МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
N 39 від 06.02.2002
м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
06.02.2002 N 39
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до державного реєстру лікарських засобів україни
---------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску |Підприємство- | Країна |
|з/п|лікарського | | виробник | |
| | засобу | | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
| 1 | АМІНАЗИН | Таблетки, вкриті | ТОВ | Україна, |
| | |оболонкою, по 0,05 г,| "Фармацевтична | м. Харків |
| | | 0,1 г N 10, N 20 у | компанія | |
| | |контурних чарункових | "Здоров'я" | |
| | |упаковках; N 10, N 20| | |
| | | у банках | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
| 2 | АМПІОКС-ЗТ | Капсули N 10 х 2 у | ТОВ | Україна, |
| | |контурних чарункових | "Фармацевтична | м. Харків |
| | | упаковках | компанія | |
| | | | "Здоров'я" | |
| | | | | |
| | | | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
| 3 | АНАЛЬГІН | Розчин для ін'єкцій | ТОВ | Україна, |
| | |50% по 2 мл в ампулах| "Фармацевтична | м. Харків |
| | | N 10 | компанія | |
| | | | "Здоров'я" | |
| | | | | |
| | | | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
| 4 | АНАЛЬГІН | Розчин для ін'єкцій | ТОВ | Україна, |
| | |50% по 1 мл в ампулах| "Фармацевтична | м. Харків |
| | | N 10 | компанія | |
| | | | "Здоров'я" | |
| | | | | |
| | | | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
| 5 | АНТИМІГРЕН | Таблетки, вкриті | ТОВ | Україна, |
| | |оболонкою, по 0,1 г | "Фармацевтична | м. Харків |
| | | N 1, N 6, N 10 у | компанія | |
| | |контурних чарункових | "Здоров'я" | |
| | | упаковках | | |
| | | | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
| 6 | АРИМІДЕКС | Таблетки, вкриті | "АстраЗенека | США/ |
| | |оболонкою, по 1 мг | Інк.", США для |Великобри- |
| | | N 28 | "АстраЗенека ЮК | танія |
| | | | Лімітед", | |
| | | | Великобританія | |
| | | | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
| 7 | АТЕНОЛОЛ | Таблетки, вкриті | "Нікомед Данія | Данія |
| | НІКОМЕД |оболонкою, по 50 мг, | А/С" | |
| | | 100 мг N 30 | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
| 8 | АЦЕСОЛЬ |Розчин для інфузій по| ВАТ | Україна, |
| | | 400 мл у пляшках | "Конотопм'ясо" | Сумська |
| | | | | обл., |
| | | | |м. Конотоп |
| | | | | |
| | | | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
| 9 |БРОМГЕКСИН- | Таблетки по 8 мг | ЗАТ | Україна, |
| | ДАРНИЦЯ |N 10, N 10 х 5, N 20 | "Фармацевтична | м. Київ |
| | |у контурних | фірма "Дарниця" | |
| | |чарункових упаковках | | |
| | | | | |
| | | | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
|10 | ГЕЛОФУЗИН |Розчин для інфузій по| "Б. Браун | Німеччина |
| | |500 мл у контейнерах | Мельзунген АГ" | |
| | |поліетиленових | | |
| | |N 1 х 10 | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
|11 | ГЕНТАКСАН |Порошок по 2 г, 5 г, | ЗАТ | Україна, |
| | | 10 г у флаконах, |Науково-виробни- | м. Київ |
| | |флаконах-крапельницях| чий центр | |
| | | | "Борщагівський | |
| | | |хіміко-фармацев- | |
| | | | тичний завод" | |
| | | | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
|12 | ГЛУТАРГІН |Таблетки по 0,25 г | ТОВ | Україна, |
| | | N 10 у контурних | "Фармацевтична | м. Харків |
| | | чарункових, | компанія | |
| | | безчарункових | "Здоров'я" | |
| | | упаковках, N 30 у | | |
| | | банках, контейнерах | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
|13 | ГЛУТАРГІН | Розчин для ін'єкцій | ТОВ | Україна, |
| | |4 % по 5 мл в ампулах| "Фармацевтична | м. Харків |
| | | N 10 | компанія | |
| | | | "Здоров'я" | |
| | | | | |
| | | | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
|14 | ГЛЮКОЗИ |Розчин для інфузій 5%| ВАТ | Україна, |
