МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
11.04.2007 N 179
Про затвердження Комплексного плану заходів
з розширення експрес-тестування на ВІЛ
в Україні на 2007-2008 роки
З метою реалізації п. 9 Національної програми забезпечення профілактики ВІЛ-інфекції, допомоги та лікування ВІЛ-інфікованих і хворих на СНІД на 2004-2008 роки, затвердженої постановою Кабінету Міністрів України від 4 березня 2004 року N 264, в частині розширення можливості доступу різних категорій населення до системи добровільного консультування і тестування на ВІЛ-інфекцію/СНІД наказую:
1. Затвердити Комплексний план заходів з розширення експрес-тестування на ВІЛ в Україні на 2007-2008 роки (далі - Комплексний план, додається).
2. Керівникам структурних підрозділів МОЗ України, визначених виконавцями Комплексного плану, Голові Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення Константінову Ю.Б., директору Українського центру профілактики і боротьби зі СНІДом Щербінській А.М., ректору Національної медичної академії післядипломної освіти ім. П.Л. Шупика Вороненку Ю.В., Міністру охорони здоров'я АР Крим, начальникам Головних управлінь охорони здоров'я Дніпропетровської, Львівської, Київської, Харківської, Головного управління охорони здоров'я та медицини катастроф Черкаської, управління охорони здоров'я та курортів Вінницької, управління охорони здоров'я та медицини катастроф Одеської, управлінь охорони здоров'я обласних державних адміністрацій, Головного управління охорони здоров'я та медичного забезпечення Київської та Управління охорони здоров'я Севастопольської міських держадміністрацій:
2.1. Забезпечити виконання Комплексного плану.
2.2. Сприяти залученню представників зацікавлених сторін (міжнародних організацій, об'єднань громадян, в т.ч. Всеукраїнської мережі людей, які живуть з ВІЛ/СНІДом тощо) до виконання заходів.
3. Виконавцям Комплексного плану, зазначеним у п. 2, подавати інформацію щодо його реалізації до Відділу інфекційних соціально небезпечних хвороб.
Термін: щоквартально
до 15 числа місяця,
наступного за звітним
кварталом
Контроль за виконанням наказу залишаю за собою.
Перший заступник Міністра О.М.Орда
Затверджено
Наказ МОЗ України
11.04.2007 N 179
КОМПЛЕКСНИЙ ПЛАН ЗАХОДІВ
з розширення експрес-тестування на ВІЛ
в Україні на 2007-2008 роки
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| |Стратегічна сфера/цілі| Ключові заходи | Очікувані результати | Строк виконання | Виконавці |
| | | | |------------------| |
| | | | | 2007 | 2008 | |
|----+----------------------+------------------------+------------------------+--------+---------+------------------|
|1. |Розширення кола |Привести у відповідність|Подання проекту Закону |грудень | |Відділ інфекційних|
| |організацій, які мають|ст. 7 Закону України |України "Про внесення | | |соціально |
| |право надавати послуги|"Про запобігання |змін до ст. 7 Закону | | |небезпечних хвороб|
| |ДКТ, незалежно від |захворюванню на СНІД |України "Про запобігання| | |(далі - Відділ), |
| |форм власності |та соціальний захист |захворюванню на СНІД та | | |Український центр |
| |(включаючи об'єднання |населення" ( 1972-12 ) |соціальний захист | | |профілактики і |
| |громадян), шляхом |у відповідність до ст. 7|населення" до Верховної | | |боротьби зі СНІДом|
| |внесення змін до |Закону "Про захист |Ради України | | |(далі - Центр) |
| |законодавства України |населення від | | | |за участю |
| | |інфекційних хвороб" | | | |зацікавлених |
| | |( 1645-14 ) | | | |сторін |
| | | | | | | |
| | |Розробити та подати |Подання проекту | |Протягом | |
| | |на затвердження |нормативно-правового | |місяця | |
| | |до КМУ проект |акту для затвердження | |після | |
