МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
N 434 від 30.10.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ
N 456 від 13.11.2001 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до державного реєстру лікарських засобів України
-------------------------------------------------------
|N |Назва | Форма випуску |
|п/п |лікарського | |
| |засобу | |
|-----+---------------+-------------------------------+
|1. |Адреналін- |розчин для ін'єкцій 0.18 % по |
| |Дарниця |1 мл в ампулах |
| | |N 10 |
|-----+---------------+-------------------------------+
|2. |Амлодак-10 |таблетки, вкриті оболонкою, |
| | |по 10 мг N 10, |
| | |N 100 (10х10) у блістерах |
|-----+---------------+-------------------------------+
|3. |Амлодак-5 |таблетки, вкриті оболонкою, |
| | |по 5 мг N 10, N 100 (10х10) у |
| | |блістерах |
|-----+---------------+-------------------------------+
|4. |Аскорбінова |таблетки N 10 |
| |кислота з | |
| |глюкозою | |
| | | |
| | | |
|-----+---------------+-------------------------------+
|5. |Венорутинол |капсули по 0.3 г N 10х2 у |
| | |контурних чарункових |
| | |упаковках |
| | | |
| | | |
|-----+---------------+-------------------------------+
|6. |Верогалід ER |таблетки з уповільненим |
| |240 мг |вивільненням, вкриті |
| | |оболонкою, по 240 мг N 10, |
| | |N 30, N 100 |
| | | |
| | | |
|-----+---------------+-------------------------------+
|7. |Вольтарен |таблетки, вкриті цукровою |
| |РАПІД |оболонкою, по 25 мг N 30; по |
| | |50 мг N 20 |
| | | |
| | | |
|-----+---------------+-------------------------------+
|8. |Емзок |таблетки з уповільненим |
| | |вивільненням, вкриті |
| | |оболонкою, по 50 мг, 100 мг, |
| | |200 мг N 30, N 100 |
| | | |
| | | |
|-----+---------------+-------------------------------+
|9. |Епінефрину |порошок (субстанція) у бутлях |
| |гідротартрат |поліетиленових, пакетах |
| | |поліетиленових для |
| | |виробництва стерильних |
| | |лікарських форм |
|-----+---------------+-------------------------------+
|10. |Етамбутол |таблетки по 0.1 г, 0.2 г, |
| | |0.4 г N 10х10, N 20, |
| | |N 50 у контурних чарункових |
| | |упаковках; N 50, N 100 у |
| | |банках |
|-----+---------------+-------------------------------+
|11. |Етамбутолу |супозиторії ректальні по |
| |гідрохлорид |0.4 г N 10 (5х2) |
| | |у контурних чарункових |
| | |упаковках |
|-----+---------------+-------------------------------+
|12. |Йод |розчин спиртовий 5 % по 10 мл |
| | |у флаконах |
| | | |
| | | |
| | | |
|-----+---------------+-------------------------------+
|13. |Кальцію |таблетки по 0.2 г N 10 у |
| |гліцерофосфат |контурних безчарункових |
| | |упаковках |
| | | |
| | | |
|-----+---------------+-------------------------------+
|14. |Карбоплатин |концентрат для інфузій по |
| |"Ебеве" |5 мл (50 мг), по 15 мл |
| | |(150 мг), по 45 мл (450 мг) |
| | |у флаконах |
| | | |
|-----+---------------+-------------------------------+
|15. |Клексан |розчин для ін'єкцій по 0.2 мл |
| | |(20 мг), по 0.4 мл (40 мг), |
| | |по 0.8 мл (80 мг) у шприц- |
| | |дозі N 10 |
| | | |
| | | |
| | | |
|-----+---------------+-------------------------------+
|16. |Кофан |таблетки N 10, N 20 |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|-----+---------------+-------------------------------+
|17. | кселода |таблетки, вкриті оболонкою, по |
| | |150 мг N 60; по 500 мг N 120 |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|-----+---------------+-------------------------------+
|18. |Левоміцетин |таблетки по 0.5 г N 10 у |
| | |контурних безчарункових |
| | |упаковках |
| | | |
| | | |
|-----+---------------+-------------------------------+
|19. |Лісобакт |таблетки для розсмоктування |
| | |N 10 |
