МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
01.08.2003 N 363
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
01.08.2003 N 363
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до державного реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------
|N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник |
|з | лікарського | | |
|/ | засобу | | |
|п | | | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|1 |АДРИБЛАСТИН (R)|порошок ліофілізований для |"Фармація Італія С.п.А." |
| |ШВИДКОРОЗЧИННИЙ|інфузій по 10 мг у флаконах N 1| |
| | |з розчинником по 5 мл в ампулах| |
| | |N 1; по 50 мг у флаконах N 1 | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|2 |АЗИВОК |порошок для приготування 15 мл |"Вокхардт Лімітед" |
| | |(200 мг/5 мл) суспензії для | |
| | |перорального застосування по | |
| | |13.5 г у флаконах N 1 | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|3 |АМІНОКАПРОНОВА |розчин для інфузій 5% по 100 мл|Харківське підприємство |
| |КИСЛОТА |у пляшках |по виробництву |
| | | |імунобіологічних та |
| | | |лікарських препаратів ЗАТ|
| | | |"Біолік" |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|4 |АМОКСИЦИЛІН |таблетки, вкриті оболонкою, по |ТОВ "ВАТХЕМ-ФАРМАЦІЯ" |
| |ВАТХЕМ |0.5 г N 12 | |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|5 |АРОМАЗИН (R) |таблетки, вкриті цукровою |"Фармація Італія С.п.А." |
| | |оболонкою, по 25 мг N 30 | |
| | | | |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|6 |АТМА (R) |краплі для перорального |"Ріхард Біттнер ГмбХ" |
| | |застосування по 20 мл, 50 мл, | |
| | |100 мл у флаконах з крапельним | |
| | |дозатором | |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|7 |АТОРИС |таблетки, вкриті плівковою |"КРКА, д.д. Ново место" |
| | |оболонкою, по 10 мг, 20 мг N 30| |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|8 |АЦЕТИЛСАЛІЦИЛО-|таблетки по 325 мг N 6, N 12 у |ВАТ "Концерн Стирол" |
| |ВА КИСЛОТА |контурних чарункових упаковках;| |
| |325 мг |N ЗО, N 50, N 100 у контейнерах| |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|9 |АЦИГЕРПІН |таблетки по 200 мг in bulk |"Лайфсорс Хелткер" |
| | |N 1000 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|10|БЛЕОХЕМ |порошок ліофілізований для |"Біохем Фармасьютикалз |
| | |ін'єкцій по 15 ОД у флаконах |Індастріз" |
| | |N 1 у комплекті з розчинником | |
| | |по 5 мл в ампулах N 1 | |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|11|БОРНА КИСЛОТА |розчин для зовнішнього |ЗАТ "Фармнатур" |
| | |застосування, спиртовий 3% по | |
| | |10 мл, 25 мл у флаконах, | |
| | |флаконах-крапельницях | |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|12|БРИЛЬЯНТОВИЙ |розчин для зовнішнього |ЗАТ "Фармнатур" |
| |ЗЕЛЕНИЙ |застосування, спиртовий 1% по | |
| | |10 мл, 20 мл у флаконах, | |
| | |флаконах-крапельницях | |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|13|БРОНХОМЕД |сироп по 100 мл у флаконах N 1 |"Рівас Лаб. Пвт. Лтд." |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|14|ВАЛЕРІАНИ |настойка по 25 мл у флаконах |Кіровоградське обласне |
| |НАСТОЙКА | |комунальне підприємство |
| | | |"Ліки Кіровоградщини" |
| | | | |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|15|ГРИПКОЛД-Н |таблетки N 4, N 4х50 |"Маті Фармасьютікалз Пвт.|
| | | |Лтд." |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|16|ДЕЛУФЕН (R) |спрей назальний по 20 мл, ЗО мл|"Ріхард Біттнер ГмбХ" |
| | |у флаконах пластикових з | |
| | |дозатором | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|17|ДИКЛОГЕН |розчин для ін'єкцій по 3 мл |"Аджіо Фармас'ютікалс |
| | |(75 мг) в ампулах in bulk N 100|Лтд." |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|18|ДИКЛОГЕН |таблетки ретард, вкриті |"Аджіо Фармас'ютікалс |