| | |нормативного акту про |КМУ України | |прийняття| |
| | |порядок проведення | | |змін до | |
| | |дослідження на антитіла | | |Закону | |
| | |до ВІЛ за допомогою | | | | |
| | |швидких тестів в | | | | |
| | |установах та | | | | |
| | |організаціях незалежно | | | | |
| | |від форм власності | | | | |
| | |(включаючи об'єднання | | | | |
| | |громадян) | | | | |
|----+----------------------+------------------------+------------------------+--------+---------+------------------|
|2. |Забезпечення рівного |Привести у відповідність|Подання проекту Закону |грудень | |Відділ, |
| |доступу до послуг ДКТ |ст. 7, 9 Закону "Про |України "Про внесення | | |Відділ охорони |
| |для неповнолітніх |запобігання захворюванню|змін до ст. 7, 9 Закону | | |здоров'я |
| | |на СНІД та соціальний |України "Про запобігання| | |матерів та дітей |
| | |захист населення" |захворюванню на СНІД та | | | |
| | |( 1972-12 ) до ст. 284 |соціальний захист | | | |
| | |Цивільного кодексу |населення" | | | |
| | |України ( 435-15 ) та | | | | |
| | |ст. 43 Закону "Основи | | | | |
| | |законодавства України | | | | |
| | |про охорону здоров'я" | | | | |
| | |( 2801-12 ) | | | | |
|----+----------------------+------------------------+------------------------+--------+---------+------------------|
|3. |Забезпечення |Внести зміни до |Подання проекту Закону |грудень | |Відділ |
| |конфіденційності |Кримінального кодексу |України "Про внесення | | | |
| |послуг ДКТ у |України ( 2341-14 ) |змін до Кримінального | | | |
| |немедичних закладах |(ст. 132) щодо |кодексу України" | | | |
| | |конфіденційності при |(ст. 132) | | | |
| | |наданні послуг ДКТ | | | | |
| | |в інших, крім медичних, | | | | |
| | |закладах та установах | | | | |
|----+----------------------+------------------------+------------------------+--------+---------+------------------|
|4. |Удосконалення |Під час формування |Врегулювання механізму | |березень |МОЗ АР Крим, УОЗ |
| |механізму фінансування|місцевих бюджетів на рік|забезпечення | | |обласних, |
| |закупівлі тестів на |внести пропозиції до |фінансування закупівлі | | |Київської та |
| |ВІЛ, в т.ч. для |Ради Міністрів АР Крим, |тестів на ВІЛ на рівні | | |Севастопольської |
| |експрес-тестування, на|обласних рад та рад |міст та районів області | | |міських обласних |
| |рівні міст та районів |м. Києва і Севастополя | | | |державних |
| |області |щодо забезпечення | | | |адміністрацій |
| | |фінансування закупівлі | | | | |
| | |тестів на ВІЛ за рахунок| | | | |
| | |обласного бюджету | | | | |
|----+----------------------+------------------------+------------------------+--------+---------+------------------|
|5. |Врегулювання механізму|Внести зміни до |Подання проекту |грудень | |Державна служба |
| |реєстрації тест-систем|Постанови КМУ України |Постанови КМУ України | | |лікарських засобів|
| |для діагностики |N 1949 |"Про внесення змін до | | |та виробів |
| |ВІЛ-інфекції з метою |від 2003 р. "Про перелік|постанови КМУ України | | |медичного |
| |зняття податків на них|лікарських засобів та |N 1949 від 2003 р. "Про | | |призначення, Центр|
| |під час реєстрування |виробів медичного |перелік лікарських | | | |
| |та зменшення їх |призначення, операції з |засобів та виробів | | | |
| |вартості |продажу яких |медичного призначення, | | | |
| | |звільняються від |операції з продажу яких | | | |
| | |обкладення податком на |звільняються від | | | |
| | |додану вартість" |обкладення податком на | | | |
| | |стосовно кодування |додану вартість" | | | |
| | |тест-систем для | | | | |
| | |діагностики | | | | |
| | |ВІЛ-інфекції, в т.ч. й | | | | |
| | |для експрес-тестування. | | | | |
