МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
N 1 від 04.01.2002
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ
N 8 від 16.01.2002 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
04.01.2002 N 1
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
--------------------------------------------------------
| N| Назва | Форма випуску |Підприємство- |
|п/|лікарського| | виробник |
| | засобу | | |
|--+-----------+----------------------+-----------------|
|1.|АДАЛАТ |розчин для інфузій | "Байєр АГ" |
| |ІНФУЗІЙНИЙ |0.01 % по 50 мл у | |
| | |флаконах у комплекті з| |
| | |шприцом "Перфузор" та | |
| | |з'єднувальною трубкою | |
| | |для інфузій "Перфузор"| |
|--+-----------+----------------------+-----------------|
|2.|АЛКА- |шипучі таблетки N 10, | "Байєр АГ", |
| |ЗЕЛЬТЦЕР |N 20, N 40 |Німеччина, "Майлз|
| | | | Лтд", |
| | | | Великобританія, |
| | | | підприємства |
| | | | "Байєр АГ", |
| | | | Німеччина |
| | | | |
|--+-----------+----------------------+-----------------|
|3.|АЛМАГЕЛЬ А |суспензія по 170 мл у |"Балканфарма- |
| | |флаконах N 1 |Дупниця" АТ |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|--+-----------+----------------------+-----------------|
|4.|Андріол |капсули по 40 мг N 30 | "Н.В. Органон" |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|--+-----------+----------------------+-----------------|
|5.|БЕКЛАЗОН- |аерозоль для інгаляцій| "Нортон Хелскеа |
| |ЕКО легке |по 200 доз (100 | Лтд", |
| |дихання |мкг/дозу; 250 | Великобританія |
| | |мкг/дозу) у балончиках| |
| | |N 1, N 2, N 3 | |
|--+-----------+----------------------+-----------------|
|6.|БРОМКАМФОРА|порошок кристалічний | ВАТ "Монфарм" |
| | (ВАТ |(субстанція) у банках | |
| |"ІРБІТСЬКИЙ|для виробництва | |
| |ХІМІКО-ФАР-|нестерильних | |
| |МАЦЕВТИЧНИЙ|лікарських форм | |
| | ЗАВОД", | | |
| |РОСІЙСЬКА | | |
| |ФЕДЕРАЦІЯ) | | |
| | | | |
|--+-----------+----------------------+-----------------|
|7.|Буторфанолу|розчин для ін'єкцій | ВАТ "Концерн |
| | тартрат |0.2 % по 1 мл у | Стирол" |
| | |шприц-тюбиках N 1, | |
| | |N 5, N 10 | |
|--+-----------+----------------------+-----------------|
| 8|Диклосан |гель по 40 г у тубах | ВАТ "Лубнифарм" |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|--+-----------+----------------------+-----------------|
|9.|диклофенак |капсули по 0.025 г N | ТОВ "Магік" |
| |натрію |30, N 50 у контейнерах| |
| | |пластмасових, | |
| | |баночках; N 10 х 3, | |
| | |N 10 х 10 у контурних | |
| | |чарункових упаковках | |
| | | | |
|--+-----------+----------------------+-----------------|
|10|ДИП РИЛІФ |гель по 15 г, 50 г у | "Ментолатум |
| | |тубах |Компані Лімітед" |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|--+-----------+----------------------+-----------------|
|11|Дротаверин |таблетки по 0.04 г | ВАТ "Концерн |
| | |N 24 у контурних | Стирол" |
| | |чарункових упаковках, | |
| | |по 0.04 г, 0.08 г N 6,| |
| | |N 12 у контурних | |
| | |чарункових упаковках; | |
| | |N 30, N 50, N 100 у | |
| | |контейнерах полімерних| |
|--+-----------+----------------------+-----------------|
|12|Елеутерокок|кореневище та корінь | ТОВ "АЛ-ЮГ" |
| |колючий |(лікарська рослинна | |
| |(ІП |сировина) у мішках | |
| |"Тужиков |джутових | |
| |Григорій | | |
| |Вікторович"| | |
| |Російська | | |
| |Федерація) | | |
|--+-----------+----------------------+-----------------|
|13|ЛОМЕКСИН |крем 2 % по 15 г, 30 г| "Рекордаті |
| | |у тубах | хімічна і |
| | | | фармацевтична |
| | | |компанія С.п.А." |
|--+-----------+----------------------+-----------------|
|14|ЛОМЕКСИН |капсули вагінальні по | "Рекордаті |
| | |200 мг N 3; по 600 мг | хімічна і |
| | |N 1, по 1 г N 1 | фармацевтична |
| | | |компанія С.п.А." |
|--+-----------+----------------------+-----------------|
|15|Лоратадин |порошок (субстанція) у| ВАТ "Фармак" |
| |("Vorin |пакетах поліетиленових| |
| |Laboratori-|для виробництва | |
| |es |нестерильних | |
| |Limited", |лікарських форм | |
| |Індія) | | |
|--+-----------+----------------------+-----------------|
|16|Нейромідин |таблетки по 20 мг N 50| АТ Олайнський |
| | | |хіміко-фармацевти|
| | | | чний завод |
| | | | "Олайнфарм" |
|--+-----------+----------------------+-----------------|
|17|Ніфедипін |капсули по 0.01 г N 50| ТОВ "Магік" |
| | |у контейнерах | |
| | |пластмасових, пеналах;| |
| | |N 10 х 3, N 10 х 5, | |
| | |N 10 х 10 у контурних | |
| | |чарункових упаковках | |
| | | | |
|--+-----------+----------------------+-----------------|
|18|овестин |супозиторії вагінальні| "Н.В. Органон" |
