МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
ЛИСТ
29.06.2005 N 2283/07-16
Керівникам фармацевтичних
підприємств України
Представникам зарубіжних
фармацевтичних компаній
в Україні
Комітету з охорони
здоров'я Європейської
бізнес-асоціації (ЄБА)
Щодо розміру шрифту тексту інструкції
для медичного застосування
Останнім часом Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України турбує поява на фармацевтичному ринку України значної кількості лікарських засобів з розміром шрифту тексту інструкції для медичного застосування, листка-вкладиша, вторинної та первинної упаковки менше ніж кегля 8, що суперечить вимогам наказу МОЗ від 3 травня 2001 р. N 163, із змінами, внесеними згідно з наказом МОЗ від 01.11.2001 р. N 442 "Про затвердження Вимог до інформації про застосування лікарського засобу" та призводить до порушення ст. 12, 16, 18 Закону України "Про захист прав споживачів" ( 1023-12 ).
Пропоную до 01.09.2005 р. привести розмір шрифту тексту друкованої продукції у відповідність до визначених норм.
При подальшому виявленні в обігу медикаментів з вищезазначеними відхиленнями, Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України буде вживати заходи згідно з чинним законодавством України.
В.о. Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В.В.Онищенко