МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
N 350 від 30.08.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ
N 357 від 06.09.2001
N 392 від 01.10.2001
N 416 від 22.10.2001 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
30.08.01. N 350
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до
державного реєстру лікарських засобів України
----------------------------------------------------
|N | Назва | Форма випуску |
|п/ |лікарського | |
|п | засобу | |
|----+---------------+-----------------------------+
|1. |гама- |порошок кристалічний |
| |аміномасляна |(субстанція) |
| |кислота |у пакетах подвійних з плівки |
| |("Vaishali |поліетиленової для |
| |Pharmaceuticals|виробництва нестерильних |
| |Китай) |лікарських форм |
|----+---------------+-----------------------------+
|2. |амінофілін |порошок або гранули |
| |("Vaishali |(субстанція) |
| |Pharmaceuticals|у пакетах подвійних з плівки |
| |Китай) |поліетиленової для |
| | |виробництва нестерильних |
| | |лікарських форм |
|----+---------------+-----------------------------+
|3. |аміодарону |порошок кристалічний |
| |гідрохлорид |(субстанція) |
| |("Vaishali |у пакетах подвійних з плівки |
| |Pharmaceuticals|поліетиленової для |
| |Китай) |виробництва нестерильних |
| | |лікарських форм |
|----+---------------+-----------------------------+
|4. |амопен |капсули по 250 мг, 500 мг in |
| | |bulk |
| | |N 5000 |
|----+---------------+-----------------------------+
|5. |ампісулцилін |порошок для ін'єкцій по 1.5 г|
| | |у флаконах N 10; по 0.75 г у |
| | |флаконах N 10 |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|----+---------------+-----------------------------+
|6. |ампіцилін |капсули по 250 мг, 500 мг in |
| | |bulk |
| | |N 5000 |
|----+---------------+-----------------------------+
|7. |ацетен 25 |таблетки по 25 мг N 30 (10х3)|
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|----+---------------+-----------------------------+
|8. |біофер |таблетки жувальні N 30 |
| | | |
|----+---------------+-----------------------------+
|9. |бісакодил |порошок кристалічний |
| |("Vaishali |(субстанція) |
| |Pharmaceuticals|у пакетах подвійних з плівки |
| |Китай) |поліетиленової для |
| | |виробництва нестерильних |
| | |лікарських форм |
|----+---------------+-----------------------------+
|10. |брал |розчин для ін'єкцій по 5 мл в|
| | |ампулах |
| | |N 5 |
|----+---------------+-----------------------------+
|11. |валін |порошок кристалічний |
| |("Vaishali |(субстанція) |
| |Pharmaceuticals|у пакетах подвійних з плівки |
| |Китай) |поліетиленової для |
| | |виробництва нестерильних |
| | |лікарських форм |
|----+---------------+-----------------------------+
|12. |вібраміцин |капсули по 100 мг N 10 |
| |зв'язку із | |
| | | |
| | | |
| | | |
|----+---------------+-----------------------------+
|13. | візин | краплі очні 0.05 % по 15 мл |
| | | у флаконах N 1 |
| | | |
| | | |
| | | |
|----+---------------+-----------------------------+
|14. | вінкристин- | порошок ліофілізований для |
| | ленс | ін'єкцій по 0.0005 г, 0.001г|
| | | у флаконах N 1 |
|----+---------------+-----------------------------+
|15. | віпробєл | мазь по 15 г, 25 г, 30 г у |
| | | банках, тубах |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|----+---------------+-----------------------------+
|16. |Вольтарен |емульгель 1 % по |
| |емульгель |20 г, 50 г у тубах |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|----+---------------+-----------------------------+
|17. |гліцин |порошок кристалічний |
| |("Vaishali |(субстанція) |
| |Pharmaceuticals|у пакетах подвійних з плівки |
| |Китай) |поліетиленової для |
| | |виробництва нестерильних |
| | |лікарських форм |
|----+---------------+-----------------------------+
|18. |глюкоза |розчин для інфузій 5 % по |
| | |200 мл, |
| | |400 мл у пляшках |
| | | |
| | | |
|----+---------------+-----------------------------+
|19. |дибізид - м |таблетки N 60 |
| | | |
|----+---------------+-----------------------------+
|20. |ДИМЕТИЛ- |рідина або кристали |
| |СУЛЬФОКСИД |(субстанція) |
| |("Vaishali |у бутлях для виробництва |