| | РОЗЧИН 5 % | по 200 мл, 400 мл у | "Конотопм'ясо" | Сумська |
| | | пляшках | | обл., |
| | | | |м. Конотоп |
| | | | | |
| | | | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
|15 | ДИСОЛЬ |Розчин для інфузій по| ВАТ | Україна, |
| | | 400 мл у пляшках | "Конотопм'ясо" | Сумська |
| | | | | обл., |
| | | | |м. Конотоп |
| | | | | |
| | | | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
|16 | ЕМУЛЬСІЯ |Емульсія 20% по 50 г,| ТОВ | Україна, |
| |БЕНЗИЛБЕНЗО-| 100 г, 1000 г у | "Фармацевтична | м. Харків |
| | АТУ 20 % | флаконах | компанія | |
| | | | "Здоров'я" | |
| | | | | |
| | | | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
|17 | ЕРІУС | Таблетки, вкриті | "Шерінг-Плау | Італія/ |
| | |оболонкою, по 5 мг | С.п.А.", Італія |Швейцарія/ |
| | | N 7, N 10 |для "Шерінг-Плау | США |
| | | |Сентрал Іст АГ", | |
| | | |Швейцарія, які є | |
| | | |власними філіями | |
| | | | "Шерінг-Плау | |
| | | |Корпорейшн", США | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
|18 |ЖОВЧ МЕДИЧНА| Рідина по 250 мл у | ВАТ | Україна, |
| |КОНСЕРВОВАНА| пляшках | "Конотопм'ясо" | Сумська |
| | | | | обл., |
| | | | |м. Конотоп |
| | | | | |
| | | | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
|19 | ЗОЛАДЕКС | Депо-капсули по | "АстраЗенека ЮК |Великобри- |
| | | 3.6 мг у | Лімітед", | танія |
| | |шприц-аплікаторах N 1| Великобританія | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
|20 | ЗОМІГ |Таблетки по 2,5 мг | "ІПР |Пуерто-Ріко|
| | | N 3, N 6 | Фармас'ютікалс |/Великобри-|
| | | | Інк.", | танія |
| | | | Пуерто-Ріко для | |
| | | | "АстраЗенека ЮК | |
| | | | Лімітед", | |
| | | | Великобританія | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
|21 | ІЗІ-КОРТ |Порошок для інгаляцій| "Нортон Хелскеа |Великобри- |
| | | по 200 доз | Лтд" | танія |
| | | (100 мкг/дозу; | | |
| | | 200 мкг/дозу; | | |
| | | 400 мкг/дозу) в | | |
| | | інгаляторі | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
|22 |КАРБАМАЗЕПІН| Таблетки по 0,2 г | ТОВ | Україна, |
| | | N 20, N 30 | "Фармацевтична | м. Харків |
| | | у контурних | компанія | |
| | |чарункових упаковках;| "Здоров'я" | |
| | | N 50 у банках, | | |
| | | пеналах | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
|23 |КАРСИЛ/ |Драже по 35 мг N 80 у|"Болгарська Роза | Болгарія |
| |СИЛІБІНІН | блістерах |- Севтополіс Лтд"| |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
|24 |КАРСИЛ/ | Драже по 35 мг in |"Болгарська Роза | Болгарія |
| |СИЛІБІНІН | bulk по 20 кг у |- Севтополіс Лтд"| |
| | |мішках поліетиленових| | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
|25 | КАСОДЕКС | Таблетки, вкриті |"АстраЗенека ГмбХ|Німеччина/ |
| | |оболонкою, по 50 мг | Планкштадт", |Великобри- |
| | | N 28 | Німеччина для | танія |
| | | | "АстраЗенека ЮК | |
| | | | Лімітед", | |
| | | | Великобританія | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
|26 | КИСЛОТА |Таблетки по 0,001 г | ВАТ "Вітаміни" | Україна, |
| | ФОЛІЄВА | N 50 у банках | | Черкаська |
| | | | | обл., |
| | | | | м. Умань |
| | | | | |
| | | | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
|27 | ЛАСТЕТ | Капсули по 25 мг | "Ніппон Каяку | Японія |
| | |N 40, по 50 мг N 20, | Ко., Лтд" | |
| | | по 100 мг N 10 | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
|28 | ЛЕВАМІЗОЛУ |Таблетки по 0,15 г |ТОВ "Фармцевтична| Україна, |
| | ПДРОХЛОРИД | N 1 у контурних | компанія | м. Харків |
| | | чарункових, | "Здоров'я" | |
| | | безчарункових | | |
| | | упаковках | | |
| | | | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
|29 | ЛІДОКАЇНУ | Розчин для ін'єкцій | ТОВ | Україна, |
| |ГІДРОХЛОРИД | 2 %, 10 % по 2 мл в | "Фармацевтична | м. Харків |
| | | ампулах N 10 | компанія | |
| | | | "Здоров'я" | |
| | | | | |
| | | | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
|30 | ЛІНІМЕНТ |Лінімент по 40 мл, 80| ВАТ "Фітофарм" | Україна, |
| | ПЕРЦЕВО- | мл у флаконах | | Донецька |
| | КАМФОРНИЙ | | | обл., м.|
| | | | |Артемівськ |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
|31 |МЕБГІДРОЛІН |Порошок кристалічний | ТОВ "Фармхім" | Україна, |
| | |(субстанція) у мішках| | Сумська |
| | | поліетиленових для | | обл., |
| | | виробництва | | м. Шостка |
| | | нестерильних | | |
| | | лікарських форм | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
|32 |МЕНТОЛУ 1 г,|Краплі по 10 г, 20 г | ВАТ "Фітофарм" | Україна, |
| |ФЕНІЛСАЛІЦИ-| у флаконах | | Донецька |
| | ЛАТУ 3 г, | | | обл., м.|
| | МАСЛА | | |Артемівськ |
| |ВАЗЕЛІНОВОГО| | | |
| | 96 г | | | |
| | | | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
|33 | МЕРКАЗОЛІЛ |Таблетки по 0,005 г | ТОВ | Україна, |
| | |N 50, N 100 у банках | "Фармацевтична | м. Харків |
| | |скляних, контейнерах | компанія | |
| | | пластмасових | "Здоров'я" | |
| | | | | |
| | | | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
|34 | МЕРОНЕМ | Порошок для | "Сумітомо | Японія/ |
| | | внутрішньовенних | Фармас'ютікалс |Великобри- |
| | |ін'єкцій по 500 мг у | Со., Лтд., | танія |
| | | флаконах N 10; по | Осака", Японія | |
| | |1000 мг у флаконах |для "АстраЗенека | |
| | | N 10 | ЮК Лімпед", | |
| | | | Великобританія | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
|35 |МЕТРОНІДАЗОЛ|Таблетки по 0,25 г | ТОВ | Україна, |
| | | N 10, N 10 х 2 у | "Фармацевтична | м. Харків |
| | |контурних чарункових | компанія | |
| | | упаковках; N 20 у | "Здоров'я" | |
| | | банках | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
|36 | НАТРІЮ | Розчин для ін'єкцій |Державне Київське| Україна, |
| |АДЕНОЗИНТРИ-|1% по 1 мл в ампулах | підприємство по | м. Київ |
| | ФОСФАТ | N 10 | виробництву | |
| | | | бактерійних | |
| | | | препаратів | |
| | | | "Біофарма" | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
|37 | НАТРІЮ | Розчин для інфузій | ВАТ | Україна, |
| | ХЛОРИДУ |0,9 % по 200 мл, 400 | "Конотопм'ясо" | Сумська |
| |РОЗЧИН 0,9 %| мл у пляшках | | обл., |
| |ІЗОТОНІЧНИЙ | | |м. Конотоп |
| | | | | |
| | | | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
|38 | НОВОКАЇН | Розчин для ін'єкцій | ВАТ | Україна, |
| | |0,25 %, 0,5 % по 200 | "Конотопм'ясо" | Сумська |
| | |мл, 400 мл у пляшках | | обл., |
| | | | | м.Конотоп |
| | | | | |
| | | | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
|39 | НОВОКАЇН | Розчин для ін'єкцій | ТОВ | Україна, |
| | | 0,5 %, 2 % по 2 мл в| "Фармацевтична | м. Харків |
| | | ампулах N 10 | компанія | |
| | | | "Здоров'я" | |
| | | | | |
| | | | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
|40 | НОЛВАДЕКС | Таблетки, вкриті | "АстраЗенека ЮК |Великобри- |
| | |оболонкою, по 10 мг | Лімітед", | танія |
| | | N 30 | Великобританія | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
|41 |НОРАДРЕНА- | Розчин для ін'єкцій | ТОВ | Україна, |
| |ЛІНУ | 0,2 % по 1 мл в | "Фармацевтична | м. Харків |
| |ГІДРОТАРТРАТ| ампулах N 10 | компанія | |
| | | | "Здоров'я" | |
| | | | | |
| | | | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
|42 |НОРФЛОКСАЦИН| Таблетки, вкриті | ТОВ | Україна, |
| | |оболонкою, по 0,4 г | "Фармацевтична | м. Харків |
| | | N 10 у контурних | компанія | |
| | |чарункових упаковках | "Здоров'я" | |
| | | | | |
| | | | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
|43 | ПАНКРЕАТИН |Порошок (субстанція) | ТОВ | Україна, |
| | МЕДИЧНИЙ | у пакетах подвійних |Промислово-торго-|Полтавська |
| | | поліетиленових для |вельна компанія | обл., м.|
| | | виробництва | "Природа" |Кременчук |
| | | нестерильних | | |
| | | лікарських форм | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