| | |по 0.5 мг N 15 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|--+-----------+----------------------+-----------------|
|19|Пантокрин |розчин для ін'єкцій по| ВАТ "Фармак" |
| | |1 мл, 2 мл в ампулах | |
| | |N 5, N 10 | |
|--+-----------+----------------------+-----------------|
|20|Парацетамол|краплі очні 1 % по 10 | ВАТ "Фармак" |
| | |мл у флаконах | |
|--+-----------+----------------------+-----------------|
|21|ПЕНТАЛГІН- |таблетки N 12 | ВАТ "АЙ CI ЕН |
| |ICN | | Лексредства" |
| | | | |
|--+-----------+----------------------+-----------------|
|22|ПІКОВІТ |таблетки, вкриті | "КРКА д.д. Ново |
| |ФОРТЕ |оболонкою, N 30 | место" |
|--+-----------+----------------------+-----------------|
|23|ПОЛ-ПАЛА |чай по 50 г, 100 г у | "Джафферджи |
| | |пакетах N 1 | Бразерс" |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|--+-----------+----------------------+-----------------|
|24|ПРОПАНОРМ |таблетки, вкриті | "Про. Мед. ЦС |
| | |оболонкою, по 150 мг | Прага а.т." |
| | |N 50 | |
| | | | |
|--+-----------+----------------------+-----------------|
|25|Простерид |таблетки, вкриті |Хімічний завод АТ|
| | |плівковою оболонкою, | "Гедеон Ріхтер" |
| | |по 5 мг N 14, N 28 | |
|--+-----------+----------------------+-----------------|
|26|ТРАСІЛОЛ |розчин для інфузій по | "Байєр АГ" |
| | |50 мл (500 000 КІО) у| |
| | |флаконах | |
--------------------------------------------------------
продовження таблиці
---------------------------
| Країна | Реєстраційна |
| | процедура |
| | |
+----------+--------------|
| Німеччина|реєстрація на |
| | 5 років |
| | |
| | |
| | |
| | |
+----------+--------------|
|Німеччина/| зміна |
|Велико- | виробника; |
|британія | зміна назви |
| | препарату |
| |(внесення змін|
| | до тексту |
| |реєстраційного|
| | посвідчення) |
+----------+--------------|
| Болгарія| зміна |
| | виробника |
| |(внесення змін|
| | до тексту |
| |реєстраційного|
| | посвідчення) |
+----------+--------------|
| Нідерланд|перереєстрація|
| | у зв'язку із |
| | закінченням |
| | терміну дії |
| |реєстраційного|
| | посвідчення |
+----------+--------------|
|Велико- |реєстрація на |
|британія | 5 років |
| | |
| | |
| | |
+----------+--------------|
| Україна,|реєстрація на |
| Черкаська| 5 років |
| обл., м.| |
|Монастирищ| |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
+----------+--------------|
| Україна,|реєстрація на |
| Донецька| 5 років |
| обл., м.| |
| Горлівка| |
+----------+--------------|
| Україна,|реєстрація на |
| Полтавськ| 5 років |
| обл., м.| |
| Лубни | |
+----------+--------------|
|Україна, м| реєстрація |
| Харків | додаткової |
| | упаковки |
| |(внесення змін|
| | до тексту |
| |реєстраційного|
| | посвідчення) |
+----------+--------------|
| Шотландія| зміна назви |
|Велико | препарату |
|британія |(внесення змін|
| | до тексту |
| |реєстраційного|
| | посвідчення) |
+----------+--------------|
| Україна,|реєстрація на |
| Донецька| 5 років |
| обл., м.| |
| Горлівка| |
| | |
| | |
| | |
| | |
+----------+--------------|
|Україна, м|реєстрація на |
| Київ | 5 років |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
+----------+--------------|
| Італія |реєстрація на |
| | 5 років |
| | |
| | |
+----------+--------------|
| Італія |реєстрація на |
| | 5 років |
| | |
| | |
+----------+--------------|
|Україна, м|реєстрація на |
| Київ | 5 років |
| | |
| | |
| | |
| | |
+----------+--------------|
| Латвія |реєстрація на |
| |5 років; зміна|
| | назви |
| | препарату |
+----------+--------------|
|Україна, м| реєстрація |
| Харків | додаткової |
| | упаковки |
| |(внесення змін|
| | до тексту |
| |реєстраційного|
| | посвідчення) |
+----------+--------------|
| Нідерланд|перереєстрація|
| | у зв'язку із |
| | закінченням |
| | терміну дії |
| |реєстраційного|
| | посвідчення; |
| | зміна |
| | виробника |
+----------+--------------|
|Україна, м|реєстрація на |
| Київ | 5 років |
| | |
+----------+--------------|
|Україна, м|реєстрація на |
| Київ | 5 років |
+----------+--------------|
| Російська|реєстрація на |
| Федерація| 5 років |
| м. Курськ| |
+----------+--------------|
| Словенія|реєстрація на |
| | 5 років |
+----------+--------------|
| Шрі-Ланка|перереєстрація|
| | у зв'язку із |
| | закінченням |
| | терміну дії |
| |реєстраційного|
| | посвідчення |
+----------+--------------|
| Чеська |внесення змін |
| Республік|до тексту |
| |реєстраційного|
| |посвідчення |
+----------+--------------|
| Угорщина|реєстрація на |
| | 5 років |
| | |
+----------+--------------|
| Німеччина|реєстрація на |
| | 5 років |
| | |
---------------------------
( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 8 від 16.01.2002 )