|-----+---------------+-------------------------------+
|20. |Манітол розчин |розчин для інфузій 20 % по |
| |20 % |250 мл у флаконах N 1 |
|-----+---------------+-------------------------------+
|21. |Мексаритм |капсули по 0.05 г, 0.2 г |
| | |N 10х2 |
| | |у контурних чарункових |
| | |упаковках |
| | | |
|-----+---------------+-------------------------------+
|22. |Метопрололу |порошок кристалічний |
| |тартрат |(субстанція) |
| |("Sun |у мішках з плівки |
| |Pharmaceutical |поліетиленової для |
| |Industries |виробництва нестерильних |
| |Ltd.", Індія) |лікарських форм |
|-----+---------------+-------------------------------+
|23. |Модафен |таблетки, вкриті оболонкою, |
| | |N 10, N 12, N 24, N 30 |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|-----+---------------+-------------------------------+
|24. |Омепразол |порошок (субстанція) у |
| |("Dishman |поліетиленовій упаковці для |
| |Pharmaceuticals|виробництва нестерильних |
| |& Chemicals |лікарських форм |
| |Ltd.", Індія) | |
|-----+---------------+-------------------------------+
|25. |Омнадрен 250 |розчин олійний для ін'єкцій |
| | |по 1 мл в ампулах N 5 |
| | | |
| | | |
| | | |
|-----+---------------+-------------------------------+
|26. |Пімідин |капсули по 0.2 г N 10х2 у |
| | |контурних чарункових |
| | |упаковках |
| | | |
| | | |
|-----+---------------+-------------------------------+
|27. |Піперазину |таблетки по 0.5 г N 10 у |
| |адипінат |контурних чарункових, |
| | |безчарункових упаковках |
| | | |
| | | |
|-----+---------------+-------------------------------+
|28. |Пірацетам |капсули по 400 мг N 60 (10х6) |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|-----+---------------+-------------------------------+
|29. |Піридоксину |розчин для ін'єкцій 5 % по 1 |
| |гідрохлорид- |мл в ампулах N 10 |
| |Дарниця | |
| |(вітамін В6- | |
| |Дарниця) | |
|-----+---------------+-------------------------------+
|30. |"Плюс залізо+С"|таблетки розчинні шипучі N 20 |
| |шипучі | |
| |розчинні | |
| |таблетки | |
| | | |
|-----+---------------+-------------------------------+
|31. |"Плюс кальцій" |таблетки розчинні шипучі по |
| |шипучі |300 мг N 20 |
| |розчинні | |
| |таблетки | |
| | | |
|-----+---------------+-------------------------------+
|32. |"Плюс |таблетки розчинні шипучі N 20 |
| |мультивітамін" | |
| |шипучі | |
| |розчинні | |
| |таблетки | |
|-----+---------------+-------------------------------+
|33. |"Плюс юніор" |таблетки розчинні шипучі N 20 |
| |шипучі | |
| |розчинні | |
| |таблетки | |
| | | |
|-----+---------------+-------------------------------+
|34. |Повідон 8000 |субстанція (порошок) у мішках |
| | |поліетиленових для |
| | |виробництва стерильних |
| | |лікарських форм |
|-----+---------------+-------------------------------+
|35. |Рекормон |розчин для ін'єкцій по 1000 |
| | |МО/0.3 мл, |
| | |2000 МО/0.3 мл, 5000 МО/0.3 |
| | |мл у шприц-тюбиках N 6 |
| | | |
|-----+---------------+-------------------------------+
|36. |Рексетин |таблетки, вкриті плівковою |
| | |оболонкою, по 20 мг N 30 |
|-----+---------------+-------------------------------+
|37. |Ремантадин |сироп по 200 мл (10 мг/5 мл) |
| |сироп |у флаконах |
| | | |
|-----+---------------+-------------------------------+
|38. |Розчин йоду |розчин спиртовий 5 % по 20 |
| |спиртовий |мл, 5 кг у флаконах |
| | | |
| | | |
| | | |
|-----+---------------+-------------------------------+
|39. |Симгал |таблетки, вкриті оболонкою, |
| | |по 10 мг, 20 мг, 40 мг N 28 |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|-----+---------------+-------------------------------+
|40. |Таблетки |таблетки N 10, N 10х2 у |
| |"Діетимол" |контурних чарункових |
| | |упаковках; N 20 у флаконах, |
