МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
N 305 від 25.07.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ
N 325 від 07.08.2001
N 335 від 15.08.2001
N 350 від 30.08.2001 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф. Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
25.07.2001 N 305
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до державного реєстру лікарських засобів України
----------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску |
|п/п| лікарського | |
| | засобу | |
|---+---------------+------------------------------+
|1. |АЛЬФА- | розчин олійний 50% по 0.2 г |
| |ТОКОФЕРОЛУ | в капсулах N 10 |
| |АЦЕТАТ | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------+------------------------------+
|2. |АЛЬФА- | розчин олійний 30 % для |
| |ТОКОФЕРОЛУ | ін'єкцій по 1 мл в ампулах N |
| |АЦЕТАТ | 10 |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------+------------------------------+
|3. |алтеї кореня |порошок по 150 г (25 г/100 г) |
| |екстракт |у банках |
| |сухий | |
| | | |
| | | |
|---+---------------+------------------------------+
|4. |АМІТРИПТИЛІН | таблетки, вкриті оболонкою, |
| | | по 0.025 г N 25, |
| | | N 250 у пеналах полімерних |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------+------------------------------+
|5. |БАРАЛГЕТАС | розчин для ін'єкцій по 5 мл в|
| | | ампулах N 5 |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------+------------------------------+
|6. |БАРАЛГЕТАС | таблетки N 100 |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------+------------------------------+
|7. |БРОМІЗОВАЛ | порошок (субстанція) у |
| |(ВАТ | подвійних поліетиленових |
| |"Фармакон", | пакетах для виробництва |
| |Російська | нестерильних лікарських форм |
| |Федерація) | |
|---+---------------+------------------------------+
|8. |БРОМХЛОРОФЕНІЛ-| порошок кристалічний |
| |БЕНЗОДІАЗЕПІН | (субстанція) |
| |("Centaur | у подвійних поліетиленових |
| |Chemicals | мішках для виробництва |
| |Private | стерильних та нестерильних |
| |Limited", | лікарських форм |
| |Індія) | |
| | | |
| | | |
|---+---------------+------------------------------+
|9. |БУТОРФАНОЛУ | порошок кристалічний |
| |ТАРТРАТ | (субстанція) |
| |("Galena | у подвійних поліетиленових |
| |а.s.", Чеська | мішках для виробництва |
| |Республіка) | стерильних лікарських форм |
|---+---------------+------------------------------+
|10 |ВАНКОЦИН | порошок ліофілізований для |
| | | інфузій по 500 мг, 1000 мг у|
| | | флаконах N 1 |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------+------------------------------+
|11.|ВІНПОЦЕТИН | таблетки по 0.005 г N 40 у |
| | | пеналах полімерних |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------+------------------------------+
|12.|вітаміну а | розчин олійний |
| |пальмітат | (субстанція) у бутлях |
| |1.7 млн. МО/г | алюмінієвих для |
| |("ROCHE AG", | виробництва |
| |SISSELN, | нестерильних |
| |Швейцарія, | лікарських форм |
| |підрозділ | |
| |компанії | |
| |"F.HOFFMANN- | |
| |LA ROCHE | |
| |LTD", | |
| |Швейцарія) | |
|---+---------------+------------------------------+
|13.|ГЕНТАМІЦИН | мазь очна 0.3 % по 5 г у |
| | | тубах |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------+------------------------------+
|14.|ГЕНТАМІЦИН | крем 0.1 % по 15 г у тубах |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------+------------------------------+
|15.|ГРИЗЕОФУЛЬВІН | порошок (субстанція) у |
| |("Zhonghua | подвійних пакетах з плівки |
| |Pharmaceutical | поліетиленової для |
| |Factory | виробництва нестерильних |
| |Shanghai", | лікарських форм |
| |Китай) | |
|---+---------------+------------------------------+
|16.|ДЕКСАМЕТАЗОН | розчин для ін'єкцій 0.4 % по |
| | | 1 мл в ампулах N 5 |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------+------------------------------+
|17.|ДИКЛОФЕНАК | таблетки по 0.025 г N 10, N |
| |НАТРІЮ | 25, N 10х10, |
| | | N 25х10 у контурних |
| | | чарункових упаковках; N 25 |
| | | у контейнерах пластмасових |
| | | |
| | | |
|---+---------------+------------------------------+
