ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

ПРИПИС
04.04.2007 N 1169/07-26

Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею),
зберіганням і застосуванням
лікарських засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в
Автономній Республіці Крим,
областях,
містах Києві та Севастополі

Щодо заборони реалізації (торгівлі)
та застосування лікарського засобу

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.01 N 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.01 N 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за N 107/6395 та 28.12.01 за N 1091/6282, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу:

------------------------------------------------------------------
|Назва          |Форма          |Виробник         |Країна        |
|лікарського    |лікарського    |                 |виробника     |
|засобу         |засобу         |                 |              |
|---------------+---------------+-----------------+--------------|
|ДЕКСАМЕТАЗОНУ  |краплі очні    |ВАТ "Концерн     |м. Горлівка,  |
|ФОСФАТ         |0.1% по 1 мл у |"Стирол" (ТОВ    |Донецька обл.,|
|               |тюбиках-       |"Стиролбіофарм"),|Україна       |
|               |крапельницях   |                 |              |
|               |N 5            |                 |              |
------------------------------------------------------------------

забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

перевірити наявність вищезазначеного препарату;

при виявленні вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику або відокремлення від інших лікарських засобів з позначкою "карантин";

повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього Припису.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.

В.о. Головного державного інспектора України з
контролю якості лікарських засобів В.Онищенко