ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
ЛИСТ
22.05.2008 N 2462/12-27
Щодо надання інформації
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України повідомляє, що територіальними державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів у період з 29.03.2008 р. по 08.05.2008 р. на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| Назва |Форма лікарського| N серії | Виробник | Країна | Показник | Висновок |
| лікарського | засобу | | | виробника | | |
| засобу | | | | | | |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|АДЕЛЬФАН(R)- |таблетки N 10 |AE03A7D, |Сандоз Прайвіт |Індія |Маркування |Текст на первинній |
|ЕЗИДРЕКС(R) | |AE20E7D, |Лімітед компанія | | |упаковці (блістері) |
| | |AE50L6D |групи Новартіс | | |виконаний шрифтом менше|
| | | | | | |7 пунктів Дідо, що не |
| | | | | | |відповідає діючим |
| | | | | | |вимогам. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|АДЕЛЬФАН(R)- |таблетки N 250 |AE01A7D, |Сандоз Прайвіт |Індія |Маркування |Маркування на блістері |
|ЕЗИДРЕКС(R) | |AE21E7D |Лімітед компанія | | |виконано шрифтом менше |
| | | |групи Новартіс | | |7 пунктів Дідо, що не |
| | | | | | |відповідає вимогам |
| | | | | | |наказу МОЗ України від |
| | | | | | |26.08.2005 р. за N 426 |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|АЗИТРО |таблетки, вкриті |7EA-50 |Купер Фарма |Індія |Середні маса |Завищена 0,7685 г. |
| |оболонкою, по | | | | | |
| |500 мг N 3 | | | | | |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|АЛОЕ ЕКСТРАКТ |екстракт рідкий |340907 |ЗАТ "Трудовий |Україна |Маркування |На вторинній упаковці |
| |для ін'єкцій по | |колектив | | |нанесено зображення у |
| |1 мл в ампулах | |Київського | | |вигляді гілки, що не |
| |N 10 | |підприємства по | | |відповідає графічному |
| | | |виробництву | | |зображенню, наведеному |
| | | |бактерійних | | |в АНД. |
| | | |препаратів | | | |
| | | |"Біофарма" | | | |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|АМБРОКСОЛ- |сироп, 15 мг/5 мл|51107 |ТОВ "Фармацевтична|Україна |Упаковка |Не забезпечена |
|ЗДОРОВ'Я |по 100 мл у | |компанія | | |герметичність закупорки|
| |флаконах | |"Здоров'я" | | |флакону - первинна |
| | | | | | |упаковка та вторинна |
| | | | | | |упаковка втратили |
| | | | | | |товарний вигляд - |
| | | | | | |забруднені препаратом. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|АМІАК |розчин для |321107, |ЗАТ "Фармнатур" |Україна |Опис |В 3 флаконах із 6 |
| |зовнішнього |331107 | | | |присутні включення |
| |застосування 10% | | | | |темного кольору. |
| |по 40 мл у | | | | | |
| |флаконах | | | | | |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|АМІАКУ РОЗЧИН |розчин для |50807 |АТ "Ефект" |Україна |Об'єм вмісту |6 із 10 перевірених |
| |зовнішнього | | | |флакону |флаконів мають |
| |застосування 10% | | | | |занижений об'єм. |
| |по 40 мл у | | | | | |
| |флаконах | | | | | |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|АМПІЦИЛІН-КМП |таблетки по |181006 |ВАТ |Україна |Опис |Таблетки світло-жовтого|
| |0,25 г у | |"Київмедпрепарат" | | |кольору. |
| |контурних | | | | | |
| |чарункових | | | | | |
| |упаковках N 20 | | | | | |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|АНАЛЬГІН |таблетки по 0,5 г|920707 |ВАТ "Лубнифарм" |Україна |Опис |7 таблеток із 20 з |
| |у контурних | | | | |вищербленими краями, на|
| |упаковках N 10 | | | | |поверхні таблеток |
| | | | | | |порошкоподібний наліт. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|АНГІСЕПТ ДР. |таблетки для |020307 |Др. Тайсс |Німеччина |Опис |2 із 20 льодяників зі |
|ТАЙСС |смоктання зі | |Натурварен ГмбХ | | |сколами, які прилипли |
| |смаком вишні | | | | |до поверхні. |
| |N 12 | | | | | |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|АНТИГЕМОРОЙ |мазь у тубах по |709 |Елегант Індія |Індія |Маркування |На одній вторинній |
| |15 г | | | | |упаковці із двох в |
| | | | | | |розділі "Composition" |
| | | | | | |відсутній напис "in |
| | | | | | |soft paraffin |
| | | | | | |base Q.S.", що |
| | | | | | |відрізняється від |
| | | | | | |графічного зображення, |
| | | | | | |наведеного в АНД. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|АНУЗОЛ |супозиторії |560507 |ВАТ "Монфарм" |Україна |Упаковка |На 3 перевірених |
| |ректальні N 10 | | | | |вторинних упаковках |
| | | | | | |номер серії та термін |
| | | | | | |придатності нанесені |
| | | | | | |нечітко, неможливо |
| | | | | | |прочитати. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|АРФАЗЕТИН |збір по 100 г у |141007 |ЗАТ "Ліктрави" |Україна |Упаковка |Недостатня щільність |
| |пачках з | | | | |склеювання внутрішнього|
| |внутрішнім | | | | |пакета - вміст упаковки|
| |пакетом | | | | |просипається крізь |
| | | | | | |щілини пакетів. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|АСКОРБІНОВА |розчин для |151107 |Одеське виробниче |Україна |Маркування; |На ампулі нанесена |
|КИСЛОТА |ін'єкцій, | |хіміко- | |Ідентифікація |назва препарату |
| |50 мг/мл по 1 мл | |фармацевтичне | | |"кислота аскорбінова" |
| |в ампулах N 10 | |підприємство | | |замість "аскорбинова |
| | | |"Біостимулятор" у | | |кислота" згідно |
| | | |формі ТОВ | | |наведеному макету |
| | | | | | |графічного зображення; |
| | | | | | |В сертифікаті якості |
| | | | | | |виробника вказано, що |
| | | | | | |аналіз препарату |
| | | | | | |проводився згідно |
| | | | | | |проекту АНД |
| | | | | | |N UA/5932/01/01 замість|
| | | | | | |АНД N UA/5832/01/01); |
| | | | | | |Посилання на реакції не|
| | | | | | |співпадають з |
| | | | | | |наведеними в АНД: |
| | | | | | |зазначено "характерні |
| | | | | | |реакції А-Б на натрій |
| | | | | | |за п. 2.2 АНД", замість|
| | | | | | |характерні реакції (b) |
| | | | | | |і (c) на натрій (ДФУ |
| | | | | | |п. 2.3.1); якісна |
| | | | | | |реакція на аскорбінову |
| | | | | | |кислоту, ДФУ, |
| | | | | | |п. 2.3.1", замість |
| | | | | | |якісна реакція на |
| | | | | | |аскорбінову кислоту |
| | | | | | |з розчином 2,6- |
| | | | | | |дихлорфеноліндофеноляту|
| | | | | | |натрію (п. 2.1 АНД). |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|АСКОРУТИН(R) |таблетки у |360707 |ВАТ "Київський |Україна |Опис |8 таблеток із 20 мають |
| |контурних | |вітамінний завод" | | |надщерблені краї. |
| |чарункових | | | | | |
| |упаковках N 50 | | | | | |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|АСПАРКАМ |таблетки у |191007 |Червона Зірка |Україна |Опис |Таблетки білого кольору|
| |блістерах N 50 | | | | |зі злегка жовтуватим |
| | | | | | |відтінком. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|АТУСИН |таблетки у |070907 |ТОВ |Україна |Опис |На поверхні таблеток |
| |контурних | |"Стиролбіофарм" | | |наявні вкраплення |
| |чарункових | | | | |темно-оранжевого |