| |Pharmaceuti- |нестерильних лікарських форм |
| |cals", Китай) | |
|----+---------------+-----------------------------+
|21. |діанорм-М |таблетки N 60 |
| | | |
|----+---------------+-----------------------------+
|22. |діанорм ретард |таблетки з модифікованим |
| | |вивільненням по |
| | |80 мг N 30 |
| | | |
|----+---------------+-----------------------------+
|23. |доксициклін |капсули по 100 мг in bulk |
| | |N 5000 |
|----+---------------+-----------------------------+
|24. |екстракт |екстракт рідкий (субстанція) |
| |шипшини рідкий |по 1600 л в ємкостях з |
| | |нержавіючої сталі для |
| | |виробництва нестерильних |
| | |лікарських форм |
| | | |
| | | |
|----+---------------+-----------------------------+
|25. |етамзилат |порошок кристалічний |
| |("Vaishali |(субстанція) |
| |Pharmaceuticals|у пакетах подвійних з плівки |
| |Китай) |поліетиленової для |
| | |виробництва нестерильних |
| | |лікарських форм |
|----+---------------+-----------------------------+
|26. |етопозид-ленс |розчин для ін'єкцій 2 % по |
| | |5 мл у флаконах N 1 |
| | | |
|----+---------------+-----------------------------+
|27. |ізолейцин |порошок кристалічний або |
| |("Vaishali |пластівці (субстанція) у |
| |Pharmaceuticals|пакетах подвійних з плівки |
| |Китай) |поліетиленової для |
| | |виробництва нестерильних |
| | |лікарських форм |
|----+---------------+-----------------------------+
|28. |йохімбекс- |капсули N 10х2 у контурних |
| |гармонія |чарункових упаковках; N 30 у |
| | |банках |
| | | |
| | | |
| | | |
|----+---------------+-----------------------------+
|29. |кавінтон форте |таблетки по 10 мг N 30, N 90 |
| | | |
|----+---------------+-----------------------------+
|30. |кальцію лактат |порошок кристалічний або |
| |тригідрат |гранульований порошок |
| |("Vaishali |(субстанція) |
| |Pharmaceuticals|у пакетах подвійних з плівки |
| |Китай) |поліетиленової для |
| | |виробництва нестерильних |
| | |лікарських форм |
|----+---------------+-----------------------------+
|31. |кислота |розчин для інфузій 5 % по |
| |амінокапро- |100 мл у пляшках |
| |нова | |
| | | |
| | | |
|----+---------------+-----------------------------+
|32. |клемастину |порошок кристалічний |
| |фумарат |(субстанція) |
| |("Vaishali |у пакетах подвійних з плівки |
| |Pharmaceuticals|поліетиленової для |
| |Китай) |виробництва нестерильних |
| | |лікарських форм |
|----+---------------+-----------------------------+
|33. |ксантинолу |таблетки по 0.15 г N 10х6 у |
| |нікотинат |контурних чарункових |
| | |упаковках |
| | | |
| | | |
| | | |
|----+---------------+-----------------------------+
|34. |лейковорин- |порошок ліофілізований для |
| |ленс |ін'єкцій |
| | |по 0.01 г, 0.025 г у флаконах|
| | |N 5 у комплекті з розчинником|
| | |по 2 мл в ампулах N 5 |
| | | |
| | | |
|----+---------------+-----------------------------+
|35. |маніт |розчин для інфузій 15 % по |
| | |200 мл, 400 мл у пляшках |
| | | |
| | | |
| | | |
|----+---------------+-----------------------------+
|36. |манітол |порошок кристалічний |
| |("Vaishali |(субстанція) |
| |Pharmaceuticals|у пакетах подвійних з плівки |
| |Китай) |поліетиленової для |
| | |виробництва нестерильних |
| | |лікарських форм |
|----+---------------+-----------------------------+
|37. |метіонін |порошок кристалічний |
| |("Vaishali |(субстанція) |
| |Pharmaceuticals|у пакетах подвійних з плівки |
| |Китай) |поліетиленової для |
| | |виробництва нестерильних |
| | |лікарських форм |
|----+---------------+-----------------------------+
|38. |мумійо |таблетки по 0.2 г N 30 у |
| |тянь-шань |контурних чарункових |
| | |упаковках |
| | | |
|----+---------------+-----------------------------+
|39. |натрію |розчин для ін'єкцій 1 % по |
| |аденозин- |1 мл в ампулах N 10 |
| |трифосфат | |
| | | |
| | | |
|----+---------------+-----------------------------+
|40. |ністатин |таблетки по 500 000 ОД in |
| | |bulk N 5000 |
|----+---------------+-----------------------------+
|41. |ортодиклофен |таблетки, вкриті |
| | |кишковорозчинною оболонкою, |
| | |по 0.025 г N 10 у контурних |
| | |чарункових упаковках; N 30 у |
| | |банках |