| | |банках |
| | | |
| | | |
|-----+---------------+-------------------------------+
|41. |Тетурам |порошок кристалічний |
| |("Laboratori |(субстанція) у двошарових |
| |Chimici |пакетах поліетиленових для |
| |Milanese", |виробництва нестерильних |
| |Італія) |лікарських форм |
|-----+---------------+-------------------------------+
|42. |Тимоптик |краплі очні 0.25 %, 0.5 % по |
| | |5 мл у флаконах типу "Окуметр |
| | |Плюс" N 1 |
| | | |
| | | |
| | | |
|-----+---------------+-------------------------------+
|43. |Трисептол |таблетки (100 мг/20 мг), |
| | |400 мг/80 мг), N 20 (10х2) у |
| | |контурних чарункових |
| | |упаковках; N 20 контейнерах |
| | |пластмасових |
|-----+---------------+-------------------------------+
|44. |Ундециленова |рідина або кристали |
| |кислота |(субстанція) у бочках для |
| |("Atofina", |виробництва нестерильних |
| |Франція) |лікарських форм |
|-----+---------------+-------------------------------+
|45. |Фарингомед |карамель гомеопатична N 15 |
| | | |
| | | |
|-----+---------------+-------------------------------+
|46. |Фелодип |таблетки з уповільненим |
| | |вивільненням, вкриті |
| | |оболонкою, по 2.5 мг, 5 мг, |
| | |10 мг N 30, N 100 |
| | | |
| | | |
|-----+---------------+-------------------------------+
|47. |Феррофол |таблетки, вкриті оболонкою, |
| | |N 60 |
| | |у пеналах поліпропіленових |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|-----+---------------+-------------------------------+
|48. |Флуренізид |супозиторії вагінальні по |
| | |0.1 г N 10 (5х2) у контурних |
| | |чарункових упаковках |
| | | |
|-----+---------------+-------------------------------+
|49. |Флюзак |таблетки по 50 мг N 4х5; по |
| | |150 мг N 1х10; |
| | |по 200 мг N 2х5 |
|-----+---------------+-------------------------------+
|50. |Хлорофіліпт |розчин спиртовий 1 % по |
| | |100 мл у флаконах |
| | | |
| | | |
| | | |
|-----+---------------+-------------------------------+
|51. |Цефотаксим |порошок (субстанція) у |
| |натрію |балонах алюмінієвих, |
| |стерильний |у пакетах поліетиленових |
| | |подвійних вакуумних для |
| | |виробництва стерильних |
| | |лікарських форм |
-------------------------------------------------------
Продовження таблиці
----------------------------------------------------------
Підприємство-виробник |Країна |Реєстраційна |
| |процедура |
| | |
-----------------------+------------+--------------------|
ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |реєстрація на 5 |
фірма "Дарниця" |м. Київ |років |
| | |
-----------------------+------------+--------------------|
"Каділа Хелткер Лтд" |Індія |реєстрація на 5 |
| |років |
| | |
-----------------------+------------+--------------------|
"Каділа Хелткер Лтд" |Індія |реєстрація на 5 |
| |років |
| | |
-----------------------+------------+--------------------|
ВАТ "Уфімський |Російська |перереєстрація у |
вітамінний завод" |Федерація, |зв'язку із |
("УфаВіта") |м. Уфа |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
-----------------------+------------+--------------------|
ЗАТ Науково- |Україна, |зміна упаковки |
виробничий центр |м. Київ |(внесення змін до |
"Борщагівський хіміко- | |тексту |
фармацевтичний завод" | |реєстраційного |
| |посвідчення) |
-----------------------+------------+--------------------|
"АЙВЕКС-СР" а.с. |Чеська |зміна назви |
|Республіка |виробника |
| |(внесення змін до |
| |тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення) |
-----------------------+------------+--------------------|
"Новартіс Фарма АГ" |Швейцарія |зміна форми упаковки|
| |(внесення змін до |
| |тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення) |
