КОНСУЛЬТИРУЕТ ГНИ В ДЕСНЯНСКОМ РАЙОНЕ Г.КИЕВА
Налогообложение изделий медицинского
назначения при их продаже
ВОПРОС: Что означает сноска "Для медицинского использования, что подтверждено документально, имеют соответствующую маркировку" около некоторых позиций медизделий в Постановлении КМУ "О перечне лекарственных средств и изделий медицинского назначения, операции по продаже которых освобождаются от обложения налогом на добавленную стоимость" от 17.12.2003 г. № 1949? Т. е. может ли воспользоваться льготой предприятие, которое покупает медизделия для дальнейшей их продажи (например, аптечным учреждениям), при условии государственной регистрации такого медизделия (есть Свидетельство о государственной регистрации)? Какой документ может подтверждать медицинское использование?
ОТВЕТ: В первую очередь напомним, что подпунктом 5.1.7 пункта 5.1 статьи 5 Закона Украины "О налоге на добавленную стоимость" от 03.04.97 г. № 168/ 97-ВР (далее - Закон о НДС) было предусмотрено освобождение от НДС налогообложения операции по продаже лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Украине в установленном законодательством порядке, в том числе предоставление услуг по такой продаже аптечными учреждениями.
В то же время Законом Украины "О Государственном бюджете Украины на 2004 год" от 27.11.2003. № 1344-IV (далее - Закон о бюджете) действие подпункта 5.1.7 пункта 5.1 статьи 5 было остановлено на 2004 год (кроме продажи лекарственных средств и изделий медицинского назначения, допущенных к применению в Украине по перечню, который определяется Кабинетом Министров Украины).
Во исполнение положений Закона о НДС и Закона о бюджете Кабинетом Министров Украины было принято Постановление "О перечне лекарственных средств и изделий медицинского назначения, операции по продаже которых освобождаются от обложения налогом на добавленную стоимость" от 17.12.2003 г. № 1949 (с учетом изменений), которым был утвержден "Перечень изделий медицинского назначения, операции по продаже которых освобождаются от обложения налогом на добавленную стоимость".
Как могли заметить налогоплательщики, напротив кодов отдельных изделий медицинского назначения стоит знак "*", а в конце Перечня сделана сноска "*Для медицинского использования, что подтверждено документально, имеют соответствующую маркировку*.
Именно эта фраза вызвала у налогоплательщиков много вопросов. Но давайте рассмотрим указанный вопрос в историческом развитии, ведь указанная фраза для них практически не новая.
До введения в действие положений Закона о бюджете налогоплательщики, которые осуществляли операции по продаже лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Украине в установленном законодательством порядке, пользовались требованиями Приказа Министерства охраны здоровья Украины "О Порядке государственной регистрации изделий медицинского назначения в Украине" от 26.09.2000 г. № 229 (далее - Приказ № 229), которым предоставлялся "Перечень изделий медицинского назначения, подлежащих государственной регистрации в Украине".
В указанном приказе также напротив отдельных изделий медицинского назначения стоит знак "*" и существует сноска "*Используются с медицинской целью, что подтверждено документально, имеют соответствующую маркировку".
По этому случаю хочется обратить внимание налогоплательщиков на то, что в обоих сносках обоих документов фразы построены таким образом, что они не требуют осуществления операции в прошедшем времени. Если бы в Постановлении Кабмина № 1949 стояла фраза "'Которые использованы с медицинской целью, что подтверждено документально, имеют соответствующую маркировку", то этим налогоплательщикам необходимо было бы требовать от покупателей отчетность об использовании таких изделий.
Фраза "Для медицинского использования, что подтверждено документально, имеют соответствующую маркировку" несет в данном случае другую смысловую нагрузку.
Для того чтобы это понять, рассмотрим отдельные документы.
В первую очередь напомним, что согласно Приказу № 229 изделия медицинского назначения (далее - ИМН) - изделия медицинской техники, материалы, медицинские изделия, оборудование и т. п., которые применяются в медицинской практике для:
- предупреждения заболеваний;
- диагностики заболеваний;
- мониторинга, контроля и исследования морфо-функционального состояния организма;
- лечения, полного или частичного устранения проявлений болезни, замены или изменения анатомического или физиологического состояния поврежденного организма или его функций и т. п.