|44 |ПЕДИЛІН КО |Емульсія по 100 мл у | "КРКА д.д. Ново | Словенія |
| | | флаконах | место" | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
|45 |ПЛАТИФІЛІНУ | Розчин для ін'єкцій | ВАТ "Концерн | Україна, |
| |ГІДРОТАРТРАТ| 0,2 % по 1 мл у | Стирол" | Донецька |
| | |шприц-тюбиках N 5, | | обл. |
| | | N 10 | |м. Горлівка|
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
|46 |ПРЕДНІКАРБ- | Мазь по 10 г, 15 г, | ЗАТ | Україна, |
| | ДАРНИЦЯ | 20 г у тубах | "Фармацевтична | м. Київ |
| | | | фірма "Дарниця" | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
|47 | СЕРОКВЕЛЬ | Таблетки, вкриті | "АстраЗенека ЮК |Великобри- |
| | |оболонкою, по 25 мг | Лімітед", | танія |
| | |N 60; по 100 мг N 60;| Великобританія | |
| | |по 200 мг N 60, N 8 | | |
| | |(по 100 мг N 2; по | | |
| | | 25 мг N 6) | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
|48 | СПИРТ |Розчин 96 % по 50 мл,| ПП "Еллада 1" | Україна |
| |ЕТИЛОВИЙ 96%| 100 мл у флаконах | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
|49 |СТРЕПТОЦИД- | Таблетки по 0,3 г, | ЗАТ | Україна, |
| | ДАРНИЦЯ | 0,5 г N 10 у | "Фармацевтична | м. Київ |
| | |контурних чарункових | фірма "Дарниця" | |
| | | упаковках | | |
| | | | | |
| | | | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
|50 | ТЕНОРМІН | Таблетки, вкриті | "АстраЗенека ЮК |Великобрита|
| | |оболонкою, по 50 мг, | Лімітед", | нія |
| | | 100 мг N 28 | Великобританія | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
|51 | ТІАМІНУ |Порошок (субстанція) | "Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія |
| |ГІДРОХЛОРИД | у пакетах для | Рош Лтд" | |
| | ("Roche | виробництва | | |
| | Vitamine | нестерильних | | |
| | GmbH", | лікарських форм | | |
| | Німеччина | | | |
| | (підрозділ | | | |
| | компанії | | | |
| | "Roche | | | |
| | Vitamins | | | |
| | Europe | | | |
| | Ltd.", | | | |
| | Швейцарія) | | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
|52 |а-ТОКОФЕРОЛУ| Рідина масляниста | ЗАТ "Технолог" | Україна, |
| | АЦЕТАТ | (субстанція) у | | Черкаська |
| |(ВІТАМІН Е) | барабанах металевих | | обл., |
| | ("BASF | для виробництва | | м.Умань |
| |Aktiengesell| нестерильних | | |
| | schaft", | лікарських форм | | |
| | Німеччина) | | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
|53 | ФУРАДОНІН |Таблетки по 0,05 г | Борисівський |Республіка |
| | |N 10; по 0,1 г N 6, | завод медичних | Білорусь |
| | | N 10, N 12 | препаратів | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
|54 |ФУРАЗОЛІДОН |Таблетки по 0,05 г | Борисівський |Республіка |
| | | N 6, N 10 | завод медичних | Білорусь |
| | | | препаратів | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
|55 | ХЕЛІКОЦИН | Комбіупаковки: | "Біохемі ГмбХ" | Австрія |
| | | таблетки, вкриті | | |
| | |оболонкою, по 750 мг | | |
| | | N 18 + по 500 мг | | |
| | | N 18; по 750 мг N 21| | |
| | | + по 500 мг N 21 | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+
|56 | ХЛОСОЛЬ |Розчин для інфузій по| ВАТ | Україна, |
| | | 400 мл у пляшках | "Конотопм'ясо" | Сумська |
| | | | | обл., |
| | | | |м. Конотоп |
| | | | | |
| | | | | |
---------------------------------------------------------------------
-----------------
| Реєстраційна |
| процедура |
| |
+---------------|
| Зміна назви |
| виробника |
|(внесення змін |
| до тексту |
|реєстраційного |
| посвідчення) |
+---------------|
| Зміна назви |
| виробника |
|(внесення змін |
| до тексту |
|реєстраційного |
| посвідчення) |
+---------------|
| Зміна назви |
| виробника |
|(внесення змін |
| до тексту |
|реєстраційного |
| посвідчення) |
+---------------|
| Зміна назви |
| виробника |
|(внесення змін |
| до тексту |
|реєстраційного |
| посвідчення) |
+---------------|