| |упаковках N 12х10| | | | |кольору. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|АЦЕТИЛ- |таблетки по 0,5 г|2030907, |ЗАТ "Фармацевтична|Україна |Опис; |15 із 60 перевірених |
|САЛІЦИЛОВА |N 10 у контурних |2140907 |фірма "Дарниця" | |Упаковка |таблеток мають |
|КИСЛОТА - |чарункових | | | | |вищерблені краї; |
|ДАРНИЦЯ |упаковках | | | | |Поверхня чарунок вкрита|
| | | | | | |порошком білого |
| | | | | | |кольору. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|АЦИДИН- |таблетки N 50 |330607 |РУП |Республіка |Опис |20 таблеток із 50 мають|
|ПЕПСИН | | |"Бєлмедпрепарати" |Білорусь | |вищерблені краї. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|БАКТОСІН |розчин для |BL18 |Сінмедик |Індія |Маркування |Маркування на етикетці |
| |зовнішнього | |Лабораторіз | | |флакону виконано |
| |застосування по | | | | |шрифтом менше 7 пунктів|
| |100 мл у пляшках | | | | |Дідо, що не відповідає |
| |N 1 | | | | |вимогам наказу МОЗ |
| | | | | | |України від |
| | | | | | |26.08.2005 р. N 426 |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|БОРНА КИСЛОТА |розчин нашкірний,|391107 |БАТ "Фармак" |Україна |Упаковка |5 із 10 перевірених |
| |спиртовий 3% по | | | | |флаконів порушена |
| |25 мл у флаконах | | | | |герметичність - під |
| | | | | | |кришками наліт |
| | | | | | |кристалів. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|БРОНХО- |таблетки N 400 |601216-09-06|Елегант Індія |Індія |Маркування |Маркування виконано |
|ФІЛІН | | | | | |шрифтом менше 7 пунктів|
| | | | | | |Дідо, що не відповідає |
| | | | | | |вимогам п. 4 дод. 9 до |
| | | | | | |пункту 6.1 (з) наказу |
| | | | | | |МОЗ України N 426 |
| | | | | | |від 26.08.2005 р. зі |
| | | | | | |змінами, які |
| | | | | | |затверджені наказами |
| | | | | | |МОЗ України від |
| | | | | | |01.03.2006 за N 95 та |
| | | | | | |11.09.2007 р. за N 536 |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|БРОНХО- |таблетки N 10 |7002 |Елегант Індія |Індія |Маркування |Маркування на блістері |
|ФІЛІН | | | | | |виконано шрифтом менше |
| | | | | | |7 пунктів Дідо, що не |
| | | | | | |відповідає діючим |
| | | | | | |вимогам. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|БРОСАЛ |таблетки N 10 |7025, 7026 |Елегант Індія |Індія |Маркування |Маркування на блістері |
| | | | | | |виконано шрифтом менше |
| | | | | | |7 пунктів Дідо, що не |
| | | | | | |відповідає діючим |
| | | | | | |вимогам. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|БУЗИНИ ЧОРНОЇ |квіти у пачках по|20307 |ЗАТ "Ліктрави" |Україна |Маса вмісту |2 із 2 перевірених |
|КВІТИ |50 г | | | |упаковки |упаковок мають занижену|
| | | | | | |масу. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ВАЛЕРІАНА |таблетки, вкриті |051007, |Медика АД |Болгарія |Розпадання |Таблетки не розпались |
| |оболонкою, по |101007, | | | |протягом 30 хвилин. |
| |30 мг N 100 |130307, | | | | |
| | |131007, | | | | |
| | |131107, | | | | |
| | |170907, | | | | |
| | |171107, | | | | |
| | |181107, | | | | |
| | |030108 | | | | |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ВАЛЕРІАНА |таблетки, вкриті |090407, |Медика АД |Болгарія |Розпадання |5 із 6 таблеток не |
| |оболонкою, по |020807 | | | |розпались на протязі 30|
| |30 мг N 30 | | | | |хвилин. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ВАЛЕРІАНИ |таблетки, вкриті |2580707 |АТ "Галичфарм" |Україна |Опис |58 таблеток із 150 |
|ЕКСТРАКТ |оболонкою, по | | | | |мають плями оранжевого |
| |20 мг N 50 | | | | |та рожевого кольору. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ВАЛЕРІАНИ |кореневища з |10307 |ЗАТ "Ліктрави" |Україна |Упаковка |Рослинна сировина |
|КОРЕНЕВИЩА З |коренями по 1,5 г| | | | |просипається крізь |
|КОРЕНЯМИ |у фільтр-пакетах | | | | |фільтр-пакет. |
| |N 20 | | | | | |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ВАЛІДОЛ(R) |таблетки |420108 |ВАТ "Фармак" |Україна |Опис |2 таблетки із 20 мають |
| |під'язикові по | | | | |сколи; 1 таблетка із 20|
| |0,06 г у | | | | |має вищерблені краї ще |
| |контурних | | | | |одна таблетка тріснута.|
| |чарункових | | | | | |
| |упаковках у пачці| | | | | |
| |N 10 | | | | | |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ВАЛІДОЛ- |таблетки по |4271007, |ЗАТ "Фармацевтична|Україна |Опис |5 таблеток із 20 з |
|ДАРНИЦЯ |0,06г у контурних|4811107, |фірма "Дарниця" | | |вищербленими краями. |
| |чарункових |4921107 | | | | |
| |упаковках N 10 | | | | | |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ВАЛІДОЛ- |таблетки |410208 |ВАТ "Луганський |Україна |Опис |Таблетки вкриті |
|ЛУГАЛ(R) |під'язикові | |ХФЗ" | | |порошкоподібним |
| |0,06 г N 10 у | | | | |нальотом; 3 таблетки із|
| |контурних | | | | |20 з вищербленими |
| |чарункових | | | | |краями. |
| |упаковках | | | | | |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ВАЛОКОРМІД |краплі по 30 мл у|31006 |ВАТ "Тернопільська|Україна |Об'єм вмісту |Занижено; |
| |флаконах | |фармацевтична | |упаковки; |Не забезпечена |
| | | |фабрика" | |Упаковка; |герметичність флакону -|
| | | | | |Сертифікат |р-н підтікає; |
| | | | | |якості |В сертифікаті якості |
| | | | | |виробника |виробника не вказаний |
| | | | | | |вміст спирту. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ВАЛОКОРМІД |краплі по 30 мл у|30807 |ВАТ "Тернопільська|Україна |Об'єм вмісту |Занижено 28,0; 27,0. |
| |флаконах | |фармацевтична | |флакону | |
| | | |фабрика" | | | |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ВІТАМІН C |таблетки для |1151107 |ТОВ |Україна |Опис |Таблетки вкриті |
|500 мг |жування по 500 мг| |"Стиролбіофарм" | | |порошкоподібним |
|АПЕЛЬСИНОВИЙ |N 12 | | | | |нальотом; 6 таблеток із|
| | | | | | |20 мають вищерблені |
| | | | | | |краї. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ВУГІЛЛЯ |таблетки по |660907 |АТ "Стома" |Україна |Опис |8 таблеток із 20 мають |
|АКТИВОВАНЕ |0,25г у контурних| | | | |потріскану поверхню. |
| |безчарункових | | | | | |
| |упаковках N 10 | | | | | |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ГЕМАТОГЕН |плитки по 50 г у |261207 |ТОВ Натур+ |Україна |Маса плитки |Маса плиток занижена |
| |плівці | | | | |(45,9 г, 42,85 г) |
| |поліпропіленовій | | | | |замість (48,0 - |
| | | | | | |52,0 г). |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ГІРЧАКА |трава по 50 г у |010108 |ЗАТ "Фармацевтична|Україна |Маркування |Нечітке маркування |
|ПТАШИНОГО |пакетах | |фабрика "Віола" | | |серії - неможливо |
|ТРАВА | | | | | |прочитати. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ГІРЧАКА |трава по 50 г у |030308 |ЗАТ "Фармацевтична|Україна |Упаковка |Не забезпечена |
|ПТАШИНОГО |пакетах у пачці | |фабрика "Віола" | | |герметичність - 8 із 8 |
|ТРАВА | | | | | |перевірених пакетів |
| | | | | | |просипається сировина. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ГЛІЦИН |таблетки по 0,1 г|170208 |ВАТ "Мосхімфарм- |Російська |Розпадання |18 таблеток із 18 |