| | |оболонкою, кишковорозчинні по |Лтд." |
| | |100 мг in bulk N 1000 | |
| | | | |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|19|ДИМЕТИЛСУЛЬ- |рідина для зовнішнього |Дочірнє підприємство |
| |ФОКСИД |застосування по 50 мл у флакона|"Агрофірма "Ян" |
| | | |приватного підприємства |
| | | |"Ян" |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|20|ДИСПОРТ |порошок для ін'єкцій по 500 ОД |"ІПСЕН БІОФАРМ Лтд." |
| | |у флаконах | |
| | | | |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|21|ДОКСИЦИКЛІНУ |капсули по 0.1 г N 6, N 10 |РУП "Борисовський завод |
| |ГІДРОХЛОРИД | |медичних препаратів" |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|22|ДОСТИНЕКС (R) |таблетки по 0.5 мг N 8 |"Фармація Італія С.п.А." |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|23|ЕСТРАДУРИН |порошок для ін'єкцій по 80 мг у|"Фармація Італія С.п.А." |
| | |флаконах N 10 у комплекті з | |
| | |розчинником по 2 мл в ампулах | |
| | |N 10 | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|24|ЕСТРАЦИТ (R) |капсули по 140 мг N 100 |"Фармація Італія С.п.А." |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|25|ЕСТРАЦИТ (R) |ліофілізований порошок для |"Фармація Італія С.п.А." |
| | |внутрішньовенних ін'єкцій по | |
| | |300 мг у флаконах N 10 у | |
| | |комплекті з розчинником по 8 мл| |
| | |в ампулах N 10 | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|26|ЕХІНАЦЕІ |кореневища з коренями по 50 г, |ЗАТ "Ліктрави" |
| |ПУРПУРОВОЇ |100 г у пачках, по 2 г у | |
| |КОРЕНЕВИЩА З |фільтр-пакетах N 10, N 20 | |
| |КОРЕНЯМИ | | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|27|ЗАВЕДОС (R) |порошок ліофілізований для |"Фармація Італія с.п.а." |
| | |внутрішньовенних ін'єкцій по | |
| | |5 мг у флаконах N 1 | |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|28|ЗЕФФІКС (тм) |розчин для внутрішнього |"ГлаксоВеллком Оперейшнс"|
| | |вживання по 240 мл (5 мг/мл) у |Великобританія; |
| | |флаконах N 1 |"ГлаксоСмітКляйн Інк.", |
| | | |Канада |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|29|ЗИНАКСИН |капсули м'які N ЗО, N 60 |"Ферросан А/С" |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|30|ЗОВІРАКС |крем 5% по 2 г у тубах |"ГлаксоСмітКлайн |
| | | |Консьюмер Хелскер". |
| | | |Великобританія на заводі |
| | | |"ГлаксоВеллком |
| | | |Оперейшнс", |
| | | |Великобританія |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|31|ІНСУЛІН ЛЮДИНИ |порошок (нестерильна |ЗАТ по виробництву |
| |("DONGBAO |субстанція) у контейнерах з |інсулінів "ІНДАР" |
| |Enterprise |боросилікатного скла для | |
| |Group Со.,Ltd."|виробництва високоочищеної | |
| |Китай) |субстанції для виготовлення | |
| | |стерильних лікарських форм | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|32|ІНЦЕНА (R) |краплі для перорального |"Ріхард Біттнер ГмбХ" |
| | |застосування по 20 мл, 50 мл, | |
| | |100 мл у флаконах | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|33|КОРТІНЕФФ |таблетки по 0.1 мг N 20 |Паб'яніцький |
| | | |фармацевтичний завод |
| | | |"Польфа АТ" |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|34|КОФРЕМ |сироп по 100 мл у флаконах N 1 |"ТТК Хелтькер Лтд" |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|35|КОФРЕМ |сироп по 200 л in bulk |"ТТК Хелтькер Лтд" |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|36|КСАЛАТАН (R) |краплі очні 0.005% по 2.5 мл у |"Фармація Н.В./С.А." |
| | |флаконах N 1 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|37|КУПРЕНІЛ (R) |таблетки, вкриті оболонкою, по |АТ Кутнівський |
| | |250 мг N ЗО (15х2), N 100 |фармацевтичний завод |
| | | |"Польфа" |
| | | | |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|38|ЛАДАСЕПТ |розчин 96% по 50 мл, 100 мл у |Дочірнє підприємство |
