ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
РІШЕННЯ
11.12.2006 N 5043/12-23
Начальникам державних
інспекцій з контролю
якості лікарських засобів в
Автономній Республіці Крим,
областях, містах Києві
та Севастополі
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються
реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням
лікарських засобів
Щодо поновлення обігу лікарського засобу РЕЛІФ
На підставі затвердження наказом Міністерства охорони здоров'я України від 18.08.2006 р. N 572 змін до АНД на лікарський засіб РЕЛІФ, супозиторії ректальні N 12, виробництва "Сагмел, Інк.", США, та позитивних результатів додаткового контролю якості зазначеного лікарського засобу за всіма показниками АНД, у відповідності з вимогами п. 3.4., 4.1.12. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.04 за N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.04 за N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу РЕЛІФ, супозиторії ректальні N 12 виробництва "Сагмел, Інк.", США.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 1632/07-09 від 10.04.2006 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу РЕЛІФ, супозиторії ректальні N 12, виробництва "Сагмел, Інк.", США, відкликається.
Копії рішення направлені:
Державну службу лікарських засобів та виробів медичного призначення;
ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ України";
Представництво "Сагмел, Інк.", США в Україні.
В. о. Головного державного інспектора України
з контролю якості лікарських засобів В.Онищенко