| |N 50 | |препарати" |Федерація | |розпалися менше ніж за |
| | | |ім. М.О.Семашко | | |10 хвилин (від 6 - 9 |
| | | | | | |хвилин). |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ГЛОБІРОН-Н |капсули N 30 |722112/2007 |Аглоумед Лтд |Індія |Маркування |Не внесені відповідні |
| | | | | | |корективи до листка- |
| | | | | | |вкладиша у розділах |
| | | | | | |"Особливі вказівки" та |
| | | | | | |"Спосіб застосування" |
| | | | | | |згідно листа ДІ з |
| | | | | | |контролю якості |
| | | | | | |лікарських засобів МОЗ |
| | | | | | |України від |
| | | | | | |06.03.2008 р. |
| | | | | | |за N 1070/12-23. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ГЛОДУ |настойка по |120207 |Дочірнє |Україна |Об'єм вмісту |Занижений (90,0; 90,0; |
|НАСТОЙКА |100 мл, у | |підприємство | |флакону |90,0; 90,0 мл). |
| |флаконах | |"Агрофірма "Ян" | | | |
| | | |приватного | | | |
| | | |підприємства "Ян" | | | |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ГЛУТАМІНОВА |таблетки, вкриті |90806 |ЗАТ "Київський |Україна |Опис |На поверхні 12 таблеток|
|КИСЛОТА |оболонкою, по | |вітамінний завод" | | |із 30 плями жовтуватого|
| |0,25 г у | | | | |кольору. |
| |контурних | | | | | |
| |чарункових | | | | | |
| |упаковках N 10 | | | | | |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ГЛЮКОЗА- |розчин для |040108, |ТОВ фірма |Україна |Упаковка |Алюмінієві ковпачки |
|НОВОФАРМ |інфузій, 50 мг/мл|1331207 |"Новофарм- | | |прокручуються. |
| |по 200 мл у | |Біосинтез" | | | |
| |пляшках | | | | | |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ГРИЦИКІВ |трава по 60 г у |10607 |ЗАТ "Ліктрави" |Україна |Упаковка |Недостатня щільність |
|ТРАВА |пачках з | | | | |склеювання внутрішнього|
| |внутрішнім | | | | |пакета (2 із 2) - вміст|
| |пакетом | | | | |упаковки просипається |
| | | | | | |крізь щілини пакетів. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ГРУДНИЙ ЗБІР |збір по 50 г у |191107 |ЗАТ "Ліктрави" |Україна |Упаковка |Не забезпечена |
|N 2 |пачках з | | | | |щільність внутрішнього |
| |внутрішнім | | | | |пакета - рослинна |
| |пакетом | | | | |сировина просипається. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ДИПІРИДАМОЛ |таблетки по |40407, |ЗАТ НВЦ |Україна |Маркування |На 2 із 2 перевірених |
| |0,025 г |60607 |"Борщагівський | | |вторинних упаковках |
| |у контурних | |ХФЗ" | | |маркування серії та |
| |чарункових | | | | |терміну придатності |
| |упаковках N 40 | | | | |нечітке, змазане; |
| | | | | | |штрих-код на вказаній |
| | | | | | |упаковці 4820040410340 |
| | | | | | |не відповідає штрих- |
| | | | | | |коду, вказаному в АНД -|
| | | | | | |4823012500766. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ДІАМЕПРИД |таблетки по 3 мг |04760, |АБДІ ІБРАХІМ Іляч |Туреччина |Упаковка |Друк Інструкції для |
| |N 30 |04784, |Санайі ве Тіджарет| | |медичного застосування |
| | |04905 |А. Ш. | | |виконано з |
| | | | | | |використанням шрифту |
| | | | | | |менше ніж 8 пунктів |
| | | | | | |Дідо з відстанню між |
| | | | | | |рядками менше 3 мм. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ДОЛАРЕН(R) |таблетки N 4 |D-02912/06 |Наброс Фарма Пвт. |Індія |Однорідність |4 таблетки із 20 мають |
| | | |Лтд | |маси |відхилення більше +- 5%|
| | | | | | |і одна таблетка - |
| | | | | | |11,5%. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ЕВКАЛІПТА |по 2,5 г у |21107 |ЗАТ "Ліктрави" |Україна |Упаковка |Рослинна сировина |
|ПРУТОВИДНОГО |фільтр-пакетах | | | | |просипається крізь |
|ЛИСТЯ |N 20 | | | | |фільтр-пакети. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ЕВКАЛІПТОВИЙ |мазь по 50 г у |03097, |Др. Тайсс |Німеччина |Опис |На поверхні мазі наявні|
|БАЛЬЗАМ ВІД |банках |07097 |Натурварен ГмбХ | | |сліди олії в 2 |
|ЗАСТУДИ ДР. | | | | | |упаковках із 2 (мазь |
|ТАЙСС | | | | | |розшарована). |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ЕЛЕКАСОЛ |збір по 75 г у |91007 |ЗАТ "Ліктрави" |Україна |Упаковка |Недостатня щільність |
| |пачках з | | | | |склеювання внутрішнього|
| |внутрішнім | | | | |пакета - вміст упаковки|
| |пакетом | | | | |просипається крізь |
| | | | | | |щілини пакетів. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ЕНАПРІЛ-Н |таблетки N 20 у |GE601 |Дженом Біотек Пвт.|Індія |Упаковка; |Розташування бокових |
| |стрипах | |Лтд | |Маркування |клапанів не відповідає |
| | | | | | |макету упаковки, |
| | | | | | |наведеному в АНД; |
| | | | | | |На вторинній упаковці |
| | | | | | |умови зберігання |
| | | | | | |розміщені в три рядки |
| | | | | | |замість двох рядків. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ЕНАФРИЛ |таблетки по |090807 |ВАТ "Концерн |Україна |Маркування |На вторинній упаковці |
| |0,01 г/0,0125 г у| |Стирол" | | |номер серії та термін |
| |контурних | | | | |придатності нечіткі. |
| |чарункових | | | | | |
| |упаковках | | | | | |
| |N 12х10 | | | | | |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ЕРИНІТ |таблетки по |271106 |ВАТ "Татхімфарм- |Російська |Маркування |На вторинній упаковці |
| |0,01г у контурних| |препарати" |Федерація | |не вказано дату |
| |чарункових | | | | |виготовлення. |
| |упаковках N 50 | | | | | |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ЕСПЕРАЛЬ |таблетки по |740016 |Софарімекс |Португалія |Упаковка; |Порушена цілісність |
| |500 мг N 20 | | | |Сертифікат |упаковки - у |
| | | | | |якості |поліпропіленовому |
| | | | | |виробника |флаконі 10 таблеток із |
| | | | | | |20. |
| | | | | | |Наявні розбіжності в |
| | | | | | |зазначенні N |
| | | | | | |реєстраційного |
| | | | | | |посвідчення на упаковці|
| | | | | | |і в сертифікаті якості |
| | | | | | |виробника (в |
| | | | | | |сертифікаті вказано: |
| | | | | | |П.11.01/03941, а на |
| | | | | | |упаковці: |
| | | | | | |UA/5332/01/01). |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ЕХІНАЦЕЇ |настойка у |281107 |ЗАТ "Фармацевтична|Україна |Маркування |Штрих-код, вказаний на |
|НАСТОЙКА |флаконах по 50 мл| |фабрика "Віола" | | |упаковці препарату - |
| | | | | | |4820085401600, не |
| | | | | | |відповідає штрих-коду, |
| | | | | | |вказаному в АНД: |
| | | | | | |48201797. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ЖЕНЬШЕНЮ |настойка по 50 мл|100907 |ТОВ ДКП |Україна |Маркування |На вторинній упаковці N|
|НАСТОЙКА |у флаконах | |"Фармацевтична | | |серії та термін |
| | | |фабрика" | | |придатності частково |
| | | |/Житомир/ | | |стерлися. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ЖИВОКОСТУ МАЗЬ|мазь по 50 г у |04018 |Др. Тайсс |Німеччина |Перекисне |Завищений - становить |
|ДР. ТАЙСС |банці | |Натурварен ГмбХ | |число |3, за вимогами АНД має |
| | | | | | |бути не більше 2. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ЗАСПОКІЙЛИВИЙ |збір по 50 г у |061207 |ЗАТ "Фармацевтична|Україна |Упаковка |Не забезпечена |
