МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
N 4 від 10.01.2002
м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ
N 30 від 31.01.2002 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш. Коротка.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
10.01.2002 N 4
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до
державного реєстру лікарських засобів україни
----------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску |Підприємство- | Країна |
|п/п|лікарського| | виробник | |
| | засобу | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------|
|1. |ГІДРОКСИЗИН|таблетки, вкриті |"Ай Сі Ен Польфа | Польща |
| | |оболонкою, по 10 мг, | Жешув А.Т." | |
| | |25 мг N 30 | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------|
|2. |Діазепам |порошок кристалічний | Харківське |Україна, м. |
| |("Changzhou|(субстанція) у | державне | Харків |
| | Siyao |подвійних | фармацевтичне | |
| |Pharmaceut-|поліетиленових пакетах| підприємство | |
| |icals Со., |для виробництва |"Здоров'я народу"| |
| |Ltd.", |стерильних та | | |
| |Китай) |нестерильних | | |
| | |лікарських форм | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------|
|3. |КОЛДФЛЮ |таблетки N 200 | "Дженом Біотек | Індія |
| |ЕКСТРА |(4 х 50) | Пвт Лтд" | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------|
|4. |МЕТАЦИН |розчин для ін'єкцій | АТ "АЙ CI ЕН | Російська |
| | |0.1 % по 1 мл в | ОКТЯБРЬ" | Федерація, |
| | |ампулах N 10 | |м. Санкт- |
| | | | |Петербург |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------|
|5. |наклофен |гель по 60 г (10 мг/г)| "КРКА д.д. Ново | Словенія |
| | |у тубах | место" | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------|
|6. |НАСТОЙКА |настойка по 100 мл, | Комунальне |Україна, м. |
| |ГЛОДУ |200 мл, 250 мл у | підприємство | Харків |
| | |флаконах | "Харківська | |
| | | | фармацевтична | |
| | | | фабрика" | |
| | | | | |
| | | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------|
|7. |НАСТОЯНКА |настоянка по 20 л in | Акціонерне | Російська |
| |АРАЛІЇ |bulk у каністрах | Курганське | Федерація, |
| | | | товариство | м. Курган |
| | | | медичних | |
| | | | препаратів та | |
| | | |виробів "Синтез" | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------|
|8. |ОКСИПРОГЕС-|розчин олійний для | ТОВ "ФармаДон" | Російська |
| |ТЕРОНУ |ін'єкцій 12.5 % по 1 | | Федерація, |
| |КАПРОНАТ |мл в ампулах N 1000 in| | м. |
| | |bulk | |Ростов-на- |
| | | | | Дону |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------|
|9. |ПРОГЕСТЕРОН|розчин олійний для | ТОВ "ФармаДон" | Російська |
| | |ін'єкцій 1 %, 2.5 % по| | Федерація, |
| | |1 мл в ампулах N 1000 | | м. |
| | |in bulk | |Ростов-на- |
| | | | | Дону |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------|
|10.|РИМАНТАДИНУ| порошок (субстанція) |ТОВ НВП "Вітамін"| Україна, |
| |ГІДРОХЛОРИД| у пакетах подвійних з| | м. Харків |
| |("Wirud | плівки поліетиленової| | |
| |Engineering| для виробництва | | |
| |& Technolo-| нестерильних | | |
| |gies GmbH",| лікарських форм | | |
| |Німеччина) | | | |
| | | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------|
|11.|СИНЕСТРОЛ |розчин олійний для | ТОВ "ФармаДон" | Російська |
| | |ін'єкцій 0.1 %, 2 % по| | Федерація, |
| | |1 мл в ампулах N 1000 | | м. |
| | |in bulk | |Ростов-на- |
| | | | | Дону |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------|
|12.|ТЕРАФЛЮ |порошок у пакетах N 10| "Новартіс | Канада/ |
| | | | Фармасьютикалс | Швейцарія |
| | | | Канада Інк", | |
| | | | Канада, для | |
| | | | компанії | |
| | | | "Новартіс | |
| | | | Консьюмер Хелс | |
| | | | СА", Швейцарія | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------|
|13.|ТЕСТОСТЕРО |розчин олійний для | ТОВ "ФармаДон" | Російська |
| |НУ |ін'єкцій 1 %, 5 % по 1| | Федерація, |
| |ПРОПІОНАТ |мл в ампулах N 1000 in| | м. |
| | |bulk | |Ростов-на- |
| | | | | Дону |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------|
|14.|тимогексал |краплі очні 0.1 %, | "Гексал АГ" | Німеччина |
| | |0.25 %, 0.5 % по 5 мл | | |
| | |у | | |
| | |флаконах-крапельницях | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------|
|15.|ЦЕФТРІАКСОН|порошок кристалічний |"Хай Тех Фарм Ко.| Корея |
| |НАТРІЮ |(субстанція) у балонах| Лтд" | |
| |СТЕРИЛЬНИЙ |алюмінієвих, у пакетах| | |
| | |подвійних з плівки | | |
| | |поліетиленової для | | |
| | |виробництва стерильних| | |
| | |лікарських форм | | |
----------------------------------------------------------------------
продовження таблиці
----------------
| Реєстраційна |
| процедура |
| |
+--------------|
|реєстрація на |
| 5 років |
| |
+--------------|
|реєстрація на |
| 5 років |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
+--------------|
|реєстрація на |
| 5 років |
+--------------|
|перереєстрація|
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного|
| посвідчення; |
| зміна назви |
| виробника |
+--------------|
|перереєстрація|
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного|
| посвідчення |
+--------------|
| реєстрація |
| додаткової |
| упаковки |
|(внесення змін|
| до тексту |
|реєстраційного|
| посвідчення) |
+--------------|
|реєстрація на |
| 5 років |
| |
| |
| |
| |
+--------------|
|реєстрація на |
| 5 років |
| |
| |
| |
+--------------|
|реєстрація на |
| 5 років |
| |
| |
| |
+--------------|
|внесення змін |
|до тексту |
|реєстраційного|
| посвідчення |
| (уточнення |
| написання |
| назви |
| препарату) |
+--------------|
|реєстрація на |
| 5 років |
| |
| |
| |
+--------------|
|реєстрація на |
| 5 років |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
+--------------|
|реєстрація на |
| 5 років |
| |
| |
| |
+--------------|
|реєстрація на |
| 5 років |
| |
| |
+--------------|
|реєстрація на |
| 5 років |
| |
| |
| |
| |
| |
----------------
( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 30 від 31.01.2002 )
Директор Державного фармакологічного О.В.Стефанов
центру МОЗ України, членкор АМН України