Экспертиза изделий медицинского назначения и экспертиза досье - это установление соответствия характеристик ИМН, в том числе и указанных заявителем показателей, и досье на них соответствующим нормативным документам и действующему законодательству Украины относительно качества и безопасности для человека, среды, а также определения критериев, показателей путем исследований, испытаний и т. п.
А объектами экспертизы являются ИМИ и досье на них.
Субъектами экспертизы являются:
- Государственная служба;
- уполномоченные Государственной службой научно-экспертные учреждения (далее - уполномоченные учреждения) на выполнение определенных видов экспертиз;
- производитель или лица, которые им уполномочены (разработчики, поставщики, импортеры и т. п.) (далее - заявитель).
В тексте Порядка и приложениях к нему слова "Государственный департамент по контролю за качеством, безопасностью и производством лекарственных средств и изделий медицинского назначения" и "Государственный департамент" во всех падежах заменены соответственно словами "Государственная служба лекарственных средств и изделий медицинского назначения" и "Государственная служба" в соответствующем падеже согласно Приказу Министерства здравоохранения Украины от 15 октября 2003 года № 486.
Государственная регистрация (перерегистрация) ИМН осуществляется Государственной службой.
Реализация и использование в Украине ИМН разрешается после их государственной регистрации, кроме случаев, которые утверждены Министерством охраны здоровья Украины в установленном порядке.
Для проведения государственной регистрации ИМН заявитель подает в Государственную службу заявление установленного образца.
Если заявитель не является производителем ИМН, то он вместе с заявлением подает документ, подтверждающий его полномочия на регистрацию от имени производителя, с указанием получателя Свидетельства о государственной регистрации и его владельце.
Перечень документов и материалов, необходимых для регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения:
1) пронумерованный перечень документов и материалов, поданных на регистрацию;
2) заявление установленного образца от производителя или его представителя (поставщика, разработчика, импортера и т. п.). Если заявитель не является производителем ИМН, то он также подает документ, подтверждающий его полномочия на регистрацию от имени производителя, с указанием получателя Свидетельства о государственной регистрации и его владельце (договор, доверенность и т. п.);
3) электронная версия перечня ИМИ, которые направляются на регистрацию, с каталожными номерами (на языке оригинала и на украинском языке);
4) проспекты, каталоги на ИМН;
5) руководство (инструкция) по эксплуатации (применению), технический паспорт;
6) сертификаты:
- сертификат производителя;
- сертификат происхождения;
- документы иностранные (национальные или международные), которые подтверждают соответствие ИМИ требованиям национальных или международных нормативных документов и характеризуют условия его производства (при наличии);
7) сертификат соответствия на изделия, выданный согласно действующему законодательству Украины (при наличии);
8) информация относительно стандартов, нормативных баз, на основании которых производится ИМН (при наличии);
9) заключение по результатам государственной метрологической аттестации - для средств измерительной техники;
10) протоколы испытаний относительно качества, безопасности и эффективности ИМН (при наличии);
11) этикетка или образец маркировки ИМН;
12) документы о регистрации производителя в стране производителя, которые надлежащим образом легализованы;
13) копия свидетельства о государственной регистрации заявителя, если заявитель является субъектом предпринимательской деятельности Украины.
Все документы направляются в двух экземплярах с переводом на украинский язык, в оригинале или в виде копий, нотариально заверенных или заверенных органом, который выдал оригинальный документ, или в виде копий, .заверенных печатью заявителя, при условии предъявления заявителем оригиналов документов.
Государственная служба выдает заявителю Свидетельство о государственной регистрации, которое является документом, который подтверждает государственную регистрацию ИМН и предоставляет право для их реализации и использования в Украине.
Внесение ИМН в Государственный реестр является обязательным основанием для их ввоза на территорию Украины, реализации и использования в медицинской практике в Украине.
Именно Свидетельство о государственной регистрации, являющееся документом, который подтверждает государственную регистрацию ИМН и предоставляет право для их использования в медицинской практике в Украине, подтверждает тот факт, что операция продажи изделий медицинского назначения, которые включены в Перечень, утвержденный Постановлением Кабмина № 1949, освобождается от налогообложения.
Следует отметить, что Свидетельство не было единственным документом, подтверждающим наличие льготы по налогу на добавленную стоимость в таком случае.
Как указано в Приказе № 229, юридическое (физическое) лицо имеет право получить Подтверждение о государственной регистрации ИМИ в Украине (это другой документ).
Подтверждение предоставляется Государственной службой на каждую конкретную партию ИМН, которые зарегистрированы в Украине в соответствии с указанным Порядком и внесенные в Государственный реестр.