|ЗБІР N 2 |пакетах | |фабрика "Віола" | | |щільність упаковки: у 2|
| | | | | | |із 4 перевірених |
| | | | | | |пакетів просипається |
| | | | | | |сировина. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ЗОЛОКСАЦИН |таблетки, вкриті |Z-799, |Гімансу Оверсіз |Індія |Опис |Таблетки відрізняються |
| |оболонкою N 10 |Z-802, | | | |по інтенсивності |
| | |Z-803, | | | |забарвлення оболонки |
| | |Z-805 | | | |(світло-жовтого |
| | | | | | |кольору), мають |
| | | | | | |сіруваті плями на |
| | | | | | |поверхні. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ІБУПРОФЕН |таблетки, вкриті |20108 |ЗАТ НВЦ |Україна |Опис |Таблетки мають |
| |оболонкою, по | |"Борщагівський | | |негладку, нерівну |
| |200 мг N 50 у | |ХФЗ" | | |поверхню, оболонка |
| |контурних | | | | |нанесена нерівномірно |
| |чарункових | | | | |(на всіх таблетках |
| |упаковках | | | | |проглядається біле |
| | | | | | |ядро), на 5 таблетках |
| | | | | | |із 20 - поодинокі чорні|
| | | | | | |вкраплення. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ІННОЗИМ |таблетки, вкриті |7544 |Плетхіко |Індія |Втрата в масі |Завищений - 2,87%, при |
|ТАБЛЕТКИ |оболонкою, | |Фармасьютікалз | |при |вимогах АНД: не більш |
| |кишково-розчинні | |Лтд | |висушуванні |2,0%. |
| |N 100 | | | | | |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ІНТЕЛЛАН |сироп по 90 мл у |2407-013 |Хербіон Пакистан |Пакистан |Маркування |На етикетці флакону |
| |флаконах N 1 | |Прайвет Лімітед | | |відсутній напис з |
| | | | | | |правил відпуску: "Без |
| | | | | | |рецепта". |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ІПЕНТАЛ |таблетки, вкриті |117003В |Іпка Лабораторіз |Індія |Маркування |Штрих-код, вказаний на |
| |оболонкою | |Лімітед | | |упаковці препарату - |
| |кишковорозчин | | | | |8901079003270 не |
| |N 100 | | | | |відповідає штрих-коду, |
| | | | | | |вказаному в АНД: |
| | | | | | |8901079002877 |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ЙОД |розчин для |1041207 |ТОВ ДКП |Україна |Упаковка; |Не забезпечена |
| |зовнішнього | |Фармацевтична | |Об'єм флакону |герметичність флакону, |
| |застосування, | |фабрика /Житомир/ | | |корок нещільно |
| |спиртовий 5% по | | | | |прилягає до горлечка |
| |10 мл у флаконах | | | | |флакону і рідина |
| | | | | | |підтікає. Етикетка на |
| | | | | | |флаконі залита та |
| | | | | | |частково відклеєна. |
| | | | | | |Занижений - 9,0 мл. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ЙОДУ РОЗЧИН |розчин для |621007 |ВАТ "Фітофарм" |Україна |Маркування |На етикетках флаконів |
|СПИРТОВИЙ |зовнішнього | | | | |бурі плями від парів |
| |застосування | | | | |йоду. |
| |спиртовий 5% по | | | | | |
| |100 мл у | | | | | |
| |флаконах | | | | | |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|КАЛІЮ ОРОТАТ |таблетки по 0,5 г|40108 |ЗАТ НВЦ |Україна |Упаковка |В 2 упаковках із 4 не |
| |у контурних | |"Борщагівський | | |заклеєні краї. |
| |безчарункових | |ХФЗ" | | | |
| |упаковках N 10 | | | | | |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|КАЛЬЦІЮ |таблетки для |240807 |ТОВ |Україна |Опис |3 таблетки із 12 |
|ГЛЮКОНАТ |жування по 0,5 г | |"Стиролбіофарм" | | |розколоті навпіл. |
|ФРУКТОВИЙ |N 12х10 у | | | | | |
| |контурних | | | | | |
| |чарункових | | | | | |
| |упаковках | | | | | |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|КВАДРОПРИЛ |таблетки по 6 мг |6L090B |АВД. фарма ГмбХ & |Німеччина |Маркування |Маркування блістера не |
| |N 30 (10х3) | |Co. KG | | |відповідає графічному |
| | | | | | |зображенню, наведеному |
| | | | | | |в АНД; - на блістері в |
| | | | | | |назві лікарського |
| | | | | | |засобу присутній знак |
| | | | | | |(R) в АНД - відсутній. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|КИСЛОТА |розчин для |240506 |Одеське виробниче |Україна |Маркування |Написи на ампулах |
|НІКОТИНОВА |ін'єкцій 1% в | |хіміко- | | |нечіткі, частково |
| |ампулах по 1 мл | |фармацевтичне | | |стерті. |
| |N 10 | |підприємство | | | |
| | | |"Біостимулятор" у | | | |
| | | |формі ТОВ | | | |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|КЛОПІГРЕЛ |таблетки, вкриті |18005238 |ЮСВ Лімітед |Індія |Маркування |На вторинній упаковці |
| |оболонкою, по | | | | |на місці серії |
| |75 мг N 28 (7х4) | | | | |надрукований номер |
| | | | | | |ліцензії, а на місці |
| | | | | | |ліцензії - номер серії.|
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|КЛОТРИМАЗОЛ |розчин для |70907 |ЗАТ НВЦ |Україна |Упаковка |У груповій упаковці |
| |зовнішнього | |"Борщагівський | | |відсутні інструкції для|
| |застосування 1% | |ХФЗ" | | |застосування та/або |
| |по 25 мл у | | | | |листки - вкладиші. |
| |флаконах | | | | | |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|КОРВАЛ-ДИН(R) |краплі для |80107 |ВАТ "Фармак" |Україна |Об'єм вмісту |Занижений; |
| |перорального | | | |упаковки; |Не забезпечена |
| |застосування по | | | |Упаковка |герметичність упаковки,|
| |25 мл у флаконах | | | | |лікарський засіб |
| | | | | | |протікає, на шийці |
| | | | | | |флакона білий наліт. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|КОРВАЛОЛ(R) |краплі для |3291207 |ВАТ "Фармак" |Україна |Упаковка |Не забезпечена |
| |перорального | | | | |герметичність закупорки|
| |застосування по | | | | |флаконів - на зовнішніх|
| |25 мл у флаконах | | | | |стінках флаконів |
| | | | | | |наявний білий |
| | | | | | |кристалічний наліт. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|КОФЕТАМІН |таблетки, вкриті |20606 |ВАТ "Татхімфарм- |Російська |Опис |3 із 20 таблеток мають |
| |оболонкою, N 20 у| |препарати" |Федерація | |на поверхні сколи; ще 2|
| |контурних | | | | |таблетки із 20 |
| |чарункових | | | | |розкришились при |
| |упаковках | | | | |вилученні із чарунок. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|КОФОЛ |сироп по 100 мл у|SEKO 038, |Чарак Фарма Пвт. |Індія |Упаковка |В картонних коробках |
| |флаконах |SEKO 040 |Лтд. | | |флакони з відклеєними |
| | | | | | |етикетками. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|КРОПИВИ ЛИСТЯ |листя по 1,5 г у |30607 |ЗАТ "Ліктрави" |Україна |Упаковка |Рослинна сировина |
| |фільтр-пакетах; | | | | |просипається крізь |
| |по 50 г у пачках | | | | |фільтр-пакети. |
| |N 20 | | | | | |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|КРОПИВИ ТРАВА |трава по 30 г у |10208 |ЗАТ "Ліктрави" |Україна |Упаковка |Не забезпечена |
| |пачках з | | | | |герметичність упаковки.|
| |внутрішнім | | | | | |
| |пакетом | | | | | |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|КСАНТИНОЛУ |таблетки по |10107 |ЗАТ НВЦ |Україна |Маркування |На трьох із шести |
|НІКОТИНАТ |150мг у контурних| |"Борщагівський | | |блістерів не чітко |
| |чарункових | |ХФЗ" | | |нанесений номер серії, |
| |упаковках N 10 | | | | |неможливо прочитати. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|КУКАСИЛ |льодяники (з |701 Jan. |Мултані |Індія |Опис |11 льодяників із 40 |