|----+---------------+-----------------------------+
|42. |офтан |краплі очні 0.1 % по 5 мл у |
| |дексаметазон |флаконах |
| | | |
| | | |
| | | |
|----+---------------+-----------------------------+
|43. |офтан тимолол |краплі очні 0.25 %, 0.5 % по |
| | |5 мл |
| | |у флаконах |
| | | |
| | | |
|----+---------------+-----------------------------+
|44. |пентоксифілін |порошок кристалічний |
| |("Vaishali |(субстанція) |
| |Pharmaceuticals|у пакетах подвійних з плівки |
| |Китай) |поліетиленової для |
| | |виробництва нестерильних |
| | |лікарських форм |
|----+---------------+-----------------------------+
|45. |пірацетам |розчин для ін'єкцій 20 % по |
| | |5 мл в ампулах N 10 |
| | | |
| | | |
| | | |
|----+---------------+-----------------------------+
|46. |резерпін |порошок кристалічний |
| |("Vaishali |(субстанція) |
| |Pharmaceuticals|у пакетах подвійних з плівки |
| |Індія) |поліетиленової для |
| | |виробництва нестерильних |
| | |лікарських форм |
|----+---------------+-----------------------------+
|47. |ремантадину |порошок кристалічний |
| |гідрохлорид |(субстанція) |
| |("Vaishali |у пакетах подвійних з плівки |
| |Pharmaceuticals|поліетиленової для |
| |Китай) |виробництва нестерильних |
| | |лікарських форм |
|----+---------------+-----------------------------+
|48. |рофіка |таблетки по 12.5 мг N 30, по |
| | |25 мг N 30 |
|----+---------------+-----------------------------+
|49. |таксол |розчин для внутрішньовенних |
| | |інфузій по 5 мл |
| | |(30 мг), 16.7 мл (100 мг) у |
| | |флаконах N 1 |
| | | |
| | | |
| | | |
|----+---------------+-----------------------------+
|50. |темпангінол |таблетки, вкриті оболонкою, N|
| | |N 10; in bulk N 1000 |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|----+---------------+-----------------------------+
|51. |тетрациклін |капсули по 250 мг in bulk |
| | |N 5000 |
|----+---------------+-----------------------------+
|52. |тизин |краплі в ніс 0.05 %, 0.1 % по|
| | |10 мл у флаконах N 1 |
| | | |
| | | |
| | | |
|----+---------------+-----------------------------+
|53. |тубоцин |капсули по 150 мг, 300 мг in |
| | |bulk N 1000 |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|----+---------------+-----------------------------+
|54. |фексофаст |таблетки вкриті оболонкою, по|
| | |120 мг, 180 мг N 30 |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|----+---------------+-----------------------------+
|55. |фелоран |гель 1 % по 60 г у тубах |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|----+---------------+-----------------------------+
|56. |фенілаланін |порошок кристалічний або |
| |("Vaishali |пластівці (субстанція) у |
| |Pharmaceuticals|пакетах подвійних з плівки |
| |Китай) |поліетиленової для |
| | |виробництва нестерильних |
| | |лікарських форм |
|----+---------------+-----------------------------+
|57. |фромілід |гранули для приготування |
| | |60 мл |
| | |(125 мг/5 мл) суспензії для |
| | |внутрішнього застосування у |
| | |флаконах |
|----+---------------+-----------------------------+
|58. |хлоргексидину |порошок кристалічний |
| |гідрохлорид |(субстанція) |
| |("Vaishali |у пакетах подвійних з плівки |
| |Pharmaceuticals|поліетиленової для |
| |Китай) |виробництва нестерильних |
| | |лікарських форм |
|----+---------------+-----------------------------+
|59. |цисплатин-ленс |розчин для ін'єкцій 0.05 % по|
| | |20 мл, 100 мл у флаконах N 1 |
| | | |
----------------------------------------------------
Продовження таблиці
----------------------------------------------------------
Підприємство-виробник |Країна |Реєстраційна |
| |процедура |
| | |
-----------------------+-------------+-------------------|
"Вайшалі | | |
Фармасьютікалз" |Індія |реєстрація на 5 |
| |років |
| | |
| | |
| | |
-----------------------+-------------+-------------------|
"Вайшалі |Індія |реєстрація на 5 |
Фармасьютікалз" | |років |
| | |
| | |
| | |
| | |
-----------------------+-------------+-------------------|
"Вайшалі |Індія |реєстрація на 5 |
Фармасьютікалз" | |років |
| | |
| | |
| | |
| | |
-----------------------+-------------+-------------------|
