МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
N 320 від 21.08.2002
м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я
N 327 від 30.08.2002 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
21.08.2002 N 316
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
-------------------------------------------------------------------
|N |Назва |Форма випуску |Підприємство-виробник|
|п/п|лікарського | | |
| |засобу | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|1. |АЗИТРОМІЦИН |таблетки, вкриті плівковою|"Русан Фарма Лтд" |
| | |оболонкою, по 250 мг N 6; | |
| | |по 500 мг N 3 | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|2. |АЛФЛУТОП |розчин для ін'єкцій 1 % по|КО "Біотехнос" АТ |
| | |1 мл в ампулах N 10 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|3. |АМОКСИКЛАВ |порошок для приготування |"ЛЕК д.д. Любляна" |
| |2X |70 мл (400 мг/57 мг в | |
| | |5 мл) суспензії у флаконах| |
| | |N 1 | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|4. |АНТРАЛЬ |таблетки, вкриті |ВАТ "Фармак" |
| | |оболонкою, по 0.1 г, 0.2 г| |
| | |N 10, N 10 х 3 у контурних| |
| | |чарункових упаковках | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|5. |БАЛЬЗАМІЧНИЙ|лінімент по 25 г, 50 г у |ТОВ "КВАНТУМ САТІС" |
| |ЛІНІМЕНТ (ЗА|банках, контейнерах | |
| |ВИШНЕВСЬКИМ)| | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|6. |БОРНА МАЗЬ |мазь 5 % по 25 г у банках,|ТОВ "КВАНТУМ САТІС" |
| |5 % |контейнерах | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|7. |ВІКАЛІН |таблетки N 10 у контурних |ЗАТ |
| | |чарункових, безчарункових |Науково-виробничий |
| | |упаковках |центр "Борщагівський |
| | | |хіміко-фармацевтичний|
| | | |завод" |
| | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|8. |ВІКАЛІН |таблетки N 10 у контурних |ВАТ "Монфарм" |
| | |чарункових, безчарункових | |
| | |упаковках | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|9. |ВІНПОЦЕТИН- |таблетки по 0.005 г N 10 |ЗАТ "Фармацевтична |
| |ДАРНИЦЯ |у контурних чарункових |фірма "Дарниця" |
| | |упаковках | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|10.|ВІТРУМ |таблетки, вкриті |"Юніфарм, Інк." |
| |СУПЕРСТРЕС |оболонкою, N 30, N 60 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|11.|ГЛЮКОЗА |порошок (субстанція) у |ВАТ "Дніпровський |
| | |мішках для виробництва |крохмалепатоковий |
| | |стерильних та нестерильних|комбінат" |
| | |лікарських форм | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|12.|ДЕКСТРОЗА |розчин для інфузій 5 %, |"Вокхардт Лтд." |
| | |10 % по 500 мл у флаконах | |
| | |N 1 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|13.|ЕЛЕУТЕРОКОКУ|екстракт рідкий для |ТОВ "Євразія" |
| |ЕКСТРАКТ |перорального застосування | |
| |РІДКИЙ |по 50 мл у флаконах | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|14.|ЕРОЛІН |сироп по 120 мл (120 мг) у|Фармацевтичний завод |
| | |флаконах |"ЕГІС А.Т." |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|15.|ЗИДОВУДИН |порошок (субстанція) у |"Фармахем СА М&М" |
| |("Matrix. |пакетах подвійних | |
| |Laboratories|поліетиленових для | |
| |Limited", |виробництва нестерильних | |
| |Індія) |лікарських форм | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|16.|ІНДОВІС ЕС |таблетки, вкриті |"Сі. Ті. Ес. Кемікел |
| | |ентеросолюбільною |Індастріз Лтд" |
| | |оболонкою, по 25 мг N 30, | |
| | |N 1000 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|17.|ІНДОВІС ЕС |таблетки, вкриті |"Сі. Ті. Ес. Кемікел |
| | |ентеросолюбільною |Індастріз Лтд" |
| | |оболонкою, по 25 мг in | |
| | |bulk N 100 000 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|18.|ІТРАКОНАЗОЛ |капсули по 100 мг N 4; |"Русан, Фарма-Лтд" |
| | |N 15 | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|19.|ЙОДУ РОЗЧИН |розчин для зовнішнього |ТОВ "Славія 2000" |
| |СПИРТОВИЙ |застосування спиртовий 5 %| |
| |5 % |по 10 мл, 20 мл у | |
| | |флаконах; по 5 л у бутлях | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|20.|КЕТОКОНАЗОЛ |порошок (субстанція) у |СП "Сперко Україна" |
| |("Recordati |мішках подвійних | |
| |Espana |поліетиленових для | |
| |S.L.", |виробництва нестерильних | |