| |ароматом ананаса)|2007 |Фармасьютикалз | | |мають білувато-матове |
| |N 200 | |Лтд | | |забарвлення. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|КУКАСИЛ |льодяники (з |701 |Мултані |Індія |Опис |6 льодяників із 24 |
| |ароматом лимона) | |Фармасьютикалз | | |мають на поверхні |
| |N 1 | |Лтд | | |сколи. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ЛАМІНАРІЇ |слані у пачках |10306 |ЗАТ "Ліктрави" |Україна |Опис; |Лікарська сировина |
|СЛАНІ (МОРСЬКА|150 г | | | |Вологість; |відсирівша та частково |
|КАПУСТА) | | | | |Упаковка |запліснявіла; Завищена;|
| | | | | | |Пачка змінила форму, |
| | | | | | |розбухла від вологи. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ЛЕВОМЕКОЛЬ |мазь для |311007 |ЗАТ НВЦ |Україна |Упаковка |Друк інструкції для |
| |зовнішнього | |"Борщагівський | | |медичного застосування |
| |застосування по | |ХФЗ" | | |з використанням шрифту |
| |30 г у тубах | | | | |менше ніж 8 пунктів |
| | | | | | |Дідо з відстанню між |
| | | | | | |рядками менше 3 мм. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ЛИМОННИКА |настойка по 50 мл|81107 |КП "Луганська |Україна |Упаковка |Не забезпечена |
|НАСІННЯ |у флаконах | |обласна "Фармація"| | |герметичність закупорки|
|НАСТОЙКА | | |Фармацевтична | | |флаконів - зовнішні |
| | | |фабрика | | |стінки флаконів і нижня|
| | | | | | |частина кришечок |
| | | | | | |забруднені препаратом. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ЛИПИ КВІТКИ |квітки по 50 г у |61107 |ЗАТ "Ліктрави" |Україна |Пакування |Нещільність упаковки, |
| |пачках з | | | | |ЛРС - просипається. |
| |внутрішнім | | | | | |
| |пакетом | | | | | |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ЛІВ. 52 |таблетки N 100 у |E156300 |Хімалая Драг |Індія |Упаковка |Відсутній листок- |
| |баночках | |Компані | |Маркування |вкладиш у баночці; |
| | | | | | |Маркування на етикетці |
| | | | | | |флакону виконано |
| | | | | | |шрифтом менше 7 пунктів|
| | | | | | |Дідо, що не відповідає |
| | | | | | |діючим вимогам. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ЛІНКАС |пастилки зі |2807111 |Хербалейдж Прайвет|Пакистан |Опис; |У 2 із 32 пастилок |
|ПАСТИЛКИ |смаком меду та | |Лімітед | |Упаковка |через негерметичність |
| |лимона N 16 | | | | |блістера відбулися |
| | | | | | |зміни кольору, |
| | | | | | |помутніння карамельної |
| | | | | | |маси; 1 із 4 блістерів |
| | | | | | |має неналежну |
| | | | | | |герметичність, що |
| | | | | | |допускає потрапляння |
| | | | | | |повітря та вологи до |
| | | | | | |лікарського засобу. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ЛІНКАС |пастилки зі |2807124 |Хербалейдж Прайвет|Пакистан |Опис |Частина пастилок |
|ПАСТИЛКИ |смаком меду та | |Лімітед | | |деформувалась та |
| |лимона N 16 | | | | |прилипла до контурної |
| | | | | | |чарункової упаковки. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ЛІНКАС |пастилки зі |2807114 |Хербалейдж Прайвет|Пакистан |Опис |Частина пастилок |
|ПАСТИЛКИ |смаком апельсина | |Лімітед | | |деформована, зі |
| |N 16 | | | | |сколами. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|МАЗЬ ЖИВОКОСТУ|мазь по 50 г у |01117, |Др. Тайсс |Німеччина |Перекисне |Завищений. |
|ДР. ТАЙСС |банках |07018, |Натурварен ГмбХ | |число | |
| | |07127, | | | | |
| | |10018 | | | | |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|МЕНОВАЗИН |рідина для |691207 |ЗАТ "Фармацевтична|Україна |Упаковка; |14 із 20 перевірених |
| |зовнішнього | |фабрика "Віола" | |Об'єм вмісту |флаконів порушена |
| |застосування у | | | |упаковки |герметичність - під |
| |флаконах по 40 мл| | | | |кришками наліт |
| | | | | | |кристалів; |
| | | | | | |4 із 20 флаконів мають |
| | | | | | |занижений об'єм. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|МЕРОНЕМ |порошок для |DT 922 |Сумітомо |Японія - |Упаковка |Відсутня затверджена в |
| |приготування р-ну| |Фармасьютикалс |Великобританія | |установленому порядку |
| |для ін'єкцій по | |Co., Лтд., Японія | | |інструкція до |
| |500 мг у флаконах| |для АстраЗенека ЮК| | |застосування |
| |N 10 | |Лімітед, | | |лікарського засобу на |
| | | |Великобританія | | |доступній для споживача|
| | | | | | |мові. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|МЕТИЛЕНОВИЙ |розчин спиртовий |11207 |Одеське виробниче |Україна |Опис; |В наявності значний |
|СИНІЙ |1% по 20 мл у | |хіміко- | |Об'єм; |коагульований осад; |
| |флаконах | |фармацевтичне | |Маркування |Занижений (18,5 мл); |
| | | |підприємство | | |Написи серії та терміну|
| | | |"Біостимулятор" у | | |придатності нанесені |
| | | |формі ТОВ | | |нечітко, розпливчато. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|МІКРОЦИД |рідина для |261107 |Дочірнє |Україна |Упаковка |Не відповідає. Порушена|
| |зовнішнього | |підприємство | | |герметичність ковпачка |
| |застосування по | |Львівдіалік ДАК | | |(розтріскана церизинова|
| |100 мл у | |Укрмедпром | | |заливка, яка |
| |флаконах | | | | |осипається). |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|МІЛІСТАН |порошок для |28010, |Мілі Хелскере |Індія |Опис |Не сипучий |
|ГАРЯЧИЙ ЧАЙ |приготування |28019 |Приват ЛтД | | |гранульований порошок, |
|ВІД КАШЛЮ |розчину для | | | | |що злипся у грудочки |
| |внутрішнього | | | | |різного розміру. |
| |застосування по | | | | | |
| |15 г у пакетиках | | | | | |
| |N 10 | | | | | |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|МІЛІСТАН |порошок для |28214 |Мілі Хелскеа |Індія |Опис |Вміст 5 пакетиків із 10|
|ГАРЯЧИЙ ЧАЙ ЗІ|приготування | |Приват ЛтД | | |- злипла волога |
|СМАКОМ ЛИМОНА |розчину для | | | | |гранульована маса. |
| |внутрішнього | | | | | |
| |застосування по | | | | | |
| |23 г у пакетиках | | | | | |
| |N 10 | | | | | |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|МУЧНИЦІ ЛИСТЯ |листя по 50 г у |010207 |ЗАТ "Фармацевтична|Україна |Упаковка |Недостатня щільність |
| |пакетах | |фабрика "Віола" | | |пакета (2 із 2) - |
| | | | | | |рослинна сировина |
| | | | | | |просипається. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ|листя по 50 г у |50208 |ЗАТ "Ліктрави" |Україна |Упаковка |Недостатня щільність |
|ЛИСТЯ |пачках з | | | | |внутрішнього пакета (2 |
| |внутрішнім | | | | |із 2) - рослинна |
| |пакетом | | | | |сировина просипається. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|НАЙЗ |таблетки по |B70643, |Д-р. Редді'с |Індія |Упаковка |Не внесені відповідні |
| |100 мг N 20 |B70957 |Лабораторіс Лтд | | |зміни до інструкції з |
| | | | | | |медичного застосування,|
| | | | | | |згідно п. 2.1 наказу |
| | | | | | |МОЗ України N 596 |
| | | | | | |від 27.09.2007 р. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|НАЙЗ |суспензія для |L7199, |Д-р. Редді'с |Індія |Упаковка |Не внесені відповідні |