| | | | | | | |
| | |Розробити та затвердити |Видання наказу МОЗ |вересень| |Державна служба |
| | |стандарти контролю |України "Про | | |лікарських засобів|
| | |якості тест-систем для |затвердження стандартів | | |та виробів |
| | |діагностики ВІЛ-інфекції|контролю якості | | |медичного |
| | |при проведенні їх |тест-систем для | | |призначення, Центр|
| | |реєстрації в Україні |діагностики ВІЛ-інфекції| | | |
| | | |при проведенні їх | | | |
| | | |реєстрації" | | | |
|----+----------------------+------------------------+------------------------+--------+---------+------------------|
|6. |Удосконалення порядку |Розробити та затвердити |Розроблення та видання |червень | |Державна служба |
| |оцінки якості |"Порядок оцінки якості |наказу МОЗ України "Про | | |лікарських засобів|
| |тест-систем для |тест-систем для |затвердження порядку | | |та виробів |
| |діагностики |діагностики ВІЛ-інфекції|оцінки діагностичної | | |медичного |
| |ВІЛ-інфекції |відповідно до |якості тест-систем на | | |призначення, Центр|
| | |рекомендацій ВООЗ та |антитіла до ВІЛ та | | | |
| | |порядок впровадження |порядку впровадження | | | |
| | |результатів їх |результатів їх | | | |
| | |випробувань" |випробувань" | | | |
|----+----------------------+------------------------+------------------------+--------+---------+------------------|
|7. |Удосконалення порядку |Опрацювати та внести |Розроблення порядку |червень | |Відділ, |
| |тестування на ВІЛ із |зміни до наказів МОЗ |з організації роботи | | |Центр, |
| |застосуванням швидких |України: |лабораторій | | |Департамент |
| |тестів в закладах та |- від 22.02.2002 N 71 |діагностики ВІЛ-інфекції| | |організації та |
| |установах, незалежно |"Про | | | |розвитку медичної |
| |від форм власності, |затвердження Інструкції | | | |допомоги |
| |включаючи об'єднання |з організації роботи | | | |населенню, за |
| |громадян |лабораторій діагностики | | | |участі |
| | |ВІЛ-інфекції", | | | |зацікавлених |
| | |- від 09.06.2003 N 255 |Удосконалення алгоритму |вересень| |сторін |
| | |"Про |тестування із | | | |
| | |затвердження методичних |застосуванням швидких | | | |
| | |рекомендацій щодо |тестів | | | |
| | |застосування швидких | | | | |
| | |тестів для перевірки | | | | |
| | |крові на антитіла до | | | | |
| | |ВІЛ, облікової форми | | | | |
| | |N 498/о та інструкції | | | | |
| | |щодо її заповнення"; | | | | |
| | |- від 23.09.2004 N 467 |Визначення переліку |вересень| | |
| | |"Про |контингентів, яким | | | |
| | |затвердження методичних |рекомендовано тестування| | | |
| | |рекомендацій щодо |на ВІЛ із застосуванням | | | |
| | |застосування швидких |швидких тестів | | | |
| | |тестів для перевірки | | | | |
| | |крові на інфекційні | | | | |
| | |хвороби, облікової форми| | | | |
| | |та інструкції щодо її | | | | |
| | |заповнення" | | | | |
|----+----------------------+------------------------+------------------------+--------+---------+------------------|
|8. |Забезпечення |Розробка механізмів |Розробка механізмів | |березень |Відділ, |
| |консультування осіб, |направлення та супроводу|направлення та супроводу| | |Центр за участі |
| |яким проведено |осіб, яким проведено |осіб, яким проведено | | |зацікавлених |
| |експрес-тестування з |експрес-тестування з |експрес-тестування з | | |сторін |
| |позитивним результатом|позитивним результатом |позитивним результатом | | | |
| |фахівцями регіональних|до регіональних центрів |до регіональних центрів | | | |
| |центрів профілактики |профілактики і боротьби |профілактики і боротьби | | | |
| |та боротьби зі СНІДом |зі СНІДом |зі СНІДом | | | |
|----+----------------------+------------------------+------------------------+--------+---------+------------------|
|9. |Забезпечення |Розробити та затвердити |Затвердження форм обліку| |березень |Відділ, |
| |моніторингу проведення|форми обліку та |та звітності проведеного| | |Центр за участі |
| |експрес-тестування |звітності поведеного |експрес-тестування | | |зацікавлених |
| | |експрес-тестування. | | | |сторін |
| | | | | | | |
| | |Створити та затвердити |Затвердження системи | |березень | |
| | |систему моніторингу |моніторингу використання| | | |
| | |використання швидких |швидких тестів у | | | |
| | |тестів у закладах різних|закладах різних форм | | | |
| | |форм власності |власності. | | | |
|----+----------------------+------------------------+------------------------+--------+---------+------------------|
|10. |Забезпечення контролю |Розробити та запровадити|Видання наказу МОЗ | |* |Відділ, |
| |якості послуг ДКТ в |порядок координації та |України "Про | | |Центр, |
| |закладах та установах |механізм контролю за |затвердження процедури | | |Референс- |
| |незалежно від форми |наданням послуг ДКТ |із забезпечення контролю| | |лабораторія |
| |власності та |з використанням швидких |якості послуг ДКТ" | | |діагностики |
| |підпорядкування |тестів. | | | |ВІЛ-інфекції/СНІДу|
| | | |Налагодження контролю | |грудень |при Центрі |
| | |Розробити порядок |якості діагностики | | | |
| | |забезпечення контролю |експрес-тестами та | | | |
| | |якості досліджень |контроль навичок | | | |
| | |в установах |експрес-тестування | | | |
| | |та організаціях, які | | | | |
| | |проводять тестування |Розроблення та видання | |грудень | |
| | |на ВІЛ з використанням |наказу МОЗ України "Про | | | |
| | |швидких тестів |затвердження порядку | | | |
| | | |забезпечення контролю | | | |
| | | |якості досліджень | | | |
| | | |в установах та | | | |
| | | |організаціях, які | | | |
| | | |проводять тестування на | | | |
| | | |ВІЛ з використанням | | | |
| | | |швидких тестів" | | | |
|----+----------------------+------------------------+------------------------+--------+---------+------------------|
|11. |Кадрове забезпечення |Затвердити зміни до |Затвердження змін |червень | |Департамент |
| |закладів охорони |наказу МОЗ України |до наказу МОЗ від | | |кадрової політики,|
| |здоров'я та перегляд |від 23.02.2000 N 33 |23.02.2000 N 33 | | |освіти та науки, |
| |функціональних |"Про | | | |Департамент |
| |обов'язків лікарів, що|штатні нормативи та | | | |економіки фінансів|
| |надають послуги ДКТ |типові штати закладів |Включення |грудень | |та майнових |
| | |охорони здоров'я". |до функціональних | | |відносин, |
| | | |обов'язків лікарів | | |Департамент |
| | |Розробити проект наказу |надання послуг щодо | | |організації та |
| | |МОЗ "Про введення в |консультування у зв'язку| | |розвитку медичної |
| | |функцію лікарської |з тестуванням | | |допомоги |
| | |посади надання послуг |на ВІЛ-інфекцію | | |населенню, |
| | |консультування у зв'язку| | | |Відділ |
| | |з тестуванням на | | | | |
| | |ВІЛ-інфекцію" | | | | |
|----+----------------------+------------------------+------------------------+--------+---------+------------------|
|12. |Удосконалення системи |Розробити та затвердити |Створення базової |грудень | |Відділ освіти і |
| |підготовки кадрів |наказом МОЗ України |програми підготовки | | |науки, |
| |з питань ДКТ |стандарти навчання |консультантів та | | |Відділ, |
| | |з питань ДКТ, в т.ч. |рекомендований пакет | | |Центр, |
| | |з використанням швидких |методичних матеріалів | | |Національна |
| | |тестів. | | | |медична академія |
| | | | | | |післядипломної |
| | |Розробити, затвердити |Затвердження та | |червень |освіти |
