ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
ПРИПИС
31.05.2008 N 2644/07-26
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю
якості лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
Щодо заборони реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.01 N 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.01 N 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за N 107/6395 та 28.12.01 за N 1091/6282, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу:
------------------------------------------------------------------
| Назва | Форма лікарського | Виробник |Країна |
|лікарського | засобу | |виробника |
| засобу | | | |
|------------+------------------------+---------------+----------|
|М'ЯТНІ |таблетки по 0.0025 г |ВАТ "Фітофарм" |Україна |
|ТАБЛЕТКИ |N 10 у контурних | | |
| |безчарункових упаковках | | |
------------------------------------------------------------------
забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначеного препарату;
- при виявленні вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику або відокремлення від інших лікарських засобів з позначкою "карантин";
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього Припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.
В.о. Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів А.Д.Захараш