-----------------------+------------+--------------------|
"АЙВЕКС-СР" а.с. |Чеська |зміна назви |
|Республіка |виробника |
| |(внесення змін до |
| |тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення) |
-----------------------+------------+--------------------|
"Берінгер Інгельхайм |Німеччина |реєстрація на 5 |
Фарма КГ" | |років |
| | |
| | |
| | |
-----------------------+------------+--------------------|
ЗАТ Науково- |Україна, |зміна упаковки |
виробничий центр |м. Київ |(внесення змін до |
"Борщагівський хіміко- | |тексту |
фармацевтичний завод" | |реєстраційного |
| |посвідчення) |
-----------------------+------------+--------------------|
ВАТ "Монфарм" |Україна, |реєстрація на 5 |
|Черкаська |років |
|обл., м. | |
|Монастирище | |
-----------------------+------------+--------------------|
ВАТ "Луганський |Україна, |перереєстрація у |
хіміко-фармацевтичний |м. Луганськ |зв'язку із |
завод" | |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
-----------------------+------------+--------------------|
ВАТ "Луганський |Україна, |перереєстрація у |
хіміко-фармацевтичний |м. Луганськ |зв'язку із |
завод" | |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
-----------------------+------------+--------------------|
"Ебеве Арцнайміттель |Австрія |перереєстрація у |
ГмбХ" | |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
-----------------------+------------+--------------------|
Лабораторія "Беллон" |Франція |перереєстрація у |
концерну "Рон-Пуленк | |зв'язку із |
Рорер", Франція | |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення; |
| |реєстрація |
| |додаткової упаковки |
-----------------------+------------+--------------------|
"Босналек д.д." |Боснія і |реєстрація |
|Герцеговина |додаткової упаковки |
| |(внесення змін до |
| |тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення) |
-----------------------+------------+--------------------|
"Хоффманн-Ля |США/ | внесення змін |
Рош Інк.", США, |Швейцарія | до тексту |
дочірнє | |реєстраційного |
підприємство | | посвідчення |
фірми | | (уточнення |
"Ф.Хоффманн-Ля | | написання |
Рош Лтд", | |фірми-виробника |
Швейцарія | | |
-----------------------+------------+--------------------|
ВАТ "Монфарм" |Україна, |перереєстрація у |
|Черкаська |зв'язку із |
|обл., м. |закінченням терміну |
|Монастирище |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
-----------------------+------------+--------------------|
"Босналек д.д." |Боснія і |реєстрація на 5 |
|Герцеговина |років |
-----------------------+------------+--------------------|
"Інфузія а.т. |Чеська |реєстрація на 5 |
Хоржатєв" |Республіка |років |
-----------------------+------------+--------------------|
ЗАТ Науково- |Україна, |зміна упаковки |
виробничий центр |м. Київ |(внесення змін до |
"Борщагівський хіміко- | |тексту |
фармацевтичний завод" | |реєстраційного |
| |посвідчення) |
-----------------------+------------+--------------------|
ВАТ "Фармак" |Україна, м. |реєстрація на 5 |
|Київ |років |
| | |
| | |
| | |
| | |
-----------------------+------------+--------------------|
АТ "Лечива" |Чеська |реєстрація |
|Республіка |додаткової упаковки |
| |(внесення змін до |
| |тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення) |
-----------------------+------------+--------------------|
"Наброс Фарма Пвт. |Індія |реєстрація на 5 |
Лтд." | |років |
| | |
| | |
| | |
-----------------------+------------+--------------------|
Фармацевтичний завод |Польща |перереєстрація у |
"Єльфа" А.Т. | |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
-----------------------+------------+--------------------|
ЗАТ Науково- |Україна, |зміна упаковки |
виробничий центр |м. Київ |(внесення змін до |
