ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
ПРИПИС
09.04.2004 N 1316/07-15
Керівникам суб'єктів господарської діяльності,
які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання і
застосування лікарських засобів
Начальникам державних інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в АР Крим, областях,
містах Києві та Севастополі
Щодо заборони реалізації лікарських засобів
На підставі статей 9, 15 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.2001 за N 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та N 497 від 12.12.2001 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", які зареєстровані в Міністерстві юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395 та від 28.12.2001 за N 1091/6282 відповідно, у зв'язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:
ЕНАЛАПРИЛ, таблетки по 20 мг N 20, виробництва "Zdravlje", Leskovac, Югославія;
МЕТИЛТЕСТОСТЕРОН, таблетки по 0,005 г, N 10, виробництва ФДУП "Мосхімфармпрепарати ім. Семашка, Російська Федерація;
СВІЧКИ З ГЛІЦЕРИНОМ, супозиторії N 10 у контурних чарункових упаковках, виробництва ВАТ "Ніжфарм", Російська Федерація;
СВІЧКИ З ПАПАВЕРИНОМ ГІДРОХЛОРИДОМ, супозиторії по 0,02 г N 10, виробництва ВАТ "Дальхімфарм", Російська Федерація;
ПЕНТАМІН, розчин для ін'єкцій 5% по 1 мл в ампулах N 10, виробництва ВАТ "Дальхімфарм", Російська Федерація, забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів;
- при виявленні вжити заходів щодо вилучення їх з обігу на період до реєстрації (перереєстрації);
- повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції. Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Перший заступник Головного державного інспектора України
з контролю якості лікарських засобів В.Г.Варченко