| | |флаконах |"Ладижинський завод |
| | | |"Екстра" Державної |
| | | |акціонерної компанії |
| | | |"Укрмедпром" |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|39|МАНАКС |таблетки по 90 мг N ЗО |ТОВ "Ліофілізадора дель |
| | | |Пасіфіко", АТ "Омніагро" |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|40|МЕДАСЕПТ 70 |розчин для зовнішнього |Дочірнє підприємство |
| | |застосування 70% по 100 мл у |"Межиріцький вітамінний |
| | |флаконах |завод" Державної |
| | | |акціонерної компанії |
| | | |"Укрмедпром" |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|41|М1КОБУТИН (R) |капсули по 150 мг N ЗО |"Фармація Італія С.п.А." |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|42|МІЛЬГАМА (R) |розчин для ін'єкцій по 2 мл в |"Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко.|
| | |ампулах N 5 |КГ" |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|43|НАКСОДЖИН |таблетки по 500 мг N 6 |"Фармація Італія С.п.А." |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|44|НООБУТ |порошок (субстанція) у пакетах |ВАТ "Сумісне |
| |("Xinchand |подвійних з плівки |українсько-бельгійське |
| |Lihua |поліетиленової для виробництва |хімічне підприємство |
| |Biochemistry |нестерильних лікарських форм |"ІнтерХім" |
| |Plant", Китай) | | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|45|ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ|олія по 50 мл у флаконах |Дочірнє підприємство |
| | | |"Агрофірма "Ян" |
| | | |приватного |
| | | |підприємства "Ян" |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|46|ПАНТЕНОЛ |мазь по ЗО г (50 мг/г) у тубах |"Хемофарм" |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|47|ПЕРОЗОН |рідкий концентрат для |"В.Шпітцнер |
| |ВАЛЕРІАНА |лікувальних ванн по 190 мл у |Арцнайміттельфабрик", |
| | |флаконах; по 12 л у каністрах |Німеччина для "Німецького|
| | | |Гомеопатичного Союзу", |
| | | |Німеччина |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|48|ПЕРОЗОН |рідкий концентрат для |"В.Шпітцнер |
| |РОЗМАРИН |лікувальних ванн по 190 мл у |Арцнайміттельфабрик", |
| | |флаконах; по 12 л у каністрах |Німеччина для "Німецького|
| | | |Гомеопатичного Союзу", |
| | | |Німеччина |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|49|ПРОВЕРА (R) |таблетки по 100 мг N 100 у |"Фармація Італія С.п.А." |
| | |флаконах; по 500 мг N ЗО у | |
| | |блістерах | |
| | | | |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|50|ПУСТИРНИКА |настойка по 50 мл, 100 мл, |Дочірнє підприємство |
| |НАСТОЙКА |200 мл у флаконах |"Межиріцький вітамінний |
| | | |завод" Державної |
| | | |акціонерної компанії |
| | | |"Укрмедпром" |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|51|РИНЗА ХОТСИП |порошок для приготування |"Юнік Фармасьютикал |
| | |розчину для перорального |Лабораторіз" (відділення |
| | |застосування зі смаком |фірми Дж. Б. Кемікалз енд|
| | |апельсина по 5 г у пакетиках |Фармасьютикалз Лтд) |
| | |N 1, N 5, N 10, N 25 | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|52|РИНЗА ХОТСИП |порошок для приготування |"Юнік Фармасьютикал |
| | |розчину для перорального |Лабораторіз" (відділення |
| | |застосування зі смаком лимона |фірми Дж. Б. Кемікалз енд|
| | |по 5 г у пакетиках N 1, N 5, |Фармасьютикалз Лтд) |
| | |N 10, N 25 | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|53|РИНЗА ХОТСИП |порошок для приготування |"Юнік Фармасьютикал |
| | |розчину для перорального |Лабораторіз" (відділення |
| | |застосування зі смаком чорної |фірми Дж. Б. Кемікалз енд|
| | |смородини по 5 г у пакетиках |Фармасьютикалз Лтд) |
| | |N 1, N 5, N 10, N 25 | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|54|СЕНАЛДЕ |таблетки по 13.5 мг N 10, |"Елегант Індія" |