| |перорального |L7230, |Лабораторіс Лтд | | |зміни до інструкції з |
| |застосування, |L7231, | | | |медичного застосування,|
| |50 мг/5 мл по |L7242, | | | |згідно п. 2.1 наказу |
| |60 мл у флаконах |L7245, | | | |МОЗ України N 596 від |
| | |L7293, | | | |27.09.2007 р. |
| | |L7353 | | | | |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|НАТРІЮ ХЛОРИД |розчин для |190108, |ТОВ "Новофарм- |Україна |Упаковка |Алюмінієві ковпачки |
| |інфузій 0,9% у |370108 |Біосинтез" | | |прокручуються. |
| |пляшках по 200 мл| | | | | |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|НЕО-АНГІН(R) |таблетки для |149087/ |Дівафарма- |Німеччина |Опис |Поверхня 2 льодяників |
| |смоктання N 24 |08.2007 |Кнуфінке Арцнай- | | |із 24 має нерівності у |
| | | |міттельверк ГмбХ | | |вигляді випуклості, і |
| | | | | | |ще 1 льодяник має сколи|
| | | | | | |по фасці. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|НИРКОВИЙ ЧАЙ |листя по 50 г у |131207 |ЗАТ "Ліктрави" |Україна |Упаковка |Не забезпечена |
| |пачках з | | | | |щільність упаковки, |
| |внутрішнім | | | | |рослинна сировина |
| |пакетом | | | | |просипається крізь |
| | | | | | |щілини упаковки. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|НІМЕГЕЗИК |таблетки по |111315 |Алємбік Лтд |Індія |Упаковка |Не внесені відповідні |
| |100 мг N 10 | | | | |зміни до інструкції з |
| | | | | | |медичного застосування,|
| | | | | | |згідно п. 2.1 наказу |
| | | | | | |МОЗ України N 596 |
| | | | | | |від 27.09.2007 р. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|НІМЕГЕЗИК |таблетки по |7220801, |Алємбік Лтд |Індія |Упаковка |Лікарський засіб не |
| |100 мг N 10 |7341002 | | | |забезпечений |
| | | | | | |відповідною інструкцією|
| | | | | | |з медичного |
| | | | | | |застосування, згідно |
| | | | | | |змін, внесених до АНД |
| | | | | | |до Р. П. |
| | | | | | |N UA/1833/01/01, |
| | | | | | |затверджених наказом |
| | | | | | |МОЗ України N 180 |
| | | | | | |від 04.04.2008 р. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|НІМЕГЕЗИК |суспензія для |7092111, |Алємбік Лтд |Індія |Маркування |Не внесені відповідні |
|СУСПЕНЗІЯ |перорального |7092113 | | | |зміни до інструкції з |
| |застосування, | | | | |медичного застосування,|
| |10 мг/мл по 60 мл| | | | |згідно п. 2.1 наказу |
| |у флаконах N 1 | | | | |МОЗ України N 596 |
| | | | | | |від 27.09.2007 р. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|НІМЕСИН |таблетки N 10 |NP 46, NP |Сінмедик |Індія |Упаковка |Не внесені відповідні |
|ПЛЮС(R) | |53 |Лабораторіз | | |зміни до інструкції з |
| | | | | | |медичного застосування,|
| | | | | | |згідно п. 2.1 наказу |
| | | | | | |МОЗ України N 596 від |
| | | | | | |27.09.2007 р. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|НІМІД(R) |таблетки по |7004, 7012 |Кусум Хелтхкер |Індія |Маркування |Не внесено зміни до |
| |100 мг N 10 | | | | |листка-вкладиша згідно |
| | | | | | |вимог наказу N 596 від |
| | | | | | |27.09.2007 р. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|НІМІД(R) |таблетки по |029, 030 |Кусум Хелтхкер |Індія |Упаковка |Не внесені відповідні |
| |100 мг N 10х10 | | | | |зміни до інструкції з |
| | | | | | |медичного застосування,|
| | | | | | |згідно п. 2.1 наказу |
| | | | | | |МОЗ України N 596 від |
| | | | | | |27.09.2007 р. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|НІМІД(R) |таблетки N 10 |004, 005 |КУСУМ ХЕЛТХКЕР |Індія |Упаковка |Не внесені відповідні |
|ФОРТЕ | | |ПВТ. ЛТД., Індія; | | |зміни до інструкції з |
| | | |Ліва Хелтхкер Лтд,| | |медичного застосування,|
| | | |Індія | | |згідно п. 2.1 наказу |
| | | | | | |МОЗ України N 596 від |
| | | | | | |27.09.2007 р. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|НІМУЛІД |суспензія для |5836148 |Панацея Біотек |Індія |Упаковка |Не внесені відповідні |
| |перорального | |Лтд | | |зміни до інструкції з |
| |застосування | | | | |медичного застосування,|
| |(50 мг/5 мл) по | | | | |згідно п. 2.1 наказу |
| |30 мл у флаконах | | | | |МОЗ України N 596 від |
| | | | | | |27.09.2007 р. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|НІМУЛІД-MD |таблетки для |2296007 |Панацея Біотек |Індія |Маркування |Не внесено зміни до |
| |смоктання по | |Лтд | | |листка-вкладиша згідно |
| |100 мг N 100 | | | | |наказу МОЗ від |
| | | | | | |27.09.2007 р. N 596 |
| | | | | | |за пунктами: |
| | | | | | |протипоказання, |
| | | | | | |показання до |
| | | | | | |застосування, |
| | | | | | |дозування, курс |
| | | | | | |лікування, умови |
| | | | | | |відпуску. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|НІТРОКСОЛІН |таблетки, вкриті |120907 |ЗАТ "Київський |Україна |Опис |З 20 таблеток 3 |
| |оболонкою, по | |вітамінний завод" | | |таблетки рожевого |
| |0,05 г у | | | | |кольору з жовтуватими |
| |контурних | | | | |плямами. |
| |чарункових | | | | | |
| |упаковках N 10 | | | | | |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ОБЛІПИХОВА |олія у флаконах |100407 |Агрофірма Ян ДП ПП|Україна |Упаковка; |В упаковці наявний |
|ОЛІЯ |по 50 мл | |"Ян" | |Маркування |листок-вкладиш, замість|
| | | | | | |інструкції по |
| | | | | | |застосуванню, на |
| | | | | | |російській мові; |
| | | | | | |Маркування первинної і |
| | | | | | |вторинної упаковки |
| | | | | | |здійснене російською |
| | | | | | |мовою, номер |
| | | | | | |реєстраційного |
| | | | | | |посвідчення не |
| | | | | | |відповідає номеру |
| | | | | | |реєстраційного |
| | | | | | |посвідчення, |
| | | | | | |зазначеному в АНД. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ОКСІГАН |таблетки, вкриті |SR 1607 |Шрекьюр |Індія |Опис; |2 таблетки із 20 мають |
| |плівковою | |Фармасьютікалс | |Маркування |поверхню з горбочками, |
| |оболонкою N 4 | |Пвт. Лтд. | | |6 таблеток із 20 мають |
| | | | | | |вищерблені краї; |
| | | | | | |Номер серії та термін |
| | | | | | |придатності на стрипі |
| | | | | | |нанесено методом |
| | | | | | |штампування, а не |
| | | | | | |методом тиснення, як |
| | | | | | |передбачено в АНД. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ОЛЕСАН |льодяники N 20 |9081511 |Ранбаксі |Індія |Маркування |На 1 упаковці із 2 |
| | | |Лабораторіз | | |термін придатності |
| | | |Лімітед | | |нанесений частково. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ОСТЕОКЕА |таблетки N 30 |14172 |Вітабіотікс Лтд |Великобританія |Опис |10 таблеток із 42 |
| | | | | | |таблеток, наданих на |
| | | | | | |аналіз, мають не гладку|
| | | | | | |поверхню, вкриту |
| | | | | | |численними горбочками, |
| | | | | | |1 таблетка вищерблена. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ПАРАЦЕТАМОЛ |таблетки по |171207 |ТОВ "Агрофарм" |Україна |Опис |5 таблеток із 20 |
| |200 мг N 10 у | |(м. Київ) | | |перевірених мають |
| |контурних | | | | |вищерблені краї. |
| |безчарункових | | | | | |
