ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
РІШЕННЯ
01.10.2007 N 3860/12-23
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в
Автономній Республіці Крим,
областях,
містах Києві та Севастополі
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею),
зберіганням і застосуванням
лікарських засобів
Щодо поновлення обігу лікарського засобу
На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу та у відповідності з вимогами п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8., 4.1.12. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.04 за N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.04 за N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ОКСОЛІН, мазь для зовнішнього застосування 0,25% по 10 г у тубах, серії 531206 виробництва ВАТ "Нижфарм", Російська Федерація.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 1794/07-23 від 14.05.2007 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу ОКСОЛІН, мазь для зовнішнього застосування 0,25% по 10 г у тубах, серії 531206 виробництва ВАТ "Нижфарм", Російська Федерація, відкликається.
Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.
Копії рішення направлені:
Державну службу лікарських засобів та виробів медичного призначення;
ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України;
ДП "Нижфарм-Україна", Україна.
Заступник Головного державного інспектора України
з контролю якості лікарських засобів А.Д.Захараш