| | |N 10х10 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|55|СЕРМІОН (R) |таблетки по ЗО мг N ЗО |"Фармація Італія С.п.А." |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|56|СЕРМІОН (R) |таблетки по 5 мг N ЗО, 10 мг |"Фармація Італія С.п.А." |
| | |N 50 | |
| | | | |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|57|СЕРМІОН (R) |порошок ліофілізований для |"Фармація Італія С.п.А." |
| | |ін'єкцій по 4 мг у флаконах N 4| |
| | |у комплекті з розчинником по | |
| | |4 мл в ампулах N 4 | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|58|СИМВАТИН |таблетки, вкриті оболонкою, по |"Фарма Інтернешенал" |
| | |10 мг, 20 мг N 30 | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|59|СОЛУ-МЕДРОЛ |порошок для ін'єкцій по 500 мг |"Фармація Н.В./С.А." |
| |(тм) |у флаконах N 1 у комплекті з | |
| | |розчинником по 7.8 мл у | |
| | |флаконах N 1 та по 1000 мг N 1 | |
| | |у комплекті з розчинником по | |
| | |15.6 мл N 1; у двоємкісних | |
| | |флаконах по 40 мг/1 мл та по | |
| | |125 мг/2 мл N 1 | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|60|СУЛЬФАСАЛАЗИН- |таблетки, вкриті оболонкою, |"КРКА. д.д., Ново место" |
| |ЕН |кишковорозчинні по 500 мг N 50 | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|61|ТИМОГЕН |розчин для ін'єкцій 0.01% по |ВАТ "Дніпрофарм" |
| | |1 мл в ампулах N 10 | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|62|ТРИМЕТАЗИДИНУ |порошок (субстанція) у ємкостях|ТОВ "Фарма Старт" |
| |ДИГІДРОХЛОРИД |алюмінієвих для виробництва | |
| |("Sochinaz |нестерильних лікарських форм | |
| |S.А.", | | |
| |Швейцарія) | | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|63|ФАРМОРУБІЦИН |порошок ліофілізований для |"Фармація Італія с.п.а." |
| |(R) |інфузій по 10 мг у флаконах N 1| |
| |ШВИДКОРОЗЧИННИЙ|з розчинником по 5 мл в ампулах| |
| | |N 1; по 50 мг у флаконах N 1 | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|64|Ф-ГЕЛЬ |гель 2.5% по ЗО г у тубах |ЗАТ "Фармацевтична фірма |
| | | |"Дарниця" |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|65|ФЕНІРАМІНУ |порошок кристалічний |ЗАТ "Фарматек" |
| |МАЛЕАТ |(субстанція) у мішках | |
| |("Supriya |поліетиленових подвійних для | |
| |Chemicals", |виробництва нестерильних | |
| |Індія) |лікарських форм | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|66|ФРАГМІН (R) |розчин для підшкірних та |"Фармація Н.В./С.А." |
| | |внутрішньовенних ін'єкцій по | |
| | |1 мл (10 000 МО) в ампулах N 10| |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+-------------------------+
|67|ХІМОПСИН |порошок ліофілізований для |Харківське підприємство |
| | |приготування розчину по 0.025 г|по виробництву |
| | |в ампулах N 10 |імунобіологічних та |
| | | |лікарських препаратів ЗАТ|
| | | |"Біолік" |
------------------------------------------------------------------------------
Продовження таблиці
-----------------------------------------
| Країна | Реєстраційна |
| | процедура |
| | |
| | |
+-----------------+---------------------|
|Італія |зміна назви заявника |
| |(внесення змін до |
| |тексту реєстраційного|
| |посвідчення) |
+-----------------+---------------------|
|Індія |реєстрація на 5 років|
| | |
| | |
| | |
+-----------------+---------------------|
|Україна, |перереєстрація у |
|м. Харків |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
+-----------------+---------------------|
|Російська |реєстрація на 5 років|
|Федерація, | |
|м. Рязань | |
+-----------------+---------------------|
|Італія |зміна назви заявника |
| |(внесення змін до |
| |тексту реєстраційного|
| |посвідчення) |
+-----------------+---------------------|
|Австрія |перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
+-----------------+---------------------|
|Словенія |реєстрація на 5 років|
| | |