| |упаковках | | | | | |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ПАСТА |паста по 25 г у |80108, |ВАТ "Тернопільська|Україна |Упаковка |Не забезпечена |
|ТЕЙМУРОВА |банках |2121207 |фармацевтична | | |герметичність упаковки:|
| | | |фабрика" | | |банки залиті |
| | | | | | |препаратом. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ПАСТА |паста по 25 г у |2091207 |ВАТ "Тернопільська|Україна |Упаковка |Не забезпечена |
|ТЕЙМУРОВА |тубах | |фармацевтична | | |герметичність туби - на|
| | | |фабрика" | | |місці нанесення N серії|
| | | | | | |та терміну придатності |
| | | | | | |наявний витік препарату|
| | | | | | |- вся туба липка на |
| | | | | | |дотик. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ПЕРЕКИС ВОДНЮ |розчин для |11012008 |Фармацевтична |Україна |Об'єм вмісту |Занижений. |
| |зовнішнього | |фабрика- | |флакону | |
| |застосування 3% | |підприємство | | | |
| |по 40 мл у | |обласної | | | |
| |флаконах | |комунальної | | | |
| | | |власності | | | |
| | | |/Миколаїв/ | | | |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ПОДОРОЖНИКА |листя по 1,5 г у |20807 |ЗАТ "Ліктрави" |Україна |Упаковка |Рослинна сировина |
|ВЕЛИКОГО |фільтр-пакетах | | | | |просипається крізь |
|ЛИСТЯ |N 20 | | | | |фільтр-пакет. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ПУСТИРНИКА |настойка по 30 мл|140807 |Дочірнє |Україна |Маркування |В сертифікаті якості |
|НАСТОЙКА |у флаконах | |підприємство | | |виробника, "Вміст суми |
| | | |Агрофірма "Ян" | | |флавоноїдів в |
| | | |приватного | | |перерахунку на рутин", |
| | | |підприємства "Ян" | | |зазначено (не менше |
| | | | | | |0,04%, замість не менше|
| | | | | | |0,02%). |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ПУСТИРНИКА |трава по 100 г у |10707 |ТОВ "Фітолік" |Україна |Упаковка; Маса|Первинна упаковка не |
|ТРАВА |пачках | | | |вмісту |щільна рослинна |
| | | | | |упаковки |сировина просипається; |
| | | | | | |Занижена - 94,4 г. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ПУСТИРНИКА |трава по 50 г у |041107 |ЗАТ "Фармацевтична|Україна |Упаковка |Не забезпечена |
|ТРАВА |пакетах | |фабрика "Віола" | | |щільність упаковки: у 3|
| | | | | | |із 4 перевірених |
| | | | | | |пакетів просипається |
| | | | | | |сировина. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|РОМАШКИ |квітки по 50 г у |60208, |ЗАТ "Ліктрави" |Україна |Упаковка |Не забезпечена |
|КВІТКИ |пачках з |140308, | | | |герметичність упаковки,|
| |внутрішнім |180308 | | | |сировина просипається |
| |пакетом | | | | |крізь щілини пачки. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|РОМАШКИ |квітки по 50 г у |020807 |ТОВ "Панацея" |Україна |Упаковка |Недостатня щільність |
|КВІТКИ |пачці з | | | | |внутрішнього пакета (2 |
| |внутрішнім | | | | |із 2) - вміст упаковки |
| |пакетом | | | | |просипається назовні. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|РОМАШКИ |квітки по 100 г у|721207 |Чернігівська |Україна |Упаковка |Нещільність упаковки. |
|КВІТКИ |пачках | |фармацевтична | | |ЛРС - просипається. |
| | | |фабрика ТОВ | | | |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|СЕНАДЕКС |таблетки по |271207 |ТОВ |Україна |Опис; |Таблетки мають |
| |0,07г у контурних| |"Стиролбіофарм" | |Упаковка |негладку, шерохувату |
| |чарункових | | | | |поверхню; Поверхня |
| |упаковках N 120 | | | | |чарунок вкрита порошком|
| | | | | | |коричневого кольору. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|СЕНАДЕКСИН- |таблетки по 70 мг|210208 |ТОВ "Фармацевтична|Україна |Упаковка |З 6 упаковок 1 містить |
|ЗДОРОВ'Я |у контурних | |компанія | | |10 порожніх чарунок. |
| |чарункових | |"Здоров'я" | | | |
| |упаковках N 10 | | | | | |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|СІГАН |таблетки, вкриті |ES709 |Дженом Біотек Пвт.|Індія |Упаковка |Не внесені відповідні |
| |плівковою | |Лтд | | |зміни до інструкції з |
| |оболонкою N 4 | | | | |медичного застосування,|
| | | | | | |згідно п. 2.1 наказу |
| | | | | | |МОЗ України N 596 |
| | | | | | |27.09.2007 р. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|СІГАН-ДБС |таблетки, вкриті |AS-703 |Дженом Біотек Пвт.|Індія |Маркування |До інструкції з |
| |плівковою | |Лтд | | |медичного застосування |
| |оболонкою N 200 | | | | |не внесені зміни, |
| | | | | | |передбачені наказом |
| | | | | | |МОЗ України від |
| | | | | | |27.09.2007 р. N 596 |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|СОЛЬВЕНЦІЙ |краплі для |040907 |ТОВ "Таліон-А" |Російська |Упаковка |Не відповідає наказ МОЗ|
| |перорального | | |Федерація | |України від |
| |застосування по | | | | |26.08.2005 р. N 426 |
| | | | | | |"Про затвердження |
| | | | | | |Порядку проведення |
| | | | | | |експертизи про внесення|
| | | | | | |змін до реєстраційних |
| | | | | | |матеріалів протягом дії|
| | | | | | |реєстраційного |
| | | | | | |посвідчення", а саме |
| | | | | | |Інструкція для |
| | | | | | |медичного застосування |
| | | | | | |має шрифт менший ніж 8 |
| | | | | | |пунктів Дідо з |
| | | | | | |відстанню між рядками |
| | | | | | |менше 3 мм. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|СОСНИ БРУНЬКИ |бруньки по 75 г у|31107 |ЗАТ "Ліктрави" |Україна |Упаковка |Частинки лікарської |
| |пачках | | | | |рослинної сировини |
| | | | | | |висипаються з упаковки.|
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|СОСНИ БРУНЬКИ |бруньки у пачках |41006 |ЗАТ "Ліктрави" |Україна |Упаковка |Не забезпечена |
| |по 100 г | | | | |щільність упаковки: |
| | | | | | |частки лікарської |
| | | | | | |сировини висипаються |
| | | | | | |крізь щілини пачки. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|СУЛЬПІРИД |капсули по 50 мг |14002007 |Пліва Краків, |Польща |Маркування |На блістері не |
| |N 24 | |Фармацевтичний | | |зазначена дата |
| | | |завод АТ | | |виробництва. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|СУЛЬФАДИ- |таблетки по 0,5 г|160607 |ТОВ "Фармацевтична|Україна |Опис |12 із 60 перевірених |
|МЕТОКСИН |N 10 у контурних | |компанія | | |таблеток мають |
| |чарункових | |"Здоров'я" | | |вищерблені краї, |
| |упаковках | | | | |таблетки вкриті |
| | | | | | |порошкоподібним налітом|
| | | | | | |білого кольору. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ТЕОПЕК |таблетки по 0,3 г|531107, |ЗАТ НВЦ |Україна |Опис |На таблетках |
| |у контурних |571107 |"Борщагівський | | |порошкоподібний наліт. |
| |чарункових | |ХФЗ" | | | |
| |упаковках N 50 | | | | | |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ТЕРАПІН |таблетки, вкриті |3035 |Сагмел, Інк |Сполучені Штати|Опис |16 таблеток із 99 мають|
| |плівковою | | |Америки | |сколи по фасці та 1 |
| |оболонкою, по | | | | |таблетка розколота (в |
| |325 мг N 100 | | | | |наявності половина |
| | | | | | |таблетки). |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ТЕТРАЦИКЛІНОВА|мазь очна 1% по |860807 |ВАТ "Татхімфарм- |Російська |Маркування; |Графічне зображення |