"Балканфарма-Разград |Болгарія |реєстрація на 5 |
АТ" | | років |
| | |
-----------------------+-------------+-------------------|
"Балканфарма-Разград |Болгарія |перереєстрація у |
АТ" | | зв'язку із |
| |закінченням терміну|
| |дії реєстраційного |
| | посвідчення; |
| | зміна назви |
| | виробника |
-----------------------+-------------+-------------------|
"Балканфарма-Разград |Болгарія | реєстрація на 5 |
АТ" | | років |
| | |
-----------------------+-------------+-------------------|
"Вокхард Лімітед" |Індія |перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням терміну|
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення; |
| |зміна назви |
| |препарату; |
| |зміна пакування |
-----------------------+-------------+-------------------|
"Браун і Берк |Індія | реєстрація на 5 |
Фармасьютикал Лтд" | | років |
-----------------------+-------------+-------------------|
"Вайшалі |Індія | реєстрація на 5 |
Фармасьютікалз" | | років |
| | |
| | |
| | |
| | |
-----------------------+-------------+-------------------|
"Мікро Лабс. Лімітед" |Індія | реєстрація на 5 |
| | років |
| | |
-----------------------+-------------+-------------------|
"Вайшалі |Індія | реєстрація на 5 |
Фармасьютікалз" | | років |
| | |
| | |
| | |
| | |
-----------------------+-------------+-------------------|
"Пфайзер Корпорейшн" |Бельгія |перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням терміну|
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
-----------------------+-------------+-------------------|
"Пфайзер Інк." |Канада |перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням терміну|
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
-----------------------+-------------+-------------------|
ТОВ "Ленс-Фарм" |Російська |реєстрація на 5 |
|Федерація, | років |
|м. Москва | |
-----------------------+-------------+-------------------|
ВАТ "Бєлмедпрепарати"|Республіка |перереєстрація у |
|Білорусь |зв'язку із |
| |закінченням терміну|
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення; |
| |зміна назви |
| |препарату; |
| |реєстрація |
| |додаткової упаковки|
-----------------------+-------------+-------------------|
"Новартіс Фарма ГмбХ", | Швейцарія |внесення змін до |
Німеччина, концерну | |тексту реєстрацій- |
"Новартіс Фарма АГ" | |ного посвідчення |
| |(уточнення доз |
| |лікарського засобу)|
| | |
-----------------------+-------------+-------------------|
"Вайшалі |Індія |реєстрація на 5 |
Фармасьютікалз" | |років |
| | |
| | |
| | |
| | |
-----------------------+-------------+-------------------|
ВАТ "Дніпрофарм" |Україна, |перереєстрація у |
|м. Дніпро- |зв'язку із |
|петровськ |закінченням терміну|
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
-----------------------+-------------+-------------------|
"Мікро Лабс. Лімітед" |Індія |реєстрація на 5 |
| |років |
-----------------------+-------------+-------------------|
"Вайшалі | Індія |реєстрація на 5 |
Фармасьютікалз" | |років |
| | |
| | |
| | |
-----------------------+-------------+-------------------|
"Мікро Лабс. Лімітед" |Індія |реєстрація на 5 |
| |років |
-----------------------+-------------+-------------------|
"Мікро Лабс. Лімітед" |Індія |реєстрація на 5 |
| |років |
| | |
| | |
-----------------------+-------------+-------------------|
"Балканфарма-Разград |Болгарія |реєстрація на 5 |
АТ" | |років |
-----------------------+-------------+-------------------|
Дочірнє підприємство |Україна, |перереєстрація у |
"Біостимулятор" |м. Одеса |зв'язку із |
Державної акціонерної | |закінченням терміну|
компанії "Укрмедпром" | |дії реєстраційного |
| |посвідчення; |
| |зміна назви |
| |виробника |
-----------------------+-------------+-------------------|
"Вайшалі |Індія |реєстрація на 5 |
Фармасьютікалз" | |років |
| | |
| | |
| | |
| | |
-----------------------+-------------+-------------------|
ТОВ "Ленс-Фарм" |Російська |реєстрація на 5 |
|Федерація, | років |
|м. Москва | |
-----------------------+-------------+-------------------|
"Вайшалі |Індія |реєстрація на 5 |
Фармасьютікалз" | |років |
| | |
| | |
| | |
| | |
-----------------------+-------------+-------------------|
