Особливості обкладання ПДВ операцій поставки лікарських засобів
У статті, що пропонується, мова піде про деякі особливості обкладання ПДВ операцій поставки лікарських засобів та виробів медичного призначення, а також послуг з охорони здоров'я.
Згідно з пп. 5.1.7 Закону про ПДВ звільняються від оподаткування операції з поставки (у тому числі аптечними закладами) зареєстрованих і допущених до застосування в Україні лікарських засобів та виробів медичного призначення за переліком, який щороку визначається Кабінетом Міністрів України до 1 вересня року, що передує звітному. Якщо у такий строк перелік не встановлено, то діє перелік минулого року.
Ввезення на територію України і реалізація лікарських засобів здійснюються лише за наявності сертифіката якості, що видається виробником.
Згідно із Законом № 123 оптова і роздрібна торгівля лікарськими засобами на території України здійснюється підприємствами, установами, організаціями та фізичними особами - суб'єктами підприємницької діяльності на підставі ліцензії, що видається у порядку, встановленому законодавче.
У разі ввезення на митну територію України виробів медичного призначення суб'єктами господарської діяльності - посередниками, які у подальшому реалізують їх закладам охорони здоров'я, для підтвердження пільги з обкладання ПДВ такі суб'єкти повинні пред'являти митному органу:
- договір на поставку завезених виробів медичного призначення закладам охорони здоров'я;
- копію ліцензії на право здійснення цими закладами медичної практики.
Постановою № 1949 встановлено перелік лікарських засобів, операції з продажу яких звільняються від оподаткування на додану вартість.
Тут важливо пам'ятати про особливості, властиві окремим зазначеним у Переліку позиціям, що повідомлялися в Листі № 1923:
- по ряду найменувань лікарських засобів та виробів медичного призначення пільга з податку на додану вартість застосовується незалежно від того, за які кошти зазначені товари придбаваються: бюджетні чи власні, і незалежно від статусу покупця;
- до переліку включено ряд лікарських засобів та виробів медичного призначення з поміткою “*”, операції, звільнені від оподаткування за наявності документального підтвердження щодо їх медичного використання;
- за окремими позиціями переліку з поміткою “**” пільга надається лише за операціями закупівлі виробів медичного призначення за кошти Державного та місцевого бюджетів.
Для застосування режиму звільнення від обкладання ПДВ при продажу виробів медичного призначення, позначених у Переліку поміткою “*”, необхідно, щоб така продукція була:
- зареєстрована у Державному реєстрі виробів медичного призначення;
- мала відповідну маркіровку;
- мала відповідні документи, що підтверджують їх медичне використання.
Порядок державної реєстрації виробів медичного призначення в Україні затверджений Наказом № 229 та Постановою КМУ № 1497.
Державний реєстр лікарських виробів - це нормативний документ, який містить відомості про лікарські засоби, дозволені для виробництва і застосування в медичній практиці.
На зареєстрований лікарський засіб заявнику видається свідоцтво із зазначеним строком дії, протягом якого лікарський засіб дозволений до застосування в Україні.
Маркіровка, що наноситься на етикетку, зовнішню і внутрішню упаковку лікарського засобу, повинна містити такі відомості:
- найменування лікарського засобу;
-назва та адреса його виробника;
- реєстраційний номер;
- номер серії;
- засоби застосування;
- доза діючої речовини в кожній одиниці та її кількість в упаковці;
- строк придатності;
- умови зберігання;
- запобіжні заходи.
До кожного реалізованого лікарського засобу додається інструкція з його застосування.
Під час державної реєстрації (перереєстрації) можуть затверджуватися додаткові вимоги до маркіровки та упаковки, пов'язані з особливостями застосування лікарського засобу.
Для застосування пільги з ПДВ при реалізації виробів медичного призначення, позначених у Переліку № 1949 знаком “*”, необхідною умовою є наявність документів, що підтверджують використання виробу в медичних цілях. Це означає, що не кожний реалі-затор виробів медичного призначення, включених до Переліку № 1949 з поміткою “*”, може використовувати пільгу з метою обкладання ПДВ. Очевидно, що пільга поширюється на підприємства охорони здоров'я, які здійснюють медичну практику.