|МАЗЬ ОЧНА |10 г у тубах | |препарати" |Федерація |Розмір часток |вторинної упаковки не |
| | | | | | |відповідає графічному |
| | | | | | |зображенню, наведеному |
| | | | | | |в АНД; Розмір деяких |
| | | | | | |часток більше 60 мкм. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ТИЛДА |таблетки, вкриті |GT709 |Дженом Біотек Пвт.|Індія |Опис |Оболонка 5 таблеток із |
| |плівковою | |Лтд | | |20 відрізняється по |
| |оболонкою N 200 | | | | |інтенсивності |
| | | | | | |забарвлення (має |
| | | | | | |оранжевий відтінок). |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ТРИХОПОЛ(R) |таблетки по |10706 |ПОЛЬФАРМА С. А. |Польща |Упаковка |Замість інструкції, |
| |250 мг N 20 | |Фармацевтичний | | |затвердженої в АНД, - |
| | | |завод | | |листок-вкладиш. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ФЕНОТЕК |капсули N 20 |FNT-5006 |Русан Фарма Лтд |Індія |Маркування |Не відповідає (на |
| | | | | | |вторинній упаковці дата|
| | | | | | |виробництва та термін |
| | | | | | |придатності частково |
| | | | | | |затерті). |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ФЕСТАЛ(R) |Драже N 100 |336249, |Авентіс Фарма |Індія |Опис |З 20 переглянутих драже|
| | |337049 |Лімітед | | |є драже жовтуватого та |
| | | | | | |сіруватого кольору. |
| | | | | | |Драже не блискучі, без |
| | | | | | |запаху ванілі. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ФІАЛКИ ТРАВА |трава по 1,5 г у |10407 |ЗАТ "Ліктрави" |Україна |Упаковка |Рослинна сировина |
| |фільтр-пакетах | | | | |просипається крізь |
| |N 20 | | | | |фільтр-пакет. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ФІАЛКИ ТРАВА |трава по 50 г у |021006 |ЗАТ "Фармацевтична|Україна |Маркування |Штрих-код, вказаний на |
| |пакетах у пачці | |фабрика "Віола" | | |упаковці препарату - |
| | | | | | |4820085401181, не |
| | | | | | |відповідає штрих-коду, |
| | | | | | |вказаному в АНД: |
| | | | | | |4823014500450 |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ФІБС |розчин для |230506 |Одеське виробниче |Україна |Маркування |На 13 із 30 перевірених|
| |ін'єкцій по 1 мл | |хіміко- | | |ампулах маркування |
| |в ампулах N 10 | |фармацевтичне | | |серії напівстерте, |
| | | |підприємство | | |частково відсутнє. |
| | | |"Біостимулятор" у | | | |
| | | |формі ТОВ | | | |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ФІГУРИН |капсули (10 х 6) |0276-G |Аджанта Фарма |Індія |Відхилення від|5 капсул мають |
| |N 60 | |Лімітед | |середньої |відхилення від |
| | | | | |маси |середньої маси більше |
| | | | | | |+- 5 %. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ФІКС |капсули по 200 мг|UFX07 |Юнікем Лабораторіз|Індія |Маркування |На 1 із 2 вторинних |
| |N 4 | |Лтд. | | |упаковок відсутні N |
| | | | | | |серії, дата |
| | | | | | |виробництва, термін |
| | | | | | |придатності. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ФЛАМІН(R) |таблетки по |211005 |АТ "Галичфарм" |Україна |Упаковка; |Відсутня інструкція з |
| |0,05 г у | | | |Маркування |медичного застосування,|
| |контурних | | | | |затверджена МОЗ |
| |чарункових | | | | |України; Відсутній |
| |упаковках N 30 | | | | |реєстраційний номер |
| | | | | | |лікарського засобу в |
| | | | | | |Україні на вторинній та|
| | | | | | |первинній упаковках. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ФУКОРЦИН |розчин для |90806 |ВАТ "Тернопільська|Україна |Упаковка |Не забезпечена |
| |зовнішнього | |фармацевтична | | |герметичність закупорки|
| |застосування у | |фабрика" | | |флакону (1 із 1) - |
| |флаконах 25 мл | | | | |етикетка та флакон |
| | | | | | |забруднені препаратом. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ХЛОРГЕКСИДИН |розчин для |160207 |Луганське ОКВП |Україна |Маркування |Не відповідає вимогам |
|БІГЛЮКОНАТ |зовнішнього | |"Фармація" | | |п. 5 дод. 9 до п. 6.1 |
| |застосування | |Фармацевтична | | |(з) наказу МОЗ України |
| |спиртовий 0,05% | |фабрика | | |від 26.08.2005 р. N 426|
| |у флаконах по | | | | |із змінами |
| |100 мл | | | | |та доповненнями, |
| | | | | | |внесеними наказом МОЗ |
| | | | | | |України від |
| | | | | | |01.03.2006 р. N 95: |
| | | | | | |інформація на первинній|
| | | | | | |упаковці на зворотному |
| | | | | | |боці флакону (показання|
| | | | | | |для застосування, |
| | | | | | |спосіб застосування та |
| | | | | | |дози) виконана шрифтом |
| | | | | | |менше 7 пунктів Дідо. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ХОЛОСАС |сироп по 150 мл у|030707 |Український |Україна |Упаковка; |В груповій тарі |
| |флаконах | |консорціум | |Маркування |відсутні листки- |
| |(маркування та | |Екосорб | | |вкладиші та інструкції |
| |пакування із in | | | | |по застосуванню; |
| |bulk фірми- | | | | |Графічне оформлення |
| |виробника АТ | | | | |етикетки на флаконі |
| |"Хімфарм", | | | | |відрізняється від |
| |Республіка | | | | |поданого в АНД. В |
| |Казахстан) | | | | |умовах зберігання слово|
| | | | | | |"сухому" написано на |
| | | | | | |етикетці флакону в |
| | | | | | |другому рядку, а в АНД |
| | | | | | |- в першому. Термін |
| | | | | | |придатності лікарського|
| | | | | | |засобу, вказаний на |
| | | | | | |етикетці флакона не |
| | | | | | |відповідає вимогам АНД,|
| | | | | | |в якій не передбачено |
| | | | | | |термін придатності 3 |
| | | | | | |роки з дня |
| | | | | | |виготовлення. |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ХОЛОСАС |сироп по 120 г у |10208 |Одеське виробниче |Україна |Маркування |На двох перевірених |
| |контейнерах | |хіміко- | | |флаконах нечітко |
| | | |фармацевтичне | | |нанесена серія. |
| | | |підприємство | | | |
| | | |"Біостимулятор" у | | | |
| | | |формі ТОВ | | | |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ХОФІТОЛ |таблетки, вкриті |VN654 |Лабораторії Роза- |Франція |Опис |17 таблеток із 40 мають|
| |оболонкою, у | |Фітофарма | | |потріскану оболонку. |
| |тубах N 180 | | | | | |
|--------------+-----------------+------------+------------------+---------------+--------------+-----------------------|
|ЧЕРЕДИ ТРАВА |трава по 50 г у |20707 |ТОВ "Фітолік" |Україна |Упаковка |Не забезпечена |
| |пачках | | | | |щільність первинної |
| | | | | | |упаковки - сировина |
| | | | | | |просипається крізь |
| | | | | | |щілини пачки. |
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Державним інспекціям з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі довести вищезазначену інформацію до відома суб'єктів господарської діяльності.
Суб'єктам господарської діяльності, при одержанні вищезазначеної інформації, діяти у відповідності з п. 2.3.7 та п. 3.3.7 Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. N 436, та п. 5.2 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 р. N 584.
Головний державний інспектор України
з контролю якості лікарських засобів С.А.Данилов