|18.|ДИМЕТИЛСУЛЬ- | рідина або кристали |
| |ФОКСИД | (субстанція) |
| |(ЗАТ | у бочках металевих, |
| |"Розфарм", | футерованих поліетиленом для |
| |Російська | виробництва стерильних та |
| |Федерація) | нестерильних лікарських форм |
|---+---------------+------------------------------+
|19.| ДИТИЛІН | порошок кристалічний |
| | | (субстанція) |
| | | у банках із скла для |
| | | виробництва стерильних |
| | | лікарських форм |
|---+---------------+------------------------------+
|20.|ІБУПРОФЕН | порошок кристалічний |
| |("Shandong | (субстанція) |
| |Xinhua | у подвійних поліетиленових |
| |Pharmaceutical | мішках для виробництва |
| |Group Company | нестерильних лікарських форм |
| |Limited", | |
| |Китай) | |
|---+---------------+------------------------------+
|21.|ІНДОМЕТАЦИН | порошок кристалічний |
| |("Honeywell | (субстанція) |
| |Р.F.С.S.r.l." | у подвійних поліетиленових |
| |("Р.F.С. | мішках для виробництва |
| |Italiana"), | нестерильних лікарських форм |
| |Італія) | |
|---+---------------+------------------------------+
|22.|ІНДОМЕТАЦИН | капсули по 0.025 г N 10х3, |
| | | 10х10 |
| | | у контурних чарункових |
| | | упаковках; |
| | | N 30 у контейнерах |
| | | пластмасових |
| | | |
|---+---------------+------------------------------+
|23.|КАЛЬЦІЮ | порошок (субстанція) у |
| |D-пантотенат | пакетах для виробництва |
| |("ROCHE | нестерильних лікарських форм |
| |PRODUCTS LTD", | |
| |Великобританія | |
| |, підрозділ | |
| |компанії | |
| |"F.HOFFMANN-LA | |
| |ROCHE LTD", | |
| |Швейцарія) | |
|---+---------------+------------------------------+
|24.|КЕТОКОНАЗОЛ | порошок (субстанція) у |
| |("Gufic | пакетах поліетиленових для |
| |Biosciences | виробництва нестерильних |
| |Limited", | лікарських форм |
| |Індія) | |
|---+---------------+------------------------------+
|25.|КЛІНДАМІЦИН | капсули по 150 мг N 16 (8х2) |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------+------------------------------+
|26.|КОКАРБОКСИЛАЗИ | порошок кристалічний |
| |ГІДРОХЛОРИД | (субстанція) |
| |(ВАТ "Завод | у подвійних пакетах з |
| |Хімреактивкомп-| поліетилену; банках для |
| |лект", | виробництва стерильних |
| |Російська | лікарських форм |
| |Федерація) | |
|---+---------------+------------------------------+
|27.|КОФЕЇН | порошок або кристали |
| |("Jilin | (субстанція) |
| |Province | у подвійних поліетиленових |
| |Shulan | пакетах для виробництва |
| |Synthetic | стерильних та нестерильних |
| |Pharmaceutical | лікарських форм |
| |Factory", | |
| |Китай) | |
|---+---------------+------------------------------+
|28.|КОФЕЇН | порошок кристалічний |
| |безводний | (субстанція) |
| |("BASF Pharma | у фібрових барабанах для |
| |Chemikalien | виробництва нестерильних |
| |GmbH & Со. KG | лікарських форм |
| |(BPCG)", | |
| |Німеччина) | |
|---+---------------+------------------------------+
|29.|КСИЛОМЕТАЗОЛІНУ| порошок (субстанція) у мішках|
| | ГІДРОХЛОРИД | поліетиленових для |
| |("BASF Pharma | виробництва нестерильних |
| |Chemikalien | лікарських форм |
| |GmbH & Со. | |
| |KG", | |
| |Німеччина) | |
|---+---------------+------------------------------+
|30.|МАТЕРНА (R) | таблетки, вкриті оболонкою, |
| | |N 30, |
| | | N 100 |
|---+---------------+------------------------------+
|31.|МЕТАНДРОСТЕНО- | порошок кристалічний |
| |ЛОН | (субстанція) |
| |("Wyeth | у поліетиленових мішках; |
| |Lederle | банках полімерних для |
| |Limited", | виробництва нестерильних |
| |Індія) | лікарських форм |
|---+---------------+------------------------------+
|32.|МЕТОТРЕКСАТ- | порошок ліофілізований для |
| |ЛЕНС | ін'єкцій по 10 мг, |
| | | 50 мг у флаконах N 5 у |
| | | комплекті з розчинником по 2 |
| | | мл в ампулах N 5; по 500 мг у|
| | | флаконах |
| | | N 1 |
|---+---------------+------------------------------+
|33.|МЕТРАНІДАЗОЛ | розчин для інфузій 0.5 % по |
| | | 100 мл у пляшках |
|---+---------------+------------------------------+
|34.|НІКЕТАМІД | рідина або маса кристалічна |
| |("Gufic | (субстанція) у бутлях скляних|
| |Biosciences | для виробництва стерильних |
