МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНИЙ ДЕПАРТАМЕНТ З КОНТРОЛЮ ЗА ЯКІСТЮ,
БЕЗПЕКОЮ ТА ВИРОБНИЦТВОМ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ I
ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
ЛИСТ
N 18-2613/21-17 від 23.06.2002
Щодо провадження діяльності з медикаментозного
забезпечення населення через мережу "Укрпошта"
Державний департамент розглянув Вашого листа від 27.06.2002 N 125/р і повідомляє наступне.
Документальне вивчення забезпечення населення лікарськими засобами через мережу "Укрпошти" засвідчує його невідповідність вимогам окремих законодавчих та нормативних документів щодо лікарських засобів, а саме: законів України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" (2801-12) (ст. 54, ст. 74), "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) (ст. 26), "Про рекламу" ( 270/96-ВР ) (ст. 20), постанов Кабінету Міністрів України від 12.05.97 N 447 "Про впорядкування діяльності аптечних закладів та затвердження Правил роздрібної реалізації лікарських засобів" (п.7), від 04.10.2000 N 1515 "Про внесення змін до Правил користування послугами поштового зв'язку" (п.46), спільного наказу Державного комітету з питань регуляторної політики та підприємства і МОЗ України від 12.01.2001 N 3/8 "Про затвердження ліцензійних умов провадження підприємницької діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами" п.п.1.20 та 2.2.3.1. (роздрібна торгівля лікарськими засобами здійснюється лише через аптеки та їх структурні підрозділи (аптечні пункти та аптечні кіоски).
На жаль, в багатьох випадках лікарські засоби застосовуються хворими без відома лікаря, шляхом самолікування, і реалізація ліків поштою може призвести до посилення такого явища.
Крім того, необхідно звернути увагу на те, що в першу чергу ліки повинні відповідати вимогам щодо їх якості та ефективності, які можуть погіршитись в результаті неправильного транспортування та зберігання, що не виключається при доставці поштою через відсутність обгрунтованих фахівцями правил пересилання лікарських засобів.
Працівник пошти не має спеціальної освіти і не може надати необхідної інформації стосовно правильного і раціонального використання лікарського засобу.
Та ще небезпечнішим для споживача залишається факт наявності в обігу фальсифікованих та неякісних лікарських засобів. Доручення Президента України від 22.01.01 N 1-14/67 міністерствам та відомствам щодо запобігання ввезенню та реалізації фальсифікованих лікарських засобів вимагає посилення контролю щодо лікарських засобів, здійснити який в умовах реалізації ліків поштою неможливо.
Виходячи з наведеного, провадження діяльності з медикаментозного забезпечення населення через мережу "Укрпошта" в існуючих умовах не забезпечує в повному обсязі право споживача на отримання достовірної і доступної інформації та одержання якісної й ефективної допомоги і може бути впроваджене лише після розробки та затвердження нормативно-правового документа, що регулює правила реалізації лікарських засобів поштою.
Перший заступник Голови Державного департаменту О.I.Євтушенко
"Провізор", N 15, серпень, 2002 р.