+-----------------+---------------------|
|Україна, |уточнення назви |
|Донецька обл., |препарату у процесі |
|м. Горлівка |перереєстрації |
| |(внесення змін до |
| |тексту реєстраційного|
| |посвідчення) |
+-----------------+---------------------|
|Індія |реєстрація |
| |додаткової упаковки |
| |(внесення змін до |
| |тексту реєстраційного|
| |посвідчення) |
+-----------------+---------------------|
|Індія |уточнення написання |
| |лікарської форми |
| |(внесення змін до |
| |тексту реєстраційного|
| |посвідчення) |
+-----------------+---------------------|
|Україна, м. Одеса|перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
+-----------------+---------------------|
|Україна, м. Одеса|перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення . |
+-----------------+---------------------|
|Індія |зміна назви заявника |
| |(внесення змін до |
| |тексту реєстраційного|
| |посвідчення) |
+-----------------+---------------------|
|Україна, |перереєстрація у |
|м. Кіровоград |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
+-----------------+---------------------|
|Індія |реєстрація на 5 років|
| | |
+-----------------+---------------------|
|Австрія |перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення; зміна |
| |назви препарату |
+-----------------+---------------------|
|Індія |реєстрація додаткової|
| |упаковки (внесення |
| |змін до тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення) |
+-----------------+---------------------|
|Індія |реєстрація додаткової|
| |упаковки (внесення |
| |змін до тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення) |
+-----------------+---------------------|
|Україна, |реєстрація на 5 років|
|Житомирська обл.,| |
|Ружинський р-н, | |
|с. Немиринці | |
+-----------------+---------------------|
|Великобританія |зміна назви заявника |
| |(внесення змін до |
| |тексту реєстраційного|
| |посвідчення) |
+-----------------+---------------------|
|Республіка |реєстрація на 5 років|
|Білорусь | |
+-----------------+---------------------|
|Італія |зміна назви заявника;|
| |зміна назви |
| |препарату (внесення |
| |змін до тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення) |
+-----------------+---------------------|
|Італія |зміна назви заявника |
| |(внесення змін до |
| |тексту реєстраційного|
| |посвідчення) |
+-----------------+---------------------|
|Італія |зміна назви заявника |
| |(внесення змін до |
| |тексту реєстраційного|
| |посвідчення) |
+-----------------+---------------------|
|Італія |зміна назви заявника |
| |(внесення змін до |
| |тексту реєстраційного|
| |посвідчення) |
| | |
+-----------------+---------------------|
|Україна, |реєстрація на 5 років|
|м. Житомир | |
| | |
| | |
+-----------------+---------------------|
|Італія |зміна назви заявника |
| |(внесення змін до |
| |тексту реєстраційного|
| |посвідчення) |
+-----------------+---------------------|
|Великобританія/ |реєстрація |
|Канада |додаткового виробника|
| |(внесення змін до |
| |тексту реєстраційного|
| |посвідчення) |
+-----------------+---------------------|
|Данія |реєстрація на 5 років|
+-----------------+---------------------|
|Великобританія |перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення; зміна |
| |назви виробника |
+-----------------+---------------------|
|Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
+-----------------+---------------------|
|Австрія |перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення; |
| |уточнення лікарської |
| |форми |
+-----------------+---------------------|
|Польща |перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення; зміна |
| |назви заявника |
+-----------------+---------------------|
|Індія |реєстрація на 5 років|
| | |