| Зміна назви |
| виробника |
|(внесення змін |
| до тексту |
|реєстраційного |
| посвідчення) |
+---------------|
| Зміна назви |
| заявника |
|(внесення змін |
| до тексту |
|реєстраційного |
| посвідчення) |
+---------------|
|Реєстрація на 5|
| років; зміна |
| назви |
| препарату; |
| зміна назви |
| виробника |
+---------------|
|Перереєстрація |
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного |
| посвідчення |
+---------------|
|Перереєстрація |
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного |
| посвідчення |
+---------------|
|Перереєстрація |
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного |
| посвідчення; |
| зміна форми |
| упаковки |
+---------------|
| Реєстрація |
| додаткової |
| упаковки |
|(внесення змін |
| до тексту |
|реєстраційного |
| посвідчення) |
+---------------|
| Зміна назви |
| виробника |
|(внесення змін |
| до тексту |
|реєстраційного |
| посвідчення) |
+---------------|
| Зміна назви |
| виробника |
|(внесення змін |
| до тексту |
|реєстраційного |
| посвідчення) |
+---------------|
|Перереєстрація |
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного |
| посвідчення |
+---------------|
|Перереєстрація |
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного |
| посвідчення |
+---------------|
| Зміна назви |
| виробника |
|(внесення змін |
| до тексту |
|реєстраційного |
| посвідчення) |
+---------------|
|Реєстрація на 5|
| років |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
+---------------|
|Перереєстрація |
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного |
| посвідчення |
+---------------|
| Зміна назви |
| заявника |
|(внесення змін |
| до тексту |
|реєстраційного |
| посвідчення) |
+---------------|
| Зміна назви |
| заявника |
|(внесення змін |
| до тексту |
|реєстраційного |
| посвідчення) |
| |
+---------------|
|Реєстрація на 5|
| років |
| |
| |
| |
| |
+---------------|
| Зміна назви |
| виробника |
|(внесення змін |
| до тексту |
|реєстраційного |
| посвідчення) |
+---------------|
| Зміна назви |
| препарату |
|(внесення змін |
| до тексту |
|реєстраційного |
| посвідчення) |
+---------------|
| Реєстрація |
| додаткової |
|упаковки; зміна|
|назви препарату|
|(внесення змін |
| до тексту |
|реєстраційного |
| посвідчення) |
+---------------|
| Зміна назви |
| заявника |
|(внесення змін |
| до тексту |
|реєстраційного |
| посвідчення) |
+---------------|
|Перереєстрація |
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного |
| посвідчення |
+---------------|
|Реєстрація на 5|
| років |
| |
+---------------|
| Зміна назви |
| виробника |
|(внесення змін |
| до тексту |
|реєстраційного |
| посвідчення) |
+---------------|
| Зміна назви |
| виробника |
|(внесення змін |
| до тексту |
|реєстраційного |
| посвідчення) |
+---------------|
| Реєстрація |
| додаткової |
| упаковки |
|(внесення змін |
| до тексту |
|реєстраційного |
| посвідчення) |
+---------------|
|Реєстрація на 5|
| років |
| |
| |
| |
| |
+---------------|
| Реєстрація |
| додаткової |
| упаковки |
|(внесення змін |
| до тексту |
|реєстраційного |
| посвідчення) |
+---------------|
| Зміна назви |
| виробника |
|(внесення змін |
| до тексту |
|реєстраційного |
| посвідчення) |
+---------------|
| Зміна назви |
| заявника |
|(внесення змін |
| до тексту |
|реєстраційного |
| посвідчення) |
| |
+---------------|
| Реєстрація |
| додаткової |
|упаковки; зміна|
|назви виробника|
|(внесення змін |
| до тексту |
|реєстраційного |
| посвідчення) |
+---------------|
|Перереєстрація |
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного |
| посвідчення |
+---------------|
|Перереєстрація |
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного |
| посвідчення |
+---------------|
|Перереєстрація |