"Борщагівський хіміко- | |тексту |
фармацевтичний завод" | |реєстраційного |
| |посвідчення) |
-----------------------+------------+--------------------|
ВАТ "Луганський |Україна, |перереєстрація у |
хіміко-фармацевтичний |м. Луганськ |зв'язку із |
завод" | |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
-----------------------+------------+--------------------|
Фармацевтичний завод |Польща |перереєстрація у |
"Польфарма" С.А. | |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення; зміна |
| |назви виробника |
-----------------------+------------+--------------------|
ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у |
фірма "Дарниця" |м. Київ |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
-----------------------+------------+--------------------|
АТ "Фармавіт", |Угорщина |перереєстрація у |
Угорщина компанії | |зв'язку із |
"Брістол-Майєрс | |закінченням терміну |
Сквібб", Угорщина | |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
-----------------------+------------+--------------------|
АТ "Фармавіт", |Угорщина |перереєстрація у |
Угорщина компанії | |зв'язку із |
"Брістол-Майєрс | |закінченням терміну |
Сквібб", Угорщина | |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
-----------------------+------------+--------------------|
АТ "Фармавіт", |Угорщина |перереєстрація у |
Угорщина компанії | |зв'язку із |
"Брістол-Майєрс | |закінченням терміну |
Сквібб", Угорщина | |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
-----------------------+------------+--------------------|
АТ "Фармавіт", |Угорщина |перереєстрація у |
Угорщина компанії | |зв'язку із |
"Брістол-Майєрс | |закінченням терміну |
Сквібб", Угорщина | |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
-----------------------+------------+--------------------|
"БАСФ |Німеччина |реєстрація на 5 |
Акціенгезельшафт" | |років |
| | |
| | |
-----------------------+------------+--------------------|
"Рош Діагностікс |Німеччина/ |реєстрація на 5 |
ГмбХ", Німеччина, |Швейцарія |років |
дочірнє підприємство | | |
фірми "Ф.Хоффманн-Ля | | |
Рош Лтд", Швейцарія | | |
-----------------------+------------+--------------------|
Хімічний завод АТ |Угорщина |реєстрація на 5 |
"Гедеон Ріхтер" | |років |
-----------------------+------------+--------------------|
АТ Олайнський хіміко- |Латвія |реєстрація на 5 |
фармацевтичний завод | |років |
"Олайнфарм" | | |
-----------------------+------------+--------------------|
ВАТ "Монфарм" |Україна, |перереєстрація у |
|Черкаська |зв'язку із |
|обл., м. |закінченням терміну |
|Монастирище |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
-----------------------+------------+--------------------|
"АЙВЕКС-СР" а.с. |Чеська |зміна назви |
|Республіка |виробника |
| |(внесення змін до |
| |тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення) |
-----------------------+------------+--------------------|
ВАТ "Фармак" |Україна, |реєстрація |
|м. Львів |додаткової упаковки |
| |(внесення змін до |
| |тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення) |
-----------------------+------------+--------------------|
ЗАТ Науково- |Україна, |реєстрація на 5 |
виробничий центр |м. Київ |років |
"Борщагівський хіміко- | | |
фармацевтичний завод" | | |
| | |
-----------------------+------------+--------------------|
"Мерк Шарп і Доум", |Франція/США |зміна виробника; |
Франція, корпорації | |зміна форми упаковки|
"Мерк Шарп і Доум", | |(внесення змін до |
США | |тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення) |
-----------------------+------------+--------------------|
ЗАТ "Лекхім-Харків" |Україна, |реєстрація на 5 |
|м. Харків |років |
| | |
| | |
| | |