| |Іспанія) |лікарських форм | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|21.|КЕТОТИФЕН |сироп по 50 мл у флаконах;|ЗАТ |
| | |по 100 мл у флаконах, |Науково-виробничий |
| | |банках |центр "Борщагівський |
| | | |хіміко-фармацевтичний|
| | | |завод" |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|22.|КЛОТРИМАЗОЛ |мазь 1 % по 20 г у тубах |"Саіка |
| | | |Фармасьютікалз" |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|23.|КЛОТРИМАЗОЛ |таблетки вагінальні по |"Сіємен Лабораторіз" |
| | |100 мг N 6; по 200 мг N 3 | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|24.|ЛАМІВУДИН |порошок (субстанція) у |"Фармахем СА М&М" |
| |("Matrix |пакетах подвійних | |
| |Laboratories|поліетиленових для | |
| |Limited", |виробництва нестерильних | |
| |Індія) |лікарських форм | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|25.|ЛОРАНО |таблетки по 10 мг N 7, |ТЕКСАЛ АГ |
| | |N 20 | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|26.|МАНТІ |таблетки для смоктання |"ЮС Фармація |
| | |N 10, N 30 |Інтернешнл, Інк." |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|27.|МЕФЕНАМІНОВА|таблетки по 0.5 г N 10 у |ЗАТ "Фармацевтична |
| |КИСЛОТА- |контурних чарункових |фірма "Дарниця" |
| |ДАРНИЦЯ |упаковках | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|28.|НАБІР |набір реактивів на 160 |ТОВ Науково-виробниче|
| |РЕАКТИВІВ |напівмікровизначень або 80|підприємство |
| |ДЛЯ |макровизначень |"Філісіт-діагностика"|
| |ВИЗНАЧЕННЯ | | |
| |АКТИВНОСТІ | | |
| |ГАММА- | | |
| |ГЛУТАМІЛ | | |
| |ТРАНСПЕПТИ- | | |
| |ДАЗИ (ГГТ) | | |
| |В СИРОВАТЦІ | | |
| |КРОВІ | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|29.|НАБІР |набір реактивів на 110 |ТОВ Науково-виробниче|
| |РЕАКТИВІВ |напівмікровизначень або 44|підприємство |
| |ДЛЯ |макровизначень |"Філісіт-діагностика"|
| |ВИЗНАЧЕННЯ | | |
| |ЗАГАЛЬНОГО | | |
| |КАЛЬЦІЮ В | | |
| |БІОЛОГІЧНИХ | | |
| |РІДИНАХ | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|30.|НАТРІЮ |розчин для ін'єкцій 20 % |ВАТ "Фармак" |
| |ОКСИБУТИРАТ |по 5 мл, 10 мл в ампулах | |
| | |N 5, N 10 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|31.|НАТРІЮ |розчин для інфузій 0.9 % |"Вокхардт Лтд" |
| |ХЛОРИД |по 500 мл у флаконах N 1 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|32.|НЕВІРАПІН |порошок (субстанція) у |"Фармахем СА М&М" |
| |("Matrix |пакетах подвійних | |
| |Laboratories|поліетиленових для | |
| |Limited", |виробництва нестерильних | |
| |Індія) |лікарських форм | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|33.|НІТРОСОРБІД |таблетки по 0.01 г N 20 у |ВАТ "Монфарм" |
| | |контурних чарункових | |
| | |упаковках; N 50 у пеналах | |
| | |поліетиленових | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|34.|НОРВІР |розчин для перорального |"Абботт Лабораторіз |
| | |застосування по 90 мл |Лтд", Великобританія |
| | |(80 мг/мл) у флаконах N 5 | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|35.|НОРВІР |капсули м'які по 100 мг |"Абботт Лабораторіз |
| | |N 84 у флаконах N 4 |Лтд", Великобританія |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|36.|НУРОФЕН ДЛЯ |суспензія для перорального|"Бутс Хелскеа |
| |ДІТЕЙ |застосування по 100 мл |Інтернешнл" |
| | |(100 мг/5 мл) у флаконах | |
| | |N 1 | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|37.|ОСПЕКСИН |гранули для приготування |"Бюхемі ГмбХ" |
| | |60 мл суспензії (125 мг/ | |
| | |5 мл; 250 мг/5 мл) у | |
| | |флаконах N 1, N 40 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|38.|ПАРАЦЕТАМОЛ |сироп по 50 мл у флаконах;|ЗАТ |
| |ДЛЯ ДІТЕЙ |по 100 мл у банках, |Науково-виробничий |
| | |флаконах |центр "Борщагівський |
| | | |хіміко-фармацевтичний|
| | | |завод" |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|39.|ПЕКТУСИН |таблетки N 10 у контурних |Дочірнє підприємство |
| | |безчарункових упаковках |"Біостимулятор" |
| | | |Державної акціонерної|
| | | |компанії "Укрмедпром"|
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|40.|ПИЖМИ КВІТКИ|квітки (субстанція) у |ЗАТ "Ліктрави" |
| | |мішках, тюках для | |
| | |виробництва нестерильних | |