| |Limited", | лікарських форм |
| |Індія) | |
|---+---------------+------------------------------+
|35.|НІТРОГРАНУЛОНГ | мікрогранули (субстанція) у |
| |(Федеральний | подвійних поліетиленових |
| |центр | пакетах для виробництва |
| |подвійних | нестерильних лікарських форм |
| |технологій | |
| |"Союз", | |
| |Російська | |
| |Федерація) | |
|---+---------------+------------------------------+
|36.|НОПАН | таблетки сублінгвальні по 0.2|
| | | мг N 20, N 50, |
| | | N 1000 |
| | | |
| | | |
|---+---------------+------------------------------+
|37.|НОПАН | таблетки сублінгвальні по 0.2|
| | | мг in bulk N 50 000 |
|---+---------------+------------------------------+
|38.|НОРФЛОКСАЦИН | розчин (очні/вушні краплі) |
| | | 0.3 % по 5 мл у флаконах |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------+------------------------------+
|39.|РЕНІТЕК | таблетки по 5 мг N 14, N 28; |
| | | по 10 мг N 14, |
| | | N 28, N 100; по 20 мг N 14, |
| | | N 28, N 100 |
| | | |
| | | |
|---+---------------+------------------------------+
|40.| РОЗЧИН | розчин по 10 мл, 20 |
| | "ГЛЮГІЦИР" | мл, 50 мл, 75 мл, 100 мл |
| | | у пляшках |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------+------------------------------+
|41.|СУЛЬПІРИД | капсули по 50 мг, 100 мг N 24|
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------+------------------------------+
|42.|СУЛЬПІРИД | таблетки по 200 мг N 12, N 30|
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------+------------------------------+
|43.|сухий | порошок (субстанція) у |
| |вітаміну А | пакетах для виробництва |
| |ацетат 500 | нестерильних лікарських форм|
| |("ROCHE AG", | |
| |SISSELN, | |
| |Швейцарія, | |
| |підрозділ | |
| |компанії | |
| |"F.HOFFMANN- | |
| |LA ROCHE | |
| |LTD", | |
| |Швейцарія) | |
|---+---------------+------------------------------+
|44.|ТИМОНОЛУ | порошок (субстанція) у |
| |МАЛЕАТ | пакетах поліетиленових для |
| |("Linnea SA", | виробництва стерильних |
| |Швейцарія) | лікарських форм |
|---+---------------+------------------------------+
|45.|ТРАВІСИЛ (ТМ) | льодяники (зі смаком |
| |ЛЬОДЯНИКИ | апельсину, лимону, м'яти) N |
| | | 8х2 (16) |
|---+---------------+------------------------------+
|46.|ТРАВІСИЛ (ТМ) | сироп по 100 мл у флаконах |
| |ТРАВ'ЯНИЙ | N 1 |
| |СИРОП ВІД | |
| |КАШЛЮ | |
|---+---------------+------------------------------+
|47.|ТРАМАДОЛУ | порошок (субстанція) у мішках|
| |ГІДРОХЛОРИД | подвійних з плівки |
| |("Dipharma | поліетиленової для |
| |S.р.А.", | виробництва стерильних та |
| |Італія) | нестерильних лікарських форм |
|---+---------------+------------------------------+
|48.|ХЛОРАМФЕНІКОЛ | порошок (субстанція) у |
| |(ЛЕВОМІЦЕТИН) | подвійних поліетиленових |
| |("Wuhan | пакетах для виробництва |
| |Pharmaceutical | нестерильних лікарських форм |
| |Factory", | |
| |Китай) | |
|---+---------------+------------------------------+
|49.|ЦИДЕЛОН | розчин (очні краплі) по 5 мл |
| | | у флаконах |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------+------------------------------+
|50.|ЦИНАРИЗИН | таблетки по 0.025 г N 25х2, N|
| | | 25х10 у контурних чарункових |
| | | упаковках; N 50 у контейнерах|
| | | пластмасових |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------+------------------------------+
|51.|ЦИПРИНОЛ (R) | розчин для інфузій |
| | | (концентрат) по 10 мл |
| | | (100 мг) в ампулах N 5 |
| | | |
| | | |
|---+---------------+------------------------------+
|52.|ЦИПРОФЛОКСАЦИН | таблетки, вкриті оболонкою, |
| | | по 0.25 г N 10 |
| | | у пеналах поліпропіленових |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
----------------------------------------------------
продовження таблиці
------------------------------------------------------------
Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |
| | процедура |
| | |
-------------------------+-----------+---------------------|
АТ "АЙ CI ЕН ОКТЯБРЬ" |Російська | перереєстрація у |
|Федерація, | зв'язку із |
| м. Санкт- | закінченням терміну |
| Петербург | дії реєстраційного |
| | посвідчення; |
| | зміна назви |
| | виробника |
