ДЕРЖАВНИЙ КОМІТЕТ УКРАЇНИ З ПИТАНЬ
РЕГУЛЯТОРНОЇ ПОЛІТИКИ ТА ПІДПРИЄМНИЦТВА
ЛИСТ
09.03.2006 N 1778
Про надання роз'яснень
Державний комітет України з питань регуляторної політики та підприємництва розглянув Ваш лист N 19 від 02.02.2006 по питанню отримання ліцензії на роздрібну торгівлю лікарськими засобами та повідомляє.
Відповідно до пункту 9 статті 9 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" ( 1775-14 ) ліцензуванню підлягає виробництво лікарських засобів, оптова, роздрібна торгівля лікарськими засобами.
Згідно статті 10 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" ( 1775-14 ) суб'єкт господарювання, який має намір провадити певний вид господарської діяльності, що ліцензується, особисто або через уповноважений ним орган чи особу звертається до відповідного органу ліцензування із заявою встановленого зразка про видачу ліцензії.
До заяви про видачу ліцензії додається копія свідоцтва про державну реєстрацію суб'єкта підприємницької діяльності або копія довідки про внесення до Єдиного державного реєстру підприємств та організацій України, засвідчена нотаріально або органом, який видав оригінал документа.
Для окремих видів господарської діяльності, що підлягають ліцензуванню, до заяви про видачу ліцензії також додаються документи, вичерпний перелік яких встановлюється Кабінетом Міністрів України за поданням спеціально уповноваженого органу з питань ліцензування.
Пунктом 44 Переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 4 липня 2001 р. N 756, передбачено, що для господарської діяльності з оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами додається засвідчена в установленому порядку копія паспорта аптечного закладу (структурного підрозділу), складеного за формою, затвердженою Кабінетом Міністрів України.
Відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 14 листопада 2000 р. N 1698 "Про затвердження переліку органів ліцензування" Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення визначена органом ліцензування з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами.
Згідно із вимогами постанови Кабінету Міністрів України від 29 листопада 2000 р. N 1755 "Про термін дії ліцензії на провадження певних видів господарської діяльності, розміри і порядок зарахування плати за її видачу" плата за видачу ліцензії на роздрібну торгівлю лікарськими засобами справляється у розмірі 20 неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (340 грн.)
Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами затверджено наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва, Міністерства охорони здоров'я України від 12 січня 2001 р. N 3/8 (із змінами і доповненнями, внесеними наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва, Міністерства охорони здоров'я України від 30 серпня 2001 року N 106/345, який зареєстровано в Міністерстві юстиції України 26 січня 2001 р. за N 80/5271.
Спеціальні вимоги до роздрібної торгівлі лікарськими засобами встановлено підпунктом 2.2.3, а кваліфікаційні та інші вимоги до персоналу - пунктом 2.3 вищезазначених Ліцензійних умов, копія яких додається.
Перший заступник Голови К.О.Ващенко