ЗАТ Науково- |Україна, |внесення змін до |
виробничий центр |м. Київ |тексту |
"Борщагівський хіміко-| |реєстраційного |
фармацевтичний завод" | |посвідчення у |
| |зв'язку зі зміною |
| |пакування |
-----------------------+-------------+-------------------|
Хімічний завод АТ |Угорщина |реєстрація на 5 |
"Гедеон Ріхтер" | |років |
-----------------------+-------------+-------------------|
"Вайшалі |Індія |реєстрація на 5 |
Фармасьютікалз" | |років |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
-----------------------+-------------+-------------------|
ВАТ "Дніпрофарм" |Україна, |перереєстрація у |
|м. Дгіпро- |зв'язку із |
|петровськ |закінченням терміну|
| |дії реєстраційного |
| | посвідчення |
-----------------------+-------------+-------------------|
"Вайшалі | Індія |реєстрація на 5 |
Фармасьютікалз" | | років |
| | |
| | |
| | |
| | |
-----------------------+-------------+-------------------|
АТ "Галичфарм" | Україна, |перереєстрація у |
| м. Львів | зв'язку із |
| |закінченням терміну|
| |дії реєстраційного |
| | посвідчення; |
| |зміна пакування |
-----------------------+-------------+-------------------|
ТОВ "Ленс-Фарм" |Російська |реєстрація на 5 |
|Федерація, | років |
|м. Москва | |
| | |
| | |
| | |
| | |
-----------------------+-------------+-------------------|
ВАТ "Дніпрофарм" | Україна, |перереєстрація у |
| м. | зв'язку із |
|Дніпропет- |закінченням терміну|
| ровськ | дії реєстраційного|
| | посвідчення |
-----------------------+-------------+-------------------|
"Вайшалі | Індія |реєстрація на 5 |
Фармасьютікалз" | | років |
| | |
| | |
| | |
| | |
-----------------------+-------------+-------------------|
"Вайшалі | Індія |реєстрація на 5 |
Фармасьютікалз" | | років |
| | |
| | |
| | |
| | |
-----------------------+-------------+-------------------|
Приватне підприємство | Україна, |реєстрація на 5 |
"Осіріс" | м. | років |
|Дніпропет- | |
| ровськ | |
-----------------------+-------------+-------------------|
ВАТ "Дніпрофарм" | Україна, |перереєстрація у |
| м. | зв'язку із |
|Дніпропет- |закінченням терміну|
| ровськ |дії реєстраційного |
| | посвідчення |
-----------------------+-------------+-------------------|
"Балканфарма-Разград | Болгарія |реєстрація на 5 |
АТ" | | років |
-----------------------+-------------+-------------------|
ЗАТ "Технолог" | Україна, |реєстрація на 5 |
|Черкаська | років |
| обл., | |
| м. Умань | |
| | |
-----------------------+-------------+-------------------|
"Сантен АТ" |Фінляндія |перереєстрація у |
| | зв'язку із |
| |закінченням терміну|
| |дії реєстраційного |
| | посвідчення |
-----------------------+-------------+-------------------|
"Сантен АТ" |Фінляндія |перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням терміну|
| |дії реєстраційного |
| | посвідчення |
-----------------------+-------------+-------------------|
"Вайшалі | Індія |реєстрація на 5 |
Фармасьютікалз" | | років |
| | |
| | |
| | |
| | |
-----------------------+-------------+-------------------|
ВАТ "Дніпрофарм" | Україна, |перереєстрація у |
| м. | зв'язку із |
|Дніпропет- |закінченням терміну|
| ровськ |дії реєстраційного |
| | посвідчення |
-----------------------+-------------+-------------------|
"Вайшалі | Індія |реєстрація на 5 |
Фармасьютікалз" | | років |
| | |
| | |
| | |
| | |
-----------------------+-------------+-------------------|
"Вайшалі | Індія |реєстрація на 5 |
Фармасьютікалз" | | років |
| | |
| | |
| | |
| | |
-----------------------+-------------+-------------------|
"Мікро Лабс. Лімітед" | Індія |реєстрація на 5 |
| | років |
-----------------------+-------------+-------------------|
"Брістол-Майєрс | Італія |перереєстрація у |
Сквібб" | | зв'язку із |
| |закінченням терміну|
| |дії реєстраційного |
| | посвідчення; |
| | реєстрація |
| |додаткової упаковки|
-----------------------+-------------+-------------------|
"Балканфарма-Дупниця | Болгарія | реєстрація |
АТ" | |додаткової упаковки|
| | зміна назви |
| | препарату; |
| | зміна назви |
| | виробника |
| |(внесення змін до |
| | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