-------------------------+-----------+---------------------|
АТ "АЙ CI ЕН ОКТЯБРЬ" | Російська | перереєстрація у |
|Федерація, | зв'язку із |
| м. Санкт- | закінченням терміну |
| Петербург | дії реєстраційного |
| | посвідчення; |
| | зміна назви |
| | виробника |
-------------------------+-----------+---------------------|
АТ "Галичфарм" | Україна, | внесення змін до |
| м. Львів | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
| | (внесення дозування)|
-------------------------+-----------+---------------------|
Дочірнє підприємство | Україна, | перереєстрація у |
"Дослідний завод | м. Харків | зв'язку із |
Державного наукового | | закінченням терміну |
центру лікарських | | дії реєстраційного |
засобів" Державної | | посвідчення |
акціонерної компанії | | |
"Укрмедпром" | | |
-------------------------+-----------+---------------------|
"Югоремедія" | Югославія | зміна назви |
| | препарату |
| | (внесення змін до |
| | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
-------------------------+-----------+---------------------|
"Югоремедія" |Югославія | зміна назви |
| | препарату |
| | (внесення змін до |
| | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
-------------------------+-----------+---------------------|
ВАТ "Вітаміни" |Україна, | реєстрація на 5 |
| Черкаська | років |
| обл., | |
| м. Умань | |
| | |
-------------------------+-----------+---------------------|
"Фармахем СА М&М" | Швейцарія | реєстрація на 5 |
| | років |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
-------------------------+-----------+---------------------|
ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, | реєстрація на 5 |
| Донецька | років |
| обл., | |
| | |
|м. Горлівка| |
-------------------------+-----------+---------------------|
"Ліллі Фарма Фертігунг | Німеччина | зміна назви |
унд Дістрібуцьйон ГмбХ| | виробника |
і Ко. КГ" | | (внесення змін до |
| | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
-------------------------+-----------+---------------------|
Дочірнє підприємство | Україна, | перереєстрація у |
"Дослідний завод | м. Харків| зв'язку із |
Державного наукового | |закінченням терміну |
центру лікарських | | дії реєстраційного |
засобів" Державної | | посвідчення |
акціонерної компанії | | |
"Укрмедпром" | | |
-------------------------+-----------+---------------------|
"Ф. Хоффманн-Ля Рош | Швейцарія | внесення змін до |
Лтд" | | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
| | (уточнення назви |
| | фірми-виробника) |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
-------------------------+-----------+---------------------|
"Балканфарма-Разград | Болгарія | перереєстрація у |
АТ" | | зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення; зміна |
| | назви виробника |
-------------------------+-----------+---------------------|
"Балканфарма-Разград | Болгарія | перереєстрація у |
АТ" | | зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення; зміна |
| | назви виробника |
-------------------------+-----------+---------------------|
ЗАТ Науково-виробничий | Україна, | реєстрація на 5 |
центр "Борщагівський | м. Київ | років |
хіміко-фармацевтичний | | |
завод" | | |
| | |
| | |
-------------------------+-----------+---------------------|
Дочірнє підприємство | Україна, | перереєстрація у |
"Дослідний завод | м. Харків | зв'язку із |
Державного наукового | |закінченням терміну |
центру лікарських | | дії реєстраційного |
засобів" Державної | | посвідчення |
акціонерної компанії | | |
"Укрмедпром" | | |
-------------------------+-----------+---------------------|
ТОВ "Магік" | Україна, | перереєстрація у |
| м. Харків | зв'язку із |
| | закінченням терміну|
| | дії реєстраційного|
| | посвідчення; |
| | реєстрація |
| |додаткової упаковки |
-------------------------+-----------+---------------------|
ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація на 5 |
| м. Київ | років |
| | |
| | |
| | |
| | |
-------------------------+-----------+---------------------|
ТОВ "Науково-виробнича| Україна, | перереєстрація у |
фірма "Сінбіас Фарма" | м. Донецьк| зв'язку із |
