ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

ПРИПИС
27.03.2007 N 1015/07-26

Щодо якості лікарських засобів

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.01 р. N 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.01 р. N 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 р. за N 107/6395 та 28.12.01 р. за N 1091/6282, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу:

------------------------------------------------------------------
|Назва          |Форма лікарського  |Виробник        |Країна     |
|лікарського    |засобу             |                |виробника  |
|засобу         |                   |                |           |
|---------------+-------------------+----------------+-----------|
|КИСЕНЬ         |Газ у балонах для  |ДП НВКГ "Зоря-  |Україна    |
|ГАЗОПОДІБНИЙ   |стиснутого газу    |Машпроект",     |           |
|МЕДИЧНИЙ       |об'ємом по 6 м(3)  |м. Миколаїв     |           |
------------------------------------------------------------------

забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

- перевірити наявність вищезазначеного препарату;

- при виявленні вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику;

- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього припису.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його реєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.

В.о. Головного державного інспектора
України з контролю якості лікарських засобів В.Онищенко