| | |та запровадити програми |запровадження програм | | |ім. П.Л. Шупика |
| | |навчання та критерії |навчання до- та | | | |
| | |оцінки знань з питань |післядипломної | | | |
| | |ДКТ, в т.ч. |підготовки медичних | | | |
| | |з використанням швидких |працівників у навчальних| | | |
| | |тестів |медичних закладах | | | |
| | | |II-IV рівнів | | | |
| | | |акредитації. | | | |
| | | | | | | |
| | |Запровадити програми |Включення питань ДКТ | |вересень |МОЗ АР Крим, |
| | |навчання на рівні |до екзаменаційних та | | |управління |
| | |управлінь охорони |атестаційних вимог. | | |охорони здоров'я |
| | |здоров'я |Створення постійно | |грудень |обласних, |
| | | |діючих тренінгових | | |Київської та |
| | | |центрів на базі обласних| | |Севастопольської |
| | | |центрів профілактики та | | |міських обласних |
| | | |боротьби зі СНІДом. | | |державних |
| | | | | | |адміністрацій |
| | |Рекомендувати базову |Направлення рекомендацій| |грудень | |
| | |програму навчання |із затвердженими | | | |
| | |з питань ДКТ для інших |програмами до | | | |
| | |навчальних закладів |Міноборони, Державного | | | |
| | |України та організацій |Департаменту з питань | | | |
| | |об'єднань громадян (ОГ),|виконання покарань, | | | |
| | |які надають послуги ДКТ |Міносвіти, | | | |
| | | |Мінсім'їмолоді | | | |
|----+----------------------+------------------------+------------------------+--------+---------+------------------|
|13. |Формування |Запропонувати включення |Включення питань щодо | | |Відділ |
| |прихильності |до плану роботи |розширення | | | |
| |керівників влади та |Національної |експрес-тестування в | | | |
| |охорони здоров'я до |та регіональних |Україні у плани засідань| | | |
| |розширення |координаційних рад |Національної та | | | |
| |експрес-тестування |з питань туберкульозу |регіональних | | | |
| |в Україні |та ВІЛ-інфекції розгляд |координаційних рад | | | |
| | |питань щодо розширення | | | | |
| | |експрес-тестування на | | | | |
| | |ВІЛ-інфекцію в Україні | | | | |
| | | | | | | |
| | |Під час планування | | | | |
| | |семінарів для членів | | | | |
| | |національної, | | | | |
| | |регіональних | | | | |
| | |координаційних рад | | | | |
| | |передбачити теми з | | | | |
| | |питань ДКТ з елементами | | | | |
| | |експрес-тестування | | | | |
| | |на ВІЛ | | | | |
| | | | | | | |
| | |Включити до програм | | |червень |Національна |
| | |підготовки керівників | | | |медична академія |
| | |охорони здоров'я на | | | |післядипломної |
| | |післядипломному рівні | | | |освіти |
| | |питання ДКТ з елементами| | | |ім. П.Л. Шупика |
| | |експрес-тестування | | | | |
| | |на ВІЛ | | | | |
|----+----------------------+------------------------+------------------------+--------+---------+------------------|
|14. |Подальше удосконалення|При розробці проекту |Передбачення комплексу | |червень |Відділ |
| |та розширення |нової Державної |заходів щодо подальшого | | | |
| |масштабів |цільової програми |удосконалення та | | | |
| |експрес-тестування |з питань ВІЛ-інфекції |розширення масштабів | | | |
| |на ВІЛ в Україні |на 2009 і наступні роки |експрес-тестування на | | | |
| | |передбачити комплекс |ВІЛ у проекті нової | | | |
| | |заходів, спрямований |Державної цільової | | | |
| | |на подальше |програми з питань | | | |
| | |удосконалення |ВІЛ-інфекції на 2009 і | | | |
| | |та розширення масштабів |наступні роки | | | |
| | |експрес-тестування | | | | |
| | |на ВІЛ в Україні | | | | |
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
---------------
* Після внесення змін до Закону "Про запобігання захворюванню
на СНІД та соціальний захист населення" ( 1972-12 ).