| | |лікарських форм | |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|41.|ПОРТАЛ |капсули по 20 мг N 14 |"ЛЕК д.д. Любляна" |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|42.|ПРОПОФОЛ |емульсія для |"Абботт Лабораторіз",|
| |АББОТТ |внутрішньовенних ін'єкцій |США |
| | |або інфузій (10 мг/мл) по | |
| | |20 мл в ампулах N 1, N 5; | |
| | |по 20 мл, 50 мл, 100 мл у | |
| | |флаконах N 1 | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|43.|ПРОТИГЕМОРО-|збір по 1.5 г у |ЗАТ "Ліктрави" |
| |ЇДАЛЬНИЙ |фільтр-пакетах N 10, N 20;| |
| |ЗБІР |по 100 г у пачках | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|44.|ПУСТИРНИКА |трава по 50 г, 100 г у |ЗАТ "Ліктрави" |
| |ТРАВА |пачках | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|45.|РЕЗЕРПІН |порошок кристалічний |"Фармахем СА М&М" |
| |("INDENA |(субстанція) у пакетах | |
| |S.р.А.", |поліетиленових для | |
| |Італія) |виробництва нестерильних | |
| | |лікарських форм | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|46.|РЕЛІУМ |таблетки, вкриті |Тархомінський |
| | |оболонкою, по 5 мг N 20 |фармацевтичний завод |
| | | |"Польфа" АТ |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|47.|РЕОПОЛІГЛЮ- |розчин для інфузій по |Спільне |
| |КІН |200 мл, 400 мл у пляшках |українсько-естонське |
| | | |підприємство "Хетал, |
| | | |Лтд" |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|48.|РЕУМАТИН |таблетки, вкриті |"Центральна |
| | |оболонкою, N 10 х 10 у |фармацевтична |
| | |блістерах; N 100 у |фабрика N 25" |
| | |контейнерах | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|49.|САЛАЗОПІРИН-|таблетки з |"Фармація А.Б.", |
| |EN-ТАБС |кишковорозчинним покриттям|Швеція, корпорації |
| | |по 500 мг N 100 |"Фармація |
| | | |Корпорейшен", США |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|50.|САЛІЦИЛОВА |мазь 2 %, 5 %, 10 % по |ТОВ "КВАНТУМ САТІС" |
| |МАЗЬ |25 г у банках, контейнерах| |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|51.|СИМВАСТАТИН |порошок кристалічний |"Вітамед д.о.о." |
| |("Zhejiang |(субстанція) у пакетах | |
| |Hisun |подвійних поліетиленових | |
| |Pharmaceuti-|для виробництва | |
| |cal |нестерильних лікарських | |
| |Со.,Ltd.", |форм | |
| |Китай) | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|52.|СОФТОВАК |порошок для перорального |"Люпін Лтд" |
| | |застосування по 100 г у | |
| | |банках | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|53.|ФЕРРУМ ЛЕК |сироп по 100 мл (50 мг/ |"ЛЕК д.д. Любляна" |
| | |5 мл) у флаконах | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|54.|ФЕРРУМ ЛЕК |таблетки жувальні по |"ЛЕК д.д. Любляна" |
| | |100 мг N 30 | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|55.|ФЛОНІДАН |таблетки по 10 мг N 20 |"ЛЕК д.д. Любляна" |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+
|56.|ФЛОНІДАН |суспензія для перорального|"ЛЕК д.д.Любляна" |
| | |застосування по | |
| | |120 мл (5 мг / 5 мл) у | |
| | |флаконах N 1 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
-------------------------------------------------------------------
продовження таблиці
----------------------------------
|Країна |Реєстраційна |
| |процедура |
| | |
+--------------+-----------------|
|Індія |реєстрація на 5 |
| |років |
| | |
+--------------+-----------------|
|Румунія |перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням |
| |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення |
+--------------+-----------------|
|Словенія |реєстрація на 5 |
| |років |
| | |
| | |
+--------------+-----------------|
|Україна, м. |реєстрація на 5 |
|Київ |років |
| | |
| | |
+--------------+-----------------|
|Україна, м. |перереєстрація у |
|Запоріжжя |зв'язку із |
| |закінченням |
| |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення; |
| |реєстрація |
| |додаткової |
| |упаковки; зміна |
| |назви виробника |
+--------------+-----------------|
|Україна, м. |перереєстрація у |
|Запоріжжя |зв'язку із |
| |закінченням |
| |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення; |
| |реєстрація |
| |додаткової |
| |упаковки; зміна |
| |назви виробника |
+--------------+-----------------|
|Україна, м. |перереєстрація у |
|Київ |зв'язку із |
| |закінченням |