-----------------------+------------+--------------------|
АТ "Галичфарм" |Україна, |реєстрація на 5 |
|м. Львів |років |
| | |
| | |
-----------------------+------------+--------------------|
ТОВ НВФ "Матеріа |Російська |реєстрація на 5 |
Медика Холдинг" |Федерація, |років |
|м. Москва | |
-----------------------+------------+--------------------|
"АЙВЕКС-СР" а.с. |Чеська |зміна назви |
|Республіка |виробника |
| |(внесення змін до |
| |тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення) |
-----------------------+------------+--------------------|
Дочірнє підприємство |Україна, |перереєстрація у |
"Дослідний завод |м. Харків |зв'язку із |
Державного наукового | |закінченням терміну |
центру лікарських | |дії реєстраційного |
засобів" Державної | |посвідчення; |
акціонерної компанії | |зміна назви |
"Укрмедпром" | |виробника |
-----------------------+------------+--------------------|
ВАТ "Монфарм" |Україна, |реєстрація на 5 |
|Черкаська |років |
|обл., м. | |
|Монастирище | |
-----------------------+------------+--------------------|
"ФДС Лімітед" |Індія |реєстрація на 5 |
| |років |
| | |
-----------------------+------------+--------------------|
АТ "Галичфарм" |Україна, |перереєстрація у |
|м. Львів |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
-----------------------+------------+--------------------|
"Хай Тех Фарм Ко. |Корея |реєстрація на 5 |
Лтд" | |років |
| | |
| | |
| | |
| | |
----------------------------------------------------------
(Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 456 від 13.11.2001)
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
30.10.2001 N 434
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
------------------------------------------------------
| NN п/п | Назва |Форма випуску |
| |лікарського | |
| | засобу | |
|---------------+-------------+----------------------+
|Наказ МОЗ |ЕТАМБУТОЛ |таблетки, вкриті |
|N 217 від | |плівковою оболонкою, |
| | |по 400 мг N 1000 |
|13.09.00; | | |
|поз. N 4 | | |
| | | |
|---------------+-------------+----------------------+
|Наказ МОЗ |ЕТАМБУТОЛ |таблетки, вкриті |
|N 160 від | |плівковою оболонкою, |
| | |по 400 мг in bulk |
|28.04.01; | |N 1000 |
|поз. N 12 | | |
| | | |
|---------------+-------------+----------------------+
|Протокол |ПАНЗИНОРМ |драже N 30 |
|Бюро |ФОРТЕ | |
|N 2 від | | |
|11.02.99; | | |
|п. 2.2.; | | |
|поз. N 3 | | |
|---------------+-------------+----------------------+
|Протокол |Кореневища |кореневища по 100 г у |
|Бюро |лепехи |в пакетах |
|N 17 від | | |
|23.07.98; | | |
|п. 2; поз. | | |
|N 16 | | |
------------------------------------------------------
Продовження таблиці
-------------------------------------------------------
Підприємство-виробник |Країна |Реєстраційна |
| |процедура |
| | |
-----------------------+---------+--------------------|
"Дженом Біотек Пвт |Індія |внесення змін до |
Лтд" | |тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення |
| |(уточнення |
| |лікарської форми) |
-----------------------+---------+--------------------|
"Дженом Біотек Пвт |Індія |внесення змін до |
Лтд" | |тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення |
| |(уточнення |
| |лікарської форми) |
-----------------------+---------+--------------------|
"КРКА д.д. Ново |Словенія |внесення змін до |
место" | |тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення |
| |(уточнення складу |
| |лікарського засобу) |
-----------------------+---------+--------------------|
ЗАТ Фармацевтична |Україна, |оформлення |
фабрика "Віола" |м. |реєстраційного |
|Запоріжжя|посвідчення |
| | |
| | |
| | |
-------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ
України, членкор АМН України О.В.Стефанов