| | закінченням терміну|
| | дії реєстраційного|
| | посвідчення |
-------------------------+-----------+---------------------|
ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, | реєстрація на 5 |
| Донецька | років |
| обл., | |
| | |
|м. Горлівка| |
| | |
| | |
-------------------------+-----------+---------------------|
ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, | реєстрація на 5 |
| Донецька | років |
| обл., | |
| | |
|м. Горлівка| |
| | |
-------------------------+-----------+---------------------|
ТОВ "Магік" | Україна, | перереєстрація у |
| м. Харків | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення; |
| | реєстрація |
| | додаткової упаковки |
-------------------------+-----------+---------------------|
"Ф. Хоффманн-Ля Рош | Швейцарія | реєстрація на 5 |
Лтд" | | років |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
-------------------------+-----------+---------------------|
ПНВП "Фармсервіс" | Україна, | реєстрація на 5 |
| м. Харків | років |
| | |
| | |
| | |
-------------------------+-----------+---------------------|
"Балканфарма-Разград | Болгарія | перереєстрація у |
АТ" | | зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення; зміна |
| | назви виробника |
-------------------------+-----------+---------------------|
ВАТ "Дніпрофарм" | Україна, | реєстрація на 5 |
| м. | років |
|Дніпропет- | |
| ровськ | |
| | |
| | |
| | |
-------------------------+-----------+---------------------|
ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | реєстрація на 5 |
фірма "Дарниця" | м. Київ | років |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
-------------------------+-----------+---------------------|
"БАСФ | Німеччина | реєстрація на 5 |
Акціенгезельшафт" | | років |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
-------------------------+-----------+---------------------|
ВАТ "Фармак" | Україна, | зміна назви |
| м. Київ | виробника |
| | (внесення змін до |
| | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
| | |
-------------------------+-----------+---------------------|
"Вайет-Айерст Канада | Канада | реєстрація на 5 |
Інк." | | років |
| | |
-------------------------+-----------+---------------------|
АТ "Київський | Україна, | реєстрація на 5 |
вітамінний завод" | м. Київ | років |
| | |
| | |
| | |
| | |
-------------------------+-----------+---------------------|
ТОВ "Ленс-Фарм" | Російська | реєстрація на 5 |
|Федерація, | років |
| м. Москва | |
| | |
| | |
| | |
| | |
-------------------------+-----------+---------------------|
ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, | реєстрація на 5 |
| м. Київ | років |
-------------------------+-----------+---------------------|
ПНВП "Фармсервіс" | Україна, | реєстрація на 5 |
| м. Харків | років |
| | |
| | |
| | |
-------------------------+-----------+---------------------|
ВАТ "Вітаміни" | Україна, | реєстрація на 5 |
| Черкаська | років |
| обл., | |
| м. Умань | |
| | |
| | |
| | |
| | |
-------------------------+-----------+---------------------|
"Сі Ті Ес Кемікел | Ізраїль | перереєстрація у |
Індастріз Лтд" | | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення |
-------------------------+-----------+---------------------|
"Сі Ті Ес Кемікел | Ізраїль | реєстрація |
Індастріз Лтд" | | додаткової упаковки |
-------------------------+-----------+---------------------|
Дочірнє підприємство | Україна, | перереєстрація у |
"Дослідний завод | м. Харків | зв'язку із |
Державного наукового | |закінченням терміну |
центру лікарських | | дії реєстраційного |
засобів" Державної | | посвідчення |
акціонерної компанії | | |
"Укрмедпром" | | |
-------------------------+-----------+---------------------|
"Мерк Шарп і Доум |Нідерланди | реєстрація |
Б.В.", Нідерланди, | /США | додаткової упаковки |
корпорації "Мерк Шарп | | (внесення змін до |
і Доум", США | | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
-------------------------+-----------+---------------------|
Державне Київське |Україна, |внесення змін до |
підприємство по |м. Київ |тексту |
