МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
05.10.2007 N 615
Про створення Державного
науково-експертного підприємства
"Комітет з питань етики" МОЗ
З метою захисту прав та забезпечення безпеки та здоров'я пацієнтів, удосконалення системи етичної експертизи медико-біологічних досліджень, що проводяться за участю людини, впровадження світових стандартів якості та гармонізації законодавства України з Директивою 2001/20/ЄС Європейського Парламенту та Ради ЄС, ICH GCP, Гельсінською декларацією (1964 р., положеннями ICH/GCP (1997 р.) наказую:
1. Створити Державне науково-експертне підприємство "Комітет з питань етики" Міністерства охорони здоров'я України (далі - державне підприємство).
2. Затвердити Статут державного підприємства (додається).
3. Покласти на державне підприємство виконання функцій з науково-експертного забезпечення діяльності Центральної комісії з питань етики МОЗ України.
4. Призначити директором державного підприємства Корнацького В.М. (на умовах контракту).
5. Директору державного підприємства Корнацькому В.М. у місячний термін подати на державну реєстрацію Статут державного підприємства та здійснити інші організаційно-правові заходи щодо його створення.
6. Директору ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України Чумаку В.Т. передати наявне майно, надане у користування Центральній комісії з питань етики МОЗ України станом на 15.09.2007 р., на баланс створеного державного підприємства та надати акт приймання-передачі майна до МОЗ на затвердження.
7. Директору державного підприємства Корнацькому В.М. в десятиденний термін підготувати проект відповідних змін до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань та Типового положення про комісію з питань етики, затвердженого наказом МОЗ від 13.02.2006 року N 66 зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 10.03.2006 за N 253/12127, у зв'язку зі створенням державного підприємства.
8. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О.П.
Міністр Ю.О.Гайдаєв
( Статут не наводиться )