+-----------------+---------------------|
|Індія |реєстрація на 5 років|
| | |
+-----------------+---------------------|
|Бельгія |зміна назви заявника |
| |(внесення змін до |
| |тексту реєстраційного|
| |посвідчення) |
| | |
+-----------------+---------------------|
|Польща |реєстрація |
| |додаткової упаковки |
| |(внесення змін до |
| |тексту реєстраційного|
| |посвідчення) |
+-----------------+---------------------|
|Україна, |зміна назви |
|Вінницька обл., |лікарського засобу |
|м. Ладижин |(внесення змін до |
| |тексту реєстраційного|
| |посвідчення) |
+-----------------+---------------------|
|Перу |перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
+-----------------+---------------------|
|Україна, |перереєстрація у |
|Кіровоградська |зв'язку із |
|обл., |закінченням терміну |
|Голованівський |дії реєстраційного |
|р-н, с. Межирічка|посвідчення; зміна |
| |назви препарату |
+-----------------+---------------------|
|Італія |зміна назви |
| |заявника; зміна |
| |назви препарату |
| |(внесення змін до |
| |тексту реєстраційного|
| |посвідчення) |
+-----------------+---------------------|
|Німеччина |реєстрація на 5 років|
| | |
+-----------------+---------------------|
|Італія |зміна назви заявника |
| |(внесення змін до |
| |тексту реєстраційного|
| |посвідчення) |
| | |
+-----------------+---------------------|
|Україна, |реєстрація на 5 років|
|м. Одеса | |
| | |
| | |
| | |
+-----------------+---------------------|
|Україна, |реєстрація на 5 років|
|Житомирська обл.,| |
|Ружинський р-н, | |
|с. Немиринці | |
+-----------------+---------------------|
|Сербія і |реєстрація на 5 років|
|Чорногорія | |
+-----------------+---------------------|
|Німеччина |перереєстрація у |
| |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення; зміна |
| |назви заявника |
+-----------------+---------------------|
|Німеччина |перереєстрація у |
| |зв'язку із закінчення|
| |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення; зміна |
| |назви заявника |
+-----------------+---------------------|
|Італія |зміна назви заявника;|
| |зміна назви препарату|
| |(внесення змін до |
| |тексту реєстраційного|
| |посвідчення) |
+-----------------+---------------------|
|Україна, |реєстрація на 5 років|
|Кіровоградська | |
|обл., | |
|Голованівський | |
|р-н.,с. Межирічка| |
+-----------------+---------------------|
|Індія |реєстрація на 5 років|
| | |
| | |
| | |
| | |
+-----------------+---------------------|
|Індія |реєстрація на 5 років|
| | |
| | |
| | |
| | |
+-----------------+---------------------|
|Індія |реєстрація на 5 років|
| | |
| | |
| | |
| | |
+-----------------+---------------------|
|Індія |перереєстрація у |
| |зв'язку із закінчення|
| |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення |
+-----------------+---------------------|
|Італія |зміна назви заявника |
| |(внесення змін до |
| |тексту реєстраційного|
| |посвідчення) |
+-----------------+---------------------|
|Італія |зміна назви заявника |
| |(внесення змін до |
| |тексту реєстраційного|
| |посвідчення) |
+-----------------+---------------------|
|Італія |зміна назви заявника |
| |(внесення змін до |
| |тексту реєстраційного|
| |посвідчення) |
+-----------------+---------------------|
|Йорданія |реєстрація на 5 років|
| | |
+-----------------+---------------------|
|Бельгія |зміна назви заявника |
| |(внесення змін до |
| |тексту реєстраційного|
| |посвідчення) |
| | |
| | |
| | |
| | |
+-----------------+---------------------|
|Словенія |реєстрація на 5 років|
| | |
+-----------------+---------------------|
|Україна, м. |реєстрація на 5 років|
|Дніпропетровськ | |
+-----------------+---------------------|
|Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
| | |
| | |
| | |
| | |