Заклади охорони здоров'я - це підприємства, установи та організації, метою яких є забезпечення різноманітних потреб населення в галузі охорони здоров'я шляхом надання медико-санітарної допомоги, включаючи широкий спектр профілактичних і лікувальних заходів або послуг медичного характеру, а також виконання інших функцій на основі професійної діяльності медичних працівників.
Згідно з п. 1.2 Наказу № 38 медична практика - це діяльність, пов'язана з комплексом спеціальних заходів, спрямованих на поліпшення здоров'я, підвищення санітарної культури, запобігання захворювань та інвалідності, на діагностику, допомогу особам з гострими і хронічними захворюваннями та реабілітацію хворих і інвалідів, що здійснюється особами, які мають фахову освіту.
Суб'єкти господарської діяльності, одним з видів діяльності яких є медична практика, вважаються закладами охорони здоров'я за умови наявності у них ліцензії на право здійснення медичної практики.
Отже, основними документами, що підтверджують медичне використання виробів медичного призначення, позначених у Порядку № 1949 знаком “*”, є:
- свідоцтво про державну реєстрацію лікарських засобів та виробів медичного призначення, що містить інформацію про внесення виробів до Держреєстру виробів медичного призначення і дозвіл використання його у медичній практиці;
- ліцензія, що підтверджує право здійснення медичної практики;
Згідно з пп. 5.1.8 Закону про ПДВ звільня-ються від оподаткування операції з поставки послуг охорони здоров'я за переліком, встановленим Кабінетом Міністрів України, закладами охорони здоров'я, що мають спеціальний дозвіл (ліцензію) на поставку таких послуг, а також операції з поставки послуг реабілітаційними установами для інвалідів та дітей-інвалідів.
Постановою № 1602 зазначено, що операції з надання усіх послуг охорони здоров'я (у тому числі медико-санітарної допомоги, судово-медичної та судово-психіатричної експертизи) закладами охорони здоров'я, що мають - спеціальний дозвіл на надання таких послуг, незалежно від джерел фінансування, звільняються від оподаткування на додану вартість, крім послуг за переліком, відповідно до додатка цієї Постанови.
До послуг закладів охорони здоров'я, що мають спеціальний дозвіл на надання таких послуг, не звільнених від обкладання ПДВ, відносяться:
- надання косметологічної допомоги (за винятком косметологічної допомоги, що надається за медичними показниками);
- масаж з метою зміцнення здоров'я дорослого населення, корекції постави тощо;
- проведення профілактичних медичних оглядів зі складанням висновку про стан здоров'я на прохання громадян;
- проведення гігієнічної експертизи проектних матеріалів і попередніх проектних пропозицій, у тому числі щодо розміщення об'єкта, а також нормативної документації на нові технології виробництва продукції та нових видів продукції за заявкою замовника, гігієнічна оцінка зразків нових видів продукції;
- надання консультаційної допомоги з питань проведення державної санітарно-гігієнічної експертизи;
- обстеження на відповідність санітарному законодавству стану об'єктів, що функціонують, споруджуються, реконструюються, за заявкою замовника;
- проведення токсиколого-гігієнічних, медико-біологічних, санітарно-гігієнічних, фізіологічних та інших обстежень щодо безпеки продукції для здоров'я людини за заявкою замовника;
- видача дозволів суб'єктам господарської діяльності на виробництво, використання, транспортування, зберігання, реалізацію, схоронення, знищення, утилізацію продукції і речовин вітчизняного та імпортного виробництва, що є потенційно небезпечними для здоров'я людини;
- надання юридичним та фізичним особам консультаційної допомоги з питань застосування законодавства про охорону здоров'я, у тому числі по забезпеченню санітарного и епідемічного благополуччя населення;
- проведення медичного огляду осіб:
а) для отримання дозволу на право придбання і носіння зброї громадянам, за винятком військовослужбовців і посадових осіб, носіння зброї яких передбачено законодавством;
