Про лікарські засоби" допускаються до застосування в Україні лікарські засоби після їх державної реєстрації, крім випадків, передбачених цим Законом.
Відповідно до статті 17 Закону України від 04.04.96 N 123/96-ВР "Про лікарські засоби" ввезення на митну територію України, зареєстрованих в Україні в установленому порядку лікарських засобів, можливе за умови подання митному органу у пункті пропуску сертифіката якості, що видається виробником.
Митне оформлення у вільний обіг, ввезених в Україну лікарських засобів, можливе за умови подання митному органу імпортером (декларантом) Підтвердження Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення (додається). Видані до набрання чинності вищезгаданої постанови Погодження на отримання ліцензії на імпорт лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України та Доповнення до них є чинними до 01.01.2001 р. і не потребують додаткового подання Підтвердження Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення.
Примітка: Доповнення видаються Державним департаментом з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення суб'єктам зовнішньоекономічної діяльності за їх запитом тільки у разі зміни в інвойсах кількості продукції, ціни на неї та суми контракту і є невід'ємною частиною конкретного Погодження.
Вважати такими, що втратили чинність:
- 1-ий та 2-ий абзаци листа Держмитслужби від 03.10.2000 N 10/3-3707-ЕП ;
- лист Держмитслужби від 12.10.2000 N 10/3-3842-ЕП.
Заступник Голови Служби I.М.Соболь
Додаток 1
Міністерство охорони здоров'я україни
Державний департамент з контролю за якістю, безпекою
та виробництвом лікарських засобів і виробів
медичного призначення
Підтвердження
від _______________ N ______________
Заявник ________________________________________________________________________________________________________________ (для юридичних осіб - повне найменування суб'єкта діяльності,
_______________________________________________________________________________________________________________________
для фізичних осіб - прізвище, ім'я, по батькові, серія, N паспорта, коли та ким виданий)
Місцезнаходження _______________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________________
Контракт
_______________________________________________________________________________________________________________________
(номер, дата, загальна сума контракту в $ США, фірма-продавець,
фірма-виробник, фірма-постачальник)
Предмет контракту: імпорт лікарських засобів згідно з додатком.
Лікарські засоби, зазначені в цьому Підтвердженні зареєстровані в Україні та можуть бути випущені у вільний обіг на митній території України.
______________________________________________________________________________________________________________________
(П.I.Б. уповноваженої особи Державного департаменту)
(підпис) М.П.
Додаток 2
Перелік
лікарських засобів до
Підтвердження N______від_______________
--------------------------------------------------------------------------
N |Код |Повна |Міжнародна |Завод- |Одиниця|Кількість|Ціна|Сума
п.\п.|ТН ЗЕД|назва |непатентована|виробник,|виміру | |($) |($)
| |продукції|назва |країна | | | |
| | |(українською | | | | |
| | |мовою) | | | | |
-----+------+---------+-------------+---------+-------+---------+----+----
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9
--------------------------------------------------------------------------
Підпис керівника організації-імпортера, печатка узгоджую номенклатуру
________________________________________________________________________________
( П.I.Б. уповноваженої особи Державного департаменту)
______________________ _________________________
М.п. (підпис)
* Додатки приймаються тільки в надрукованому вигляді.