-----------------------+-------------+-------------------|
"Балканфарма-Разград | Болгарія |реєстрація на 5 |
АТ" | | років |
-----------------------+-------------+-------------------|
"Пфайзер ГмбХ" |Німеччина |перереєстрація у |
| | зв'язку із |
| |закінченням терміну|
| |дії реєстраційного |
| | посвідчення |
-----------------------+-------------+-------------------|
"Балканфарма-Разград | Болгарія |перереєстрація у |
АТ" | | зв'язку із |
| |закінченням терміну|
| |ії реєстраційного |
| | посвідчення; |
| | зміна назви |
| | виробника |
-----------------------+-------------+-------------------|
"Мікро Лабс Лімітед" | Індія |внесення змін до |
| |тексту реєстрацій- |
| |ного посвідчення |
| |(уточнення форми |
| |випуску |
| |лікарського засобу)|
-----------------------+-------------+-------------------|
"Балканфарма-Троян" | Болгарія | зміна назви |
АТ | | виробника |
| |(внесення змін до |
| | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
-----------------------+-------------+-------------------|
"Вайшалі | Індія |реєстрація на 5 |
Фармасьютікалз" | | років |
| | |
| | |
| | |
| | |
-----------------------+-------------+-------------------|
"КРКА д.д. Ново | Словенія |реєстрація на 5 |
место" | | років |
| | |
| | |
| | |
-----------------------+-------------+-------------------|
"Вайшалі | Індія |реєстрація на 5 |
Фармасьютікалз" | | років |
| | |
| | |
| | |
| | |
-----------------------+-------------+-------------------|
ТОВ "Ленс-Фарм" |Російська |реєстрація на 5 |
|Федерація, | років |
|м. Москва | |
----------------------------------------------------------
(Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 357 від 06.09.2001, N 392 від 01.10.2001, N 416 від 22.10.2001 )
Директор Державного фармакологічного Центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
30.08.01. N 350
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
---------------------------------------------------------
|NN п/п |Назва | Форма випуску |
| |лікарського | |
| |засобу | |
|-----------------+-------------+-----------------------+
|Наказ МОЗ N 325 |ЛИСТЯ СЕНИ |листя по 2.0 г у |
| | |фільтр-пакетах N 10, |
|від 07.08.01; | |N 20; по 50 г у пачках |
|поз. N 21 | |з внутрішнім пакетом, |
| | |до 50 кг в тюках, до |
| | |200 кг у кіпах |
|-----------------+-------------+-----------------------+
|Наказ МОЗ N 305 |ГЕНТАМІЦИН |мазь очна 0.3 % по 5 г |
| | |у тубах |
|від 25.07.01; | | |
|поз. N 13 | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|-----------------+-------------+-----------------------+
|Наказ МОЗ N 305 |ГЕНТАМІЦИН |крем 0.1 % по 15 г у |
| | |тубах |
|від 25.07.01; | | |
|поз. N 14 | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|-----------------+-------------+-----------------------+
|Наказ МОЗ N 325 |ЗІННАТ (ТМ) |таблетки, вкриті |
|від 07.08.01; | |оболонкою, |
| | |по 125 мг, 250 мг N 10 |
|поз. N 11 | | |
| | | |
---------------------------------------------------------
Продовження таблиці
-----------------------------------------------------------
Підприємство-виробник | Країна |Реєстраційна |
| |процедура |
| | |
----------------------+--------------+--------------------|
ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |внесення змін до |
|м. Житомир |тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення |
| |(уточнення фасовки |
| |лікарського засобу) |
----------------------+--------------+--------------------|
"Балканфарма-Разград |Болгарія |внесення змін до |
АТ" | |тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення |
| |(уточнення назви |
| |препарату -вилучення|
| |із назви) |
----------------------+--------------+--------------------|
"Балканфарма-Разград |Болгарія |внесення змін до |
АТ" | |тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення |
| |(уточнення назви |
| |препарату -вилучення|
| |із назви) |
----------------------+--------------+--------------------|
"ГлаксоВеллком |Італія |внесення змін до |
С.п.А." | |тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення |
| |(уточнення фасовки) |
-----------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов