ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
ЛИСТ
07.10.2005 N 3426/07-21
Голові представництва
фармацевтичної компанії
"Органон Ейдженсиз Б.В.",
Королівство Нідерланди,
в Україні
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в
Автономній Республіці Крим,
областях, містах Києві
та Севастополі
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Щодо застосування лікарського засобу
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, в зв'язку із забороною реалізації лікарського засобу ЕКСЛЮТОН(R), таблетки по 0,5 мг N 28 серій 614992/619837, 659107/625073, 684194/700285 виробництва "Н.В.Органон", Нідерланди, повідомляє наступне.
Лікарський засіб ЕКСЛЮТОН(R), таблетки по 0,5 мг N 28 серії 614992/619837, виробництва "Н.В.Органон", Нідерланди був вироблений в період дії попереднього реєстраційного посвідчення, нормативною документацією до якого не передбачено наявності на первинній упаковці (блістері) складу, дозування, назви фірми виробника та країни).
Враховуючи вищезазначене, припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України від 23.08.2005 р. N 2970/07-16 в частині заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу ЕКСЛЮТОН(R), таблетки по 0,5 мг N 28 серії 614992/619837, виробництва "Н.В.Органон", Нідерланди відкликається.
В.о. Головного державного інспектора України з
контролю якості лікарських засобів В.Онищенко