+-----------------+---------------------|
|Італія |зміна назви заявника |
| |(внесення змін до |
| |тексту реєстраційного|
| |посвідчення) |
+-----------------+---------------------|
|Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
| | |
+-----------------+---------------------|
|Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
| | |
| | |
| | |
| | |
+-----------------+---------------------|
|Бельгія |зміна назви заявника |
| |(внесення змін до |
| |тексту реєстраційного|
| |посвідчення) |
+-----------------+---------------------|
|Україна, |перереєстрація у |
|м. Харків |зв'язку із |
| |закінченням терміну |
| |дії реєстраційного |
| |посвідчення |
-----------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
01.08.2003 N 363
Внесення змін
до тексту реєстраційного посвідчення
----------------------------------------------------------------------------
| NN з/п |Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник|
| |лікарського | | |
| |засобу | | |
|----------------+------------+----------------------+---------------------+
|наказ МОЗ N 321 |КЕНАЗОЛ |шампунь 2% по 100 мл у|"Фарма Інтернешенал" |
|від 16.07.03 | |флаконах N 1 | |
|поз. N 28 | | | |
| | | | |
|----------------+------------+----------------------+---------------------+
|наказ МОЗ N 321 |ОПРАЗОЛ |таблетки, вкриті |"Фарма Інтернешенал" |
|від 16.07.03 | |оболонкою, по 20 мг | |
|поз. N 40 | |N 10 | |
| | | | |
|----------------+------------+----------------------+---------------------+
|наказ МОЗ N 154 |ЦИПРОФЛОКСА |капсули по 250 мг, |"Свіфт Хелскеа Пвт. |
|від 04.04.03 |ЦИНАВАНТ |500 мг N 10 |Лтд", Індія для "Седа|
|поз. N 202 | | |Фарма Лімітед", |
| | | |Великобританія |
|----------------+------------+----------------------+---------------------+
|наказ МОЗ N 336 |ГЛЮКОЗА |розчин для інфузій 5% |Дочірнє підприємство |
|від 23.07.03 | |по 200 мл, 400 мл у |"Львівдіалік" |
|поз. N 38 | |пляшках |Державної |
| | | |акціонерної компанії |
| | | |"Укрмедпром" |
|----------------+------------+----------------------+---------------------+
|наказ МОЗ N 336 |НАТРІЮ |розчин для інфузій |Дочірнє підприємство |
|від 23.07.03 |ХЛОРИД |0.9% по 200 мл, 400 мл|"Львівдіалік" |
|поз. N 69 | |у пляшках |Державної |
| | | |акціонерної компанії |
| | | |"Укрмедпром" |
|----------------+------------+----------------------+---------------------+
|наказ МОЗ N 336 |УМЕТАК |таблетки, вкриті |"Юмедика Лабораторіз |
|від 23.07.03 | |оболонкою, по 150 мг |Пвт. Лтд." |
|поз. N 86 | |in bulk N 5000 | |
----------------------------------------------------------------------------
Продовження таблиці
------------------------------------
| Країна |Реєстраційна процедура |
| | |
| | |
+----------+-----------------------|
|Йорданія |уточнення написання |
| |назви препарату |
| |(внесення змін до |
| |тексту реєстраційного |
| |посвідчення) |
+----------+-----------------------|
|Йорданія |уточнення написання |
| |назви препарату |
| |(внесення змін до |
| |тексту реєстраційного |
| |посвідчення) |
+----------+-----------------------|
|Індія/ |уточнення упаковки |
|Великобри-|(внесення змін до |
|танія |тексту реєстраційного |
| |посвідчення) |
+----------+-----------------------|
|Україна, |уточнення лікарської |
|м. Львів |форми (внесення змін до|
| |тексту реєстраційного |
| |посвідчення: необхідно |
| |- для інфузій) |
+----------+-----------------------|
|Україна, |уточнення лікарської |
|м. Львів |форми (внесення змін до|
| |тексту реєстраційного |
| |посвідчення: необхідно |
| |- для інфузій) |
+----------+-----------------------|
|Індія |уточнення дозування |
| |(внесення змін до |
| |тексту реєстраційного |
| |посвідчення) |
------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України О.В.Стефанов