Документом, удостоверяющий государственную регистрацию ИМН в Украине, является Подтверждение о государственной регистрации ИМН.
Для получения Подтверждения юридическое (физическое) лицо подает в Государственную службу следующие документы:
- заявление;
- копию контракта, по которому ввозится партия ИМН;
- провозные документы на ИМН (счет-фактура, инвойс и т. п. с отметкой таможни).
Предоставленные документы должны быть заверены подписью руководителя и печатью заявителя.
Ввоз на таможенную территорию Украины изделий медицинского назначения возможен при условии предоставления таможенному органу в пункте пропуска сертификата качества, который выдается производителем.
Таможенное оформление в свободное обращение ввезенных в Украину ИМН возможно при условии предоставления таможенному органу импортером (декларантом) оригинала Свидетельства о государственной регистрации изделия медицинского назначения или его нотариально заверенной копии, или Подтверждения на каждую партию ИМН об их государственной регистрации в Украине.
Рассматривая одну из ситуаций, которая сложилась в 2003 году, Государственная таможенная служба Украины Письмом от 17.04.2003 № 11/2-14-5887-ЕП сообщила, что при таможенном оформлении могут быть освобождены от обложения налогом на добавленную стоимость изделия медицинского назначения при условии предоставления подтверждений Государственного департамента по контролю за качеством, безопасностью и производством лекарственных средств и изделий медицинского назначения (теперь - Государственная служба лекарственных средств и изделий медицинского назначения) об их государственной регистрации.
Аналогичного мнения придерживалась и ГНАУ, о чем было сообщено налогоплательщикам и налоговым органам Письмом от 10.06.2003 г. № 9251/7/15-2317.
Вместе с этим, как было указано в письме, следует иметь в виду, что при продаже на таможенной территории Украины изделий медицинского назначения, которые не зарегистрированы в Украине в установленном законодательством порядке, они подлежат налогообложению НДС на общих основаниях по ставке 20%.
В 2004 году к указанным требованиям добавились требования относительно того, что такие изделия медицинского назначения должны входить в "Перечень изделий медицинского назначения, операции по продаже которых освобождаются от обложения налогом на добавленную стоимость", утвержденный Постановлением Кабмина Украины № 1949.
Налогоплательщикам, при пользовании указанным перечнем, следует быть внимательными, ведь в нем по кодами УКТ ВЭД по отдельным ИМН добавлены дополнительные требования (например, для кода "3923 30 10 00* Сулеи, бутылки, флаконы и аналогичные изделия вместимостью не более 2-х литров" теперь добавлена фраза "(для лекарственных средств, крови, биологических жидкостей)", а по другим кодам, наоборот, перечень самих изделий, которые значатся под тем же кодом УКТ ВЭД, сокращен.
Пунктом 5.5 статьи 5 Закона о НДС предусмотрено, что освобождение от налогообложения, предусмотренное пунктами 5.1 и 5.3 этой статьи, за исключением подпункта 5.1.2 пункта 5.1, распространяется также на операции по ввозу (пересылке) на таможенную территорию Украины указанных товаров (работ, услуг).
Таким образом, освобождение от налога на добавленную стоимость изделий медицинского назначения, которые значатся в Перечне, утвержденном Кабмином, происходит на любом этапе (или во время ввоза таких ИМН на таможенную территорию Украины, или во время перепродажи, или во время окончательной продажи пользователю). Что касается изделий медицинского назначения, то об этом было сообщено в Письме ГНАУ от 15.01.98 г. № 394/10/16-1120- 26.
А что касается проведения проверок налоговыми органами, то при проверке наличия льготы по НДС в таком случае налоговые органы будут проверять факт регистрации изделия медицинского назначения согласно законодательству (тем самым автоматически будет считаться, что условие "'Для медицинского использования, что подтверждено документально, имеют соответствующую маркировку" выполняется).
Кроме того будет проверяться вопрос - входит ли указанный ИМН в Перечень, утвержденный Постановлением Кабмина № 1949 (а он отличается от того, который предоставлен в Приказе Минздрава № 229, не только количеством позиций, а и условиями, определенными для отдельных изделий, которые указаны по одинаковым кодам УКТ ВЭД в приказе и в постановлении).
А. Винцевич,
главный государственный налоговый инспектор,
“Бухгалтерия, налоги, бизнес”, №13, 26 марта - 1 апреля 2004г.
Подписной индекс 33822