ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
ЛИСТ
30.05.2008 N 2607/12-23
Про скасування приписів
Відповідно до п.п. 1.1, 1.4 додатка 9 до п. 6.1 та п. 1 додатка 10 до п. 6.1 Порядку проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом МОЗ України від 26.08.2005 р. за N 426, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 19.09.2005 р. за N 1069/11349, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ України від 01.03.2006 р. за N 95 та наказом МОЗ України від 11.09.2007 р. за N 536, Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області скасувала приписи від 07.03.2008 р. N 65, від 14.03.2008 р. N 77, від 27.03.2008 р. N 114, від 18.04.2008 р. N 145, від 25.03.2008 р. N 111 про заборону лікарських засобів:
- МІЛІ НОСІК, краплі для перорального застосування з фруктовим смаком по 15 мл у флаконах N 1, серії М8-001 виробництва "Хайтек Фармасьютикалз Приват Лімітед", Індія, "Мадрас Фармасьютікалс", Індія, для "Мілі Хелскере Лімітед", Великобританія;
- МІЛІСТАН МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ, каплети, вкриті оболонкою, N 12, серій 4177, 4178 виробництва "Юнімакс Лабораторіес", Індія, для "Мілі Хелскере Лімітед", Великобританія;
- МІЛІСТАН МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ, суспензія для перорального застосування по 100 мл у флаконах, серії Н 61213 виробництва "Хайтек Фармасьютикалз Приват Лімітед", Індія, для "Мілі Хелскере Лімітед", Великобританія.
На підставі вищезазначеного Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України відкликає наступну інформацію:
1. Викладену в інформаційному листі від 01.04.2008 р. N 1504/12-27, яка стосується нижчезазначених лікарських засобів:
- МІЛІ НОСІК, краплі для перорального застосування з фруктовим смаком по 15 мл у флаконах N 1, серії М8-001 виробництва "Хайтек Фармасьютикалз Приват Лімітед", Індія, "Мадрас Фармасьютікалс", Індія, для "Мілі Хелскере Лімітед", Великобританія;
- МІЛІСТАН МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ, каплети, вкриті оболонкою, N 12, серії 4177 виробництва "Юнімакс Лабораторіес", Індія, для "Мілі Хелскере Лімітед", Великобританія.
2. Викладену в інформаційному листі від 16.04.2008 р. N 1825/12-27, яка стосується нижчезазначених лікарських засобів:
- МІЛІСТАН МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ, каплети, вкриті оболонкою, N 12, серії 4178 виробництва "Юнімакс Лабораторіес", Індія, для "Мілі Хелскере Лімітед", Великобританія;
- МІЛІСТАН ВІД КАШЛЮ, таблетки, вкриті оболонкою, N 20, серії МТ 701 виробництва "Теміс Медикаре Лімітед", Індія, "ІксЕль Лабораторіес ПВТ Лімітед", Індія, для "Мілі Хелскере Лімітед", Великобританія;
- МІЛІСТАН МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ, суспензія для перорального застосування по 100 мл у флаконах, серії Н 61213 виробництва "Хайтек Фармасьютикалз Приват Лімітед", Індія, для "Мілі Хелскере Лімітед", Великобританія.
В.о. Головного державного інспектора України з
контролю якості лікарських засобів А.Д.Захараш