| |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення |
+--------------+-----------------|
|Україна, |перереєстрація у |
|Черкаська |зв'язку із |
|обл., м. |закінченням, |
|Монастирище |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення |
+--------------+-----------------|
|Україна, м. |перереєстрація у |
|Київ |зв'язку із |
| |закінченням |
| |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення |
+--------------+-----------------|
|США |перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням |
| |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення |
+--------------+-----------------|
|Україна, |перереєстрація у |
|Дніпропетров- |зв'язку із |
|ська обл., |закінченням |
|Верхньодніпро-|терміну дії |
|вський р-н, |реєстраційного |
|смт |посвідчення |
|Дніпровське | |
+--------------+-----------------|
|Індія |перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням |
| |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення; |
| |зміна назви |
| |препарату |
+--------------+-----------------|
|Україна |реєстрація на 5 |
| |років |
| | |
+--------------+-----------------|
|Угорщина |реєстрація на 5 |
| |років |
+--------------+-----------------|
|Швейцарія |реєстрація на 5 |
| |років |
| | |
| | |
| | |
+--------------+-----------------|
|Ізраїль |перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням |
| |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення; |
| |зміна упаковки; |
| |уточнення назви |
| |препарату |
+--------------+-----------------|
|Ізраїль |перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням |
| |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення; |
| |зміна упаковки; |
| |уточнення назви |
| |препарату |
+--------------+-----------------|
|Індія |реєстрація на 5 |
| |років |
+--------------+-----------------|
|Україна, м. |реєстрація на 5 |
|Кіровоград |років |
| | |
| | |
+--------------+-----------------|
|Україна, м. |реєстрація на 5 |
|Вінниця |років |
| | |
| | |
| | |
+--------------+-----------------|
|Україна, м. |реєстрація |
|Київ |додаткової |
| |упаковки; зміна |
| |назви препарату |
| |(внесення змін |
| |до тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення) |
+--------------+-----------------|
|Індія |реєстрація на 5 |
| |років |
+--------------+-----------------|
|Індія |реєстрація на 5 |
| |років |
+--------------+-----------------|
|Швейцарія |реєстрація на 5 |
| |років |
| | |
| | |
| | |
+--------------+-----------------|
|Німеччина |реєстрація на 5 |
| |років |
+--------------+-----------------|
|США |реєстрація на 5 |
| |років |
+--------------+-----------------|
|Україна, м. |перереєстрація у |
|Київ |зв'язку із |
| |закінченням |
| |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення |
+--------------+-----------------|
|Україна, м. |реєстрація на 5 |
|Дніпропетро- |років |
|вськ | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
+--------------+-----------------|
|Україна, м. |реєстрація на 5 |
|Дніпропетров- |років |
|ськ | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
+--------------+-----------------|
|Україна, м. |перереєстрація у |
|Київ |зв'язку із |
| |закінченням |
| |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчений |
+--------------+-----------------|
|Індія |перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням |
| |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення |
+--------------+-----------------|
|Швейцарія |реєстрація на 5 |
| |років |
| | |
| | |
| | |
+--------------+-----------------|
|Україна, |перереєстрація у |
|Черкаська |зв'язку із |
|обл., м. |закінченням |
|Монастирище |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення; |
| |реєстрація |
| |додаткової |
| |упаковки |
+--------------+-----------------|
|Великобританія|реєстрація на 5 |
| |років |
| | |
+--------------+-----------------|
|Великобританія|реєстрація на 5 |
| |років |
+--------------+-----------------|
|Великобританія|реєстрація на 5 |
| |років |
| | |
| | |
+--------------+-----------------|
|Австрія |перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням |
| |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення; |