б) для отримання відповідних документів на виїзд громадян за кордон за викликом родичів, що проживають у закордонних країнах, оздоровлення у закордонних лікувальних чи санаторних закладах за власним бажанням, а також у службові відрядження (за винятком державних службовців, робота яких пов'язана з такими виїздами і які мають відповідні медичні документи);
в) для отримання посвідчення водія транспортного засобу;
- медичне обслуговування з'їздів, конференцій, симпозіумів, фестивалів, нарад, змагань, зон відпочинку тощо;
- медичне обслуговування громадян за їх бажанням у медичних закладах з поліпшеним сервісним обслуговуванням;
- організація медичного контролю осіб, які займаються фізичною культурою і спортом в оздоровчих закладах;
- проведення профілактичних щеплень громадянам, які відбувають за кордон за викликом, для оздоровлення в закордонних лікувальних чи санаторних закладах за власним бажанням, а також у туристичні подорожі (крім тих, що відбувають на лікування та у службові відрядження);
- складання за заявками замовників санітарних паспортів радіотехнічних об'єктів і проведення досліджень для їх підтвердження;
- проведення державної санітарно-гігієнічної експертизи з акредитації та атестації підприємств, установ, організацій на право проведення токсиколого-гігієнічних, медико-біологічних, санітарногігієнічних та інших досліджень за заявками замовників;
- визначення за заявками замовника шкідливих і небезпечних факторів виробничого середовища, технологічного і трудового процесів, проведення досліджень для розробки засобів і заходів щодо усунення чи зменшення їх небезпечної дії;
- навчання на робочому місці в установах санітарно-епідеміологічної служби, державних науково-дослідних інститутах гігієнічного та епідеміологічного профілю фахівців підприємств, установ, організацій, проведення санітарно-гігієнічних та бактеріологічних досліджень за заявками замовників;
- надання послуг в організації роботи відомчих санітарних лабораторій, оснащенні їх медичною технікою (обладнанням, апаратурою, приладами).
Таким чином, необхідними умовами застосування пільги за пп. 5.1.8 Закону про ПДВ є:
- надання послуг охорони здоров'я закладами охорони здоров'я за наявності у них спеціального дозволу (ліцензії) на проведення відповідної медичної практики;
- послуги, що надаються закладами охорони здоров'я, які мають на це дозвіл (ліцензію), і не повинні бути включені до переліку послуг, надання яких не звільняється від оподаткування на додану вартість.
Список використаних нормативно-правових актів
Закон про ПДВ - Закон України від 03.04.1997 р. № 168/97-ВР “Про податок на додану вартість”
Закон № 123 - Закон України від 04.04.1996 р. № 123/96-ВР “Про лікарські засоби”
Постанова № 1497 - Постанова КМУ від 09.11.2004 р. № 1497 “Про затвердження Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення”
Постанова № 1949 - Постанова КМУ від 17.12.2003 р. № 1949 “Про Перелік лікарських засобів та виробів медичного призначення, операції з продажу яких звільняються від оподаткування на додану вартість”
Постанова № 1602 - Постанова КМУ від 05.10.1998 р. № 1602 “Про послуги з охорони здоров'я, операції з надання яких установами охорони здоров'я, що мають спеціальний дозвіл на надання таких послуг, звільняються від оподаткування на додану вартість”
Наказ № 229 - Наказ Мінздраву України від 26.09.2000 р. № 229 “Про Порядок державної реєстрації виробів медичного призначення в Україні”
Наказ № 38 - Наказ Держкомпідприємництва та Мінздраву України від 16.02.2001 р. № 38/63 “Ліцензійні умови здійснення господарської діяльності з медичної практики”
Лист № 1923 - Лист ДПАУ від 02.02.2006 р. № 1923/7/16-1417 “Про застосування пільгового режиму оподаткування”
“Консультант бухгалтера” № 47 (431) 19 листопада 2007 року
Передплатні індекси: 21946 (українською мовою), 22789 (російською мовою)