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного |
| посвідчення |
+---------------|
| Зміна назви |
| виробника |
|(внесення змін |
| до тексту |
|реєстраційного |
| посвідчення) |
+---------------|
| Зміна назви |
| заявника |
|(внесення змін |
| до тексту |
|реєстраційного |
| посвідчення) |
+---------------|
| Зміна назви |
| виробника |
|(внесення змін |
| до тексту |
|реєстраційного |
| посвідчення) |
+---------------|
| Зміна назви |
| виробника |
|(внесення змін |
| до тексту |
|реєстраційного |
| посвідчення) |
+---------------|
|Реєстрація на 5|
| років |
| |
| |
| |
| |
+---------------|
|Перереєстрація |
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного |
| посвідчення; |
| зміна назви |
| препарату |
+---------------|
|Реєстрація на 5|
| років |
| |
| |
+---------------|
|Перереєстрація |
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного |
| посвідчення |
+---------------|
| Зміна назви |
| заявника |
|(внесення змін |
| до тексту |
|реєстраційного |
| посвідчення) |
+---------------|
|Реєстрація на 5|
| років |
+---------------|
|Перереєстрація |
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного |
| посвідчення |
+---------------|
| Зміна назви |
| заявника |
|(внесення змін |
| до тексту |
|реєстраційного |
| посвідчення) |
+---------------|
|Реєстрація на 5|
| років; зміна |
| виробника |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
+---------------|
|Реєстрація на 5|
| років |
| |
| |
| |
| |
| |
+---------------|
|Перереєстрація |
| на 2 роки у |
| зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного |
| посвідчення |
+---------------|
|Перереєстрація |
| на 2 роки у |
| зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного |
| посвідчення |
+---------------|
|Перереєстрація |
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного |
| посвідчення |
+---------------|
|Перереєстрація |
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного |
| посвідчення |
-----------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
06.02.2002 N 39
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
------------------------------------------------------------------------
| N з/п | Назва | Форма випуску |Підприємство- | Країна |
| |лікарського| | виробник | |
| | засобу | | | |
|---------------+-----------+----------------+----------------+---------|
|Наказ МОЗ N 71 |ТЕНОЛОЛ |Таблетки, вкриті|"Іпка |Індія |
| | |плівковою |Лабораторіз | |
|від 10.04.00, | |оболонкою, по |Лімітед" | |
|поз. N 31 | |100 мг N 28, | | |
| | |N 100 | | |
| | | | | |
| | | | | |
|---------------+-----------+----------------+----------------+---------|
|Наказ МОЗ N 118|ТЕНОЛОЛ |Таблетки, вкриті|"Іпка |Індія |
| | |плівковою |Лабораторіз | |
|від 24.05.00, | |оболонкою, по |Лімітед" | |
|поз. N 39 | |50 мг N 28 | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
|---------------+-----------+----------------+----------------+---------|
|Наказ МОЗ N 8 |ПЛАСДОН |Порошок |ЗАТ "ІНФУЗІЯ" |Україна, |
| |С-15 |(субстанція) у | |м. Київ |
|від 16.01.02; |("Interna- |мішках | | |
|поз. N 37 |tional |поліетиленових | | |
| |Specialty |для виробництва | | |
| |Products", |стерильних та | | |
| |США) |нестерильних | | |
| | |лікарських форм | | |
------------------------------------------------------------------------
-----------------
| Реєстраційна |
| процедура |
| |
+---------------|
|Внесення змін |
|до тексту |
|реєстраційного |
|посвідчення |
|(уточнення |
|лікарської |
|форми) |
+---------------|
|Внесення змін |
|до тексту |
|реєстраційного |
|посвідчення |
|(уточнення |
|лікарської |
|форми) |
+---------------|
|Внесення змін |
|до тексту |
|реєстраційного |
|посвідчення |
|(уточнення |
|фірми-заявника |
|та фірми- |
|виробника) |
-----------------