| |реєстрація |
| |додаткової |
| |упаковки |
+--------------+-----------------|
|Україна, м. |реєстрація |
|Київ |додаткової |
| |упаковки; зміна |
| |назви препарату |
| |(внесення змін до|
| |тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення) |
+--------------+-----------------|
|Україна, м. |перереєстрація у |
|Одеса |зв'язку із |
| |закінченням |
| |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення; |
| |зміна назви |
| |виробника |
+--------------+-----------------|
|Україна, м. |перереєстрація у |
|Житомир |зв'язку із |
| |закінченням |
| |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення |
+--------------+-----------------|
|Словенія |перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням |
| |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення; |
| |зміна назви |
| |виробника |
+--------------+-----------------|
|США |реєстрація на 5 |
| |років |
| | |
| | |
| | |
| | |
+--------------+-----------------|
|Україна, м. |перереєстрація у |
|Житомир |зв'язку із |
| |закінченням |
| |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення |
+--------------+-----------------|
|Україна, м. |перереєстрація у |
|Житомир |зв'язку із |
| |закінченням, |
| |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення |
+--------------+-----------------|
|Швейцарія |реєстрація на 5 |
| |років |
| | |
| | |
| | |
+--------------+-----------------|
|Польща |зміна назви |
| |препарату |
| |(внесення змін до|
| |тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення) |
+--------------+-----------------|
|Україна, м. |реєстрація на 5 |
|Херсон |років |
| | |
| | |
+--------------+-----------------|
|В'єтнам |реєстрація на 5 |
| |років |
| | |
| | |
+--------------+-----------------|
|Швеція/США |зміна назви |
| |заявника |
| |(внесення змін до|
| |тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення) |
+--------------+-----------------|
|Україна, м. |перереєстрація у |
|Запоріжжя |зв'язку із |
| |закінченням |
| |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення; |
| |реєстрація |
| |додаткової |
| |упаковки; зміна |
| |назви виробника |
+--------------+-----------------|
|Словенія |реєстрація на 5 |
| |років |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
+--------------+-----------------|
|Індія |реєстрація на 5 |
| |років |
| | |
+--------------+-----------------|
|Словенія |реєстрація на 5 |
| |років |
+--------------+-----------------|
|Словенія |реєстрація на 5 |
| |років |
+--------------+-----------------|
|Словенія |перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням |
| |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення; |
| |зміна назви |
| |виробника |
+--------------+-----------------|
|Словенія |перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням |
| |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення; |
| |зміна назви |
| |виробника |
----------------------------------
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 327 від 30.08.2002 )
В.о. директора Державного фармакологічного центру МОЗ України,
к.х.н. В.Т.Чумак
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
21.08.2002 N 320
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
------------------------------------------------------------------------
|NN п/п |Назва |Форма випуску |Підприємство- |
| |лікарського | |виробник |
| |засобу | | |
|---------------+------------+--------------------+--------------------+
|наказ МОЗ N 316|БУПРЕНОРФІНУ|розчин для ін'єкцій |Харківське державне |
|від 13.08.02; |ГІДРОХЛОРИД |0.03 % по 1 мл в |фармацевтичне |
|поз. N 4 | |ампулах N 5 х 20 у |підприємство |
|поз. N 4 | |контурних чарункових|"Здоров'я народу" |
| | |упаковках | |
------------------------------------------------------------------------
продовження таблиці
-------------------------------
|Країна |Реєстраційна |
| |процедура |
| | |
+----------+------------------|
|Україна, |уточнення упаковки|
|м. Харків |(внесення змін до |
| |тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення) |
-------------------------------
В.о. директора Державного фармакологічного центру МОЗ України,
к.х.н. В.Т.Чумак