виробництву | |реєстраційного |
бактерійних | |посвідчення |
препаратів "Біофарма" | |(уточнення |
| |реєстраційного |
| |номеру) |
-------------------------+-----------+---------------------|
"Пліва Краків", | Польща | перереєстрація у |
Фармацевтичний завод | | зв'язку із |
АТ | |закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення; |
| | зміна назви |
| | виробника |
-------------------------+-----------+---------------------|
"Пліва Краків", | Польща | перереєстрація у |
Фармацевтичний завод | | зв'язку із |
АТ | |закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення; |
| | зміна назви |
| | виробника; |
| | реєстрація |
| |додаткової упаковки |
-------------------------+-----------+---------------------|
"Ф. Хоффманн-Ля Рош | Швейцарія | внесення змін до |
Лтд" | | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
| | (уточнення назви |
| | фірми-виробника) |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
-------------------------+-----------+---------------------|
ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація на 5 |
| м. Київ | років |
| | |
| | |
-------------------------+-----------+---------------------|
"Плетхіко | Індія | реєстрація на 5 |
Фармасьютікалз | | років |
Лімітед" | | |
-------------------------+-----------+---------------------|
"Плетхіко | Індія | реєстрація на 5 |
Фармасьютікалз | | років |
Лімітед" | | |
| | |
-------------------------+-----------+---------------------|
ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація на 5 |
| м. Київ | років |
| | |
| | |
| | |
-------------------------+-----------+---------------------|
АТ "Київський | Україна, | реєстрація на 5 |
вітамінний завод" | м. Київ | років |
| | |
| | |
| | |
| | |
-------------------------+-----------+---------------------|
Дочірнє підприємство | Україна, | перереєстрація у |
"Дослідний завод | м. Харків | зв'язку із |
Державного наукового | |закінченням терміну |
центру лікарських | | дії реєстраційного |
засобів" Державної | | посвідчення |
акціонерної компанії | | |
"Укрмедпром" | | |
-------------------------+-----------+---------------------|
ТОВ "Магік" | Україна, | перереєстрація у |
| м. Харків | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення; |
| | реєстрація |
| |додаткової упаковки |
-------------------------+-----------+---------------------|
"КРКА д.д. Ново место" | Словенія | перереєстрація у |
| | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення |
-------------------------+-----------+---------------------|
Дочірнє підприємство | Україна, | перереєстрація у |
"Дослідний завод | м. Харків | зв'язку із |
Державного наукового | | закінченням терміну |
центру лікарських | | дії реєстраційного |
засобів" Державної | | посвідчення |
акціонерної компанії | | |
"Укрмедпром" | | |
------------------------------------------------------------
(Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 325 від 07.08.2001, N 335 від 15.08.2001, N 350 від 30.08.2001 )
Директор Державного фармакологічного центру
МОЗ України, членкор АМН України О.В. Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
25.07.2001 N 305
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
--------------------------------------------------------
| NN | Назва | Форма випуску |
| п/п | лікарського | |
| | засобу | |
|---------------+--------------+-----------------------+
|наказ МОЗ N | БІОФЕРОН | порошок ліофілізований|
| 278 від | (РЕКОМБІНАНТ-| для ін'єкцій по |
| 09.07.01; |НИЙ ЛЮДСЬКИЙ | 3000000 МО, 5000000 МО|
| поз. N 4 | ІНТЕРФЕРОН | у флаконах N 1 |
| | АЛЬФА2В) | |
| | | |
--------------------------------------------------------
продовження таблиці
---------------------------------------------------------
Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |
| | процедура |
| | |
------------------------+-----------+-------------------|
"Сідус-Біо Сідус" | Аргентина | внесення змін до |
| | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
| | (уточнення назви |
| | препарату) |
---------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру
МОЗ України, членкор АМН України О.В. Стефанов